XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
| PZN | 01202444 |
| Производитель | 1 A Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 30 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 10 мг ксипамида
- стеариновая кислота
- кроскармеллоза натрия
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- кукурузный крахмал
- лактозы моногидрат
- полисорбат 80
- повидон K90
Области применения препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Гипотензивное и мочегонное средство, применяется при:
- повышении артериального давления (артериальной гипертензии)
- скоплениях жидкости в тканях (отеках) при заболеваниях сердца, печени и почек.
Дозировка препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Дозировку следует подбирать индивидуально — прежде всего в зависимости от успеха терапии — и не изменять без указания врача. Всегда следует применять наименьшую дозу, при которой достигается желаемый эффект.
Как при высоком артериальном давлении, так и при скоплениях жидкости в тканях взрослые принимают 1 раз в сутки 1–2 таблетки (соответствует 10–20 мг ксипамида).
Для лечения скоплений жидкости в тканях могут потребоваться дозы до 40 мг ксипамида.
При тяжелом нарушении функции почек дозировку можно увеличить вплоть до 80 мг ксипамида в сутки. Для этой цели доступны таблетки с более высокой дозировкой действующего вещества.
Увеличение дозы свыше 80 мг ксипамида в сутки не рекомендуется. После длительного лечения отмену ксипамида следует проводить постепенно снижая дозу. При нарушении функции печени
При нарушениях функции печени ксипамид следует дозировать в соответствии со степенью ограничения функции.
При нарушении функции сердца:
При тяжелой сердечной недостаточности (тяжелой кардиальной декомпенсации) всасывание ксипамида может быть значительно снижено.
У детей:
У детей ксипамид применяться не должен, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности применения.
Длительность лечения:
О длительности применения решает лечащий врач. Она зависит от характера и тяжести заболевания
Передозировка:
При подозрении на передозировку в больших количествах следует немедленно уведомить врача. Он сможет принять решение о необходимых мерах в зависимости от тяжести передозировки.
Пропущенный прием:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а продолжайте прием в назначенной дозировке.
Взаимодействия препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
Действие перечисленных ниже лекарственных веществ или групп лекарственных средств может изменяться при одновременном лечении ксипамидом.
Не рекомендуются следующие комбинации:
Литий: при одновременном лечении литием усиливается повреждающее (токсическое) действие лития на сердце и нервную систему.
При следующих комбинациях требуются особые меры предосторожности
Вещества, которые могут приводить к опасным для жизни нарушениям сердечного ритма (пируэтная тахикардия, фибрилляция желудочков с нарушением проведения возбуждения в сердце):
- определенные препараты против нарушений сердечного ритма (антиаритмические средства класса I a, например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- антиаритмические средства класса III (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- определенные психотропные средства (антипсихотики), фенотиазины (например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (например амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например дроперидол, галоперидол)
- прочие: например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в
Риск нарушений ритма желудочков сердца (желудочковых аритмий, в особенности пируэтной тахикардии) повышается при сниженном уровне калия в крови (гипокалиемии). Строгий контроль со стороны врача абсолютно необходим.
Противовоспалительные и обезболивающие лекарственные средства (нестероидные противовоспалительные препараты, например индометацин и ацетилсалициловая кислота), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, салициловую кислоту в высоких дозах: гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может ослабляться.
При дефиците жидкости в организме (дегидратации) существует риск острой почечной недостаточности. Поэтому в начале лечения функция почек должна быть проверена врачом. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости.
Ингибиторы АПФ (средства для лечения, например, повышенного артериального давления): если на фоне проводимого лечения ксипамидом дополнительно принимаются ингибиторы АПФ, возможно резкое падение артериального давления и/или острая почечная недостаточность. Дозу ингибитора АПФ врач должен подбирать с соответствующей осторожностью. Функция почек должна регулярно контролироваться врачом.
Прочие средства, снижающие уровень калия:
При одновременном приеме ксипамида и лекарственных средств, приводящих к потере калия, например других снижающих уровень калия и мочегонных лекарственных средств, глюкокортикоидов ("кортизона"), слабительных средств, амфотерицина B или тетракозактида, может развиться снижение уровня калия в крови. Вследствие этого могут усиливаться эффекты и побочные действия сердечных гликозидов (средств против сердечной недостаточности).
Другие мочегонные или гипотензивные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы (лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления), нитраты (лекарственные средства для лечения нарушений кровообращения коронарных сосудов), сосудорасширяющие средства, барбитураты (лекарственные средства для наркоза и против судорожных состояний), психотропные средства (например фенотиазины), трициклические антидепрессанты (лекарственные средства для лечения депрессий) и алкоголь:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться под влиянием этих лекарственных средств, а также алкоголя.
Баклофен:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться. Следует обеспечить достаточное поступление жидкости. В начале лечения врач должен проконтролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды (препараты дигиталиса):
При сниженном уровне калия в крови может усиливаться токсическое действие сердечных гликозидов (средств против сердечной недостаточности). Необходимы контроль уровня калия в крови и мониторинг ЭКГ врачом; при необходимости следует скорректировать дозировку.
При следующих комбинациях также возможны взаимодействия:
Калийсберегающие мочегонные средства (амилорид, спиронолактон, триамтерен): даже если эта комбинация целесообразна у определенных пациентов, может произойти чрезмерное падение или повышение уровня калия в крови (в особенности у пациентов с нарушением функции почек или сахарным диабетом). Необходимы контроль уровня калия в крови и мониторинг ЭКГ; при необходимости следует скорректировать дозировку.
Мочегонные средства, способствующие выведению калия (например фуросемид), АКТГ, карбеноксолон, бензилпенициллин, амфотерицин: одновременное применение с ксипамидом может приводить к усиленному падению уровня калия в крови.
В особенности при одновременном применении ксипамида и определенных мочегонных лекарственных средств (петлевых диуретиков, например фуросемида) повышен риск нарушений водно-электролитного баланса.
Метформин (средство при сахарном диабете):
Ксипамид может снижать функцию почек. В таких случаях по возможности следует избегать применения метформина.
Йодсодержащие контрастные вещества:
Перед применением йодсодержащего контрастного вещества возможный существующий дефицит жидкости следует восполнить введением растворов солей или обильным питьем (регидратация).
Трициклические антидепрессанты имипраминового типа (лекарственные средства для лечения депрессий), нейролептики:
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться, и возникает повышенный риск падения артериального давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (ортостатическая гипотензия).
Кальций (соли кальция):
Существует риск повышения уровня кальция в крови из-за сниженного выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус (средства с иммунодепрессивным действием):
При одновременном применении уровень креатинина в крови может повышаться без изменений в балансе воды или натрия.
Глюкокортикоиды ("кортизон"), тетракозактид:
Гипотензивное действие ксипамида может снижаться.
Цитостатики (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат):
При одновременном применении может существовать риск усиленного повреждения костного мозга, в частности снижения определенных белых кровяных телец (гранулоцитопении).
Гипогликемические лекарственные средства (противодиабетические препараты), средства против подагры, снижающие уровень мочевой кислоты, норадреналин, адреналин: эффекты этих лекарственных средств могут ослабляться при одновременном приеме ксипамида.
Хинидин (лекарственное средство против нарушений сердечного ритма), миорелаксанты (лекарственные средства для снижения мышечного тонуса) курареподобного типа: выведение этих лекарственных средств может снижаться. В принципе из-за этого возможно усиление или продление их действия.
Колестипол и колестирамин: всасывание (абсорбция) ксипамида в желудочно-кишечном тракте, предположительно, снижается под влиянием этих лекарственных средств.
При приеме вместе с продуктами питания и напитками:
Во время лечения может быть целесообразным употреблять богатые калием продукты (бананы, овощи, орехи) из-за повышенного выведения калия. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, применима ли эта рекомендация к вам и какое количество жидкости следует пить ежедневно.
Побочные действия препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1 000 пролеченных пациентов
редко: менее чем у 1 из 1 000, но более чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи
Кровь и лимфатическая система:
Очень редко: снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), малокровие вследствие нарушения кроветворения в костном мозге (апластическая анемия), выраженное снижение определенных белых кровяных телец со склонностью к инфекциям и тяжелыми общими симптомами (агранулоцитоз)
Нервная система:
Часто: головная боль, головокружение, сухость во рту, утомляемость, повышенное потоотделение. Психические расстройства
Часто: отсутствие побуждений к деятельности, апатия (летаргия), тревожность, возбужденность (ажитация). Сердце и кровообращение
Часто: нарушения кровообращения при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), учащенное сердцебиение
При высокой дозировке, особенно при наличии заболеваний вен, повышен риск тромбозов и эмболий.
Желудочно-кишечный тракт:
Часто: жалобы со стороны эпигастрия, спастические боли в брюшной полости, диарея, запор
Редко: воспаление поджелудочной железы с кровоизлиянием (геморрагический панкреатит). Печень и желчевыводящие пути
Редко: острое воспаление желчного пузыря (холецистит) при имеющейся желчнокаменной болезни (холелитиазе)
Очень редко: желтуха (иктерус)
Нарушения обмена веществ и питания:
Редко: повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия)
Может проявиться скрытый сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться повышение уровня сахара в крови.
Кожа и подкожная клетчатка:
Редко: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение кожи, крапивница, фотосенсибилизация с возникновением кожных проявлений после воздействия света)
Орган зрения:
Редко: незначительные зрительные расстройства, усиление имеющейся близорукости (миопии)
Опорно-двигательный аппарат:
Часто: мышечные спазмы
Почки и мочевыводящие пути:
Очень редко: острое воспаление почек (острый интерстициальный нефрит). Нарушения водно-электролитного (солевого) баланса
Часто во время лечения вследствие повышенного выведения жидкости и электролитов наблюдаются нарушения водно-электролитного баланса. Поэтому показаны регулярные проверки определенных показателей крови (в особенности калия, натрия и кальция) врачом. Очень часто происходит снижение уровня калия в крови, которое может приводить к таким явлениям, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к определенным сердечным препаратам (гликозидам), нарушения сердечного ритма и снижение тонуса скелетной мускулатуры.
В особенности при одновременном сниженном поступлении калия или повышенных потерях калия (например при рвоте или хронической диарее, очень сильном потоотделении) вследствие повышенного выведения калия почками может развиться дефицит калия, проявляющийся такими симптомами, как мышечная слабость, неприятные ощущения в конечностях (парестезии), параличи (парезы), рвота, запор, чрезмерное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм), чрезмерное выделение мочи (полиурия), болезненно повышенное чувство жажды с чрезмерным потреблением жидкости (полидипсия) и нерегулярность пульса (например нарушения образования и проведения импульса в сердце). Тяжелые потери калия могут привести к параличу кишечника (паралитической непроходимости) или к нарушениям сознания вплоть до комы.
Вследствие повышенных потерь натрия почками — особенно при ограничении поступления поваренной соли — могут возникать состояния дефицита натрия с соответствующими признаками заболевания (безучастность [апатия], судороги икроножных мышц, потеря аппетита, ощущение слабости, сонливость, рвота и состояния спутанности сознания).
Повышенное выведение кальция почками может привести к состоянию дефицита кальция. В редких случаях это может спровоцировать состояние нервно-мышечной гипервозбудимости (тетанию).
При повышенных потерях магния почками в результате может развиться дефицит магния; в редких случаях наблюдались тетания или возникновение нарушений сердечного ритма.
Вследствие потерь электролитов и жидкости на фоне лечения может развиться метаболический алкалоз (повышение уровня pH крови) либо ухудшиться уже существующий метаболический алкалоз.
Повышение уровня мочевой кислоты в крови у предрасположенных пациентов может приводить к приступам подагры.
При очень сильном (чрезмерном) выделении мочи (диурезе) может развиться дефицит жидкости в организме (дегидратация). Вследствие уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии) может произойти сгущение крови (гемоконцентрация), а в редких случаях — судорожные припадки (конвульсии), оглушенность, спутанность сознания и сосудистый коллапс.
Общие расстройства:
Редко: реакции гиперчувствительности
Меры помощи:
Если вы заметили у себя вышеуказанные побочные действия, как можно скорее сообщите своему врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять решение о необходимых дальнейших мерах.
Терапию следует прекратить при:
- резистентном к терапии нарушении электролитного баланса
- нарушениях кровообращения при вертикальном положении тела (ортостатических нарушениях регуляции)
- реакциях гиперчувствительности
- выраженных желудочно-кишечных расстройствах
- расстройствах центральной нервной системы
- воспалении поджелудочной железы (панкреатите)
- изменениях картины крови (анемии, лейкопении, тромбоцитопении)
- остром воспалении желчного пузыря (холецистите)
- возникновении воспаления сосудов (васкулита)
- ухудшении существующей близорукости (миопии)
Если побочное действие возникает внезапно или проявляется сильно, немедленно проинформируйте врача, так как определенные побочные действия лекарств при неблагоприятных обстоятельствах могут стать опасными для жизни. Врач решает, какие меры необходимо принять и может ли терапия быть продолжена.
При первых признаках реакции гиперчувствительности лекарственное средство нельзя принимать повторно.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если любое из перечисленных побочных действий существенно ухудшает ваше самочувствие или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.
Противопоказания к препарату XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ксипамиду, другим производным сульфонамида или тиазидам (учитывать возможные перекрестные реакции) либо к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
- при тяжелых нарушениях функции печени с нарушениями сознания (печеночной коме и прекоме)
- при тяжелом дефиците калия, не поддающемся лечению (гипокалиемии)
- при тяжелом дефиците натрия (гипонатриемии)
- при повышенном уровне кальция в крови (гиперкальциемии)
- при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии)
- при подагре (повышенном уровне мочевой кислоты в крови с отложением солей мочевой кислоты в различных участках тела, например в суставах)
- если вы беременны
- если вы кормите грудью.
Беременность и период грудного вскармливания при приеме препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Беременность:
Если вы беременны, вам нельзя принимать это лекарственное средство, так как вследствие механизма действия ксипамида, действующего вещества, существует риск для еще не родившегося или новорожденного ребенка. Пожалуйста, незамедлительно обратитесь к врачу, если планируете беременность или уже беременны.
Период грудного вскармливания:
Поскольку неизвестно, выделяется ли ксипамид в грудное молоко, в период грудного вскармливания принимать ксипамид нельзя.
Применение препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Для приема внутрь:
Принимайте таблетки не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стаканом воды), предпочтительно утром после завтрака.
Указания для пациентов относительно препарата XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Особая осторожность при приеме требуется:
При заболеваниях печени во время лечения может развиться поражение головного мозга, вызванное поражением печени (печеночная энцефалопатия). В этом случае ксипамид следует немедленно отменить.
Водно-солевой баланс (например калий, натрий) в крови следует контролировать до начала лечения, а также во время лечения через регулярные интервалы времени. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени требуется более частый контроль.
При резистентном к терапии нарушении водного баланса лечение следует немедленно прекратить.
Уровень кальция в крови может быть временно повышен. Стойкое повышение может указывать на заболевание околощитовидных желез. Перед возможным исследованием функции околощитовидных желез лечение следует прекратить.
У пациентов с диабетом уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови (гипериурикемией) может наблюдаться повышенная склонность к приступам подагры.
Может возникнуть нарушение функции почек (функциональная почечная недостаточность), которое у лиц со здоровыми почками проходит без последствий, но при существующей почечной недостаточности может ухудшиться.
Дети:
У детей ксипамид применяться не должен, поскольку отсутствуют достаточные данные об эффективности и безопасности применения.
Последствия неправомерного использования в допинговых целях:
Применение может приводить к положительным результатам при допинг-контроле.
Последствия для здоровья при применении ксипамида в качестве допингового средства не могут быть предсказаны, нельзя исключить серьезную угрозу здоровью.
Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:
Это лекарственное средство даже при надлежащем применении может изменять скорость реакции настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры будет нарушена. Это в еще большей степени относится к началу лечения, повышению дозы и смене препарата, а также к взаимодействию с алкоголем.
Пожалуйста, храните лекарственное средство в недоступном для детей месте!
- 10 mg Xipamid
- Stearinsäure
- Croscarmellose natrium
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Polysorbat 80
- Povidon K90
Anwendungsgebiete von XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Blutdrucksenkendes und harntreibendes Mittel, wird angewendet bei:
- Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme) bei Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen.
Dosierung von XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg - festgelegt und ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden. Es ist stets die niedrigste Dosis anzuwenden, mit der der gewünschte Effekt erzielt wird.
Sowohl bei Bluthochdruck als auch bei Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe nehmen Erwachsene 1-mal täglich 1-2 Tabletten (entsprechend 10-20 mg Xipamid).
Zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe können Dosierungen bis zu 40 mg Xipamid erforderlich sein.
Bei höhergradig eingeschränkter Nierenfunktion kann die Dosierung bis auf 80 mg Xipamid täglich gesteigert werden. Hierfür stehen Tabletten mit höherer Wirkstoffstärke zur Verfügung.
Eine Erhöhung der Dosis auf über 80 mg Xipamid pro Tag wird nicht empfohlen. Nach Langzeitbehandlung sollte Xipamid ausschleichend abgesetzt werden. Bei eingeschränkter Leberfunktion
Bei Leberfunktionsstörungen sollte Xipamid der Einschränkung entsprechend dosiert werden.
Bei eingeschränkter Herzfunktion:
Bei schwerer Herzschwäche (schwerer kardialer Dekompensation) kann es vorkommen, dass die Aufnahme von Xipamid deutlich eingeschränkt ist.
Bei Kindern:
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
Behandlungsdauer:
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
Überdosierung:
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit größeren Mengen ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser kann entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme in der verordneten Dosierung fort.
Wechselwirkungen von XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Arzneimittelgruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Xipamid beeinflusst werden.
Von folgenden Kombinationen wird abgeraten:
Lithium: Bei gleichzeitiger Lithiumbehandlung wird die schädigende (toxische) Wirkung des Lithiums auf Herz- und Nervensystem verstärkt.
Bei folgenden Kombinationen sind besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
Substanzen, die zu lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen (Torsade de pointes, Kammerflimmern mit Störung der Erregungsausbreitung im Herzen) führen können:
- bestimmte Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen (Klasse I a Antiarrhythmika, z. B. Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid)
- Klasse III Antiarrhythmika (z. B. Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid)
- bestimmte Psychopharmaka (Antipsychotika), Phenothiazine (z. B. Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamine (z. B. Amisulpirid, Sulpirid, Sultoprid, Tiaprid), Butyrophenone (z. B. Droperidol, Haloperidol)
- andere: z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxazin, Vincamin i.v.
Das Risiko von Rhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre Arrhythmien, insbesondere Torsade de pointes) wird durch einen erniedrigten Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) erhöht. Engmaschige Kontrollen durch den Arzt sind unbedingt erforderlich.
Entzündungshemmende und schmerzstillende Arzneimittel (nichtsteroidale Antiphlogistika, z. B. Indometacin und Acetylsalicylsäure), einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren, hochdosierte Salicylsäure: Die blutdrucksenkende und harntreibende Wirkung von Xipamid kann vermindert werden.
Bei einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) besteht das Risiko eines akuten Nierenversagens. Daher muss zu Behandlungsbeginn die Nierenfunktion vom Arzt kontrolliert werden. Für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen.
ACE-Hemmer (Mittel zur Behandlung z. B. von Bluthochdruck): Wenn unter der bestehenden Behandlung mit Xipamid zusätzlich ACE-Hemmer eingenommen werden, sind ein starker Blutdruckabfall und/oder ein akutes Nierenversagen möglich. Der ACE-Hemmer ist vom Arzt entsprechend vorsichtig zu dosieren. Die Nierenfunktion muss vom Arzt regelmäßig kontrolliert werden.
Sonstige Mittel mit kaliumspiegelsenkender Wirkung:
Bei gleichzeitiger Gabe von Xipamid und Arzneimitteln, die zu Kaliumverlusten führen, z. B. andere kaliumspiegelsenkende und harntreibende Arzneimittel, Glukokortikoide ("Cortison"), Abführmittel, Amphotericin B oder Tetracosactid, kann es zu einem erniedrigten Kaliumspiegel im Blut kommen. Dadurch können Wirkungen und Nebenwirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden.
Andere harntreibende oder blutdrucksenkende Arzneimittel, Betarezeptorenblocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck), Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße), gefäßerweiternde Mittel, Barbiturate (Arzneimittel zur Betäubung und gegen das Anfallsleiden), Psychopharmaka (z. B. Phenothiazine), trizyklische Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) und Alkohol:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann durch diese Arzneimittel sowie durch Alkohol verstärkt werden.
Baclofen:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden. Für ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu sorgen. Die Nierenfunktion muss vom Arzt zu Behandlungsbeginn kontrolliert werden.
Herzglykoside (Digitalis):
Bei erniedrigten Kaliumspiegeln im Blut können schädigende Wirkungen von Herzglykosiden (Mittel gegen Herzschwäche) verstärkt werden. Kontrollen des Kaliumspiegels im Blut und eine EKG-Überwachung durch den Arzt sind erforderlich, ggf. ist die Dosierung anzupassen.
Bei folgenden Kombinationen sind ferner Wechselwirkungen möglich:
Kaliumsparende harntreibende Mittel (Amilorid, Spironolacton, Triamteren): Auch wenn diese Kombination bei bestimmten Patienten sinnvoll ist, kann es zu einem übermäßigen Abfall oder Anstieg des Kaliumspiegels im Blut (insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung oder Diabetes mellitus) kommen. Kontrollen des Kaliumspiegels im Blut und eine EKG-Überwachung sind erforderlich; ggf. ist die Dosierung anzupassen.
Kaliumausscheidung fördernde harntreibende Mittel (z. B. Furosemid), ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Amphotericin: Die gleichzeitige Anwendung mit Xipamid kann zu einem verstärkten Abfall des Kaliumspiegels im Blut führen.
Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Xipamid und bestimmten harntreibenden Arzneimitteln (Schleifendiuretika, z. B. Furosemid) ist das Risiko von Störungen des Salz- und Flüssigkeitshaushaltes erhöht.
Metformin (Mittel bei Zuckerkrankheit):
Xipamid kann die Nierenfunktion einschränken. Metformin sollte in solchen Fällen möglichst nicht angewendet werden.
Jodhaltige Kontrastmittel:
Vor der Anwendung eines jodhaltigen Kontrastmittels ist ein eventuell bestehender Flüssigkeitsmangel durch Zufuhr von Salzlösungen bzw. durch reichliches Trinken auszugleichen (Rehydratation).
Trizyklische Antidepressiva vom Imipramintyp (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Neuroleptika:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann verstärkt werden und es besteht ein erhöhtes Risiko für einen Blutdruckabfall beim Lagewechsel vom Liegen bzw. Sitzen zum Stehen (orthostatische Hypotonie).
Calcium(salze):
Es besteht das Risiko eines Anstiegs des Calciumspiegels im Blut durch eine verminderte Calciumausscheidung im Urin.
Ciclosporin, Tacrolimus (Mittel mit immunsystemschwächender Wirkung):
Bei gleichzeitiger Anwendung kann der Kreatininspiegel im Blut ansteigen ohne Veränderung im Wasser- oder Natriumhaushalt.
Glukokortikoide ("Cortison"), Tetracosactid:
Die blutdrucksenkende Wirkung von Xipamid kann vermindert sein.
Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat):
Bei gleichzeitiger Anwendung kann das Risiko einer verstärkten Knochenmarksschädigung, insbesondere einer Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie), bestehen.
Blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika), harnsäuresenkende Arzneimittel gegen Gicht, Noradrenalin, Adrenalin: Die Wirkungen dieser Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Xipamid abgeschwächt werden.
Chinidin (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen), Muskelrelaxanzien (Arzneimittel zur Senkung der Muskelspannung) vom Curare-Typ: Die Ausscheidung dieser Arzneimittel kann vermindert werden. Grundsätzlich ist dadurch eine verstärkte oder verlängerte Wirkung möglich.
Colestipol und Colestyramin: Die Aufnahme (Resorption) von Xipamid im Magen-Darm-Trakt wird vermutlich durch diese Arzneimittel vermindert.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Behandlung kann es sinnvoll sein, wegen der erhöhten Kaliumausscheidung kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich zu nehmen (Bananen, Gemüse, Nüsse). Fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob diese Empfehlung für Sie zutrifft und welche Flüssigkeitsmenge Sie täglich trinken sollen.
Nebenwirkungen von XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Blut und lymphatisches System:
Sehr selten: Verringerung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verringerung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Blutarmut durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose)
Nervensystem:
Häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Schwitzen Psychiatrische Störungen
Häufig: Antriebslosigkeit, Teilnahmslosigkeit (Lethargie), Angst, Erregtheit (Agitiertheit) Herz und Kreislauf
Häufig: Kreislaufbeschwerden beim Wechsel vom Liegen ins Stehen (orthostatische Hypotonie), Herzklopfen
Bei hoher Dosierung ist insbesondere bei Vorliegen von Venen-erkrankungen das Risiko von Thrombosen und Embolien erhöht.
Magen-Darm-Trakt:
Häufig: Oberbauchbeschwerden, krampfartige Schmerzen im Bauchraum, Durchfall, Verstopfung
Selten: Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit Blutung (hämorrhagische Pankreatitis) Leber-Galle
Selten: akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) bei bestehenden Gallensteinleiden (Cholelithiasis)
Sehr selten: Gelbsucht (Ikterus)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Selten: Erhöhung der Blutfettwerte (Hyperlipidämie)
Ein latenter Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) kann zum Vorschein kommen. Bei Patienten mit Diabetes mellitus kann eine Erhöhung der Blutzuckerwerte auftreten.
Haut und Unterhautbindegewebe:
Selten: allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Hautrötung, Nesselausschlag, Lichtempfindlichkeit mit Auftreten von Hauterscheinungen nach Lichteinwirkung)
Augen:
Selten: geringfügige Sehstörungen, Verstärkung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
Bewegungsapparat:
Häufig: Muskelkrämpfe
Nieren und Harnwege:
Sehr selten: akute Entzündung der Nieren (akute interstitielle Nephritis) Störungen des Elektrolyt- (Salz-) und Flüssigkeitshaushalts
Häufig werden während einer Behandlung, als Folge der vermehrten Flüssigkeits- und Elektrolytausscheidung, Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt beobachtet. Daher sind regelmäßige Kontrollen bestimmter Blutwerte (insbesondere Kalium, Natrium und Calcium) durch den Arzt angezeigt. Sehr häufig kommt es zu einem Abfall des Kaliumspiegels im Blut, der zu Erscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, EKG-Veränderungen, gesteigerte Empfindlichkeit gegen bestimmte Herzmittel (Glykoside), Herzrhythmusstörungen und Spannungsverlust der Skelettmuskulatur führen kann.
Insbesondere bei gleichzeitig verminderter Kaliumzufuhr oder erhöhten Kaliumverlusten (z. B. bei Erbrechen oder chronischem Durchfall, sehr starkem Schwitzen) kann als Folge erhöhter Kaliumausscheidung über die Niere ein Kaliummangelzustand auftreten, der sich in Symptomen wie Muskelschwäche, Missempfindungen in den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Erbrechen, Verstopfung, übermäßiger Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus), übermäßiger Harnausscheidung (Polyurie), krankhaft gesteigertem Durstgefühl mit übermäßiger Flüssigkeitsaufnahme (Polydipsie) und Pulsunregelmäßigkeiten (z. B. Reizbildungs- und Reizleitungsstörungen des Herzens) äußern kann. Schwere Kaliumverluste können zu einer Darmlähmung (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.
Infolge erhöhter Natriumverluste über die Niere kann es - insbesondere bei eingeschränkter Zufuhr von Kochsalz - zu Natriummangelzuständen mit entsprechenden Krankheitszeichen kommen (Teilnahmslosigkeit [Apathie], Wadenkrämpfe, Appetitlosigkeit, Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Erbrechen und Verwirrtheitszustände).
Erhöhte Calciumausscheidung über die Niere kann zu einem Calciummangelzustand führen. Dieser kann in seltenen Fällen einen Zustand neuromuskulärer Übererregbarkeit (Tetanie) auslösen.
Bei erhöhten Magnesiumverlusten über die Niere kann als Folge ein Magnesiummangelzustand auftreten, in seltenen Fällen wurde eine Tetanie oder das Auftreten von Herzrhythmusstörungen beobachtet.
Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste unter der Behandlung kann sich eine metabolische Alkalose (Anstieg des pH-Wertes im Blut) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose verschlechtern.
Eine Erhöhung der Harnsäurespiegel im Blut kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen.
Bei sehr starker (exzessiver) Harnausscheidung (Diurese) kann es zu einem Mangel an Körperwasser (Dehydratation) kommen. Infolge einer verminderten zirkulierenden Blutmenge (Hypovolämie) kann es zur Bluteindickung (Hämokonzentration) und in seltenen Fällen zu Krampfanfällen (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheits-zuständen und zum Kreislaufkollaps kommen.
Allgemeine Störungen:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen
Gegenmaßnahmen:
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Die Therapie sollte abgebrochen werden bei:
- therapieresistenter Entgleisung des Elektrolythaushalts
- Kreislaufbeschwerden bei aufrechter Körperhaltung (orthostatischen Regulationsstörungen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ausgeprägten Magen-Darm-Beschwerden (gastrointestinale Beschwerden)
- zentralnervösen Störungen
- Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis)
- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombozyto-penie)
- akuter Gallenblasenentzündung (Cholezystitis)
- Auftreten einer Gefäßentzündung (Vaskulitis)
- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit (Myopie)
Falls eine Nebenwirkung plötzlich auftritt oder sich stark entwickelt, informieren Sie sofort einen Arzt, da bestimmte Arzneimittelnebenwirkungen unter Umständen lebensbedrohlich werden können. Der Arzt entscheidet, welche Maßnahmen zu ergreifen sind und ob die Therapie weitergeführt werden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Xipamid, andere Sulfonamidderivate oder Thiazide (mögliche Kreuzreaktionen beachten) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinsstörugen (Coma und Praecoma hepaticum)
- bei schweren Kaliummangelzuständen, die auf eine Behandlung nicht ansprechen (Hypokaliämie)
- bei schweren Natriummangelzuständen (Hyponatriämie)
- bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hypercalciämie)
- bei verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie)
- bei Gicht (erhöhte Harnsäurewerte im Blut mit Ablagerungen der harnsauren Salze an verschiedenen Körperstellen, z. B. den Gelenken)
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie stillen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da aufgrund der Wirkungsweise von Xipamid, dem Wirkstoff, ein Risiko für das ungeborene bzw. neugeborene Kind besteht. Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder bereits schwanger sind.
Stillzeit:
Da nicht bekannt ist, ob Xipamid in die Muttermilch ausgeschieden wird, dürfen Sie während der Stillzeit Xipamid nicht einnehmen.
Anwendung zu XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Zum Einnehmen:
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein, am besten morgens nach dem Frühstück.
Patientenhinweise zu XIPAMID 10 1A Pharma Tabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
Bei Lebererkrankungen kann es unter der Behandlun zu einer durch Leberschädigung ausgelösten Gehirnerkrankung (hepatische Enzephalopathie) kommen. In diesem Fall ist Xipamid sofort abzusetzen.
Der Wasser- und Salzhaushalt (z. B. Kalium, Natrium) im Blut sollte vor Behandlungsbeginn, sowie während der Behandlung, in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sind häufigere Kontrollen erfordlich.
Bei einer behandlungsresistenten Entgleisung des Wasserhaushaltes sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Der Calciumspiegel im Blut kann vorübergehend erhöht sein. Eine anhaltende Erhöhung kann auf eine Erkrankung der Nebenschilddrüse hinweisen. Vor einer eventuellen Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion ist die Behandlung abzubrechen.
Bei Diabetikern ist der Blutzuckerspiegel engmaschig zu kontrollieren.
Bei Patienten mit vermehrter Harnsäure im Blut (Hyperurikämie) kann eine verstärkte Neigung zu Gichtanfällen bestehen.
Es kann zu einer Nierenfunktionsstörung (funktionelle Nieren-insuffizienz) kommen, die bei Nierengesunden ohne Folgen bleibt, sich bei einer bestehenden Niereninsuffizienz aber verschlechtern kann.
Kinder:
Bei Kindern sollte Xipamid nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Kenntnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bestehen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken:
Die Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Xipamid als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!