Xipamid-ratiopharm 20mg Tabletten 30 ST

Xipamid-ratiopharm 20mg Tabletten 30 ST
PZN 03691559
EAN 4150036915598
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 30 St
Потенция 20MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 20 мг ксипамида (Xipamid)
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K25
  • Лактозы моногидрат
  • Тальк

Показания к применению препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

Гипотензивное и мочегонное средство, применяется при:

- артериальной гипертензии

- задержке жидкости в тканях (отеках) при заболеваниях сердца, печени и почек.

Дозировка препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

Дозировка должна подбираться индивидуально — прежде всего в зависимости от терапевтического ответа — и не должна изменяться без указания врача. Всегда следует применять минимальную дозу, позволяющую достичь желаемого эффекта.

Как при повышенном артериальном давлении, так и при задержке жидкости в тканях взрослые принимают 1 раз в сутки 1–2 таблетки (соответствует 10–20 мг ксипамида). Для этого доступны таблетки с более низкой дозировкой действующего вещества.

Для лечения задержки жидкости в тканях могут потребоваться дозы до 2 таблеток (соответствует 40 мг ксипамида).

При выраженном нарушении функции почек доза может быть увеличена до 2 таблеток 2 раза в сутки (соответствует 80 мг ксипамида).

Повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки не рекомендуется. После длительного лечения отмену ксипамида следует проводить постепенно. При нарушении функции печени

При нарушениях функции печени дозу ксипамида следует корректировать в соответствии со степенью нарушения.

При нарушении функции сердца:

При тяжелой сердечной недостаточности (тяжелой кардиальной декомпенсации) всасывание ксипамида может быть значительно снижено.

У детей:

У детей ксипамид применяться не должен, так как достаточные данные о его эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Длительность лечения:

О длительности применения решает лечащий врач. Она зависит от характера и тяжести заболевания

Передозировка:

При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. Он сможет принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести передозировки.

Пропуск приема:

Не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте прием в назначенной дозировке.

Взаимодействие препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки с другими средствами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Действие следующих действующих веществ или групп лекарственных средств может изменяться при одновременном лечении ксипамидом.

Не рекомендуются следующие комбинации:

Литий: при одновременной терапии литием усиливается повреждающее (токсическое) действие лития на сердце и нервную систему.

Особые меры предосторожности требуются при следующих комбинациях

Вещества, способные вызывать жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма (пируэтную тахикардию, мерцание желудочков с нарушением проведения возбуждения в сердце):

- определенные препараты от нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса I a, например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

- антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

- определенные психотропные препараты (антипсихотики), фенотиазины (например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например дроперидол, галоперидол)

- другие: например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.

Риск нарушений ритма желудочков сердца (желудочковых аритмий, в особенности пируэтной тахикардии) возрастает при сниженном уровне калия в крови (гипокалиемии). Тщательный контроль со стороны врача строго обязателен.

Противовоспалительные и обезболивающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты, например индометацин и ацетилсалициловая кислота), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салициловую кислоту в высоких дозах: гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может снижаться.

При дефиците жидкости в организме (дегидратации) существует риск развития острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения функция почек должна быть проверена врачом. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости.

Ингибиторы АПФ (средства для лечения, например, повышенного артериального давления): если на фоне проводимого лечения ксипамидом дополнительно принимаются ингибиторы АПФ, возможно резкое падение артериального давления и/или острая почечная недостаточность. Дозу ингибитора АПФ врач должен подбирать с соответствующей осторожностью. Функция почек должна регулярно контролироваться врачом.

Прочие средства, снижающие уровень калия:

При одновременном приеме ксипамида и лекарственных средств, приводящих к потерям калия, например других снижающих уровень калия и мочегонных препаратов, глюкокортикоидов ("кортизона"), слабительных средств, амфотерицина B или тетракозактида, возможно снижение уровня калия в крови. Вследствие этого могут усиливаться действие и побочные эффекты сердечных гликозидов (средств от сердечной недостаточности).

Другие мочегонные или гипотензивные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления), нитраты (лекарственные средства для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах), сосудорасширяющие средства, барбитураты (лекарственные средства для седации и против судорожных состояний), психотропные препараты (например фенотиазины), трициклические антидепрессанты (лекарственные средства для лечения депрессий) и алкоголь:

Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться под влиянием этих лекарственных средств, а также алкоголя.

Баклофен:

Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. В начале лечения врач должен проконтролировать функцию почек.

Сердечные гликозиды (препараты дигиталиса):

При сниженном уровне калия в крови токсические эффекты сердечных гликозидов (средств от сердечной недостаточности) могут усиливаться. Необходим контроль уровня калия в крови и мониторинг ЭКГ врачом, при необходимости следует скорректировать дозировку.

При следующих комбинациях также возможны взаимодействия:

Калийсберегающие мочегонные средства (амилорид, спиронолактон, триамтерен): даже если эта комбинация целесообразна у определенных пациентов, может возникнуть чрезмерное падение или повышение уровня калия в крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом). Требуется контроль уровня калия в крови и мониторинг ЭКГ; при необходимости дозировку следует скорректировать.

Мочегонные средства, усиливающие выведение калия (например фуросемид), АКТГ, карбеноксолон, бензилпенициллин, амфотерицин: одновременное применение с ксипамидом может приводить к усиленному падению уровня калия в крови.

В особенности при одновременном применении ксипамида и определенных мочегонных лекарственных средств (петлевых диуретиков, например фуросемида) повышен риск нарушений водно-электролитного баланса.

Метформин (средство при сахарном диабете):

Ксипамид может ухудшать функцию почек. В таких случаях по возможности следует избегать применения метформина.

Йодсодержащие контрастные вещества:

Перед применением йодсодержащего контрастного вещества возможный дефицит жидкости необходимо компенсировать введением солевых растворов или обильным питьем (регидратация).

Трициклические антидепрессанты типа имипрамина (лекарственные средства для лечения депрессий), нейролептики:

Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться, и повышается риск снижения артериального давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия).

Кальций (соли кальция):

Существует риск повышения уровня кальция в крови вследствие снижения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус (средства с иммуносупрессивным действием):

При одновременном применении уровень креатинина в крови может повышаться без изменений в водном или натриевом балансе.

Глюкокортикоиды ("кортизон"), тетракозактид:

Гипотензивное действие ксипамида может ослабевать.

Цитостатики (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат):

При одновременном применении может существовать риск усиленного токсического поражения костного мозга, в особенности снижения определенных белых кровяных телец (гранулоцитопении).

Сахароснижающие лекарственные средства (антидиабетические препараты), препараты, снижающие уровень мочевой кислоты при подагре, норадреналин, адреналин: действие этих лекарственных средств может ослабевать при одновременном приеме с ксипамидом.

Хинидин (лекарственное средство от нарушений сердечного ритма), миорелаксанты (лекарственные средства для снижения мышечного тонуса) курареподобного типа: выведение этих лекарственных средств может снижаться. В связи с этим в принципе возможно усиление или удлинение их действия.

Колестипол и колестирамин: всасывание ксипамида в желудочно-кишечном тракте, предположительно, снижается под действием этих лекарственных средств.

При приеме вместе с пищей и напитками:

Во время лечения из-за повышенного выведения калия может быть целесообразным употреблять продукты, богатые калием (бананы, овощи, орехи). Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, относится ли эта рекомендация к вам и какое количество жидкости вам следует выпивать ежедневно.

Побочные действия препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:

очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов

часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов

нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных пациентов

редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов

очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), малокровие вследствие нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), тяжелое снижение определенных лейкоцитов со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, сухость во рту, утомляемость, повышенное потоотделение Нарушения со стороны психики

Часто: апатия, вялость (летаргия), тревожность, возбуждение (ажитация) Сердце и кровообращение

Часто: нарушения кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения

При высокой дозировке, в особенности при наличии заболеваний вен, повышен риск тромбозов и эмболий.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: дискомфорт в эпигастрии, спастические боли в брюшной полости, диарея, запор

Редко: воспаление поджелудочной железы с кровоизлиянием (геморрагический панкреатит) Печень и желчевыводящие пути

Редко: острое воспаление желчного пузыря (холецистит) при имеющейся желчнокаменной болезни (холелитиазе)

Очень редко: желтуха

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Редко: повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия)

Возможно проявление скрытого сахарного диабета. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться повышение уровня глюкозы в крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация с появлением кожных высыпаний после воздействия света)

Со стороны органа зрения:

Редко: незначительные зрительные нарушения, усиление имеющейся близорукости (миопии)

Опорно-двигательный аппарат:

Часто: мышечные судороги

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень редко: острое воспаление почек (острый интерстициальный нефрит) Нарушения со стороны электролитного (солевого) и водного баланса

Часто во время лечения, как следствие повышенного выведения жидкости и электролитов, наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса. Поэтому показан регулярный контроль определенных показателей крови (особенно калия, натрия и кальция) со стороны врача. Очень часто возникает снижение уровня калия в крови, которое может приводить к таким явлениям, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к определенным сердечным препаратам (гликозидам), нарушения сердечного ритма и снижение тонуса скелетной мускулатуры.

В особенности при сопутствующем снижении поступления калия или повышенных потерях калия (например при рвоте или хронической диарее, очень сильном потоотделении) вследствие повышенного выведения калия через почки может развиться состояние дефицита калия, которое может проявляться такими симптомами, как мышечная слабость, парестезии в конечностях, параличи (парезы), рвота, запор, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), повышенное мочеотделение (полиурия), патологически усиленное чувство жажды с избыточным потреблением жидкости (полидипсия) и нерегулярность пульса (например нарушения образования и проведения импульса в сердце). Тяжелые потери калия могут привести к параличу кишечника (паралитической непроходимости) или к нарушениям сознания вплоть до комы.

Вследствие повышенных потерь натрия через почки — особенно при ограниченном потреблении поваренной соли — могут возникать состояния дефицита натрия с соответствующими признаками заболевания (апатия, судороги икроножных мышц, отсутствие аппетита, чувство слабости, сонливость, рвота и состояния спутанности сознания).

Повышенное выведение кальция через почки может привести к дефициту кальция. В редких случаях это может спровоцировать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетанию).

При повышенных потерях магния через почки как следствие может возникнуть дефицит магния; в редких случаях наблюдались тетания или возникновение нарушений сердечного ритма.

Вследствие потерь электролитов и жидкости на фоне терапии может развиться метаболический алкалоз (повышение уровня pH крови) или ухудшиться уже существующий метаболический алкалоз.

Повышение уровня мочевой кислоты в крови у предрасположенных пациентов может приводить к приступам подагры.

При очень сильном (чрезмерном) мочеотделении (диурезе) может развиться дефицит жидкости в организме (дегидратация). Вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) может происходить сгущение крови (гемоконцентрация) и в редких случаях могут возникать судорожные припадки (конвульсии), оглушенность, состояния спутанности сознания и сосудистый коллапс.

Общие расстройства:

Редко: реакции гиперчувствительности

Меры противодействия:

Если вы заметите у себя вышеуказанные побочные эффекты, как можно скорее сообщите об этом врачу, чтобы он мог оценить степень их тяжести и при необходимости принять решение о дальнейших требуемых мерах.

Терапию следует прекратить при:

- резистентных к терапии нарушениях водно-электролитного баланса

- нарушениях кровообращения при вертикальном положении тела (ортостатических нарушениях регуляции)

- реакциях гиперчувствительности

- выраженных желудочно-кишечных расстройствах (гастроинтестинальных жалобах)

- расстройствах центральной нервной системы

- воспалении поджелудочной железы (панкреатите)

- изменениях картины крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении)

- остром воспалении желчного пузыря (холецистите)

- возникновении воспаления сосудов (васкулита)

- ухудшении имеющейся близорукости (миопии)

Если побочное действие возникает внезапно или резко прогрессирует, немедленно проинформируйте врача, так как определенные побочные действия лекарств при неблагоприятных обстоятельствах могут стать жизнеугрожающими. Врач примет решение о том, какие меры необходимо предпринять и может ли терапия быть продолжена.

При первых признаках реакции гиперчувствительности повторный прием лекарственного средства запрещен.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы замечаете побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

Нельзя принимать:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ксипамиду, другим производным сульфонамида или тиазидам (учитывать возможные перекрестные реакции) либо к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства

- при тяжелых нарушениях функции печени с расстройствами сознания (печеночной коме и прекоме)

- при тяжелых состояниях дефицита калия, не поддающихся лечению (гипокалиемии)

- при тяжелых состояниях дефицита натрия (гипонатриемии)

- при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемии)

- при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии)

- при подагре (повышенных показателях мочевой кислоты в крови с отложением солей мочевой кислоты в различных частях тела, например в суставах)

- если вы беременны

- если вы кормите грудью.

Беременность и период лактации при приеме препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

Беременность:

Если вы беременны, вам нельзя принимать данное лекарственное средство, так как из-за механизма действия ксипамида, активного вещества, существует риск для нерожденного ребенка или новорожденного. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если вы планируете беременность или уже беременны.

Период лактации:

Поскольку неизвестно, проникает ли ксипамид в грудное молоко, вам нельзя принимать ксипамид в период грудного вскармливания.

Способ применения препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

Для приема внутрь:

Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды), лучше всего утром после завтрака.

Указания для пациентов касательно препарата Ксипамид-ратиофарм 20 мг, таблетки

Особая осторожность при приеме требуется:

При заболеваниях печени во время лечения может возникнуть поражение головного мозга, вызванное повреждением печени (печеночная энцефалопатия). В этом случае ксипамид следует немедленно отменить.

Водно-солевой баланс (например калий, натрий) в крови следует контролировать перед началом лечения, а также во время лечения через регулярные интервалы времени. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени требуется более частый контроль.

При резистентном к лечению нарушении водного баланса лечение следует немедленно прекратить.

Уровень кальция в крови может быть временно повышен. Стойкое повышение может указывать на заболевание околощитовидных желез. Перед возможным исследованием функции околощитовидных желез лечение следует прекратить.

У пациентов с диабетом необходим частый контроль уровня сахара в крови.

У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови (гиперурикемией) может быть повышена склонность к приступам подагры.

Возможно возникновение нарушения функции почек (функциональной почечной недостаточности), которое у людей со здоровыми почками проходит без последствий, но при уже имеющейся почечной недостаточности может ухудшаться.

Дети:

У детей ксипамид применяться не должен, так как достаточные данные о его эффективности и безопасности применения отсутствуют.

Последствия неправильного применения в целях допинга:

Применение может приводить к положительным результатам допинг-контроля.

Последствия применения ксипамида в качестве допингового средства для здоровья невозможно предвидеть, нельзя исключить серьезную угрозу здоровью.

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов:

Данное лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакции настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры будет нарушена. Это справедливо в еще большей степени в начале лечения, при повышении дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.

Пожалуйста, храните лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 20 mg Xipamid

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K25
  • 46.2 mg Lactose-1-Wasser
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel ist ein blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel.
  • Es wird angewendet bei
    • Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
    • Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder Thiazide oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparats sind
    • bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum)
    • bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht ansprechen (Hypokaliämie)
    • bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
    • bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)
    • bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)
    • bei Gicht (erhöhte Harnsäurewerte im Blut mit Ablagerungen der harnsauren Salze an verschiedenen Körperstellen, z. B. den Gelenken)
    • wenn Sie schwanger sind
    • wenn Sie stillen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt und ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Es ist stets die niedrigste Dosis anzuwenden, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die empfohlene Dosis
    • Sowohl bei Bluthochdruck als auch bei Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nehmen Erwachsene 1-mal täglich ½ - 1 Tablette (entsprechend 10 - 20 mg Xipamid).
    • Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe können Dosierungen von bis zu 2 Tabletten (entsprechend 40 mg Xipamid) täglich erforderlich sein.
    • Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung auf bis zu 2-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 80 mg Xipamid) gesteigert werden. Hierfür stehen auch Darreichungsformen mit höheren Stärken zur Verfügung.
    • Eine Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht empfohlen.
  • Bei eingeschränkter Leberfunktion
    • Bei Leberfunktionsstörungen sollte Xipamid der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
  • Bei eingeschränkter Herzfunktion
    • Bei schwerer Herzschwäche (schwerer kardialer Dekompensation) kann es vorkommen, dass die Aufnahme von Xipamid deutlich eingeschränkt ist.
  • Anwendung bei Kindern
    • Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.

  • Dauer der Behandlung
    • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und
      Schwere der Erkrankung.
    • Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen von Xipamid ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung fort.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Häufig werden während einer Behandlung als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung entsprechende Störungen beobachtet. Daher sind regelmäßige Kontrollen bestimmter Blutwerte (insbesondere Kalium, Natrium und Kalzium) angezeigt.
    • Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall, sehr starkem Schwitzen) kann als Folge erhöhter Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand auftreten, der sich in Symptomen wie Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßiger Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) und Pulsunregelmäßigkeiten (z. B. Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen des Herzens) äußern kann. Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
    • Infolge erhöhter Natriumverluste über die Niere kann es - insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Kochsalz - zu Natriummangelzuständen mit entsprechenden Krankheitszeichen kommen (Teilnahmslosigkeit [Apathie], Wadenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszustände).
    • Erhöhte Kalziumausscheidung über die Niere kann zu einem Kalziummangelzustand führen. Dieser kann in seltenen Fällen einen Zustand neuromuskulärer Übererregbarkeit (Tetanie) auslösen.
    • Bei erhöhten Magnesiumverlusten über die Niere kann als Folge ein Magnesiummangelzustand auftreten, in seltenen Fällen wurde eine Tetanie oder das Auftreten von Herzrhythmusstörungen beobachtet.
  • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Senkung des Kaliumspiegels im Blut, was zu Erscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen führen kann.
    • EKG-Veränderungen, gesteigerte Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Herzmitteln (Glykoside), Herzrhythmusstörungen.
    • Spannungsverlust der Skelettmuskulatur.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Störungen des Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalts:
      • Mangel an Körperwasser (Dehydratation).
      • Senkung des Natriumspiegels im Blut (Hyponatriämie).
      • Senkung des Magnesiumspiegels im Blut (Hypomagnesiämie).
      • Es kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
      • Reversibler Anstieg stickstoffhaltiger, harnpflichtiger Stoffe (Harnstoff, Kreatinin), vor allem zu Behandlungsbeginn.
      • Eine Erhöhung der Harnsäurespiegel im Blut kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
    • Angst, Erregtheit (Agitiertheit)
    • Kopfschmerzen, Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Schwindel.
    • Herzklopfen
    • Kreislaufbeschwerden beim Wechsel vom Liegen ins Stehen (orthostatische Hypotonie).
    • Oberbauchbeschwerden, krampfartige Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Verstopfung, Mundtrockenheit.
    • Schwitzen
    • Muskelkrämpfe
    • Antriebslosigkeit, Müdigkeit
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipidämie).
    • Geringfügige Sehstörungen, Verstärkung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie).
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Blutung (hämorrhagische Pankreatitis).
    • Akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) bei bestehendem Gallensteinleiden (Cholelithiasis).
    • Allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag, Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung).
    • Bei sehr starker Harnausscheidung (exzessiver Diurese) kann es infolge einer verminderten Blutmenge (Hypovolämie) zu Krampfanfällen (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheitszuständen und Kreislaufkollaps kommen.
  • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
    • Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Blutarmut durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose).
    • Gelbsucht (Ikterus)
    • Akute Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis).
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Ein latenter Diabetes kann zum Vorschein kommen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Erhöhung der Blutzuckerwerte auftreten.
    • Bei hoher Dosierung ist insbesondere bei Vorliegen von Venenerkrankungen das Risiko von Thrombosen und Embolien erhöht.
    • Bei sehr starker Harnausscheidung (exzessiver Diurese) kann es infolge einer verminderten Blutmenge (Hypovolämie) zur Bluteindickung kommen (Hämokonzentration).
    • Verminderung des Sehvermögens oder Schmerzen in Ihren Augen aufgrund von hohem Druck (mögliche Anzeichen einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines akuten Winkelblockglaukoms).
  • Gegenmaßnahmen
    • Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann.
    • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals eingenommen werden.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Das angegebene Medikament kann die Milchproduktion während der Stillzeit hemmen. Bitte besprechen Sie diese Warnung mit Ihrem behandelnden medizinischen Fachpersonal.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Der Wasser- und Salzhaushalt (z. B. Kalium, Natrium) im Blut sollte vor Behandlungsbeginn sowie während der Behandlung in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sind häufigere Kontrollen erforderlich.
    • Bei einer behandlungsresistenten Entgleisung des Wasserhaushaltes sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
    • Der Kalziumspiegel im Blut kann vorübergehend erhöht sein. Eine anhaltende Erhöhung kann auf eine Erkrankung der Nebenschilddrüse hinweisen. Vor einer eventuellen Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion ist die Behandlung abzubrechen.
    • Bei Diabetikern ist der Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
    • Bei Patienten mit vermehrter Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) kann eine verstärkte Neigung zu Gichtanfällen bestehen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn Sie eine Abnahme des Sehvermögens oder Augenschmerzen feststellen. Dies können Symptome einer Flüssigkeitsansammlung in der Gefäßschicht des Auges (Aderhauterguss) oder eines Druckanstiegs in Ihrem Auge sein und kann innerhalb von Stunden bis zu Wochen nach Einnahme von Xipamid auftreten. Ohne Behandlung kann dies zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Die Gefahr hierfür ist erhöht, wenn Sie in der Vergangenheit eine Penicillin- oder Sulfonamid-Allergie hatten.
    • Kinder
      • Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Bei Lebererkrankungen kann es unter der Behandlung mit Xipamid zu einer durch Leberschädigung ausgelösten Gehirnerkrankung (hepatische Enzephalopathie) kommen. In diesem Fall ist das Präparat sofort abzusetzen.
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
      • Dieses Arzneimittel (Thiazid-Diuretikum) und damit verwandte Arzneistoffe sind nur bei normaler bzw. geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion voll wirksam. Bei älteren Patienten ist dies entsprechend zu berücksichtigen.
      • Es kann zu einer Nierenfunktionsstörung (funktionellen Niereninsuffizienz) kommen, die bei Nierengesunden ohne Folgen bleibt, sich bei einer bestehenden Niereninsuffizienz aber verschlechtern kann.

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

  • Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
    • Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
    • Die Anwendung von Xipamid als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen, da aufgrund der Wirkungsweise von Xipamid, ein Risiko für das ungeborene bzw. neugeborene Kind besteht.
    • Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bzw. bereits schwanger sind.
  • Stillzeit
    • Da nicht bekannt ist, ob Xipamid in die Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen Sie das Präparat während der Stillzeit nicht einnehmen.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein, am besten morgens nach dem Frühstück.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Xipamid beeinflusst werden.
    • Von folgenden Kombinationen wird abgeraten:
      • Lithium
        • Bei gleichzeitiger Lithiumbehandlung wird die toxische Wirkung des Lithiums auf Herz- und Nervensystem verstärkt.
    • Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich:
      • Substanzen, die zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes, Kammerflimmern mit Störung der Erregungsausbreitung im Herzen) führen können
        • Bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse-Ia-Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
        • Klasse-III-Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
        • Bestimmte Psychopharmaka (Antipsychotika), Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamine (z. B. Amisulpirid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrophenone (z. B. Droperidol, Haloperidol)
        • Andere: z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Vincamin i.v.
      • Das Risiko von Rhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien, insbesondere Torsade de pointes) wird durch einen erniedrigten Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) erhöht. Engmaschige Kontrollen durch den Arzt sind unbedingt erforderlich.
    • Entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nicht-steroidale Antiphlogistika [z. B. Indometacin, Acetylsalicylsäure], inklusive selektive COX-2-Inhibitoren, hochdosierte Salicylsäure)
      • Die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Xipamid kann vermindert werden.
      • Bei einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) besteht das Risiko eines akuten Nierenversagens. Zu Behandlungsbeginn muss daher die Nierenfunktion kontrolliert und für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gesorgt werden.
    • ACE-Hemmer (Mittel zur Behandlung z. B. von Bluthochdruck)
      • Wenn unter der bestehenden Behandlung mit Xipamid zusätzlich ACE-Hemmer eingenommen werden, sind ein starker Blutdruckabfall und/oder ein akutes Nierenversagen möglich; der ACE-Hemmer ist entsprechend vorsichtig zu dosieren. Die Nierenfunktion muss vom Arzt regelmäßig kontrolliert werden.
    • Sonstige Mittel mit Kaliumspiegel-senkender Wirkung
      • Bei gleichzeitiger Gabe von Xipamid und Arzneimitteln, die zu Kaliumverlusten führen, z. B. andere Kaliumspiegel-senkende, harntreibende Arzneimittel, Kortikosteroide, Abführmittel, Amphotericin B, Tetracosactid kann es zu einem erniedrigten Kaliumspiegel kommen. Dadurch können Wirkungen und Nebenwirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden.
    • Andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel
      • Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann durch andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Beta-Rezeptorenblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße), gefäßerweiternde Mittel, Barbiturate (Arzneimittel zur Betäubung und gegen Anfallsleiden), Psychopharmaka (z. B. Phenothiazine), trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) verstärkt werden.
    • Baclofen
      • Die blutdrucksenkende Wirkung kann verstärkt werden.
      • Für ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
      • Die Nierenfunktion muss vom Arzt zu Behandlungsbeginn kontrolliert werden.
    • Herzglykoside (Digitalis)
      • Bei erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut können schädigende Wirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden. Kontrollen des Kaliumspiegels und EKG-Überwachung sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
    • Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich:
      • Kaliumsparende harntreibende Mittel (Amilorid, Spironolacton, Triamteren)
        • Auch wenn diese Kombination bei bestimmten Patienten sinnvoll ist, kann es zu einem übermäßigen Abfall oder Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (inbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes mellitus) kommen. Kontrollen des Kalium spiegels und EKG-Überwachung sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
      • Kaliumausscheidung fördernde harntreibende Mittel (z. B. Furosemid), ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Amphotericin
        • Die gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparat kann zu einem verstärkten Abfall des Kaliumspiegels im Blut führen. Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Xipamid und bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika, z. B. Furosemid) ist das Risiko von Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushalts erhöht.
      • Metformin (Mittel bei Zuckerkrankheit)
        • Durch eine Einschränkung der Ausscheidung über die Niere kann Metformin zu einer Übersäuerung des Blutes (Laktatazidose) führen. Metformin ist daher nicht anzuwenden, wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist.
      • Jodhaltige Kontrastmittel
        • Vor der Anwendung eines jodhaltigen Kontrastmittels ist ein eventuell bestehender Flüssigkeitsmangel durch Zufuhr von Salzlösungen bzw. reichliches Trinken auszugleichen (Rehydratation).
      • Trizyklische Antidepressiva vom Imipramintyp (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Neuroleptika
        • Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden und es besteht ein erhöhtes Risiko für einen Blutdruckabfall beim Lagewechsel vom Liegen bzw. Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
      • Ciclosporin, Tacrolimus (Mittel mit Immunsystemschwächender Wirkung)
        • Bei gleichzeitiger Anwendung kann der Kreatininspiegel ansteigen ohne Veränderung im Wasser- oder Natriumhaushalt.
      • Glukocortikoide („Cortison"), Tetracosactid
        • Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann vermindert sein.
      • Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat)
        • Bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko einer verstärkten Knochenmarkschädigung, insbesondere einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie) bestehen.
      • Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika), Harnsäure-senkende Arzneimittel gegen Gicht, Noradrenalin, Adrenalin
        • Die Wirkungen dieser Arzneimittel können bei gleich zeitiger Einnahme von Xipamid abgeschwächt werden.
      • Kalzium(salze), Chinidin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), Muskelrelaxanzien vom Curare-Typ (Arzneimittel zur Senkung der Muskelspannung)
        • Die Ausscheidung dieser Mittel kann vermindert werden. Grundsätzlich ist dadurch eine verstärkte oder verlängerte Wirkung möglich.
      • Colestipol und Colestyramin
        • Die Aufnahme (Resorption) von Xipamid im Magen-Darm-Trakt wird vermutlich durch diese Arzneimittel vermindert.
  • Bei Einnahme von Xipamid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Während der Behandlung kann es sinnvoll sein, wegen der erhöhten Kaliumausscheidung kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse).
    • Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob diese Empfehlung für Sie zutrifft und welche Flüssigkeitsmenge Sie täglich trinken sollen.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Xipamid-ratiopharm® 20 mg (
Листок-вкладыш (PDF)