zopiclon - CT 7.5mg Filmtabletten 10 ST
| PZN | 00599072 |
| Производитель | CT - Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 10 St |
| Потенция | 7.5MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл. содержит
Действующие вещества
- 7.50 мг зопиклона
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кроскармеллоза натрия
- Гипромеллоза
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Крахмал прежелатинизированный
- Кальция гидрофосфата дигидрат
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Титана диоксид
Показания к применению ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Нарушения сна
Дозировка ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Взрослые (старше 18 лет): 1 таблетка в сутки (соответствует 7,5 мг зопиклона)
- Пожилые или ослабленные пациенты, при нарушении функции печени или хронической дыхательной недостаточности: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
- При заболеваниях почек: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
- Пожилые или ослабленные пациенты, при нарушении функции печени или хронической дыхательной недостаточности: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
- При заболеваниях почек: 1/2 таблетки в сутки (соответствует 3,75 мг зопиклона)
Прочие указания по препарату ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Лекарственное средство следует принимать только при нарушениях сна значительной степени тяжести.
- До начала приема следует при необходимости выявить и обследовать подлежащие лечению причины бессонницы.
- Лекарственное средство может вызывать потерю памяти. Это означает, что через несколько часов после приема могут совершаться действия, о которых человек впоследствии не сможет вспомнить. Этот риск возрастает с увеличением дозы и может быть снижен достаточной по продолжительности непрерывной длительностью сна (7-8 часов).
- После повторного приема лекарственного средства в течение нескольких недель возможно снижение эффективности. Однако при приеме продолжительностью до 4 недель выраженного снижения эффективности до настоящего времени не наблюдалось.
- Лекарственное средство может приводить к психической и физической зависимости.
- Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности приема и дополнительно повышен при алкогольной или наркотической зависимости.
- В случае развития физической зависимости внезапное прекращение приема сопровождается симптомами отмены (головные, мышечные боли, чрезмерная тревога, напряжение, внутреннее беспокойство, спутанность сознания и раздражительность, в тяжелых случаях также дереализация, расстройства личности, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и парестезии в конечностях, галлюцинации или эпилептические припадки).
- При прекращении приема после кратковременного применения могут временно возникать симптомы отмены (перепады настроения, тревога и беспокойство).
- Поскольку риск синдрома отмены при внезапном прекращении приема выше, рекомендуется завершать прием путем постепенного снижения дозы.
- Способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами может ухудшаться на фоне приема препарата. Это особенно актуально при недостаточной продолжительности сна или при одновременном употреблении алкоголя.
- Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как это непредсказуемым образом изменяет и усиливает действие лекарственного средства.
- При возникновении беспокойства, раздражительности, агрессивности, вспышек гнева, кошмарных сновидений, галлюцинаций, расстройств восприятия, мышления и переживания (психозов), неадекватного поведения и других нарушений поведения прием препарата следует прекратить.
- До начала приема следует при необходимости выявить и обследовать подлежащие лечению причины бессонницы.
- Лекарственное средство может вызывать потерю памяти. Это означает, что через несколько часов после приема могут совершаться действия, о которых человек впоследствии не сможет вспомнить. Этот риск возрастает с увеличением дозы и может быть снижен достаточной по продолжительности непрерывной длительностью сна (7-8 часов).
- После повторного приема лекарственного средства в течение нескольких недель возможно снижение эффективности. Однако при приеме продолжительностью до 4 недель выраженного снижения эффективности до настоящего времени не наблюдалось.
- Лекарственное средство может приводить к психической и физической зависимости.
- Риск зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности приема и дополнительно повышен при алкогольной или наркотической зависимости.
- В случае развития физической зависимости внезапное прекращение приема сопровождается симптомами отмены (головные, мышечные боли, чрезмерная тревога, напряжение, внутреннее беспокойство, спутанность сознания и раздражительность, в тяжелых случаях также дереализация, расстройства личности, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и парестезии в конечностях, галлюцинации или эпилептические припадки).
- При прекращении приема после кратковременного применения могут временно возникать симптомы отмены (перепады настроения, тревога и беспокойство).
- Поскольку риск синдрома отмены при внезапном прекращении приема выше, рекомендуется завершать прием путем постепенного снижения дозы.
- Способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами может ухудшаться на фоне приема препарата. Это особенно актуально при недостаточной продолжительности сна или при одновременном употреблении алкоголя.
- Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как это непредсказуемым образом изменяет и усиливает действие лекарственного средства.
- При возникновении беспокойства, раздражительности, агрессивности, вспышек гнева, кошмарных сновидений, галлюцинаций, расстройств восприятия, мышления и переживания (психозов), неадекватного поведения и других нарушений поведения прием препарата следует прекратить.
Противопоказания к препарату ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов лекарственного средства, его применение противопоказано.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- тяжелой мышечной слабости вследствие аутоиммунной реакции против собственного организма (миастения гравис)
- тяжелой дыхательной недостаточности
- патологических остановках дыхания продолжительностью более десяти секунд во время сна
- резко выраженном нарушении функции печени
- Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать препарат, так как данные об эффективности и переносимости отсутствуют.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- тяжелой мышечной слабости вследствие аутоиммунной реакции против собственного организма (миастения гравис)
- тяжелой дыхательной недостаточности
- патологических остановках дыхания продолжительностью более десяти секунд во время сна
- резко выраженном нарушении функции печени
- Детям и подросткам в возрасте до 18 лет не следует принимать препарат, так как данные об эффективности и переносимости отсутствуют.
Беременность и период лактации при приеме ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует по возможности принимать только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Принимать препарат только при крайней необходимости
- У детей, матери которых длительное время принимали лекарственное средство во время беременности, может развиваться физическая зависимость.
- У таких детей после рождения наблюдаются симптомы отмены.
- Если по жизненно важным показаниям лекарственное средство принимается в больших количествах на поздних сроках беременности или во время родов, у новорожденного можно ожидать развития таких нарушений, как дыхательная недостаточность, снижение температуры тела, снижение артериального давления и слабость сосания.
- Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.
- Принимать препарат только при крайней необходимости
- У детей, матери которых длительное время принимали лекарственное средство во время беременности, может развиваться физическая зависимость.
- У таких детей после рождения наблюдаются симптомы отмены.
- Если по жизненно важным показаниям лекарственное средство принимается в больших количествах на поздних сроках беременности или во время родов, у новорожденного можно ожидать развития таких нарушений, как дыхательная недостаточность, снижение температуры тела, снижение артериального давления и слабость сосания.
- Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.
Применение препарата ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Таблетки принимают вечером непосредственно перед отходом ко сну с небольшим количеством жидкости (воды)
Указания для пациентов по препарату ZOPICLON-CT 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Продолжительность приема составляет от нескольких дней до 2 недель и, включая этап постепенной отмены, не должна превышать 4 недель.
- В отдельных случаях может потребоваться прием, превышающий данный период времени. Однако он не должен проводиться без повторного врачебного обследования.
- В отдельных случаях может потребоваться прием, превышающий данный период времени. Однако он не должен проводиться без повторного врачебного обследования.
Zusammensetzung von ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
- 7.50 mg Zopiclon
Hilfsstoffe
- Magnesium stearat
- Croscarmellose natrium
- Hypromellose
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Stärke, vorverkleistert
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
- Schlafstörungen
Dosierung von ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
- Erwachsene (über 18 Jahre): 1 Tablette täglich (entsprechend 7,5 mg Zopiclon)
- Ältere oder geschwächte Menschen, bei beeinträchtigter Leberfunktion oder chronischer Atemschwäche: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
- Bei Nierenerkrankungen: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
- Ältere oder geschwächte Menschen, bei beeinträchtigter Leberfunktion oder chronischer Atemschwäche: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
- Bei Nierenerkrankungen: 1/2 Tablette täglich (entsprechend 3,75 mg Zopiclon)
Sonstige Hinweise zu ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
- Das Arzneimittel sollte nur bei Schlafstörungen von bedeutsamen Schweregrad eingenommen werden.
- Vor Beginn einer Einnahme sollten gegebenenfalls zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit untersucht werden.
- Das Arzneimittel kann einen Verlust des Erinnerungsvermögens verursachen. Das bedeutet, dass einige Stunden nach Einnahme Handlungen ausgeführt werden, an die sich derjenige später nicht erinnern kann. Dieses Risiko steigt mit der Größe der Menge und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7-8 Stunden) verringert werden.
- Nach wiederholter Einnahme des Arzneimittels über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit kommen. Während einer Einnahme von bis zu 4 Wochen ist jedoch bisher kein ausgeprägter Verlust an Wirksamkeit aufgetreten.
- Das Arzneimittel kann zur seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen.
- Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Menge und der Dauer der Einnahme und ist bei Alkohol- oder Drogenabhängigkeit zusätzlich erhöht.
- Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein plötzlicher Abbruch der Einnahme von Entzugsbeschwerden begleitet (Kopf-, Muskelschmerzen, außergewöhnliche Angst, Spannung, innerer Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit, in schweren Fällen auch Realitätsverlust, Persönlichkeitsstörungen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und Missempfindungen an den Gliedmaßen, Halluzinationen oder epileptische Anfälle).
- Beim Beenden einer Einnahme über kurze Zeit kann es vorübergehend zu Absetzbeschwerden kommen (Stimmungswechsel, Angst und Unruhe).
- Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetz-Beschwerden nach plötzlichem Beenden der Einnahme höher ist, wird empfohlen, die Einnahme durch schrittweise Senkung der Menge zu beenden.
- Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt sein. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Während der Einnahme sollte kein Alkohol getrunken werden, da hierdurch die Wirkung des Arzneimittels in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
- Bei Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Alpträumen, Halluzinationen, Störung der Wahrnehmung, des Denkens und des Erlebens (Psychosen), unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen sollte die Einnahme beendet werden.
- Vor Beginn einer Einnahme sollten gegebenenfalls zu behandelnde Ursachen der Schlaflosigkeit untersucht werden.
- Das Arzneimittel kann einen Verlust des Erinnerungsvermögens verursachen. Das bedeutet, dass einige Stunden nach Einnahme Handlungen ausgeführt werden, an die sich derjenige später nicht erinnern kann. Dieses Risiko steigt mit der Größe der Menge und kann durch eine ausreichend lange, ununterbrochene Schlafdauer (7-8 Stunden) verringert werden.
- Nach wiederholter Einnahme des Arzneimittels über wenige Wochen kann es zu einem Verlust an Wirksamkeit kommen. Während einer Einnahme von bis zu 4 Wochen ist jedoch bisher kein ausgeprägter Verlust an Wirksamkeit aufgetreten.
- Das Arzneimittel kann zur seelischen und körperlichen Abhängigkeit führen.
- Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Menge und der Dauer der Einnahme und ist bei Alkohol- oder Drogenabhängigkeit zusätzlich erhöht.
- Wenn sich eine körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird ein plötzlicher Abbruch der Einnahme von Entzugsbeschwerden begleitet (Kopf-, Muskelschmerzen, außergewöhnliche Angst, Spannung, innerer Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit, in schweren Fällen auch Realitätsverlust, Persönlichkeitsstörungen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Geräuschen und körperlichem Kontakt, Taubheit und Missempfindungen an den Gliedmaßen, Halluzinationen oder epileptische Anfälle).
- Beim Beenden einer Einnahme über kurze Zeit kann es vorübergehend zu Absetzbeschwerden kommen (Stimmungswechsel, Angst und Unruhe).
- Da das Risiko von Entzugs- bzw. Absetz-Beschwerden nach plötzlichem Beenden der Einnahme höher ist, wird empfohlen, die Einnahme durch schrittweise Senkung der Menge zu beenden.
- Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Arbeiten mit Maschinen kann durch das Arzneimittel beeinträchtigt sein. Dies gilt in besonderem Maße nach unzureichender Schlafdauer bzw. im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Während der Einnahme sollte kein Alkohol getrunken werden, da hierdurch die Wirkung des Arzneimittels in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.
- Bei Unruhe, Reizbarkeit, Aggressivität, Wut, Alpträumen, Halluzinationen, Störung der Wahrnehmung, des Denkens und des Erlebens (Psychosen), unangemessenem Verhalten und anderen Verhaltensstörungen sollte die Einnahme beendet werden.
Gegenanzeigen zu ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Schwere Muskelschwäche aufgrund einer Abwehrreaktion gegen den eigenen Körper (Myasthenia gravis)
- Schwerer Atemschwäche
- Krankhaften Atemstillständen von mehr als zehn Sekunden während des Schlafs
- Stark eingeschränkter Leberfunktion
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, da keine Erfahrungen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Schwere Muskelschwäche aufgrund einer Abwehrreaktion gegen den eigenen Körper (Myasthenia gravis)
- Schwerer Atemschwäche
- Krankhaften Atemstillständen von mehr als zehn Sekunden während des Schlafs
- Stark eingeschränkter Leberfunktion
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten das Arzneimittel nicht einnehmen, da keine Erfahrungen über Wirksamkeit und Verträglichkeit vorliegen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Das Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit einnehmen
- Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft über längere Zeit das Arzneimittel eingenommen haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickeln.
- Diese Kinder zeigen Entzugsbeschwerden nach der Geburt.
- Wenn aus zwingenden Gründen das Arzneimittel in großen Mengen während der Spätschwangerschaft oder während der Geburt eingenommen wird, sind Auswirkungen auf das Neugeborene wie Atemschwäche, erniedrigte Körpertemperatur, erniedrigter Blutdruck und Trinkschwäche zu erwarten.
- Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
- Das Arzneimittel nur bei zwingender Notwendigkeit einnehmen
- Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft über längere Zeit das Arzneimittel eingenommen haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickeln.
- Diese Kinder zeigen Entzugsbeschwerden nach der Geburt.
- Wenn aus zwingenden Gründen das Arzneimittel in großen Mengen während der Spätschwangerschaft oder während der Geburt eingenommen wird, sind Auswirkungen auf das Neugeborene wie Atemschwäche, erniedrigte Körpertemperatur, erniedrigter Blutdruck und Trinkschwäche zu erwarten.
- Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Anwendung zu ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
- Die Tabletten abends direkt vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) einnehmen
Patientenhinweise zu ZOPICLON-CT 7,5 mg Filmtabletten
- Die Einnahmedauer beträgt wenige Tage bis zu 2 Wochen und, einschließlich der schrittweisen Absetzphase, nicht länger als 4 Wochen.
- Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Einnahme erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute ärztliche Untersuchung erfolgen.
- Im Einzelfall kann eine über diesen Zeitraum hinausgehende Einnahme erforderlich sein. Sie sollte jedoch nicht ohne erneute ärztliche Untersuchung erfolgen.