ZONEGRAN 50 mg Hartkapseln 84 St *
| PZN | 13830832 |
| Производитель | Abacus Medicine A/S |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 84 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о товаре
| PZN | 13830832 |
| Поставщик | Abacus Medicine A/S |
| Размер упаковки | 84 шт. |
| Лекарственная форма | Твердые капсулы |
| Название препарата | Zonegran 50 мг |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | Зонисамид |
| Отпуск по рецепту | да |
| Аптечный отпуск | да |
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать сонливость, тошнота, урежение пульса и пониженное артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).
Общее правило: уделяйте особое внимание строгому соблюдению дозировки, прежде всего у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат строго по его указаниям. Дозировка, как правило, постепенно повышается врачом и доводится до подходящей для вас поддерживающей дозы. Для отдельных этапов подбора дозы доступны препараты с различной силой действия. Препарат предназначен прежде всего для последующей поддерживающей терапии. Для начала лечения доступны препараты с более низким содержанием действующего вещества. Максимальная доза: не следует превышать дозу 10 капсул в сутки. Пожилые и ослабленные пациенты: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами. Пациенты с нарушением функции печени или почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или общую суточную дозу либо увеличить интервал между приемами. - Эпилепсия, такая как: - фокальная эпилепсия (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией) - фокальная эпилепсия со вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы) Как действует активный компонент препарата?
Действующее вещество снижает неконтролируемое проведение электрических сигналов в нервных клетках головного мозга. За счет этого уменьшаются чрезмерные реакции, судороги и нарушения сознания. в пересчете на 1 капсулу 50 мг зонисамид + микрокристаллическая целлюлоза 1,5 мг гидрированное соевое масло + додецилсульфат натрия + желатин + диоксид титана + шеллак + пропиленгликоль + гидроксид калия + оксид железа(II,III) Что говорит против применения?
Всегда:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- склонность к образованию камней в почках
- повышенное выведение кальция с мочой
- нарушение функции почек
- нарушение функции печени
- смещение кислотно-щелочного равновесия крови в кислую сторону (ацидоз)
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети в возрасте до 6 лет: как правило, препарат не следует применять в этой возрастной группе.
- Пожилые пациенты: лечение должно быть тщательно согласовано с врачом и проходить под строгим наблюдением, например, с проведением регулярного частого контроля. Ожидаемые терапевтические эффекты и нежелательные побочные действия препарата в этой группе могут проявляться сильнее или слабее.
Как обстоят дела с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. Вопрос о том, можно ли и как применять препарат во время беременности, зависит от совокупности различных клинических факторов.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании. Какие нежелательные реакции могут возникать?
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- боли в животе
- потеря аппетита
- снижение массы тела
- головокружение
- повышенная утомляемость
- сонливость
- нарушения сна, такие как:
- бессонница
- нарушение координации движений
- делирий (спутанность сознания)
- парестезии (неприятные ощущения в теле)
- тремор
- беспокойство
- состояния тревоги
- депрессии
- психозы
- суицидальные мысли
- нарушения концентрации внимания
- расстройства памяти
- замедление мышления
- агрессивное поведение
- раздражительность
- нарушения речи
- нарушения зрения, такие как:
- нистагм (непроизвольные движения глаз)
- двоение в глазах
- аллергические реакции
- реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- кожная сыпь
- кожные кровоизлияния вследствие нарушения свертываемости крови
- воспаление легких
- инфекции мочевыводящих путей
- образование камней в почках
- желчнокаменная болезнь
- воспаление желчного пузыря
- смещение кислотно-щелочного равновесия крови в кислую сторону (ацидоз)
- нарушения водно-солевого баланса, такие как:
- дефицит калия
- гриппоподобные симптомы
- лихорадка
- снижение уровня бикарбонатов в крови
- выпадение волос
- кожный зуд
Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе представлена информация прежде всего о тех побочных действиях, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при управлении транспортными средствами или работе с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- При внезапной отмене препарата могут возникнуть осложнения или ухудшение самочувствия. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть с поэтапным снижением дозы (титрованием до полной отмены). По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на бобовые, такие как соевые бобы, арахис, чечевица и другие!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на лаурилсульфат натрия и аналогичные вещества!
- Соблюдайте осторожность при альфа-гал-синдроме (аллергии на красное мясо)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на арахис и сою.
- Существуют лекарственные средства, способные вступать во взаимодействие. Поэтому перед началом приема нового препарата вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже принимаете. Это также касается средств, приобретаемых самостоятельно, принимаемых время от времени или применяемых за некоторое время до этого.
ABACUS MEDICINE A/S
Vesterbrogade 149
1620 Copenhagen
Дания
Веб-сайт: https://www.abacusmedicine.com/de/
Тел.: +49 (0) 30 25 55 77 48
Эл. почта: [email protected]
Выходные данные: https://www.abacusmedicine.com/de/kontakt/impressum/
Artikelinformationen
| PZN | 13830832 |
| Anbieter | Abacus Medicine A/S |
| Packungsgröße | 84 St |
| Darreichungsform | Hartkapseln |
| Produktname | Zonegran 50 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Zonisamid |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Schläfrigkeit, Übelkeit, Pulserniedrigung und niedrigem Blutdruck kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Die Dosierung wird in der Regel von Ihrem Arzt langsam erhöht und auf eine für Sie passende Erhaltungsdosis eingestellt. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Das Arzneimittel ist vor allem für die Folgebehandlung geeignet. Für den Behandlungsbeginn stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Höchstdosis: Eine Dosis von 10 Kapseln pro Tag sollte nicht überschritten werden. Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. Patienten mit einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern. - Epilepsie, wie: - Epilepsie, fokal (auf einen Körperteil oder Funktion begrenzte Anfälle) - Epilepsie, fokal, sekundär generalisiert (erst lokal, dann ausgeweitet) Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?
Der Wirkstoff verringert im Gehirn die unkontrollierte Weiterleitung von elektrischen Signalen in den Nervenzellen. Dadurch werden überschießende Reaktionen, Krämpfe und Bewusstseinsstörungen vermindert. bezogen auf 1 Kapsel 50 mg Zonisamid + Cellulose, mikrokristalline 1,5 mg Sojaöl, hydriert + Natriumdodecylsulfat + Gelatine + Titandioxid + Schellack + Propylenglycol + Kaliumhydroxid + Eisen(II,III)-oxid Was spricht gegen eine Anwendung?
Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Neigung zur Bildung von Nierensteinen
- Erhöhte Kalziumausscheidung im Urin
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Gewichtsverlust
- Schwindel
- Müdigkeit
- Schläfrigkeit
- Schlafstörungen, wie:
- Schlaflosigkeit
- Koordinationsstörung
- Delirium (Verwirrtheit)
- Missempfindungen
- Zittern
- Unruhe
- Angstzustände
- Depressionen
- Psychosen
- Selbstmordgedanken
- Konzentrationsstörungen
- Gedächtnisstörungen
- Verlangsamtes Denken
- Aggressives Verhalten
- Reizbarkeit
- Sprechstörungen
- Sehstörungen, wie:
- Augenzittern
- Doppeltsehen
- Allergische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Hautblutungen aufgrund gestörter Blutgerinnung
- Lungenentzündung
- Harnwegsinfektionen
- Bildung von Nierensteinen
- Gallensteinleiden
- Entzündungen der Gallenblase
- Verschiebung des Säure-Basen-Gleichgewichts im Blut zur saueren Seite (Azidose)
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Grippeähnliche Symptome
- Fieber
- Erniedrigter Bikarbonatgehalt im Blut
- Haarausfall
- Juckreiz
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Allergie gegen Natriumlaurylsulfat und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
ABACUS MEDICINE A/S
Vesterbrogade 149
1620 Copenhagen
Dänemark
Webseite: https://www.abacusmedicine.com/de/
Tel: +49 (0) 30 25 55 77 48
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.abacusmedicine.com/de/kontakt/impressum/