Xipamid-ratiopharm 40mg Tabletten 50 ST

Xipamid-ratiopharm 40mg Tabletten 50 ST
PZN 03691737
EAN 4150036917370
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Потенция 40MG
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача

Действующие вещества

  • 40 мг ксипамида

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K25
  • 26.2 мг лактозы моногидрата
  • Тальк
Показания к применению
  • Данный лекарственный препарат является гипотензивным и мочегонным средством.
  • Он применяется при
    • повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
    • скоплении жидкости в тканях (отеках) при заболеваниях сердца, печени и почек
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия на ксипамид, другие производные сульфонамида или тиазиды либо на любой из вспомогательных компонентов препарата
    • при тяжелых нарушениях функции печени с нарушениями сознания (печеночной коме и прекоме)
    • при тяжелых состояниях дефицита калия, не поддающихся лечению (гипокалиемии)
    • при тяжелых состояниях дефицита натрия (гипонатриемии)
    • при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемии)
    • при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии)
    • при подагре (повышенном содержании мочевой кислоты в крови с отложением уратных солей в различных частях тела, например в суставах)
    • в период беременности
    • в период грудного вскармливания.
Дозировка
  • Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
  • Дозировка должна подбираться индивидуально — прежде всего в зависимости от успешности лечения — и не должна изменяться без указания врача. Всегда следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую достижение желаемого терапевтического эффекта.
  • Если врачом не назначено иначе, рекомендуемая доза составляет
    • Как при повышенном артериальном давлении, так и при скоплении жидкости в тканях взрослые принимают 1 раз в сутки ½ таблетки (что соответствует 20 мг ксипамида). Для этого также доступны лекарственные формы с меньшей дозировкой.
    • Для лечения скопления жидкости в тканях может потребоваться доза до 1 раза в сутки по 1 таблетке (что соответствует 40 мг ксипамида).
    • При более тяжелой степени нарушения функции почек дозировка может быть увеличена максимум до 2 раз в сутки по 1 таблетке (что соответствует 80 мг ксипамида).
    • Повышение дозы свыше 80 мг ксипамида в сутки не рекомендуется.
    • После успешного выведения скоплений жидкости для предотвращения рецидива можно перейти на поддерживающую дозу 20 мг или 10 мг ксипамида в сутки.
  • При нарушении функции печени
    • При нарушениях функции печени ксипамид следует дозировать в соответствии со степенью выраженности нарушения.
  • При нарушении функции сердца
    • При тяжелой сердечной недостаточности (тяжелой кардиальной декомпенсации) всасывание ксипамида может оказаться значительно сниженным.
  • Применение у детей
    • У детей ксипамид применять не следует, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности применения.

  • Длительность лечения
    • О длительности применения решает лечащий врач. Она зависит от характера и
      тяжести заболевания.
    • После длительного лечения отмену ксипамида следует проводить постепенно, снижая дозу.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • При подозрении на передозировку большим количеством ксипамида необходимо немедленно сообщить врачу. В зависимости от тяжести передозировки врач определит необходимые меры.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в назначенной дозировке.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
  • Часто во время лечения в результате повышенного выведения жидкости и электролитов наблюдаются соответствующие нарушения. Поэтому показан регулярный контроль определенных показателей крови (особенно калия, натрия и кальция).
    • В частности, при сопутствующем сниженном поступлении калия или повышенных потерях калия (например, при рвоте, хронической диарее, сильном потоотделении) вследствие повышенного выведения калия через почки может развиться состояние дефицита калия, которое может проявляться такими симптомами, как мышечная слабость, парестезии в конечностях (расстройства чувствительности), парезы (параличи), рвота, запор, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), повышенное мочеотделение (полиурия), патологически усиленное чувство жажды с избыточным потреблением жидкости (полидипсия) и нерегулярность пульса (например, нарушения образования и проведения сердечных импульсов). Тяжелые потери калия могут привести к параличу кишечника (паралитической кишечной непроходимости) или к нарушениям сознания вплоть до комы.
    • Вследствие повышенных потерь натрия через почки — особенно при ограниченном потреблении поваренной соли — могут развиваться состояния дефицита натрия с соответствующими признаками заболевания (апатия, судороги икроножных мышц, потеря аппетита, ощущение слабости, сонливость, рвота и состояния спутанности сознания).
    • Повышенное выведение кальция почками может привести к состоянию дефицита кальция. В редких случаях это может спровоцировать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетанию).
    • При повышенных потерях магния через почки как следствие может развиться состояние дефицита магния; в редких случаях наблюдались тетания или возникновение нарушений сердечного ритма.
  • Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 пациентов)
    • Снижение уровня калия в крови, что может приводить к таким явлениям, как тошнота, рвота.
    • Изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к определенным препаратам для сердца (гликозидам), нарушения сердечного ритма.
    • Снижение тонуса скелетной мускулатуры.
  • Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
    • Нарушения водно-электролитного баланса:
      • Дефицит жидкости в организме (дегидратация).
      • Снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).
      • Снижение уровня магния в крови (гипомагниемия).
      • Возможно развитие метаболического алкалоза (повышения значения pH крови) или ухудшение уже имеющегося метаболического алкалоза.
      • Обратимое повышение концентрации азотсодержащих веществ, подлежащих выведению с мочой (мочевины, креатинина), главным образом в начале лечения.
      • Повышение уровня мочевой кислоты в крови у предрасположенных пациентов может приводить к приступам подагры.
    • Тревога, возбуждение (ажитация)
    • Головная боль, апатия (летаргия), головокружение.
    • Учащенное сердцебиение
    • Нарушения кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия).
    • Дискомфорт в верхней части живота, спастические боли в брюшной полости, диарея, запор, сухость во рту.
    • Потоотделение
    • Мышечные спазмы
    • Утрата побуждений к деятельности, утомляемость
  • Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 пациентов)
    • Реакции гиперчувствительности
    • Повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия).
    • Незначительные нарушения зрения, усиление существующей близорукости (миопии).
    • Воспаление поджелудочной железы с кровоизлиянием (геморрагический панкреатит).
    • Острое воспаление желчного пузыря (холецистит) при сопутствующей желчнокаменной болезни (холелитиазе).
    • Аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация с появлением кожных высыпаний после воздействия света).
    • При очень сильном выделении мочи (избыточном диурезе) вследствие уменьшения объема крови (гиповолемии) могут развиться судорожные приступы (конвульсии), оглушенность, спутанность сознания и сосудистый коллапс.
  • Очень редко (может возникать не более чем у 1 из 10.000 пациентов)
    • Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), анемия вследствие нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), выраженное снижение определенных лейкоцитов со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз).
    • Желтуха
    • Острое воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).
  • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно)
    • Может проявиться скрытый диабет. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться повышение уровня сахара в крови.
    • При высокой дозировке, особенно при наличии заболеваний вен, повышается риск тромбозов и эмболий.
    • При очень сильном выделении мочи (избыточном диурезе) вследствие уменьшения объема крови (гиповолемии) может развиться сгущение крови (гемоконцентрация).
    • Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидального выпота] или острой закрытоугольной глаукомы).
  • Меры первой помощи при побочных эффектах
    • Если побочный эффект возник внезапно или быстро прогрессирует, немедленно проинформируйте врача, так как определенные побочные действия лекарств могут при некоторых обстоятельствах представлять угрозу для жизни. Врач примет решение о необходимых мерах и о возможности продолжения терапии.
    • При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием препарата запрещен.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в листке-вкладыше
Информация для пациентовДанная таблетка делимая.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Указанный медикамент может подавлять лактацию в период грудного вскармливания. Пожалуйста, обсудите это предостережение с вашим лечащим медицинским персоналом.Проконсультируйтесь с гинекологом по вопросу о том, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Избегайте УФ-излучения во время применения лекарственного средства.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения лекарственного препарата.
      • Водно-солевой баланс (например, калий, натрий) в крови следует контролировать до начала терапии, а также регулярно в ходе лечения. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени требуется более частый контроль.
      • При резистентных к лечению нарушениях водного баланса терапию следует немедленно прекратить.
      • Уровень кальция в крови может временно повышаться. Стойкое повышение может свидетельствовать о заболевании околощитовидных желез. Перед возможным исследованием функции околощитовидных желез лечение следует прекратить.
      • У пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови.
      • У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови (гиперурикемией) может наблюдаться повышенная склонность к приступам подагры.
      • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата, если вы заметили ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиться в течение нескольких часов или недель после приема ксипамида. Без лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск этого состояния повышен, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
      • Дети
        • У детей ксипамид применять не следует, так как отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности применения.
      • Пациенты с нарушением функции печени
        • При заболеваниях печени во время лечения ксипамидом может возникнуть поражение головного мозга, вызванное нарушением функции печени (печеночная энцефалопатия). В этом случае прием препарата необходимо немедленно прекратить.
      • Пациенты с нарушением функции почек
        • Данный лекарственный препарат (тиазидоподобный диуретик) и родственные ему фармакологические вещества в полной мере эффективны только при нормальной или незначительно сниженной функции почек. У пожилых пациентов это необходимо учитывать должным образом.
        • Возможно возникновение нарушения функции почек (функциональной почечной недостаточности), которое у лиц со здоровыми почками проходит бесследно, однако при уже имеющейся почечной недостаточности может усугубляться.

  • Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    • Данный лекарственный препарат даже при правильном применении по назначению может изменять скорость реакций в такой степени, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или выполнению работ без надежной опоры ухудшается. В еще большей степени это проявляется в начале лечения, при повышении дозы и смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

  • Последствия неправомерного использования в целях допинга
    • Применение препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле.
    • Применение ксипамида в качестве допингового средства может нанести вред здоровью.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Если вы беременны, вам нельзя принимать препарат, так как из-за механизма действия ксипамида существует риск для нерожденного ребенка или новорожденного.
    • Поэтому незамедлительно обратитесь к врачу, если вы планируете беременность или уже беременны.
  • Грудное вскармливание
    • Поскольку неизвестно, проникает ли ксипамид в грудное молоко, принимать препарат в период грудного вскармливания запрещается.
Способ применения
  • Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), предпочтительно утром после завтрака.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять какие-либо другие лекарственные средства.
    • Действие следующих указанных ниже действующих веществ или групп лекарственных средств может изменяться при одновременной терапии ксипамидом.
    • Не рекомендуются следующие комбинации:
      • Литий
        • При одновременной терапии литием токсическое воздействие лития на сердце и нервную систему усиливается.
    • Особые меры предосторожности требуются при следующих комбинациях:
      • Вещества, которые могут вызывать жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма (пируэтную желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков с нарушением распространения возбуждения в сердце)
        • Определенные препараты для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса Ia, например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
        • Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
        • Определенные психотропные препараты (антипсихотики), фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол)
        • Другие: например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в
      • Риск нарушений ритма желудочков сердца (желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии) повышается при сниженном уровне калия в крови (гипокалиемии). Строгий врачебный контроль строго обязателен.
    • Противовоспалительные и обезболивающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты [например, индометацин, ацетилсалициловая кислота], включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салициловую кислоту в высоких дозах)
      • Гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может ослабляться.
      • При дефиците жидкости в организме (дегидратации) существует риск развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения необходимо контролировать функцию почек и обеспечивать достаточное поступление жидкости.
    • Ингибиторы АПФ (средства для лечения, например, повышенного артериального давления)
      • Если на фоне текущего лечения ксипамидом дополнительно принимаются ингибиторы АПФ, возможно резкое падение артериального давления и/или развитие острой почечной недостаточности; дозу ингибитора АПФ следует подбирать с соответствующей осторожностью. Функцию почек врач должен регулярно контролировать.
    • Прочие средства, снижающие уровень калия
      • При одновременном применении ксипамида и лекарственных препаратов, приводящих к потерям калия, например других мочегонных средств, снижающих уровень калия, кортикостероидов, слабительных средств, амфотерицина B, тетракозактида, может снижаться уровень калия. Вследствие этого могут усиливаться терапевтические и побочные эффекты сердечных гликозидов (средств от сердечной недостаточности).
    • Другие мочегонные или гипотензивные лекарственные препараты
      • Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться другими мочегонными или гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами (препаратами для лечения гипертонии), нитратами (препаратами для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца), сосудорасширяющими средствами, барбитуратами (препаратами для седации и против судорожных состояний), психотропными препаратами (например, фенотиазинами), трициклическими антидепрессантами (препаратами для лечения депрессий).
    • Баклофен
      • Гипотензивное действие может усиливаться.
      • Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости.
      • Врач должен проконтролировать функцию почек в начале лечения.
    • Сердечные гликозиды (наперстянка)
      • При пониженном уровне калия в крови токсические эффекты сердечных гликозидов (средств от сердечной недостаточности) могут усиливаться. Необходимы контроль уровня калия и мониторинг ЭКГ, при необходимости дозу следует скорректировать.
    • Взаимодействия также возможны при следующих комбинациях:
      • Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
        • Даже если такая комбинация целесообразна для определенных пациентов, возможно чрезмерное падение или повышение уровня калия в крови (в частности, у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом). Требуются контроль уровня калия и мониторинг ЭКГ, при необходимости дозу следует скорректировать.
      • Мочегонные средства, способствующие выведению калия (например, фуросемид), АКТГ, карбеноксолон, бензилпенициллин, амфотерицин
        • Одновременное применение с данным препаратом может приводить к выраженному падению уровня калия в крови. В частности, при одновременном применении ксипамида и определенных мочегонных средств (петлевых диуретиков, например фуросемида) повышается риск нарушений водно-солевого баланса.
      • Метформин (средство при сахарном диабете)
        • Вследствие ограничения выведения почками метформин может приводить к закислению крови (лактатацидозу). Поэтому метформин не следует применять при сниженной функции почек.
      • Йодсодержащие контрастные вещества
        • Перед применением йодсодержащего контрастного вещества возможный имеющийся дефицит жидкости необходимо восполнить введением солевых растворов или обильным питьем (регидратацией).
      • Трициклические антидепрессанты имипраминового ряда (лекарственные средства для лечения депрессий), нейролептики
        • Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться, и возникает повышенный риск падения артериального давления при перемене положения тела из положения лежа или сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия).
      • Циклоспорин, такролимус (средства с иммуносупрессивным действием)
        • При одновременном применении уровень креатинина может повышаться без изменений в балансе воды или натрия.
      • Глюкокортикоиды («кортизон»), тетракозактид
        • Гипотензивное действие ксипамида может снижаться.
      • Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат)
        • При одновременном применении может возникать риск усиленного токсического поражения костного мозга, в частности снижения уровня определенных лейкоцитов (гранулоцитопении).
      • Сахароснижающие лекарственные средства (пероральные гипогликемические средства), средства, снижающие уровень мочевой кислоты при подагре, норадреналин, адреналин
        • Действие этих препаратов при одновременном приеме ксипамида может ослабляться.
      • Кальций (соли кальция), хинидин (препарат для лечения нарушений ритма сердца), миорелаксанты курареподобного типа (препараты для снижения мышечного тонуса)
        • Выведение этих средств может снижаться. В связи с этим принципиально возможно усиление или пролонгирование их действия.
      • Колестипол и колестирамин
        • Всасывание (абсорбция) ксипамида в желудочно-кишечном тракте, вероятно, снижается под действием этих препаратов.
  • Прием ксипамида вместе с пищей и напитками
    • Во время лечения из-за повышенного выведения калия целесообразно употреблять продукты, богатые калием (бананы, овощи, орехи).
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, применима ли эта рекомендация для вас и какое количество жидкости вам следует выпивать ежедневно.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Xipamid-ratiopharm 40 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 40 mg Xipamid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K25
  • 26.2 mg Lactose-1-Wasser
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
  • Es wird angewendet bei
    • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
    • Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder Thiazide oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats sind
    • bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum)
    • bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht ansprechen (Hypokaliämie)
    • bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
    • bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
    • bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)
    • bei Gicht (erhöhte Harnsäurewerte im Blut mit Ablagerungen der harnsauren Salze an verschiedenen Körperstellen, z. B. den Gelenken)
    • wenn Sie schwanger sind
    • wenn Sie stillen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt und ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Es ist stets die niedrigste Dosis anzuwenden, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis
    • Sowohl bei Bluthochdruck als auch bei Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nehmen Erwachsene 1-mal täglich ½ Tablette (entsprechend 20 mg Xipamid). Hierfür stehen auch Darreichungsformen mit niedrigeren Stärken zur Verfügung.
    • Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe können Dosierungen von bis zu 1-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 40 mg Xipamid) erforderlich sein.
    • Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung auf bis zu 2-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 80 mg Xipamid) gesteigert werden.
    • Eine Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht empfohlen.
    • Nach erfolgter Ausschwemmung der Flüssigkeitsansammlungen kann zur Verhinderung eines Rückfalls auf 20 mg oder 10 mg Xipamid täglich umgestellt werden.
  • Bei eingeschränkter Leberfunktion
    • Bei Leberfunktionsstörungen sollte Xipamid der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
  • Bei eingeschränkter Herzfunktion
    • Bei schwerer Herzschwäche (schwerer kardialer Dekompensation) kann es vorkommen, dass die Aufnahme von Xipamid deutlich eingeschränkt ist.
  • Anwendung bei Kindern
    • Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.

  • Dauer der Behandlung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und
      Schwere der Erkrankung.
    • Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen von Xipamid ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung fort.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Häufig werden während einer Behandlung als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung entsprechende Störungen beobachtet. Daher sind regelmäßige Kontrollen bestimmter Blutwerte (insbesondere Kalium, Natrium und Kalzium) angezeigt.
    • Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall, sehr starkem Schwitzen) kann als Folge erhöhter Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand auftreten, der sich in Symptomen wie Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßiger Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) und Pulsunregelmäßigkeiten (z. B. Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen des Herzens) äußern kann. Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
    • Infolge erhöhter Natriumverluste über die Niere kann es - insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Kochsalz - zu Natriummangelzuständen mit entsprechenden Krankheitszeichen kommen (Teilnahmslosigkeit [Apathie], Wadenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszustände).
    • Erhöhte Kalziumausscheidung über die Niere kann zu einem Kalziummangelzustand führen. Dieser kann in seltenen Fällen einen Zustand neuromuskulärer Übererregbarkeit (Tetanie) auslösen.
    • Bei erhöhten Magnesiumverlusten über die Niere kann als Folge ein Magnesiummangelzustand auftreten, in seltenen Fällen wurde eine Tetanie oder das Auftreten von Herzrhythmusstörungen beobachtet.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Senkung des Kaliumspiegels im Blut, was zu Erscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen führen kann.
    • EKG-Veränderungen, gesteigerte Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Herzmitteln (Glykoside), Herzrhythmusstörungen.
    • Spannungsverlust der Skelettmuskulatur.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Störungen des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalts:
      • Mangel an Körperwasser (Dehydratation).
      • Senkung des Natriumspiegels im Blut (Hyponatriämie).
      • Senkung des Magnesiumspiegels im Blut (Hypomagnesiämie).
      • Es kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
      • Reversibler Anstieg stickstoffhaltiger, harnpflichtiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin), vor allem zu Behandlungsbeginn.
      • Eine Erhöhung der Harnsäurespiegel im Blut kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
    • Angst, Erregtheit (Agitiertheit)
    • Kopfschmerzen, Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Schwindel.
    • Herzklopfen
    • Kreislaufbeschwerden beim Wechsel vom Liegen ins Stehen (orthostatische Hypotonie).
    • Oberbauchbeschwerden, krampfartige Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit.
    • Schwitzen
    • Muskelkrämpfe
    • Antriebslosigkeit, Müdigkeit
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipidämie).
    • Geringfügige Sehstörungen, Verstärkung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie).
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Blutung (hämorrhagische Pankreatitis).
    • Akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) bei bestehendem Gallensteinleiden (Cholelithiasis).
    • Allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag, Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung).
    • Bei sehr starker Harnausscheidung (exzessiver Diurese) kann es infolge einer verminderten Blutmenge (Hypovolämie) zu Krampfanfällen (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheitszuständen und Kreislaufkollaps kommen.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    • Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Blutarmut durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose).
    • Gelbsucht (Ikterus)
    • Akute Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis).
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Ein latenter Diabetes kann zum Vorschein kommen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Erhöhung der Blutzuckerwerte auftreten.
    • Bei hoher Dosierung ist insbesondere bei Vorliegen von Venenerkrankungen das Risiko von Thrombosen und Embolien erhöht.
    • Bei sehr starker Harnausscheidung (exzessiver Diurese) kann es infolge einer verminderten Blutmenge (Hypovolämie) zur Bluteindickung kommen (Hämokonzentration).
    • Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines akuten Winkelblockglaukoms).
  • Gegenmaßnahmen
    • Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann.
    • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals eingenommen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das angegebene Medikament kann die Milchproduktion während der Stillzeit hemmen. Bitte besprechen Sie diese Warnung mit Ihrem behandelnden medizinischen Fachpersonal.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Der Wasser- und Salzhaushalt (z. B. Kalium, Natrium) im Blut sollte vor Behandlungsbeginn sowie während der Behandlung in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sind häufigere Kontrollen erforderlich.
      • Bei einer behandlungsresistenten Entgleisung des Wasserhaushaltes sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
      • Der Kalziumspiegel im Blut kann vorübergehend erhöht sein. Eine anhaltende Erhöhung kann auf eine Erkrankung der Nebenschilddrüse hinweisen. Vor einer eventuellen Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion ist die Behandlung abzubrechen.
      • Bei Diabetikern ist der Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
      • Bei Patienten mit vermehrter Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) kann eine verstärkte Neigung zu Gichtanfällen bestehen.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge sein und kann innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme von Xipamid auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Die Gefahr hierfür ist erhöht, wenn Sie in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten.
      • Kinder
        • Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
      • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
        • Bei Lebererkrankungen kann es unter der Behandlung mit Xipamid zu einer durch Leberschädigung ausgelösten Gehirnerkrankung (hepatische Enzephalopathie) kommen. In diesem Fall ist das Präparat sofort abzusetzen.
      • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
        • Dieses Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum) und damit verwandte Arzneistoffe sind nur bei normaler bzw. geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion voll wirksam. Bei älteren Patienten ist dies entsprechend zu berücksichtigen.
        • Es kann zu einer Nierenfunktionsstörung (funktionellen Niereninsuffizienz) kommen, die bei Nierengesunden ohne Folgen bleibt, sich bei einer bestehenden Niereninsuffizienz aber verschlechtern kann.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
    • Die Anwendung von Xipamid als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen, da aufgrund der Wirkungsweise von Xipamid, ein Risiko für das ungeborene bzw. neugeborene Kind besteht.
    • Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bzw. bereits schwanger sind.
  • Stillzeit
    • Da nicht bekannt ist, ob Xipamid in die Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen Sie das Präparat während der Stillzeit nicht einnehmen.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein, am besten morgens nach dem Frühstück.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Xipamid beeinflusst werden.
    • Von folgenden Kombinationen wird abgeraten:
      • Lithium
        • Bei gleichzeitiger Lithiumbehandlung wird die toxische Wirkung des Lithiums auf Herz- und Nervensystem verstärkt.
    • Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich:
      • Substanzen, die zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes, Kammerflimmern mit Störung der Erregungsausbreitung im Herzen) führen können
        • Bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse-Ia-Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
        • Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
        • Bestimmte Psychopharmaka (Antipsychotika), Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamine (z. B. Amisulpirid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrophenone (z. B. Droperidol, Halo peridol)
        • Andere: z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Vincamin i.v.
      • Das Risiko von Rhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien, insbesondere Torsade de pointes) wird durch einen erniedrigten Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) erhöht. Engmaschige Kontrollen durch den Arzt sind unbedingt erforderlich.
    • Entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nicht-steroidale Antiphlogistika [z. B. Indometacin, Acetylsalicylsäure], inklusive selektive COX-2-Inhibitoren, hochdosierte Salicylsäure)
      • Die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Xipamid kann vermindert werden.
      • Bei einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) besteht das Risiko eines akuten Nierenversagens. Zu Behandlungsbeginn muss daher die Nierenfunktion kontrolliert und für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gesorgt werden.
    • ACE-Hemmer (Mittel zur Behandlung z. B. von Bluthochdruck)
      • Wenn unter der bestehenden Behandlung mit Xipamid zusätzlich ACE-Hemmer eingenommen werden, sind ein starker Blutdruckabfall und/oder ein akutes Nierenversagen möglich; der ACE-Hemmer ist entsprechend vorsichtig zu dosieren. Die Nierenfunktion muss vom Arzt regelmäßig kontrolliert werden.
    • Sonstige Mittel mit Kaliumspiegel-senkender Wirkung
      • Bei gleichzeitiger Gabe von Xipamid und Arzneimitteln, die zu Kaliumverlusten führen, z. B. andere Kaliumspiegel-senkende, harntreibende Arzneimittel, Kortikosteroide, Abführmittel, Amphotericin B, Tetracosactid kann es zu einem erniedrigten Kaliumspiegel kommen. Dadurch können Wirkungen und Nebenwirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden.
    • Andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel
      • Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann durch andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Beta-Rezeptorenblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße), gefäßerweiternde Mittel, Barbiturate (Arzneimittel zur Betäubung und gegen Anfallsleiden), Psychopharmaka (z. B. Phenothiazine), trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) verstärkt werden.
    • Baclofen
      • Die blutdrucksenkende Wirkung kann verstärkt werden.
      • Für ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
      • Die Nierenfunktion muss vom Arzt zu Behandlungsbeginn kontrolliert werden.
    • Herzglykoside (Digitalis)
      • Bei erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut können schädigende Wirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden. Kontrollen des Kaliumspiegels und EKG-Überwachung sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
    • Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich:
      • Kaliumsparende harntreibende Mittel (Amilorid, Spironolacton, Triamteren)
        • Auch wenn diese Kombination bei bestimmten Patienten sinnvoll ist, kann es zu einem übermäßigen Abfall oder Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (insbe sondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes mellitus) kommen. Kontrollen des Kalium spiegels und EKG-Überwachung sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
      • Kaliumausscheidung fördernde harntreibende Mittel (z. B. Furosemid), ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Amphotericin
        • Die gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparat kann zu einem verstärkten Abfall des Kaliumspiegels im Blut führen. Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Xipamid und bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika, z. B. Furosemid) ist das Risiko von Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushalts erhöht.
      • Metformin (Mittel bei Zuckerkrankheit)
        • Durch eine Einschränkung der Ausscheidung über die Niere kann Metformin zu einer Übersäuerung des Blutes (Laktatazidose) führen. Metformin ist daher nicht anzuwenden, wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist.
      • Jodhaltige Kontrastmittel
        • Vor der Anwendung eines jodhaltigen Kontrastmittels ist ein eventuell bestehender Flüssigkeitsmangel durch Zufuhr von Salzlösungen bzw. reichliches Trinken auszugleichen (Rehydratation).
      • Trizyklische Antidepressiva vom Imipramintyp (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Neuroleptika
        • Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden und es besteht ein erhöhtes Risiko für einen Blutdruckabfall beim Lagewechsel vom Liegen bzw. Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
      • Ciclosporin, Tacrolimus (Mittel mit Immunsystemschwächender Wirkung)
        • Bei gleichzeitiger Anwendung kann der Kreatininspiegel ansteigen ohne Veränderung im Wasser- oder Natriumhaushalt.
      • Glukocortikoide („Cortison"), Tetracosactid
        • Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann vermindert sein.
      • Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat)
        • Bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko einer verstärkten Knochenmarkschädigung, insbesondere einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie) bestehen.
      • Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika), Harnsäure-senkende Arzneimittel gegen Gicht, Noradrenalin, Adrenalin
        • Die Wirkungen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Xipamid abgeschwächt werden.
      • Kalzium(salze), Chinidin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ (Arzneimittel zur Senkung der Muskelspannung)
        • Die Ausscheidung dieser Mittel kann vermindert werden. Grundsätzlich ist dadurch eine verstärkte oder verlängerte Wirkung möglich.
      • Colestipol und Colestyramin
        • Die Aufnahme (Resorption) von Xipamid im Magen-Darm-Trakt wird vermutlich durch diese Arzneimittel vermindert.
  • Bei Einnahme von Xipamid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Während der Behandlung kann es sinnvoll sein, wegen der erhöhten Kaliumausscheidung kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse).
    • Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob diese Empfehlung für Sie zutrifft und welche Flüssigkeitsmenge Sie täglich trinken sollen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Xipamid-ratiopharm® 40 mg (
Листок-вкладыш (PDF)