Zolmitriptan STADA 5 mg Schmelztabletten, 12 St

Zolmitriptan STADA 5 mg Schmelztabletten, 12 St
PZN 17849082
Производитель Stadapharm GmbH
Форма Таблетки для рассасывания
Ёмкость 12 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Золмитриптан1 таблетка5 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Маннитол1 таблетка+
Мальтодекстрин1 таблетка+
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кросповидон1 таблетка+
Натрия гидрокарбонат1 таблетка+
Натрий двууглекислый1 таблетка+
Натрия бикарбонат1 таблетка+
Лимонная кислота1 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Сахарин натрия1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+
Ароматизатор ментоловый1 таблетка+
Левоментол1 таблетка+
Кукурузный крахмал модифицированный1 таблетка+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Активное вещество вступает в контакт со специальными участками связывания в организме — так называемыми 5HT-1-рецепторами. В результате этого контакта запускаются следующие реакции: кровеносные сосуды, расширенные при мигрени, снова сужаются, а высвобождение определенных медиаторов, провоцирующих боль и воспаление, прекращается.

Показания к применению

- Приступ мигрени

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровообращения сердечной мышцы)
- Стенокардия Принцметала (особая форма стенокардии)
- Инфаркт миокарда в анамнезе
- Нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе (транзиторная ишемическая атака)
- Инсульт в анамнезе
- Особые формы мигрени (без головной боли), такие как:
- Базилярная мигрень (сильное головокружение, нарушения речи и зрения)
- Семейная гемиплегическая мигрень (длительная фаза ауры, во время которой может развиваться односторонний паралич)
- Офтальмоплегическая мигрень (нарушение глазодвигательных мышц)
- Нарушения периферического кровообращения (например, в руках, ногах)

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Артериальная гипертензия
- Нарушения сердечного ритма, такие как:
- Синдром Вольфа — Паркинсона — Уайта (особая форма нарушения сердечного ритма)
- Нарушение функции почек
- Возможный риск сужения сосудов сердца, как например при:
- Курении
- Повышенной концентрации жиров в крови (прежде всего холестерина) у женщин в период менопаузы и мужчин старше 40 лет
- Избыточной массе тела у женщин в период менопаузы и мужчин старше 40 лет
- Сахарном диабете у женщин в период менопаузы и мужчин старше 40 лет

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.
- Пациенты пожилого возраста от 65 лет: препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Значение имеют различные соображения относительно того, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Период грудного вскармливания: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и проконсультирует, можно ли и как продолжать грудное вскармливание.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Сухость во рту
- Нарушения вкуса
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Снижение тактильной чувствительности
- Ощущение тепла
- Повышение артериального давления
- Учащение пульса
- Ощущение сердцебиения
- Нарушения мочеиспускания
- Повышенное выделение мочи
- Мышечные боли
- Мышечная слабость
- Признаки раздражения в носу, такие как:
- Носовое кровотечение
- Насморк
- Чувство тяжести, давления и стеснения
- Общая слабость

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе представлена информация прежде всего о тех побочных действиях, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая суточная дозаВремя приема
При тяжелых формах: для купирования приступа — однократный прием:Взрослые1 таблетка, диспергируемая в полости рта1 таблетка, диспергируемая в полости ртав начале приступа

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Медленно рассасывайте препарат или дайте ему раствориться во рту. Для этого положите его на язык.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, тошнота, рвота, покраснение лица, головокружение и утомляемость. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при надлежащем применении. Обращайте особое внимание на это, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), при обращении с которыми можно получить травму.
- При длительном применении обезболивающих средств могут возникать головные боли, вызванные самим обезболивающим препаратом. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы предотвратить хронизацию вашей головной боли.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на маннитол!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на подсластитель сахарин (номер E 954)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на монотерпены (например, ментол)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом применения нового лекарственного средства вам всегда следует сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Zolmitriptan1 Tablette5 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Mannitol1 Tablette+
Maltodextrin1 Tablette+
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Crospovidon1 Tablette+
Natriumhydrogencarbonat1 Tablette+
Natron1 Tablette+
Natrium bicarbonat1 Tablette+
Citronensäure1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Saccharin natrium1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+
Menthol-Aroma1 Tablette+
Levomenthol1 Tablette+
Maisstärke, modifiziert1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff tritt mit speziellen Bindungsstellen im Körper, den sog. 5HT-1-Rezeptoren, in Kontakt. Durch diesen Kontakt werden folgende Reaktionen ausgelöst: die bei einer Migräne erweiterten Blutgefäße ziehen sich wieder zusammen und die Freisetzung von bestimmten Botenstoffen, die Schmerzen und Entzündungen auslösen, wird gestoppt.

Anwendungsgebiete

- Migräneanfall

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Prinzmetal-Angina (spezielle Form der Angina pectoris)
- Herzinfarkt in der Vorgeschichte
- Durchblutungsstörungen in der Hirnregion, auch in der Vorgeschichte (transitorische ischämische Attacke)
- Schlaganfall in der Vorgeschichte
- Spezielle Formen der Migräne (ohne Kopfschmerz), wie:
- Basilaris-Migräne (starker Schwindel, Sprach- und Sehstörungen)
- Familiäre hemiplegische Migräne (lange Auraphase, während der es zu halbseitigen Lähmungen kommen kann)
- Ophthalmologische Migräne (Störung der Augenmuskulatur)
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Bluthochdruck
- Herzrhythmusstörungen, wie:
- Wolff-Parkinson-White-Syndrom (spezielle Form der Herzrhythmusstörung)
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Rauchen
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Cholesterin) bei Frauen in den Wechseljahren und Männern über 40 Jahren
- Übergewicht bei Frauen in den Wechseljahren und Männern über 40 Jahren
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Frauen in den Wechseljahren und Männern über 40 Jahren

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
- Mundtrockenheit
- Geschmacksstörungen
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Missempfindungen
- Verminderte Berührungsempfindlichkeit
- Wärmegefühl
- Bluthochdruck
- Pulsbeschleunigung
- Herzklopfen
- Störungen beim Wasserlassen
- Urinausscheidung, erhöhte
- Muskelschmerzen
- Muskelschwäche
- Reizerscheinungen in der Nase, wie:
- Nasenbluten
- Schnupfen
- Schwere-, Druck- und Engegefühl
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bei schweren Formen: zur Akutbehandlung - einmalige Gabe:Erwachsene1 Schmelztablette1 Schmelztablettezu Beginn des Anfalls

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Lutschen Sie das Arzneimittel langsam oder lassen Sie es im Mund zergehen. Legen Sie es dafür auf die Zunge.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Gesichtsrötung, Schwindel und Müdigkeit kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Monoterpene (z.B. Menthol)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.