Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Зонисамид	1 капсула	100 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая	1 капсула	+
Масло соевое гидрогенизированное	1 капсула	3 мг
Натрия додецилсульфат	1 капсула	+
Желатин	1 капсула	+
Титана диоксид	1 капсула	+
Красный очаровательный АС	1 капсула	0,147 мг
Желтый «солнечный закат» FCF	1 капсула	0,002 мг
Шеллак	1 капсула	+
Пропиленгликоль	1 капсула	+
Калия гидроксид	1 капсула	+
Железа(II,III) оксид	1 капсула	+

Листок-вкладыш

Фармакологическое действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Действующее вещество уменьшает неконтролируемое проведение электрических сигналов в нервных клетках головного мозга. В результате снижаются чрезмерные реакции, судороги и нарушения сознания.

Показания к применению

- Эпилепсия, фокальная, со вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространяющиеся приступы)
- Эпилепсия, фокальная (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией)
- Эпилепсия, такая как:

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Склонность к образованию камней в почках
- Повышенное выведение кальция с мочой
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Смещение кислотно-щелочного равновесия в крови в кислую сторону (ацидоз)

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети младше 6 лет: в этой возрастной группе препарат, как правило, применяться не должен.
- Пациенты пожилого возраста: лечение должно быть тщательно согласовано с лечащим врачом и строго контролироваться, например, с помощью частых контрольных обследований. Желаемое действие и нежелательные побочные эффекты препарата в этой группе могут усиливаться или ослабляться.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Решение о том, может ли препарат применяться во время беременности и каким образом, принимается с учетом различных факторов.
- Период лактации: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Боль в животе
- Потеря аппетита
- Снижение массы тела
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость
- Нарушения сна, такие как:
- Бессонница
- Нарушение координации
- Делирий (спутанность сознания)
- Парестезии (патологические ощущения)
- Тремор
- Беспокойство
- Состояния тревоги
- Депрессии
- Психозы
- Суицидальные мысли
- Нарушения концентрации внимания
- Нарушения памяти
- Замедленное мышление
- Агрессивное поведение
- Раздражительность
- Нарушения речи
- Нарушения зрения, такие как:
- Нистагм (подергивание глазных яблок)
- Двоение в глазах
- Аллергические реакции
- Реакции повышенной чувствительности на коже, такие как:
- Кожная сыпь
- Кожные кровоизлияния вследствие нарушения свертываемости крови
- Воспаление легких
- Инфекции мочевыводящих путей
- Образование камней в почках
- Желчнокаменная болезнь
- Воспаление желчного пузыря
- Смещение кислотно-щелочного равновесия в крови в кислую сторону (ацидоз)
- Нарушения водно-электролитного баланса, такие как:
- Дефицит калия
- Гриппоподобные симптомы
- Лихорадка
- Снижение содержания бикарбоната в крови
- Выпадение волос
- Зуд

Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим лечащим врачом.

Передозировка?
При передозировке среди прочего могут возникать сонливость, тошнота, урежение пульса и низкое артериальное давление. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат необходимо хранить в защищенном от тепла месте.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и быстрота реакций могут нарушаться даже при правильном применении. Будьте особенно внимательны при участии в дорожном движении или при управлении механизмами (в том числе в быту), работа с которыми может привести к травмам.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и, при определенных обстоятельствах, еще в течение некоторого времени после ее завершения необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Внезапная отмена препарата может вызвать проблемы или ухудшение состояния. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем поэтапного снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на бобовые, такие как соевые бобы, арахис, чечевица и другие!
- Осторожно при аллергии на натрия лаурилсульфат и аналогичные вещества!
- Осторожно при альфа-гал-аллергии (аллергии на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на азокрасители!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества!
- Осторожно при аллергии на красители (например, тартразин (E 102), желтый «солнечный закат» S (E 110), азорубин (E 122), амарант (E 123) и понсо 4R (E 124)).
- Осторожно при аллергии на арахис и сою.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому в целом перед началом лечения новым препаратом следует сообщить врачу или фармацевту о любом другом лекарстве, которое вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь время от времени или прием которых происходил некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.