ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
| PZN | 00574528 |
| Производитель | Stadapharm GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 10 St |
| Потенция | 7,5MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав препарата ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит:
Действующие вещества
- 7.50 мг зопиклона
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Гипромеллоза
- Кальция гидрофосфата дигидрат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Титана диоксид
Показания к применению препарата ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Нарушения сна
Дозировка препарата ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Взрослые (старше 18 лет): 1 таблетка в сутки (соответствует 7,5 мг зопиклона)
- Пожилые или ослабленные пациенты, при нарушении функции печени или хронической дыхательной недостаточности: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
- При заболеваниях почек: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
- Пожилые или ослабленные пациенты, при нарушении функции печени или хронической дыхательной недостаточности: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
- При заболеваниях почек: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
Прочие указания по препарату ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Лекарственное средство следует принимать только при тяжелых формах нарушений сна.
- До начала приема следует при необходимости выявить и обследовать подлежащие лечению причины бессонницы.
- Препарат может вызывать потерю памяти. Это означает, что через несколько часов после приема могут совершаться действия, о которых человек впоследствии не может вспомнить. Этот риск возрастает с увеличением дозы и может быть снижен за счет достаточной непрерывной продолжительности сна (7-8 часов).
- После повторного приема препарата в течение нескольких недель может произойти снижение эффективности. Однако при приеме продолжительностью до 4 недель выраженного снижения эффективности до сих пор не наблюдалось.
- Препарат может приводить к психической и физической зависимости.
- Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и длительности приема, а также дополнительно повышен при алкогольной или наркотической зависимости.
- При развитии физической зависимости внезапное прекращение приема сопровождается симптомами отмены (головные боли, мышечные боли, выраженная тревожность, напряжение, внутреннее беспокойство, спутанность сознания и раздражительность, а в тяжелых случаях — дереализация, расстройства личности, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и парестезии конечностей, галлюцинации или эпилептические припадки).
- При прекращении даже кратковременного приема могут временно возникать симптомы отмены (колебания настроения, тревога и беспокойство).
- Поскольку риск возникновения синдрома отмены выше при внезапном прекращении приема, рекомендуется завершать лечение постепенным снижением дозы.
- Препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это особенно актуально при недостаточной продолжительности сна или при одновременном употреблении алкоголя.
- Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как это непредсказуемым образом изменяет и усиливает действие лекарственного средства.
- При возникновении беспокойства, раздражительности, агрессивности, вспышек гнева, кошмарных сновидений, галлюцинаций, расстройств восприятия, мышления и переживания (психозов), неадекватного поведения и других поведенческих нарушений прием препарата следует прекратить.
- До начала приема следует при необходимости выявить и обследовать подлежащие лечению причины бессонницы.
- Препарат может вызывать потерю памяти. Это означает, что через несколько часов после приема могут совершаться действия, о которых человек впоследствии не может вспомнить. Этот риск возрастает с увеличением дозы и может быть снижен за счет достаточной непрерывной продолжительности сна (7-8 часов).
- После повторного приема препарата в течение нескольких недель может произойти снижение эффективности. Однако при приеме продолжительностью до 4 недель выраженного снижения эффективности до сих пор не наблюдалось.
- Препарат может приводить к психической и физической зависимости.
- Риск развития зависимости возрастает с увеличением дозы и длительности приема, а также дополнительно повышен при алкогольной или наркотической зависимости.
- При развитии физической зависимости внезапное прекращение приема сопровождается симптомами отмены (головные боли, мышечные боли, выраженная тревожность, напряжение, внутреннее беспокойство, спутанность сознания и раздражительность, а в тяжелых случаях — дереализация, расстройства личности, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и парестезии конечностей, галлюцинации или эпилептические припадки).
- При прекращении даже кратковременного приема могут временно возникать симптомы отмены (колебания настроения, тревога и беспокойство).
- Поскольку риск возникновения синдрома отмены выше при внезапном прекращении приема, рекомендуется завершать лечение постепенным снижением дозы.
- Препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это особенно актуально при недостаточной продолжительности сна или при одновременном употреблении алкоголя.
- Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как это непредсказуемым образом изменяет и усиливает действие лекарственного средства.
- При возникновении беспокойства, раздражительности, агрессивности, вспышек гнева, кошмарных сновидений, галлюцинаций, расстройств восприятия, мышления и переживания (психозов), неадекватного поведения и других поведенческих нарушений прием препарата следует прекратить.
Противопоказания к препарату ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата. При известной аллергии на действующее вещество или любой другой компонент лекарственного средства применять его запрещено.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- тяжелой мышечной слабости вследствие аутоиммунной реакции (миастения гравис)
- тяжелой дыхательной недостаточности
- патологических остановках дыхания продолжительностью более 10 секунд во время сна
- тяжелых нарушениях функции печени
- Детям и подросткам младше 18 лет препарат принимать не следует, поскольку опыт относительно эффективности и переносимости отсутствует.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- тяжелой мышечной слабости вследствие аутоиммунной реакции (миастения гравис)
- тяжелой дыхательной недостаточности
- патологических остановках дыхания продолжительностью более 10 секунд во время сна
- тяжелых нарушениях функции печени
- Детям и подросткам младше 18 лет препарат принимать не следует, поскольку опыт относительно эффективности и переносимости отсутствует.
Беременность и период лактации при приеме ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует принимать по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Принимать лекарственное средство только при крайней необходимости
- У детей, матери которых длительно принимали препарат во время беременности, может развиться физическая зависимость.
- У таких детей после рождения отмечаются симптомы отмены.
- Если по жизненным показаниям препарат принимается в высоких дозах на поздних сроках беременности или во время родов, следует ожидать таких проявлений у новорожденного, как угнетение дыхания, гипотермия, гипотония и вялое сосание.
- Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания, так как активное вещество проникает в грудное молоко.
- Принимать лекарственное средство только при крайней необходимости
- У детей, матери которых длительно принимали препарат во время беременности, может развиться физическая зависимость.
- У таких детей после рождения отмечаются симптомы отмены.
- Если по жизненным показаниям препарат принимается в высоких дозах на поздних сроках беременности или во время родов, следует ожидать таких проявлений у новорожденного, как угнетение дыхания, гипотермия, гипотония и вялое сосание.
- Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания, так как активное вещество проникает в грудное молоко.
Способ применения препарата ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Принимать таблетки вечером непосредственно перед сном, запивая небольшим количеством жидкости (водой)
Информация для пациентов о препарате ZOPICLON STADA 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Продолжительность приема составляет от нескольких дней до 2 недель и, включая фазу постепенной отмены, не должна превышать 4 недель.
- В отдельных случаях может потребоваться прием сверх этого периода времени. Однако он не должен проводиться без повторного медицинского обследования.
- В отдельных случаях может потребоваться прием сверх этого периода времени. Однако он не должен проводиться без повторного медицинского обследования.
Zusammensetzung von ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
- 7.50 mg Zopiclon
Hilfsstoffe
- Magnesium stearat
- Croscarmellose natrium
- Hypromellose
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
- Schlafstörungen
Dosierung von ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
- Erwachsene (über 18 Jahre): 1 Tablette täglich (entsprechend 7,5 mg Zopiclon)
- Ältere oder geschwächte Menschen, bei beeinträchtigter Leberfunktion oder chronischer Atemschwäche: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
- Bei Nierenerkrankungen: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
- Ältere oder geschwächte Menschen, bei beeinträchtigter Leberfunktion oder chronischer Atemschwäche: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
- Bei Nierenerkrankungen: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
Sonstige Hinweise zu ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
- Das Arzneimittel sollte nur bei Schlafstörungen von bedeutsamen Schweregrad eingenommen werden.
- Vor Beginn einer Einnahme sollten gegebenenfalls zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit untersucht werden.
- Das Arzneimittel kann einen Verlust des Erinnerungsvermögens verursachen. Das bedeutet, dass einige Stunden nach Einnahme Handlungen ausgeführt werden, an die sich derjenige später nicht erinnern kann. Dieses Risiko steigt mit der Größe der Menge und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7-8 Stunden) verringert werden.
- Nach wiederholter Einnahme des Arzneimittels über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit kommen. Während einer Einnahme von bis zu 4 Wochen ist jedoch bisher kein ausgeprägter Verlust an Wirksamkeit aufgetreten.
- Das Arzneimittel kann zur seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen.
- Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Menge und der Dauer der Einnahme und ist bei Alkohol- oder Drogenabhängigkeit zusätzlich erhöht.
- Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein plötzlicher Abbruch der Einnahme von Entzugsbeschwerden begleitet (Kopf-, Muskelschmerzen, außergewöhnliche Angst, Spannung, innerer Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit, in schweren Fällen auch Realitätsverlust, Persönlichkeitsstörungen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und Missempfindungen an den Gliedmaßen, Halluzinationen oder epileptische Anfälle).
- Beim Beenden einer Einnahme über kurze Zeit kann es vorübergehend zu Absetzbeschwerden kommen (Stimmungswechsel, Angst und Unruhe).
- Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetz-Beschwerden nach plötzlichem Beenden der Einnahme höher ist, wird empfohlen, die Einnahme durch schrittweise Senkung der Menge zu beenden.
- Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt sein. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Während der Einnahme sollte kein Alkohol getrunken werden, da hierdurch die Wirkung des Arzneimittels in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
- Bei Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Alpträumen, Halluzinationen, Störung der Wahrnehmung, des Denkens und des Erlebens (Psychosen), unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen sollte die Einnahme beendet werden.
- Vor Beginn einer Einnahme sollten gegebenenfalls zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit untersucht werden.
- Das Arzneimittel kann einen Verlust des Erinnerungsvermögens verursachen. Das bedeutet, dass einige Stunden nach Einnahme Handlungen ausgeführt werden, an die sich derjenige später nicht erinnern kann. Dieses Risiko steigt mit der Größe der Menge und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7-8 Stunden) verringert werden.
- Nach wiederholter Einnahme des Arzneimittels über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit kommen. Während einer Einnahme von bis zu 4 Wochen ist jedoch bisher kein ausgeprägter Verlust an Wirksamkeit aufgetreten.
- Das Arzneimittel kann zur seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen.
- Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Menge und der Dauer der Einnahme und ist bei Alkohol- oder Drogenabhängigkeit zusätzlich erhöht.
- Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein plötzlicher Abbruch der Einnahme von Entzugsbeschwerden begleitet (Kopf-, Muskelschmerzen, außergewöhnliche Angst, Spannung, innerer Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit, in schweren Fällen auch Realitätsverlust, Persönlichkeitsstörungen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und Missempfindungen an den Gliedmaßen, Halluzinationen oder epileptische Anfälle).
- Beim Beenden einer Einnahme über kurze Zeit kann es vorübergehend zu Absetzbeschwerden kommen (Stimmungswechsel, Angst und Unruhe).
- Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetz-Beschwerden nach plötzlichem Beenden der Einnahme höher ist, wird empfohlen, die Einnahme durch schrittweise Senkung der Menge zu beenden.
- Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt sein. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Während der Einnahme sollte kein Alkohol getrunken werden, da hierdurch die Wirkung des Arzneimittels in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
- Bei Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Alpträumen, Halluzinationen, Störung der Wahrnehmung, des Denkens und des Erlebens (Psychosen), unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen sollte die Einnahme beendet werden.
Gegenanzeigen zu ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Schwere Muskelschwäche aufgrund einer Abwehrreaktion gegen den eigenen Körper (Myasthenia gravis)
- Schwerer Atemschwäche
- Krankhaften Atemstillständen von mehr als zehn Sekunden während des Schlafs
- Stark eingeschränkter Leberfunktion
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, da keine Erfahrungen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Schwere Muskelschwäche aufgrund einer Abwehrreaktion gegen den eigenen Körper (Myasthenia gravis)
- Schwerer Atemschwäche
- Krankhaften Atemstillständen von mehr als zehn Sekunden während des Schlafs
- Stark eingeschränkter Leberfunktion
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, da keine Erfahrungen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit einnehmen
- Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft über längere Zeit das Arzneimittel eingenommen haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickeln.
- Diese Kinder zeigen Entzugsbeschwerden nach der Geburt.
- Wenn aus zwingenden Gründen das Arzneimittel in großen Mengen während der Spätschwangerschaft oder während der Geburt eingenommen wird, sind Auswirkungen auf das Neugeborene wie Atemschwäche, erniedrigte Körpertemperatur, erniedrigter Blutdruck und Trinkschwäche zu erwarten.
- Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
- Das Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit einnehmen
- Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft über längere Zeit das Arzneimittel eingenommen haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickeln.
- Diese Kinder zeigen Entzugsbeschwerden nach der Geburt.
- Wenn aus zwingenden Gründen das Arzneimittel in großen Mengen während der Spätschwangerschaft oder während der Geburt eingenommen wird, sind Auswirkungen auf das Neugeborene wie Atemschwäche, erniedrigte Körpertemperatur, erniedrigter Blutdruck und Trinkschwäche zu erwarten.
- Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Anwendung zu ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
- Die Tabletten abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) einnehmen
Patientenhinweise zu ZOPICLON STADA 7,5 mg Filmtabletten
- Die Einnahmedauer beträgt wenige Tage bis zu 2 Wochen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, nicht länger als 4 Wochen.
- Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Einnahme erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute ärztliche Untersuchung erfolgen.
- Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Einnahme erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute ärztliche Untersuchung erfolgen.