XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
| PZN | 02572120 |
| Производитель | Stadapharm GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 10MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 10 мг ксипамида (Xipamid)
- Железа(III) оксида гидрат желтый
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Цетиловый спирт
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K25
- Магния стеарат (растительный)
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
Области применения таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Антигипертензивное и мочегонное средство, применяется при:
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
- скоплении жидкости в тканях (отеках) при заболеваниях сердца, печени и почек.
Дозировка таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Дозировку следует подбирать индивидуально — прежде всего в зависимости от успеха лечения — и не изменять без указания врача. Всегда следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую достижение желаемого эффекта.
Как при повышенном артериальном давлении, так и при скоплении жидкости в тканях взрослые принимают 1 раз в сутки 1–2 таблетки (соответствует 10–20 мг ксипамида).
Для лечения скопления жидкости в тканях могут потребоваться дозировки до 40 мг ксипамида.
При тяжелом нарушении функции почек дозировку можно увеличивать вплоть до 80 мг ксипамида в сутки. Для этого доступны таблетки с более высокой дозировкой активного вещества.
Повышение дозы более чем до 80 мг ксипамида в сутки не рекомендуется. После длительного лечения отмену ксипамида следует проводить постепенно. При нарушении функции печени:
При нарушениях функции печени дозу ксипамида следует подбирать в соответствии со степенью ограничения.
При нарушении функции сердца:
При тяжелой сердечной недостаточности (тяжелой сердечной декомпенсации) всасывание ксипамида может быть значительно снижено.
У детей:
У детей ксипамид применять не следует, так как нет достаточных данных об эффективности и безопасности применения.
Длительность лечения:
О длительности применения решает лечащий врач. Она зависит от характера и тяжести заболевания
Передозировка:
При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. Он сможет принять решение о необходимых мерах в соответствии со степенью тяжести передозировки.
Если вы забыли принять препарат:
В следующий раз не принимайте двойное количество препарата, а продолжайте прием в назначенной дозировке.
Взаимодействия с другими препаратами таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.
Действие указанных ниже лекарственных веществ или групп лекарственных средств может изменяться при одновременном лечении ксипамидом.
Не рекомендуются следующие комбинации:
Литий: при одновременном лечении литием усиливается повреждающее (токсическое) действие лития на сердце и нервную систему.
При следующих комбинациях требуются особые меры предосторожности:
Вещества, которые могут приводить к опасным для жизни нарушениям сердечного ритма (пируэтной тахикардии [Torsade de pointes], фибрилляции желудочков с нарушением проведения возбуждения в сердце):
- определенные препараты против нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса I a, например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- определенные психотропные средства (антипсихотики), фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол)
- другие: например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в
Риск нарушений ритма желудочков сердца (желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии [Torsade de pointes]) повышается при сниженном уровне калия в крови (гипокалиемии). Обязательно необходим тщательный врачебный контроль.
Противовоспалительные и обезболивающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты, например индометацин и ацетилсалициловая кислота), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салициловую кислоту в высоких дозах: гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может ослабляться.
При дефиците воды в организме (дегидратации) существует риск острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения функция почек должна быть проверена врачом. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости.
Ингибиторы АПФ (средства для лечения, например, повышенного артериального давления): если на фоне проводимого лечения ксипамидом дополнительно принимаются ингибиторы АПФ, возможно резкое падение артериального давления и/или острая почечная недостаточность. Дозировка ингибитора АПФ должна подбираться врачом с соответствующей осторожностью. Функция почек должна регулярно контролироваться врачом.
Прочие средства, снижающие уровень калия:
При одновременном приеме ксипамида и лекарственных средств, приводящих к потерям калия, например других снижающих уровень калия и мочегонных средств, глюкокортикоидов ("кортизона"), слабительных средств, амфотерицина B или тетракозактида, может развиться снижение уровня калия в крови. Вследствие этого могут усиливаться действие и побочные эффекты сердечных гликозидов (средств против сердечной недостаточности).
Другие мочегонные или снижающие артериальное давление препараты, бета-адреноблокаторы (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления), нитраты (лекарственные средства для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца), сосудорасширяющие средства, барбитураты (лекарственные средства для седации и против судорожных приступов), психотропные средства (например, фенотиазины), трициклические антидепрессанты (лекарственные средства для лечения депрессий) и алкоголь:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться этими лекарственными средствами, а также алкоголем.
Баклофен:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться. Следует обеспечить достаточное поступление жидкости. В начале лечения врач должен проконтролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды (препараты дигиталиса):
При сниженном уровне калия в крови токсические эффекты сердечных гликозидов (средств против сердечной недостаточности) могут усиливаться. Необходимы контроль уровня калия в крови и ЭКГ-мониторинг со стороны врача, при необходимости дозу следует скорректировать.
При следующих комбинациях также возможны взаимодействия:
Калийсберегающие мочегонные средства (амилорид, спиронолактон, триамтерен): даже если эта комбинация имеет смысл у определенных пациентов, может произойти чрезмерное падение или повышение уровня калия в крови (в частности, у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом). Требуются контроль уровня калия в крови и мониторинг ЭКГ; при необходимости дозировку следует скорректировать.
Мочегонные средства, способствующие выведению калия (например, фуросемид), АКТГ, карбеноксолон, бензилпенициллин, амфотерицин: одновременное применение с ксипамидом может приводить к усиленному падению уровня калия в крови.
В частности, при одновременном применении ксипамида и определенных мочегонных средств (петлевых диуретиков, например фуросемида) повышен риск нарушений водно-электролитного баланса.
Метформин (средство при сахарном диабете):
Ксипамид может снижать функцию почек. В таких случаях метформин по возможности применять не следует.
Йодсодержащие контрастные средства:
Перед применением йодсодержащего контрастного средства возможный дефицит жидкости следует компенсировать введением солевых растворов или обильным питьем (регидратация).
Трициклические антидепрессанты типа имипрамина (лекарственные средства для лечения депрессий), нейролептики:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться, и возникает повышенный риск падения артериального давления при смене положения тела из горизонтального или сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
Кальций (соли кальция):
Существует риск повышения уровня кальция в крови из-за сниженного выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус (средства, подавляющие иммунную систему):
При одновременном применении уровень креатинина в крови может повышаться без изменений водного или натриевого баланса.
Глюкокортикоиды ("кортизон"), тетракозактид:
Гипотензивное действие ксипамида может снижаться.
Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат):
При одновременном применении может возникнуть риск повышенного поражения костного мозга, в частности снижения количества определенных белых кровяных телец (гранулоцитопении).
Препараты, снижающие уровень сахара в крови (антидиабетические средства), препараты против подагры, снижающие уровень мочевой кислоты, норадреналин, адреналин: действие этих лекарственных средств может ослабляться при одновременном приеме с ксипамидом.
Хинидин (лекарственное средство против нарушений сердечного ритма), миорелаксанты (лекарственные средства для снижения мышечного тонуса) курареподобного типа: выведение этих лекарственных средств может снижаться. В принципе из-за этого возможно усиление или продление их действия.
Колестипол и колестирамин: всасывание ксипамида в желудочно-кишечном тракте, предположительно, снижается под влиянием этих лекарственных средств.
При приеме вместе с пищей и напитками:
Во время лечения из-за повышенного выведения калия может быть целесообразным употреблять продукты, богатые калием (бананы, овощи, орехи). Пожалуйста, уточните у своего врача, относится ли эта рекомендация к вам и какое количество жидкости вам следует выпивать ежедневно.
Побочные действия таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных пациентов
редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Кровь и лимфатическая система:
Очень редко: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), малокровие из-за нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), выраженное снижение количества определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
Нервная система:
Часто: головная боль, головокружение, сухость во рту, утомляемость, потливость Психические расстройства
Часто: упадок сил, апатия (летаргия), тревожность, возбуждение (ажитация) Сердечно-сосудистая система
Часто: нарушения кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), учащенное сердцебиение
При высоких дозах, особенно при наличии заболеваний вен, повышен риск тромбозов и эмболий.
Желудочно-кишечный тракт:
Часто: дискомфорт в верхней части живота, спастические боли в брюшной полости, диарея, запор
Редко: воспаление поджелудочной железы с кровоизлиянием (геморрагический панкреатит) Печень и желчевыводящие пути
Редко: острое воспаление желчного пузыря (холецистит) при существующей желчнокаменной болезни (холелитиазе)
Очень редко: желтуха
Нарушения обмена веществ и питания:
Редко: повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия)
Может проявиться скрытый сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться повышение уровня сахара в крови.
Кожа и подкожная клетчатка:
Редко: аллергические кожные реакции (кожный зуд, покраснение кожи, крапивница, светочувствительность с появлением кожных высыпаний после воздействия света)
Органы зрения:
Редко: незначительные нарушения зрения, усиление существующей близорукости (миопии)
Опорно-двигательный аппарат:
Часто: мышечные спазмы
Почки и мочевыводящие пути:
Очень редко: острое воспаление почек (острый интерстициальный нефрит) Нарушения водно-электролитного (солевого) баланса
Во время лечения, как следствие повышенного выведения жидкости и электролитов, часто наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса. Поэтому показан регулярный контроль врачом определенных показателей крови (особенно калия, натрия и кальция). Очень часто происходит снижение уровня калия в крови, которое может приводить к таким явлениям, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к определенным сердечным препаратам (гликозидам), нарушения сердечного ритма и потеря тонуса скелетной мускулатуры.
В частности, при одновременно сниженном поступлении калия или повышенных потерях калия (например, при рвоте или хронической диарее, очень сильном потоотделении) вследствие повышенного выведения калия почками может развиться дефицит калия, который может проявляться такими симптомами, как мышечная слабость, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), параличи (парезы), рвота, запор, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), чрезмерное выделение мочи (полиурия), болезненно повышенное чувство жажды с чрезмерным потреблением жидкости (полидипсия) и нерегулярность пульса (например, нарушения образования и проведения импульсов в сердце). Тяжелые потери калия могут привести к параличу кишечника (паралитической непроходимости кишечника) или нарушениям сознания вплоть до комы.
Вследствие повышенных потерь натрия через почки — особенно при ограниченном потреблении поваренной соли — могут возникать состояния дефицита натрия с соответствующими признаками заболевания (апатия, икроножные судороги, потеря аппетита, чувство слабости, сонливость, рвота и состояния спутанности сознания).
Повышенное выведение кальция почками может приводить к дефициту кальция. В редких случаях это может спровоцировать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетанию).
При повышенных потерях магния через почки может развиться состояние дефицита магния, в редких случаях наблюдались тетания или возникновение нарушений сердечного ритма.
Вследствие потерь электролитов и жидкости во время лечения может развиться метаболический алкалоз (повышение уровня pH в крови) или ухудшиться уже существующий метаболический алкалоз.
Повышение уровня мочевой кислоты в крови у предрасположенных пациентов может приводить к приступам подагры.
При очень сильном (чрезмерном) выделении мочи (диурезе) может развиться недостаток воды в организме (дегидратация). Вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) возможно сгущение крови (гемоконцентрация), а в редких случаях могут возникнуть судорожные припадки (конвульсии), заторможенность, состояния спутанности сознания и сосудистый коллапс.
Общие расстройства:
Редко: реакции гиперчувствительности
Меры противодействия:
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, как можно скорее сообщите своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
Терапию следует прекратить при:
- устойчивом к терапии нарушении электролитного баланса
- нарушениях кровообращения при вертикальном положении тела (ортостатических нарушениях регуляции)
- реакциях гиперчувствительности
- выраженных желудочно-кишечных жалобах
- нарушениях со стороны центральной нервной системы
- воспалении поджелудочной железы (панкреатите)
- изменениях картины крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении)
- остром воспалении желчного пузыря (холецистите)
- возникновении воспаления сосудов (васкулита)
- ухудшении существующей близорукости (миопии)
Если побочный эффект возникает внезапно или проявляется сильно, немедленно проинформируйте врача, так как определенные побочные действия лекарств при определенных обстоятельствах могут стать опасными для жизни. Врач решает, какие меры необходимо принять и можно ли продолжать терапию.
При первых признаках реакции гиперчувствительности лекарственное средство не разрешается принимать повторно.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные здесь.
Противопоказания к применению таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ксипамиду, другим производным сульфонамида или тиазидам (учитывать возможные перекрестные реакции) либо к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
- при тяжелых нарушениях функции печени с расстройствами сознания (печеночной коме и прекоме [Coma и Praecoma hepaticum])
- при тяжелых состояниях дефицита калия, не поддающихся лечению (гипокалиемии)
- при тяжелых состояниях дефицита натрия (гипонатриемии)
- при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемии)
- при сниженном объеме циркулирующей крови (гиповолемии)
- при подагре (повышенных показателях мочевой кислоты в крови с отложением солей мочевой кислоты в различных участках тела, например в суставах)
- если вы беременны
- если вы кормите грудью.
Беременность и период лактации при приеме таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Беременность:
Если вы беременны, вам нельзя принимать это лекарственное средство, так как из-за механизма действия действующего вещества ксипамида существует риск для еще не родившегося или новорожденного ребенка. Поэтому незамедлительно обратитесь к своему врачу, если вы планируете беременность или уже беременны.
Период грудного вскармливания:
Поскольку неизвестно, выделяется ли ксипамид в грудное молоко, принимать ксипамид во время грудного вскармливания нельзя.
Применение таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Для приема внутрь:
Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), предпочтительно утром после завтрака.
Указания для пациентов относительно таблеток Ксипамид СТАДА 10 мг (XIPAMID STADA 10 mg Tabletten)
Особая осторожность при приеме требуется:
При заболеваниях печени на фоне лечения может развиться заболевание головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия). В этом случае прием ксипамида следует немедленно прекратить.
Водно-солевой баланс (например, калий, натрий) в крови следует контролировать перед началом лечения, а также во время лечения через регулярные промежутки времени. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени требуется более частый контроль.
При резистентном к лечению нарушении водного баланса терапию следует немедленно прекратить.
Уровень кальция в крови может быть временно повышен. Стойкое повышение может указывать на заболевание околощитовидных желез. Перед возможным исследованием функции околощитовидных желез лечение следует прекратить.
У пациентов с сахарным диабетом следует тщательно контролировать уровень сахара в крови.
У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови (гипеурикемией) может быть повышена склонность к приступам подагры.
Может возникнуть нарушение функции почек (функциональная почечная недостаточность), которое у лиц со здоровыми почками проходит без последствий, но при существующей почечной недостаточности может ухудшиться.
Дети:
У детей ксипамид применять не следует, так как нет достаточных сведений об эффективности и безопасности применения.
Последствия при неправильном применении в целях допинга:
Применение препарата может приводить к положительным результатам при допинг-контроле.
Последствия для здоровья при использовании ксипамида в качестве допинга непредсказуемы, нельзя исключить серьезную угрозу для здоровья.
Способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов:
Это лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакции настолько, что снижается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры. Это в большей степени проявляется в начале лечения, при повышении дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
Пожалуйста, храните лекарственное средство в недоступном для детей месте!
- 10 mg Xipamid
- Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cetylalkohol
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K25
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
Anwendungsgebiete von XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel, wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen.
Dosierung von XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt und ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Es ist stets die niedrigste Dosis anzuwenden, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird.
Sowohl bei Bluthochdruck als auch bei Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 10-20 mg Xipamid).
Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe können Dosierungen bis zu 40 mg Xipamid erforderlich sein.
Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung bis auf 80 mg Xipamid täglich gesteigert werden. Hierfür stehen Tabletten mit höherer Wirkstoffstärke zur Verfügung.
Eine Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht empfohlen. Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei Leberfunktionsstörungen sollte Xipamid der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Bei eingeschränkter Herzfunktion:
Bei schwerer Herzschwäche (schwerer kardialer Dekompensation) kann es vorkommen, dass die Aufnahme von Xipamid deutlich eingeschränkt ist.
Bei Kindern:
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
Behandlungsdauer:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung fort.
Wechselwirkungen von XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Xipamid beeinflusst werden.
Von folgenden Kombinationen wird abgeraten:
Lithium: Bei gleichzeitiger Lithiumbehandlung wird die schädigende (toxische) Wirkung des Lithiums auf Herz- und Nervensystem verstärkt.
Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
Substanzen, die zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes, Kammerflimmern mit Störung der Erregungsausbreitung im Herzen) führen können:
- bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse I a Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
- Klasse III Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
- bestimmte Psychopharmaka (Antipsychotika), Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamine (z. B. Amisulpirid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrophenone (z. B. Droperidol, Haloperidol)
- andere: z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxazin, Vincamin i.v.
Das Risiko von Rhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien, insbesondere Torsade de pointes) wird durch einen erniedrigten Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) erhöht. Engmaschige Kontrollen durch den Arzt sind unbedingt erforderlich.
Entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin und Acetylsalicylsäure), einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren, hochdosierte Salicylsäure: Die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Xipamid kann vermindert werden.
Bei einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) besteht das Risiko eines akuten Nierenversagens. Daher muss zu Behandlungsbeginn die Nierenfunktion vom Arzt kontrolliert werden. Für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
ACE-Hemmer (Mittel zur Behandlung z. B. von Bluthochdruck): Wenn unter der bestehenden Behandlung mit Xipamid zusätzlich ACE-Hemmer eingenommen werden, sind ein starker Blutdruckabfall und/oder ein akutes Nierenversagen möglich. Der ACE-Hemmer ist vom Arzt entsprechend vorsichtig zu dosieren. Die Nierenfunktion muss vom Arzt regelmäßig kontrolliert werden.
Sonstige Mittel mit kaliumspiegelsenkender Wirkung:
Bei gleichzeitiger Gabe von Xipamid und Arzneimitteln, die zu Kaliumverlusten führen, z. B. andere kaliumspiegelsenkende und harntreibende Arzneimittel, Glukokortikoide ("Cortison"), Abführmittel, Amphotericin B oder Tetracosactid, kann es zu einem erniedrigten Kaliumspiegel im Blut kommen. Dadurch können Wirkungen und Nebenwirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden.
Andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Betarezeptorenblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße), gefäßerweiternde Mittel, Barbiturate (Arzneimittel zur Betäubung und gegen das Anfallsleiden), Psychopharmaka (z. B. Phenothiazine), trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) und Alkohol:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann durch diese Arzneimittel sowie durch Alkohol verstärkt werden.
Baclofen:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden. Für ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen. Die Nierenfunktion muss vom Arzt zu Behandlungsbeginn kontrolliert werden.
Herzglykoside (Digitalis):
Bei erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut können schädigende Wirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden. Kontrollen des Kaliumspiegels im Blut und eine EKG-Überwachung durch den Arzt sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich:
Kaliumsparende harntreibende Mittel (Amilorid, Spironolacton, Triamteren): Auch wenn diese Kombination bei bestimmten Patienten sinnvoll ist, kann es zu einem übermäßigen Abfall oder Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes mellitus) kommen. Kontrollen des Kaliumspiegels im Blut und eine EKG-Überwachung sind erforderlich; ggf. ist die Dosierung anzupassen.
Kaliumausscheidung fördernde harntreibende Mittel (z. B. Furosemid), ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Amphotericin: Die gleichzeitige Anwendung mit Xipamid kann zu einem verstärkten Abfall des Kaliumspiegels im Blut führen.
Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Xipamid und bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika, z. B. Furosemid) ist das Risiko von Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes erhöht.
Metformin (Mittel bei Zuckerkrankheit):
Xipamid kann die Nierenfunktion einschränken. Metformin sollte in solchen Fällen möglichst nicht angewendet werden.
Jodhaltige Kontrastmittel:
Vor der Anwendung eines jodhaltigen Kontrastmittels ist ein eventuell bestehender Flüssigkeitsmangel durch Zufuhr von Salzlösungen bzw. durch reichliches Trinken auszugleichen (Rehydratation).
Trizyklische Antidepressiva vom Imipramintyp (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Neuroleptika:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden und es besteht ein erhöhtes Risiko für einen Blutdruckabfall beim Lagewechsel vom Liegen bzw. Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
Calcium(salze):
Es besteht das Risiko eines Anstiegs des Calciumspiegels im Blut durch eine verminderte Calciumausscheidung im Urin.
Ciclosporin, Tacrolimus (Mittel mit immunsystemschwächender Wirkung):
Bei gleichzeitiger Anwendung kann der Kreatininspiegel im Blut ansteigen ohne Veränderung im Wasser- oder Natriumhaushalt.
Glukokortikoide ("Cortison"), Tetracosactid:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann vermindert sein.
Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat):
Bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko einer verstärkten Knochenmarksschädigung, insbesondere einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie), bestehen.
Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika), harnsäuresenkende Arzneimittel gegen Gicht, Noradrenalin, Adrenalin: Die Wirkungen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Xipamid abgeschwächt werden.
Chinidin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), Muskelrelaxanzien (Arzneimittel zur Senkung der Muskelspannung) vom Curare-Typ: Die Ausscheidung dieser Arzneimittel kann vermindert werden. Grundsätzlich ist dadurch eine verstärkte oder verlängerte Wirkung möglich.
Colestipol und Colestyramin: Die Aufnahme (Resorption) von Xipamid im Magen-Darm-Trakt wird vermutlich durch diese Arzneimittel vermindert.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Behandlung kann es sinnvoll sein, wegen der erhöhten Kaliumausscheidung kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse). Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob diese Empfehlung für Sie zutrifft und welche Flüssigkeitsmenge Sie täglich trinken sollen.
Nebenwirkungen von XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Blut und lymphatisches System:
Sehr selten: Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Blutarmut durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose)
Nervensystem:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schwitzen Psychiatrische Störungen
Häufig: Antriebslosigkeit, Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Angst, Erregtheit (Agitiertheit) Herz und Kreislauf
Häufig: Kreislaufbeschwerden beim Wechsel vom Liegen ins Stehen (orthostatische Hypotonie), Herzklopfen
Bei hoher Dosierung ist insbesondere bei Vorliegen von Venen-erkrankungen das Risiko von Thrombosen und Embolien erhöht.
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Oberbauchbeschwerden, krampfartige Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Verstopfung
Selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Blutung (hämorrhagische Pankreatitis) Leber-Galle
Selten: akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) bei bestehenden Gallensteinleiden (Cholelithiasis)
Sehr selten: Gelbsucht (Ikterus)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Selten: Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipidämie)
Ein latenter Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) kann zum Vorschein kommen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Erhöhung der Blutzuckerwerte auftreten.
Haut und Unterhautbindegewebe:
Selten: allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag, Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung)
Augen:
Selten: geringfügige Sehstörungen, Verstärkung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
Bewegungsapparat:
Häufig: Muskelkrämpfe
Nieren und Harnwege:
Sehr selten: akute Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis) Störungen des Elektrolyt- (Salz-) und Flüssigkeitshaushalts
Häufig werden während einer Behandlung, als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung, Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt beobachtet. Daher sind regelmäßige Kontrollen bestimmter Blutwerte (insbesondere Kalium, Natrium und Calcium) durch den Arzt angezeigt. Sehr häufig kommt es zu einem Abfall des Kaliumspiegels im Blut, der zu Erscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, EKG-Veränderungen, gesteigerte Empfindlichkeit gegen bestimmte Herzmittel (Glykoside), Herzrhythmusstörungen und Spannungsverlust der Skelettmuskulatur führen kann.
Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall, sehr starkem Schwitzen) kann als Folge erhöhter Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand auftreten, der sich in Symptomen wie Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßiger Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) und Pulsunregelmäßigkeiten (z. B. Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen des Herzens) äußern kann. Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
Infolge erhöhter Natriumverluste über die Niere kann es - insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Kochsalz - zu Natriummangelzuständen mit entsprechenden Krankheitszeichen kommen (Teilnahmslosigkeit [Apathie], Wadenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszustände).
Erhöhte Calciumausscheidung über die Niere kann zu einem Calciummangelzustand führen. Dieser kann in seltenen Fällen einen Zustand neuromuskulärer Übererregbarkeit (Tetanie) auslösen.
Bei erhöhten Magnesiumverlusten über die Niere kann als Folge ein Magnesiummangelzustand auftreten, in seltenen Fällen wurde eine Tetanie oder das Auftreten von Herzrhythmusstörungen beobachtet.
Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste unter der Behandlung kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
Eine Erhöhung der Harnsäurespiegel im Blut kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
Bei sehr starker (exzessiver) Harnausscheidung (Diurese) kann es zu einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) kommen. Infolge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) kann es zur Bluteindickung (Hämokonzentration) und in seltenen Fällen zu Krampfanfällen (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheits-zuständen und zum Kreislaufkollaps kommen.
Allgemeine Störungen:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Die Therapie sollte abgebrochen werden bei:
- therapieresistenter Entgleisung des Elektrolythaushalts
- Kreislaufbeschwerden bei aufrechter Körperhaltung (orthostatischen Regulationsstörungen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ausgeprägten Magen-Darm-Beschwerden (gastrointestinale Beschwerden)
- zentralnervösen Störungen
- Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozyto-penie)
- akuter Gallenblasenentzündung (Cholezystitis)
- Auftreten einer Gefäßentzündung (Vaskulitis)
- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörugen (Coma und Praecoma hepaticum)
- bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht ansprechen (Hypokaliämie)
- bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
- bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalciämie)
- bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)
- bei Gicht (erhöhte Harnsäurewerte im Blut mit Ablagerungen der harnsauren Salze an verschiedenen Körperstellen, z. B. den Gelenken)
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie stillen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da aufgrund der Wirkungsweise von Xipamid, dem Wirkstoff, ein Risiko für das ungeborene bzw. neugeborene Kind besteht. Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.
Stillzeit:
Da nicht bekannt ist, ob Xipamid in die Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen Sie während der Stillzeit Xipamid nicht einnehmen.
Anwendung zu XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Zum Einnehmen:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein, am besten morgens nach dem Frühstück.
Patientenhinweise zu XIPAMID STADA 10 mg Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
Bei Lebererkrankungen kann es unter der Behandlun zu einer durch Leberschädigung ausgelösten Gehirnerkrankung (hepatische Enzephalopathie) kommen. In diesem Fall ist Xipamid sofort abzusetzen.
Der Wasser- und Salzhaushalt (z. B. Kalium, Natrium) im Blut sollte vor Behandlungsbeginn, sowie während der Behandlung, in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sind häufigere Kontrollen erfordlich.
Bei einer behandlungsresistenten Entgleisung des Wasserhaushaltes sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Der Calciumspiegel im Blut kann vorübergehend erhöht sein. Eine anhaltende Erhöhung kann auf eine Erkrankung der Nebenschilddrüse hinweisen. Vor einer eventuellen Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion ist die Behandlung abzubrechen.
Bei Diabetikern ist der Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
Bei Patienten mit vermehrter Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) kann eine verstärkte Neigung zu Gichtanfällen bestehen.
Es kann zu einer Nierenfunktionsstörung (funktionelle Nieren-insuffizienz) kommen, die bei Nierengesunden ohne Folgen bleibt, sich bei einer bestehenden Niereninsuffizienz aber verschlechtern kann.
Kinder:
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Xipamid als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!