XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
| PZN | 02402406 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 20MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 20 мг ксипамида
- Стеариновая кислота
- Кроскармеллоза натрия
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Полисорбат 80
- Повидон K90
Области применения препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Гипотензивное и мочегонное средство, применяется при:
- повышенном артериальном давлении (артериальная гипертензия)
- скоплении жидкости в тканях (отеки) при заболеваниях сердца, печени и почек.
Дозировка препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Дозировка должна определяться индивидуально — прежде всего в зависимости от успешности лечения — и не должна изменяться без указания врача. Всегда следует применять минимальную дозу, позволяющую достичь желаемого эффекта.
Как при повышенном артериальном давлении, так и при скоплении жидкости в тканях взрослые принимают 1 раз в сутки по 1-2 таблетки (соответствует 10-20 мг ксипамида). Для этого доступны таблетки с меньшей дозировкой действующего вещества.
Для лечения скопления жидкости в тканях могут потребоваться дозировки до 2 таблеток (соответствует 40 мг ксипамида).
При тяжелой степени нарушения функции почек дозировка может быть увеличена до 2 раз в сутки по 2 таблетки (соответствует 80 мг ксипамида).
Увеличение дозы более 80 мг ксипамида в сутки не рекомендуется. После длительного лечения отмену ксипамида следует проводить постепенно. При нарушении функции печени
При нарушениях функции печени ксипамид следует дозировать в соответствии со степенью нарушения.
При нарушении функции сердца:
При тяжелой сердечной недостаточности (тяжелой декомпенсации сердечной деятельности) может наблюдаться выраженное снижение всасывания ксипамида.
У детей:
У детей ксипамид применяться не должен, так как достаточные данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Длительность лечения:
Решение о длительности применения принимает лечащий врач. Она зависит от характера и тяжести заболевания
Передозировка:
При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. Он сможет определить необходимые меры в зависимости от тяжести передозировки.
Если вы забыли принять препарат:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием в предписанной дозировке.
Взаимодействия препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Действие указанных ниже лекарственных веществ или групп лекарственных средств может изменяться при одновременном лечении ксипамидом.
Не рекомендуются следующие комбинации:
Литий: при одновременном лечении литием усиливается повреждающее (токсическое) действие лития на сердце и нервную систему.
Особые меры предосторожности требуются при следующих комбинациях
Вещества, которые могут приводить к жизнеугрожающим нарушениям сердечного ритма (пируэтная тахикардия [torsade de pointes], фибрилляция желудочков с нарушением распространения возбуждения в сердце):
- определенные препараты против нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса Ia, например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- определенные психотропные средства (антипсихотики), фенотиазины (например, хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например, амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например, дроперидол, галоперидол)
- прочие: например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.
Риск нарушений ритма желудочков сердца (желудочковые аритмии, в частности пируэтная тахикардия [torsade de pointes]) повышается при сниженном уровне калия в крови (гипокалиемия). Крайне необходим тщательный контроль со стороны врача.
Противовоспалительные и обезболивающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты, например индометацин и ацетилсалициловая кислота), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салициловую кислоту в высоких дозах: гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может снижаться.
При дефиците воды в организме (дегидратация) существует риск острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения функция почек должна контролироваться врачом. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости.
Ингибиторы АПФ (средства для лечения, например, повышенного артериального давления): если на фоне проводимого лечения ксипамидом дополнительно принимаются ингибиторы АПФ, возможно резкое падение артериального давления и/или острая почечная недостаточность. Дозу ингибитора АПФ врач должен подбирать с соответствующей осторожностью. Функция почек должна регулярно контролироваться врачом.
Прочие средства со снижающим уровень калия действием:
При одновременном назначении ксипамида и лекарственных средств, приводящих к потерям калия, например других снижающих уровень калия и мочегонных средств, глюкокортикоидов ("кортизон"), слабительных средств, амфотерицина B или тетракозактида, возможно снижение уровня калия в крови. Вследствие этого могут усиливаться действие и побочные эффекты сердечных гликозидов (средств против сердечной недостаточности).
Другие мочегонные или гипотензивные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы (средства для лечения повышенного артериального давления), нитраты (средства для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах сердца), сосудорасширяющие средства, барбитураты (средства для наркоза и против судорожных состояний), психотропные препараты (например, фенотиазины), трициклические антидепрессанты (средства для лечения депрессий) и алкоголь:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться под влиянием этих лекарственных средств, а также алкоголя.
Баклофен:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. В начале лечения функция почек должна быть проверена врачом.
Сердечные гликозиды (препараты наперстянки):
При сниженных уровнях калия в крови может усиливаться повреждающее действие сердечных гликозидов (средств против сердечной недостаточности). Необходимы контроль уровня калия в крови и ЭКГ-мониторинг со стороны врача, при необходимости дозу следует скорректировать.
Кроме того, взаимодействия возможны при следующих комбинациях:
Калийсберегающие мочегонные средства (амилорид, спиронолактон, триамтерен): даже если эта комбинация целесообразна у определенных пациентов, может возникнуть чрезмерное падение или повышение уровня калия в крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом). Требуются контроль уровня калия в крови и ЭКГ-мониторинг; при необходимости следует скорректировать дозировку.
Мочегонные средства, способствующие выведению калия (например, фуросемид), АКТГ, карбеноксолон, бензилпенициллин, амфотерицин: одновременное применение с ксипамидом может приводить к усиленному падению уровня калия в крови.
В частности, при одновременном применении ксипамида и определенных мочегонных средств (петлевых диуретиков, например фуросемида) повышен риск нарушений водно-электролитного баланса.
Метформин (средство при сахарном диабете):
Ксипамид может нарушать функцию почек. В таких случаях по возможности следует избегать применения метформина.
Йодсодержащие контрастные вещества:
Перед применением йодсодержащего контрастного вещества возможный дефицит жидкости следует компенсировать введением солевых растворов или обильным питьем (регидратация).
Трициклические антидепрессанты имипраминового ряда (лекарственные средства для лечения депрессий), нейролептики:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться, и возникает повышенный риск падения артериального давления при перемене положения тела из горизонтального или сидячего в вертикальное (ортостатическая гипотензия).
Кальций (соли кальция):
Существует риск повышения уровня кальция в крови вследствие уменьшения выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус (средства с иммуносупрессивным действием):
При одновременном применении уровень креатинина в крови может повышаться без изменений в водном или натриевом балансе.
Глюкокортикоиды ("кортизон"), тетракозактид:
Гипотензивное действие ксипамида может снижаться.
Цитостатики (например, циклофосфамид, фторурацил, метотрексат):
При одновременном применении может существовать риск усиленного токсического действия на костный мозг, в частности снижения количества определенных белых кровяных телец (гранулоцитопения).
Гипогликемические лекарственные средства (противодиабетические препараты), препараты, снижающие уровень мочевой кислоты, при подагре, норадреналин, адреналин: действие этих лекарственных средств может ослабляться при одновременном приеме ксипамида.
Хинидин (лекарственное средство против нарушений сердечного ритма), миорелаксанты (препараты для снижения тонуса мускулатуры) курареподобного типа: выведение этих лекарственных средств может снижаться. В связи с этим в принципе возможно усиление или продление их действия.
Колестипол и колестирамин: всасывание (абсорбция) ксипамида в желудочно-кишечном тракте, вероятно, снижается под действием этих лекарственных средств.
При приеме вместе с пищей и напитками:
Во время лечения из-за повышенного выведения калия может быть целесообразным употреблять продукты, богатые калием (бананы, овощи, орехи). Пожалуйста, уточните у своего врача, актуальна ли эта рекомендация для вас и какое количество жидкости вам следует выпивать ежедневно.
Побочные действия препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных лиц
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных лиц
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных лиц
редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных лиц
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных лиц, включая единичные случаи
Кровь и лимфатическая система:
Очень редко: уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества белых кровяных телец (лейкопения), малокровие вследствие нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), выраженное снижение определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
Нервная система:
Часто: головная боль, головокружение, сухость во рту, утомляемость, потливость Психические расстройства
Часто: апатия, вялость (летаргия), тревожность, возбуждение (ажитация) Сердце и сосуды
Часто: нарушения кровообращения при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения
При высокой дозировке, в частности при наличии заболеваний вен, повышен риск тромбозов и эмболий.
Желудочно-кишечный тракт:
Часто: жалобы со стороны верхней части живота, спастические боли в брюшной полости, диарея, запор
Редко: воспаление поджелудочной железы с кровоизлиянием (геморрагический панкреатит) Печень и желчевыводящие пути
Редко: острое воспаление желчного пузыря (холецистит) при существующей желчнокаменной болезни (холелитиаз)
Очень редко: желтуха (иктерус)
Нарушения обмена веществ и питания:
Редко: повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия)
Может проявиться скрытый сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться повышение уровня глюкозы в крови.
Кожа и подкожная клетчатка:
Редко: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, крапивница, светочувствительность с появлением кожных элементов после воздействия света)
Орган зрения:
Редко: незначительные нарушения зрения, усиление существующей близорукости (миопия)
Опорно-двигательный аппарат:
Часто: мышечные судороги
Почки и мочевыводящие пути:
Очень редко: острое воспаление почек (острый интерстициальный нефрит) Нарушения электролитного (солевого) и водного баланса
Часто во время лечения, как следствие повышенного выведения жидкости и электролитов, наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса. Поэтому врачу показан регулярный контроль определенных показателей крови (в частности, калия, натрия и кальция). Очень часто возникает падение уровня калия в крови, которое может приводить к таким проявлениям, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к определенным сердечным препаратам (гликозидам), нарушения сердечного ритма и снижение тонуса скелетной мускулатуры.
В частности, при одновременном снижении поступления калия или повышенных потерях калия (например, при рвоте или хронической диарее, очень сильном потоотделении) вследствие повышенного выведения калия через почки может возникнуть состояние дефицита калия, которое может проявляться такими симптомами, как мышечная слабость, парестезии в конечностях, параличи (парезы), рвота, запор, избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), повышенное мочеотделение (полиурия), болезненно повышенное чувство жажды с избыточным потреблением жидкости (полидипсия) и нерегулярность пульса (например, нарушения образования и проведения импульса в сердце). Тяжелые потери калия могут привести к параличу кишечника (паралитический илеус) или нарушениям сознания вплоть до комы.
Вследствие повышенных потерь натрия через почки может — особенно при ограничении потребления поваренной соли — развиться состояние дефицита натрия с соответствующими признаками заболевания (апатия, судороги икроножных мышц, потеря аппетита, чувство слабости, сонливость, рвота и спутанность сознания).
Повышенное выведение кальция через почки может привести к дефициту кальция. В редких случаях это может спровоцировать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетания).
При повышенных потерях магния через почки как следствие может развиться дефицит магния; в редких случаях наблюдались тетания или возникновение нарушений сердечного ритма.
Вследствие потерь электролитов и жидкости на фоне лечения может развиться метаболический алкалоз (повышение значения pH в крови) или ухудшиться уже существующий метаболический алкалоз.
Повышение уровня мочевой кислоты в крови у пациентов с соответствующей предрасположенностью может приводить к приступам подагры.
При очень сильном (эксцессивном) выделении мочи (диурез) может возникнуть дефицит воды в организме (дегидратация). Вследствие снижения объема циркулирующей крови (гиповолемия) возможно сгущение крови (гемоконцентрация) и в редких случаях развитие судорожных приступов (конвульсии), оглушенности, состояний спутанности сознания и сосудистого коллапса.
Общие расстройства:
Редко: реакции гиперчувствительности
Меры противодействия:
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
Терапию следует прекратить при:
- резистентном к терапии нарушении электролитного баланса
- нарушениях кровообращения при вертикальном положении тела (ортостатических нарушениях регуляции)
- реакциях гиперчувствительности
- выраженных желудочно-кишечных расстройствах (гастроинтестинальные жалобы)
- нарушениях со стороны центральной нервной системы
- воспалении поджелудочной железы (панкреатит)
- изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
- остром воспалении желчного пузыря (холецистит)
- возникновении воспаления сосудов (васкулит)
- ухудшении существующей близорукости (миопия)
Если побочный эффект возник внезапно или сильно прогрессирует, немедленно проинформируйте врача, так как определенные побочные действия лекарств при неблагоприятных обстоятельствах могут стать опасными для жизни. Врач решит, какие меры необходимо предпринять и можно ли продолжать терапию.
При первых признаках реакции гиперчувствительности лекарственное средство повторно принимать нельзя.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к применению препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Препарат нельзя принимать:
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ксипамиду, другим производным сульфонамида или тиазидам (учитывать возможные перекрестные реакции) либо к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
- при тяжелых нарушениях функции печени с нарушениями сознания (печеночная кома и прекома)
- при тяжелых состояниях дефицита калия, не поддающихся лечению (гипокалиемия)
- при тяжелых состояниях дефицита натрия (гипонатриемия)
- при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемия)
- при сниженном объеме циркулирующей крови (гиповолемия)
- при подагре (повышенные показатели мочевой кислоты в крови с отложением солей мочевой кислоты в различных участках тела, например в суставах)
- если вы беременны
- если вы кормите грудью.
Беременность и грудное вскармливание при применении препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Беременность:
Если вы беременны, вам нельзя принимать это лекарственное средство, так как из-за механизма действия действующего вещества ксипамида существует риск для еще не рожденного или новорожденного ребенка. Поэтому немедленно обратитесь к врачу, если вы планируете беременность или уже беременны.
Грудное вскармливание:
Поскольку неизвестно, выделяется ли ксипамид в грудное молоко, в период грудного вскармливания принимать ксипамид нельзя.
Применение препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Для приема внутрь:
Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды), лучше всего утром после завтрака.
Указания для пациентов касательно препарата XIPAMID HEXAL 20 мг таблетки
Требуется особая осторожность при приеме:
При заболеваниях печени во время лечения может развиться поражение головного мозга, вызванное повреждением печени (печеночная энцефалопатия). В этом случае прием ксипамида следует немедленно прекратить.
Водно-электролитный баланс (например, калий, натрий) в крови следует контролировать до начала лечения, а также во время лечения через регулярные интервалы времени. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени требуется более частый контроль.
При резистентном к лечению нарушении водного баланса терапию следует немедленно прекратить.
Уровень кальция в крови может быть временно повышен. Стойкое повышение может указывать на заболевание паращитовидных желез. Перед возможным исследованием функции паращитовидных желез лечение следует прекратить.
У пациентов с сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы в крови.
У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) может наблюдаться повышенная склонность к приступам подагры.
Может возникнуть нарушение функции почек (функциональная почечная недостаточность), которое у лиц со здоровыми почками проходит без последствий, но при существующей почечной недостаточности может ухудшаться.
Дети:
У детей ксипамид применяться не должен, так как достаточные данные об эффективности и безопасности применения отсутствуют.
Последствия неправомерного использования в целях допинга:
Применение может приводить к положительным результатам допинг-контроля.
Последствия для здоровья при применении ксипамида в качестве допингового средства не могут быть предвидены, нельзя исключать серьезные угрозы для здоровья.
Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:
Это лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакции настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры будет нарушена. В большей степени это относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.
Пожалуйста, храните лекарственное средство в недоступном для детей месте!
- 20 mg Xipamid
- Stearinsäure
- Croscarmellose natrium
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Polysorbat 80
- Povidon K90
Anwendungsgebiete von XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel, wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen.
Dosierung von XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt und ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Es ist stets die niedrigste Dosis anzuwenden, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird.
Sowohl bei Bluthochdruck als auch bei Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 10-20 mg Xipamid). Hierfür stehen Tabletten mit niedrigerer Wirkstoffstärke zur Verfügung.
Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe können Dosierungen bis zu 2 Tabletten (entsprechend 40 mg Xipamid) erforderlich sein.
Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung auf bis zu 2-mal täglich 2 Tabletten (entsprechend 80 mg Xipamid) gesteigert werden.
Eine Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht empfohlen. Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei Leberfunktionsstörungen sollte Xipamid der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Bei eingeschränkter Herzfunktion:
Bei schwerer Herzschwäche (schwerer kardialer Dekompensation) kann es vorkommen, dass die Aufnahme von Xipamid deutlich eingeschränkt ist.
Bei Kindern:
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
Behandlungsdauer:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung fort.
Wechselwirkungen von XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Xipamid beeinflusst werden.
Von folgenden Kombinationen wird abgeraten:
Lithium: Bei gleichzeitiger Lithiumbehandlung wird die schädigende (toxische) Wirkung des Lithiums auf Herz- und Nervensystem verstärkt.
Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
Substanzen, die zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes, Kammerflimmern mit Störung der Erregungsausbreitung im Herzen) führen können:
- bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse I a Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
- Klasse III Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
- bestimmte Psychopharmaka (Antipsychotika), Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamine (z. B. Amisulpirid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrophenone (z. B. Droperidol, Haloperidol)
- andere: z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxazin, Vincamin i.v.
Das Risiko von Rhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien, insbesondere Torsade de pointes) wird durch einen erniedrigten Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) erhöht. Engmaschige Kontrollen durch den Arzt sind unbedingt erforderlich.
Entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin und Acetylsalicylsäure), einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren, hochdosierte Salicylsäure: Die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Xipamid kann vermindert werden.
Bei einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) besteht das Risiko eines akuten Nierenversagens. Daher muss zu Behandlungsbeginn die Nierenfunktion vom Arzt kontrolliert werden. Für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
ACE-Hemmer (Mittel zur Behandlung z. B. von Bluthochdruck): Wenn unter der bestehenden Behandlung mit Xipamid zusätzlich ACE-Hemmer eingenommen werden, sind ein starker Blutdruckabfall und/oder ein akutes Nierenversagen möglich. Der ACE-Hemmer ist vom Arzt entsprechend vorsichtig zu dosieren. Die Nierenfunktion muss vom Arzt regelmäßig kontrolliert werden.
Sonstige Mittel mit kaliumspiegelsenkender Wirkung:
Bei gleichzeitiger Gabe von Xipamid und Arzneimitteln, die zu Kaliumverlusten führen, z. B. andere kaliumspiegelsenkende und harntreibende Arzneimittel, Glukokortikoide ("Cortison"), Abführmittel, Amphotericin B oder Tetracosactid, kann es zu einem erniedrigten Kaliumspiegel im Blut kommen. Dadurch können Wirkungen und Nebenwirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden.
Andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Betarezeptorenblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße), gefäßerweiternde Mittel, Barbiturate (Arzneimittel zur Betäubung und gegen das Anfallsleiden), Psychopharmaka (z. B. Phenothiazine), trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) und Alkohol:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann durch diese Arzneimittel sowie durch Alkohol verstärkt werden.
Baclofen:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden. Für ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen. Die Nierenfunktion muss vom Arzt zu Behandlungsbeginn kontrolliert werden.
Herzglykoside (Digitalis):
Bei erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut können schädigende Wirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden. Kontrollen des Kaliumspiegels im Blut und eine EKG-Überwachung durch den Arzt sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich:
Kaliumsparende harntreibende Mittel (Amilorid, Spironolacton, Triamteren): Auch wenn diese Kombination bei bestimmten Patienten sinnvoll ist, kann es zu einem übermäßigen Abfall oder Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes mellitus) kommen. Kontrollen des Kaliumspiegels im Blut und eine EKG-Überwachung sind erforderlich; ggf. ist die Dosierung anzupassen.
Kaliumausscheidung fördernde harntreibende Mittel (z. B. Furosemid), ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Amphotericin: Die gleichzeitige Anwendung mit Xipamid kann zu einem verstärkten Abfall des Kaliumspiegels im Blut führen.
Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Xipamid und bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika, z. B. Furosemid) ist das Risiko von Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes erhöht.
Metformin (Mittel bei Zuckerkrankheit):
Xipamid kann die Nierenfunktion einschränken. Metformin sollte in solchen Fällen möglichst nicht angewendet werden.
Jodhaltige Kontrastmittel:
Vor der Anwendung eines jodhaltigen Kontrastmittels ist ein eventuell bestehender Flüssigkeitsmangel durch Zufuhr von Salzlösungen bzw. durch reichliches Trinken auszugleichen (Rehydratation).
Trizyklische Antidepressiva vom Imipramintyp (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Neuroleptika:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden und es besteht ein erhöhtes Risiko für einen Blutdruckabfall beim Lagewechsel vom Liegen bzw. Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
Calcium(salze):
Es besteht das Risiko eines Anstiegs des Calciumspiegels im Blut durch eine verminderte Calciumausscheidung im Urin.
Ciclosporin, Tacrolimus (Mittel mit immunsystemschwächender Wirkung):
Bei gleichzeitiger Anwendung kann der Kreatininspiegel im Blut ansteigen ohne Veränderung im Wasser- oder Natriumhaushalt.
Glukokortikoide ("Cortison"), Tetracosactid:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann vermindert sein.
Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat):
Bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko einer verstärkten Knochenmarksschädigung, insbesondere einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie), bestehen.
Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika), harnsäuresenkende Arzneimittel gegen Gicht, Noradrenalin, Adrenalin: Die Wirkungen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Xipamid abgeschwächt werden.
Chinidin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), Muskelrelaxanzien (Arzneimittel zur Senkung der Muskelspannung) vom Curare-Typ: Die Ausscheidung dieser Arzneimittel kann vermindert werden. Grundsätzlich ist dadurch eine verstärkte oder verlängerte Wirkung möglich.
Colestipol und Colestyramin: Die Aufnahme (Resorption) von Xipamid im Magen-Darm-Trakt wird vermutlich durch diese Arzneimittel vermindert.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Behandlung kann es sinnvoll sein, wegen der erhöhten Kaliumausscheidung kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse). Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob diese Empfehlung für Sie zutrifft und welche Flüssigkeitsmenge Sie täglich trinken sollen.
Nebenwirkungen von XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Blut und lymphatisches System:
Sehr selten: Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Blutarmut durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose)
Nervensystem:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schwitzen Psychiatrische Störungen
Häufig: Antriebslosigkeit, Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Angst, Erregtheit (Agitiertheit) Herz und Kreislauf
Häufig: Kreislaufbeschwerden beim Wechsel vom Liegen ins Stehen (orthostatische Hypotonie), Herzklopfen
Bei hoher Dosierung ist insbesondere bei Vorliegen von Venen-erkrankungen das Risiko von Thrombosen und Embolien erhöht.
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Oberbauchbeschwerden, krampfartige Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Verstopfung
Selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Blutung (hämorrhagische Pankreatitis) Leber-Galle
Selten: akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) bei bestehenden Gallensteinleiden (Cholelithiasis)
Sehr selten: Gelbsucht (Ikterus)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Selten: Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipidämie)
Ein latenter Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) kann zum Vorschein kommen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Erhöhung der Blutzuckerwerte auftreten.
Haut und Unterhautbindegewebe:
Selten: allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag, Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung)
Augen:
Selten: geringfügige Sehstörungen, Verstärkung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
Bewegungsapparat:
Häufig: Muskelkrämpfe
Nieren und Harnwege:
Sehr selten: akute Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis) Störungen des Elektrolyt- (Salz-) und Flüssigkeitshaushalts
Häufig werden während einer Behandlung, als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung, Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt beobachtet. Daher sind regelmäßige Kontrollen bestimmter Blutwerte (insbesondere Kalium, Natrium und Calcium) durch den Arzt angezeigt. Sehr häufig kommt es zu einem Abfall des Kaliumspiegels im Blut, der zu Erscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, EKG-Veränderungen, gesteigerte Empfindlichkeit gegen bestimmte Herzmittel (Glykoside), Herzrhythmusstörungen und Spannungsverlust der Skelettmuskulatur führen kann.
Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall, sehr starkem Schwitzen) kann als Folge erhöhter Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand auftreten, der sich in Symptomen wie Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßiger Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) und Pulsunregelmäßigkeiten (z. B. Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen des Herzens) äußern kann. Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
Infolge erhöhter Natriumverluste über die Niere kann es - insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Kochsalz - zu Natriummangelzuständen mit entsprechenden Krankheitszeichen kommen (Teilnahmslosigkeit [Apathie], Wadenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszustände).
Erhöhte Calciumausscheidung über die Niere kann zu einem Calciummangelzustand führen. Dieser kann in seltenen Fällen einen Zustand neuromuskulärer Übererregbarkeit (Tetanie) auslösen.
Bei erhöhten Magnesiumverlusten über die Niere kann als Folge ein Magnesiummangelzustand auftreten, in seltenen Fällen wurde eine Tetanie oder das Auftreten von Herzrhythmusstörungen beobachtet.
Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste unter der Behandlung kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
Eine Erhöhung der Harnsäurespiegel im Blut kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
Bei sehr starker (exzessiver) Harnausscheidung (Diurese) kann es zu einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) kommen. Infolge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) kann es zur Bluteindickung (Hämokonzentration) und in seltenen Fällen zu Krampfanfällen (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheits-zuständen und zum Kreislaufkollaps kommen.
Allgemeine Störungen:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Die Therapie sollte abgebrochen werden bei:
- therapieresistenter Entgleisung des Elektrolythaushalts
- Kreislaufbeschwerden bei aufrechter Körperhaltung (orthostatischen Regulationsstörungen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ausgeprägten Magen-Darm-Beschwerden (gastrointestinale Beschwerden)
- zentralnervösen Störungen
- Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozyto-penie)
- akuter Gallenblasenentzündung (Cholezystitis)
- Auftreten einer Gefäßentzündung (Vaskulitis)
- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörugen (Coma und Praecoma hepaticum)
- bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht ansprechen (Hypokaliämie)
- bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
- bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalciämie)
- bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)
- bei Gicht (erhöhte Harnsäurewerte im Blut mit Ablagerungen der harnsauren Salze an verschiedenen Körperstellen, z. B. den Gelenken)
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie stillen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da aufgrund der Wirkungsweise von Xipamid, dem Wirkstoff, ein Risiko für das ungeborene bzw. neugeborene Kind besteht. Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.
Stillzeit:
Da nicht bekannt ist, ob Xipamid in die Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen Sie während der Stillzeit Xipamid nicht einnehmen.
Anwendung zu XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Zum Einnehmen:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein, am besten morgens nach dem Frühstück.
Patientenhinweise zu XIPAMID HEXAL 20 mg Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
Bei Lebererkrankungen kann es unter der Behandlun zu einer durch Leberschädigung ausgelösten Gehirnerkrankung (hepatische Enzephalopathie) kommen. In diesem Fall ist Xipamid sofort abzusetzen.
Der Wasser- und Salzhaushalt (z. B. Kalium, Natrium) im Blut sollte vor Behandlungsbeginn, sowie während der Behandlung, in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sind häufigere Kontrollen erfordlich.
Bei einer behandlungsresistenten Entgleisung des Wasserhaushaltes sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Der Calciumspiegel im Blut kann vorübergehend erhöht sein. Eine anhaltende Erhöhung kann auf eine Erkrankung der Nebenschilddrüse hinweisen. Vor einer eventuellen Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion ist die Behandlung abzubrechen.
Bei Diabetikern ist der Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
Bei Patienten mit vermehrter Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) kann eine verstärkte Neigung zu Gichtanfällen bestehen.
Es kann zu einer Nierenfunktionsstörung (funktionelle Nieren-insuffizienz) kommen, die bei Nierengesunden ohne Folgen bleibt, sich bei einer bestehenden Niereninsuffizienz aber verschlechtern kann.
Kinder:
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Xipamid als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!