ZIPRASIDON STADA 20 mg Hartkapseln 100 St *
| PZN | 17849030 |
| Производитель | Stadapharm GmbH |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о товаре
| PZN | 17849030 |
| Производитель | STADAPHARM GmbH |
| Размер упаковки | 100 шт. |
| Стандарт упаковки | N3 |
| Лекарственная форма | Твердые капсулы |
| Название продукта | Ziprasidon STADA 20 mg |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | зипразидона гидрохлорида моногидрат (Ziprasidon hydrochlorid-1-Wasser) |
| По рецепту | да |
| Отпуск только через аптеку | да |
Способ применения?
Принимайте лекарственное средство целиком, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Капсулы не следует разжевывать, измельчать или открывать.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.
Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе признаки двигательных расстройств, тремор, а также тревожность. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Так как дозировка лекарственного средства зависит от различных факторов, врач должен подбирать ее индивидуально для вас. Для отдельных этапов дозирования доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Проконсультируйтесь по поводу дозировки со своим врачом или фармацевтом. Шизофрения — начальная доза:
| Взрослые | 2 капсулы | 2 раза в день | во время еды |
| Взрослые | 2 капсулы | 2 раза в день | во время еды |
Действующее вещество оказывает антипсихотическое, противорвотное и седативное действие. Группа нейролептиков, к которой относится зипразидон, подавляет состояния психомоторного возбуждения и уменьшает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и нарушения «Я». Некоторые нейролептики дополнительно оказывают благоприятное влияние, например, на возбудимость и настроение. в пересчете на 1 капсулу 22,64 мг зипразидона гидрохлорида моногидрата (Ziprasidon hydrochlorid-1-Wasser) 20 мг зипразидона (Ziprasidon) + лактозы моногидрат 42,022 мг лактозы + целлюлоза микрокристаллическая + крахмал кукурузный прежелатинизированный + кроскармеллоза натрия + магния стеарат (растительный) + титана диоксид + желатин + индигокармин + эритрозин + железа(II,III) оксид Что говорит против применения?
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Отклонения на ЭКГ (удлинение интервала QT)
- Врожденные изменения на ЭКГ с удлинением QT (синдром удлиненного интервала QT)
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда
- Сердечная недостаточность
- Нарушения сердечного ритма
На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети младше 10 лет: Лекарственное средство применять нельзя.
- Дети и подростки младше 18 лет: В этой возрастной группе препарат следует применять только при определенных показаниях. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
Как быть с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Различные факторы влияют на то, можно ли и каким образом применять лекарственное средство во время беременности.
- Грудное вскармливание: Согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания. Какие нежелательные реакции могут возникать?
- Бессонница
- Сонливость
- Головная боль
- Болезненно повышенная активность или веселость (мания)
- Повышение побудительной активности
- Тревога
- Беспокойство
- Двигательное расстройство с мышечными сокращениями
- Нарушение автоматических двигательных актов с тремором, возможно с тенденцией к падению
- Дрожательный паралич другой этиологии (синдром Паркинсона)
- Чрезмерная двигательная активность в области лица
- Нарушения координации движений (дискинезии)
- Повышенный тонус мышц
- Моторное беспокойство (акатизия)
- Тремор
- Головокружение
- Седация
- Нечеткость зрения
- Нарушения зрения
- Учащенный пульс (тахикардия)
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Рвота
- Диарея
- Тошнота
- Запор
- Слюнотечение
- Сухость во рту
- Диспепсия
- Сыпь/кожная сыпь
- Мышечная ригидность
- Нарушение полового возбуждения у мужчин
- Лихорадка
- Боли
- Общая слабость
- Утомляемость
- Снижение массы тела
- Увеличение массы тела
- Повышенный уровень пролактина в крови (гиперпролактинемия)
- Повышенный аппетит
- Паническая атака
- Ночные кошмары
- Нервозность
- Эмоциональная подавленность с чувством несчастья
- Снижение полового влечения
- Обморок
- Генерализованный судорожный припадок (судорожный припадок с подергиваниями и оцепенением во всем теле)
- Нарушение координации движений (атаксия)
- Двигательное оцепенение
- Синдром беспокойных ног
- Неуверенная или необычная походка
- Слюнотечение
- Парестезии
- Онемение
- Нарушения речи
- Нарушения внимания
- Повышенная дневная сонливость
- Сонливость с повышенным порогом возбудимости
- Судорога взора
- Светочувствительность глаз
- Сухость глаз
- Системное головокружение (вертиго)
- Шум в ушах (тиннитус)
- Боль в ушах
- Ощущение сердцебиения
- Острый подъем артериального давления с симптомами без поражения органов (гипертонический криз)
- Падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
- Низкое артериальное давление (гипотензия)
- Чувство стеснения в горле
- Одышка (диспноэ)
- Боль в горле
- Нарушения глотания
- Воспаление слизистой оболочки желудка
- Желудочно-кишечные расстройства
- Заболевание языка
- Отхождение кишечных газов
- Крапивница (уртикария)
- Пятнисто-папулезная кожная сыпь (макулопапулезная сыпь)
- Акне
- Выпадение волос с образованием залысин (алопеция)
- Кривошея
- Мышечные судороги
- Боль в конечностях
- Жалобы со стороны опорно-двигательного аппарата
- Скованность суставов
- Слабость мочевого пузыря с непроизвольным мочеиспусканием
- Болезненное или затрудненное опорожнение мочевого пузыря
- Выделение молока из груди (галакторея)
- Увеличение грудных желез у мужчин
- Отсутствие менструаций (аменорея)
- Дискомфорт в грудной клетке
- Жажда
- Изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT)
- Отклонения показателей функции печени
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1 000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Осторожно: Скорость реакции может нарушаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Осторожно: Избегайте употребления алкоголя.
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения необходимо принимать надлежащие меры по контрацепции.
- Осторожно при аллергии на кукурузный крахмал!
- Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Осторожно при альфа-гал-аллергии (аллергии на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
- Осторожно при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Могут существовать лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам в целом следует сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Deutschland
Webseite: https://www.stadapharm.de
Tel: 06101 603-0
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.stada.de/impressum
Artikelinformationen
| PZN | 17849030 |
| Anbieter | STADAPHARM GmbH |
| Packungsgröße | 100 St |
| Packungsnorm | N3 |
| Darreichungsform | Hartkapseln |
| Produktname | Ziprasidon STADA 20 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Ziprasidon hydrochlorid-1-Wasser |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Kapseln sollen nicht zerkaut, zerkleinert oder geöffnet werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Anzeichen von Bewegungsstörungen, Zittern sowie Ängstlichkeit. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Für die einzelnen Dosierungsschritte stehen Arzneimittel mit verschiedenen Wirkstoffstärken zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Schizophrenie - Anfangsdosis:
| Erwachsene | 2 Kapseln | 2-mal täglich | zu der Mahlzeit |
| Erwachsene | 2 Kapseln | 2-mal täglich | zu der Mahlzeit |
Der Wirkstoff hat eine antipsychotische, brechreizhemmende und sedierende Wirkung. Die Wirkstoffgruppe der Neuroleptika, zu denen Ziprasidon gehört, dämpfen psychomotorische Erregungszustände und verringern Spannungen, Wahn, Halluzination, Denkstörungen und Ich-Störungen. Bestimmte Neuroleptika beeinflussen zusätzlich günstig die z. B. Erregbarkeit und die Stimmungslage. bezogen auf 1 Kapsel 22,64 mg Ziprasidon hydrochlorid-1-Wasser 20 mg Ziprasidon + Lactose-1-Wasser 42,022 mg Lactose + Cellulose, mikrokristalline + Maisstärke, vorverkleistert + Croscarmellose natrium + Magnesium stearat (pflanzlich) + Titandioxid + Gelatine + Indigocarmin + Erythrosin + Eisen(II,III)-oxid Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Abweichungen im EKG (Verlängerung der QT-Dauer)
- Angeborene EKG-Veränderung mit Verlängerung von QT (Long-QT-Syndrom)
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
- Herzschwäche
- Herzrhythmusstörungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Schlaflosigkeit
- Schläfrigkeit
- Kopfschmerzen
- Krankhaft gesteigerte Aktivität oder Heiterkeit (Manie)
- Antriebssteigerung
- Angst
- Unruhe
- Bewegungsstörung mit Muskelkontraktionen
- Störung der unbewussten Bewegungsabläufe mit Zittern, evtl. Fallneigung
- Schüttellähmung durch andere Ursachen (Parkinson-Syndrom)
- Übermäßige Bewegungsaktivität im Gesichtsbereich
- Störungen des Bewegungsablaufs (Dyskinesien)
- Erhöhte Muskelspannung
- Motorische Ruhelosigkeit (Akathisie)
- Zittern
- Schwindelgefühl
- Sedierung
- verschwommenes Sehen
- Sehstörungen
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Bluthochdruck (Hypertonie)
- Erbrechen
- Durchfall
- Übelkeit
- Verstopfung
- Speichelfluss
- Mundtrockenheit
- Verdauungsbeschwerden
- Ausschlag/Hautausschlag
- Muskelstarre
- Störung der sexuellen Erregung beim Mann
- Fieber
- Schmerzen
- allgemeine Schwäche
- Müdigkeit
- Gewichtsverlust
- Gewichtszunahme
- Erhöhte Prolaktin-Werte im Blut (Hyperprolaktinämie)
- gesteigerter Appetit
- Panikattacke
- Albträume
- Nervosität
- Emotionale Niedergeschlagenheit mit Unglücklichsein
- Vermindertes sexuelles Verlangen
- Ohnmachtsanfall
- Grand-Mal-Anfall (Krampfanfall zuckend und starr, im ganzen Körper)
- Störung der Bewegungskoordination (Ataxie)
- Bewegungsstarre
- Syndrom der unruhigen Beine
- Unsicherer oder ungewöhnlicher Gang
- Sabbern
- Missempfindungen
- Taubheitsgefühl
- Sprachstörungen
- Aufmerksamkeitsstörungen
- Erhöhter Schlafdrang während des Tages
- Schläfrigkeit mit erhöhter Reizschwelle
- Blickkrampf
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Trockene Augen
- Drehschwindel
- Ohrengeräusche (Tinnitus)
- Ohrenschmerzen
- Herzklopfen
- Akuter Blutudruckanstieg mit Symptomen ohne Organschäden (Hochdruckkrise)
- Blutdruckabfall durch Aufstehen (orthostatische Hypotonie)
- Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
- Engegefühl im Hals
- Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
- Halsschmerzen
- Schluckstörungen
- Magenschleimhautentzündung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Erkrankung der Zunge
- Entweichen von Darmgasen
- Nesselausschlag (Urtikaria)
- Fleckig-knotiger Hautausschlag (makulopapulöser Hautausschlag)
- Akne
- Haarausfall mit Glatzenbildung (Alopezie)
- Schiefhals
- Muskelkrämpfe
- Schmerzen in den Extremitäten
- Beschwerden des Haltungs- und Bewegungsapparates
- Gelenksteifigkeit
- Blasenschwäche mit ungewolltem Harnabgang
- Schmerzhafte oder erschwerte Harnblasenentleerung
- Milchabsonderung aus der Brust (Galaktorrhoe)
- Brustdrüsenvergrößerung beim Mann
- Ausbleibende Regelblutung (Amenorrhoe)
- Brustkorbbeschwerden
- Durst
- EKG-Veränderung (verlängertes QT-Intervall)
- Abweichende Leberfunktionswerte
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Deutschland
Webseite: https://www.stadapharm.de
Tel: 06101 603-0
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.stada.de/impressum