Zyclara 3,75% Creme Sachets, 28 St

Zyclara 3,75% Creme Sachets, 28 St
PZN 12531961
Производитель Abacus Medicine A/S
Форма Кремы
Ёмкость 28 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Имиквимод (Imiquimod)0,25 г содержимого = 1 пакетик9,375 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Изостеариновая кислота0,25 г содержимого = 1 пакетик+
Бензиловый спирт0,25 г содержимого = 1 пакетик5 мг
Цетиловый спирт0,25 г содержимого = 1 пакетик5,5 мг
Стеариловый спирт0,25 г содержимого = 1 пакетик7,75 мг
Вазелин белый0,25 г содержимого = 1 пакетик+
Полисорбат 600,25 г содержимого = 1 пакетик+
Сорбитана стеарат0,25 г содержимого = 1 пакетик+
Глицерол0,25 г содержимого = 1 пакетик+
Метил-4-гидроксибензоат0,25 г содержимого = 1 пакетик0,5 мг
Пропил-4-гидроксибензоат0,25 г содержимого = 1 пакетик0,05 мг
Ксантановая камедь0,25 г содержимого = 1 пакетик+
Вода очищенная0,25 г содержимого = 1 пакетик+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество воздействует на собственную иммунную систему организма. В результате организм может лучше защищаться от таких чужеродных агентов, как вирусы. Кроме того, действующее вещество оказывает регулирующее действие при бесконтрольном росте собственных клеток кожи.

Показания к применению

- Кератоз актинический

Противопоказания

Что свидетельствует против применения препарата?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Иммунодефицит, например при ВИЧ-инфекции, трансплантации органов, длительном лечении высокими дозами кортизона

Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, можно ли применять лекарственный препарат во время беременности и как это делать, принимается с учетом различных факторов.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при противопоказании.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Реакции гиперчувствительности кожи и слизистых оболочек, такие как:
- кожная сыпь
- жжение или покалывание кожи
- зуд
- покраснение кожи
- шелушение кожи
- воспалительные реакции кожи
- фолликулит поверхностный (воспаление волосяных фолликулов)
- Повреждения тканей
- Задержка жидкости (отеки)
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- боли в животе
- сухость во рту
- потеря аппетита
- Головная боль
- Утомляемость
- Сонливость
- Головокружение
- Бессонница
- Депрессия
- Раздражительность
- Тиннитус (шум в ушах)
- Повышенное потоотделение
- Лимфаденит (воспалительное увеличение лимфатических узлов)
- Мышечные боли
- Боли в суставах
- Общая слабость
- Инфекции, вызванные другими вирусами, бактериями или грибами, такие как:
- инфекция, вызванная вирусами герпеса
- инфекции влагалища
- инфекции дыхательных путей

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В представленной здесь информации в первую очередь учитываются побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ИнструкцияКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Взрослые1–2 пакетика1 раз в суткиперед сном

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Нанесите лекарственный препарат на пораженный участок (пораженные участки) кожи. Предварительно очистите пораженный участок.
Оставьте лекарственный препарат действовать в течение 8 часов, затем смойте его.
После применения тщательно вымойте руки.

Длительность применения?
Препарат следует применять в течение 2 недель, затем следует 2-недельный перерыв в лечении, после чего проводится повторный 2-недельный курс лечения.

Передозировка?
При применении лекарственного препарата в соответствии с описанием симптомы передозировки неизвестны. В случае сомнений обратитесь к врачу.

Общее правило: уделяйте особое внимание строгому соблюдению дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия упаковки
Препарат следует хранить в защищенном от нагревания месте.
Хранение после вскрытия или приготовления
После вскрытия упаковки/приготовления препарат предназначен только для однократного применения. Остатки необходимо выбросить!

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на бензиловый спирт и аналогичные вещества!
- Осторожно при аллергии на цетиловый и стеариловый спирт и аналогичные вещества!
- Осторожно при аллергии на парафин!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при аллергии на эфиры жирных кислот и сорбитана и полисорбаты!
- Парабены (консерванты, например, E 214 – E 219) могут вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе отсроченные.
- Эмульгаторы (например, цетил-/стеариловый спирт) могут вызывать раздражение кожи (и слизистых оболочек), например контактный дерматит.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Imiquimod0,25 g Inhalt = 1 Beutel9,375 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Isostearinsäure0,25 g Inhalt = 1 Beutel+
Benzylalkohol0,25 g Inhalt = 1 Beutel5 mg
Cetylalkohol0,25 g Inhalt = 1 Beutel5,5 mg
Stearylalkohol0,25 g Inhalt = 1 Beutel7,75 mg
Vaselin, weißes0,25 g Inhalt = 1 Beutel+
Polysorbat 600,25 g Inhalt = 1 Beutel+
Sorbitan stearat0,25 g Inhalt = 1 Beutel+
Glycerol0,25 g Inhalt = 1 Beutel+
Methyl-4-hydroxybenzoat0,25 g Inhalt = 1 Beutel0,5 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat0,25 g Inhalt = 1 Beutel0,05 mg
Xanthan gummi0,25 g Inhalt = 1 Beutel+
Wasser, gereinigtes0,25 g Inhalt = 1 Beutel+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff greift in das körpereigene Immunsystem ein. Daraufhin kann sich der Körper besser gegen Eindringlinge wie Viren zur Wehr setzen. Außerdem greift der Wirkstoff bei unkontrolliert wachsenden, körpereigenen Zellen auf der Haut regulierend ein.

Anwendungsgebiete

- Keratose, aktinisch

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Abwehrschwäche, z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantationen, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Schleimhaut, wie:
- Hautausschlag
- Brennen oder Stechen auf der Haut
- Juckreiz
- Hautrötung
- Schuppenbildung der Haut
- Entzündungsreaktionen der Haut
- Haarbalgentzündung, oberflächliche (Follikulitis)
- Gewebeschäden
- Wassereinlagerungen (Ödeme)
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Benommenheit
- Schlaflosigkeit
- Depressionen
- Reizbarkeit
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Schwitzen
- Lymphadenitis (entzündliche Lymphknotenschwellung)
- Muskelschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Allgemeine Schwäche
- Infektionen mit anderen Viren, Bakterien oder mit Pilzen, wie:
- Infektion mit Herpes-Viren
- Infektionen der Scheide
- Infektionen der Atemwege

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Erwachsene1-2 Beutel1-mal täglichvor dem Schlafengehen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Zuvor reinigen Sie die betroffene Stelle.
Lassen Sie das Arzneimittel 8 Stunden einwirken und waschen Sie es anschließend ab.
Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel sollte 2 Wochen lang angewendet werden, anschließend erfolgt ein 2-wöchiger behandlungsfreier Zeitraum und dann wieder ein 2-wöchiger Behandlungszyklus.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Benzylalkohol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Cetyl- und Stearylalkohol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Paraffin!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Parabene (Konservierungsstoffe z.B. E 214 - E 219) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch mit zeitlicher Verzögerung, hervorrufen.
- Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.