XENICAL 120 mg Hartkapseln
| PZN | 00048047 |
| Производитель | Roche Pharma AG |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 84 St |
| Потенция | 120MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Состав XENICAL 120 мг капсулы
1 капс. содержит
Действующие вещества
- 120 мг орлистата (Orlistat)
Вспомогательные вещества
- Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Чернила печатные
- Желатин
- Натрия додецилсульфат
- Повидон
- Титана диоксид
- Индигокармин
- Тальк
Области применения XENICAL 120 мг капсулы
- Избыточная масса тела
Дозировка XENICAL 120 мг капсулы
- 3 раза в день по 1 капсуле
- Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, от приема препарата следует отказаться.
- Прием препарата более 3 раз в день по 1 капсуле не приносит дополнительной пользы.
- Если прием пищи пропущен или пища не содержит жира, от приема препарата следует отказаться.
- Прием препарата более 3 раз в день по 1 капсуле не приносит дополнительной пользы.
Побочные эффекты XENICAL 120 мг капсулы
- Маслянистые пятна в области заднего прохода
- Метеоризм
- Жирный/маслянистый стул
- Маслянистые выделения
- Учащение дефекации
- Недержание кала
- Боль в животе
- Жидкий/мягкий стул
- Головная боль
- Нарушения менструального цикла
- Чувство тревоги
- Разбитость, утомляемость
- Инфекция мочевыводящих путей
- Метеоризм
- Жирный/маслянистый стул
- Маслянистые выделения
- Учащение дефекации
- Недержание кала
- Боль в животе
- Жидкий/мягкий стул
- Головная боль
- Нарушения менструального цикла
- Чувство тревоги
- Разбитость, утомляемость
- Инфекция мочевыводящих путей
Прочие указания к препарату XENICAL 120 мг капсулы
- Прием препарата следует начинать только в том случае, если предварительно с помощью одной лишь диеты удалось достичь снижения массы тела как минимум на 2,5 кг в течение 4 недель подряд.
- Во время приема следует соблюдать сбалансированную низкокалорийную диету, в которой калорийность за счет жиров должна составлять около 30%. Рекомендуется рацион, богатый фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков следует распределять на три основных приема пищи.
- Прием лекарственного средства может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) из кишечника.
- При приеме лекарственного средства с очень жирной пищей вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта повышается.
- В исследованиях снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом было меньшим, чем у пациентов без сахарного диабета.
- Действие орлистата приводит к повышению выведения жира с калом уже через 24-48 часов после приема. При отмене лекарственного средства содержание жира в кале обычно возвращается к исходным значениям в течение 48-72 часов.
- Во время приема следует соблюдать сбалансированную низкокалорийную диету, в которой калорийность за счет жиров должна составлять около 30%. Рекомендуется рацион, богатый фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков следует распределять на три основных приема пищи.
- Прием лекарственного средства может нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K) из кишечника.
- При приеме лекарственного средства с очень жирной пищей вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта повышается.
- В исследованиях снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом было меньшим, чем у пациентов без сахарного диабета.
- Действие орлистата приводит к повышению выведения жира с калом уже через 24-48 часов после приема. При отмене лекарственного средства содержание жира в кале обычно возвращается к исходным значениям в течение 48-72 часов.
Противопоказания к применению XENICAL 120 мг капсулы
На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.
Препарат нельзя принимать при:
- нарушении всасывания компонентов пищи из кишечника
- застое желчи
- Прием у детей не рекомендуется.
- Действие препарата при нарушении функции печени и/или почек, а также у пожилых людей не исследовалось, поэтому прием не рекомендуется.
Препарат нельзя принимать при:
- нарушении всасывания компонентов пищи из кишечника
- застое желчи
- Прием у детей не рекомендуется.
- Действие препарата при нарушении функции печени и/или почек, а также у пожилых людей не исследовалось, поэтому прием не рекомендуется.
Беременность и лактация при приеме XENICAL 120 мг капсулы
Во время беременности и в период грудного вскармливания лекарственные средства следует принимать по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
- Поскольку опыт применения у беременных отсутствует, принимать этот лекарственный препарат во время беременности не следует.
- Прием в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко.
- Поскольку опыт применения у беременных отсутствует, принимать этот лекарственный препарат во время беременности не следует.
- Прием в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко.
Способ применения XENICAL 120 мг капсулы
- Прием с водой непосредственно перед едой, во время еды или не позднее чем через один час после каждого основного приема пищи
Указания для пациентов по препарату XENICAL 120 мг капсулы
- Продолжительность применения не должна превышать 2 года, поскольку опыт применения на протяжении периода более 2 лет к настоящему времени отсутствует.
- Прием препарата следует прекратить через 12 недель, если снижение массы тела не составило хотя бы 5% от массы тела на момент начала приема.
https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/0048047/Beipackzettel-XENICAL-120-mg-Kapseln-84-St.pdf - Прием препарата следует прекратить через 12 недель, если снижение массы тела не составило хотя бы 5% от массы тела на момент начала приема.
Zusammensetzung von XENICAL 120 mg Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
- 120 mg Orlistat
Hilfsstoffe
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Cellulose, mikrokristalline
- Drucktinte
- Gelatine
- Natriumdodecylsulfat
- Povidon
- Titandioxid
- Indigocarmin
- Talkum
Anwendungsgebiete von XENICAL 120 mg Kapseln
- Übergewicht
Dosierung von XENICAL 120 mg Kapseln
- 3mal täglich je1 Kapsel
- Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte jeweils auf die Einnahme verzichtet werden.
- Die Einnahme von mehr als 3mal täglich 1 Kapsel bringt keinen zusätzlichen Nutzen.
- Falls eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte jeweils auf die Einnahme verzichtet werden.
- Die Einnahme von mehr als 3mal täglich 1 Kapsel bringt keinen zusätzlichen Nutzen.
Nebenwirkungen von XENICAL 120 mg Kapseln
- Ölige Flecken am After
- Blähungen
- Fettiger/öliger Stuhl
- Öliger Ausfluss
- Vermehrte Stühle
- Unfähigkeit des Stuhlverhaltes
- Bauchschmerzen
- Flüssige/weiche Stühle
- Kopfschmerzen
- Monatsblutungsbeschwerden
- Angstgefühl
- Abgeschlagenheit
- Harnwegsinfektion
- Blähungen
- Fettiger/öliger Stuhl
- Öliger Ausfluss
- Vermehrte Stühle
- Unfähigkeit des Stuhlverhaltes
- Bauchschmerzen
- Flüssige/weiche Stühle
- Kopfschmerzen
- Monatsblutungsbeschwerden
- Angstgefühl
- Abgeschlagenheit
- Harnwegsinfektion
Sonstige Hinweise zu XENICAL 120 mg Kapseln
- Die Einnahme sollte nur dann begonnen werden, wenn zuvor allein mit einer Diät ein Gewichtsverlust von mindestens 2,5 kg über einen Zeitraum von 4 aufeinander folgenden Wochen erreicht werden konnte.
- Während der Einnahme sollte auf eine ausgewogene, kalorienarme Kost geachtet werden, deren Kalorienanteil aus Fett ca. 30% betragen sollte. Es wird empfohlen, dass die Kost reich an Obst und Gemüse ist. Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
- Die Einnahme des Arzneimittels kann die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) aus dem Darm beeinträchtigen.
- Bei der Einnahme des Arzneimittels mit einer sehr fettreichen Mahlzeit ist die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt erhöht.
- In Studien war die Gewichtsabnahme bei Zuckerkranken geringer als bei Nicht-Zuckerkranken.
- Die Wirkung von Orlistat führt bereits 24-48 Stunden nach Einnahme zu einer erhöhten Fettausscheidung im Stuhl. Bei Absetzen des Arzneimittels erreicht der Fettanteil im Stuhl üblicherweise innerhalb von 48-72 Stunden wieder die Werte vor Behandlungsbeginn.
- Während der Einnahme sollte auf eine ausgewogene, kalorienarme Kost geachtet werden, deren Kalorienanteil aus Fett ca. 30% betragen sollte. Es wird empfohlen, dass die Kost reich an Obst und Gemüse ist. Die tägliche Aufnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden.
- Die Einnahme des Arzneimittels kann die Aufnahme von fettlöslichen Vitaminen (A, D, E, K) aus dem Darm beeinträchtigen.
- Bei der Einnahme des Arzneimittels mit einer sehr fettreichen Mahlzeit ist die Wahrscheinlichkeit für Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt erhöht.
- In Studien war die Gewichtsabnahme bei Zuckerkranken geringer als bei Nicht-Zuckerkranken.
- Die Wirkung von Orlistat führt bereits 24-48 Stunden nach Einnahme zu einer erhöhten Fettausscheidung im Stuhl. Bei Absetzen des Arzneimittels erreicht der Fettanteil im Stuhl üblicherweise innerhalb von 48-72 Stunden wieder die Werte vor Behandlungsbeginn.
Gegenanzeigen zu XENICAL 120 mg Kapseln
Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Beeinträchtigung der Aufnahme von Nahrungsbestandteilen aus dem Darm
- Gallenstau
- Die Einnahme bei Kindern wird nicht empfohlen.
- Die Wirkung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche und bei älteren Menschen ist nicht untersucht worden, daher ist die Einnahme nicht zu empfehlen.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Beeinträchtigung der Aufnahme von Nahrungsbestandteilen aus dem Darm
- Gallenstau
- Die Einnahme bei Kindern wird nicht empfohlen.
- Die Wirkung bei Leber- und/oder Nierenfunktionsschwäche und bei älteren Menschen ist nicht untersucht worden, daher ist die Einnahme nicht zu empfehlen.
Schwangerschaft und Stillzeit zu XENICAL 120 mg Kapseln
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
- Da keine Erfahrungen über Schwangere vorliegen, sollte dieses Arzneimittel nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden.
- Die Einnahme in der Stillzeit wird nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt.
- Da keine Erfahrungen über Schwangere vorliegen, sollte dieses Arzneimittel nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden.
- Die Einnahme in der Stillzeit wird nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob Orlistat in die Muttermilch übertritt.
Anwendung zu XENICAL 120 mg Kapseln
- Einnahme mit Wasser unmittelbar vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit
Patientenhinweise zu XENICAL 120 mg Kapseln
- Die Dauer sollte 2 Jahre nicht überschreiten, da für einen längeren Zeitraum als 2 Jahre bisher keine Erfahrungen vorliegen.
- Die Einnahme sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5% des Körpergewichts gegenüber dem Beginn der Einnahme beträgt.
https://pharmadata.org/pdf/beipackzettel/0048047/Beipackzettel-XENICAL-120-mg-Kapseln-84-St.pdf - Die Einnahme sollte nach 12 Wochen abgebrochen werden, wenn der Gewichtsverlust nicht mindestens 5% des Körpergewichts gegenüber dem Beginn der Einnahme beträgt.