| PZN | 06877201 |
| Производитель | Novartis Pharma GmbH |
| Форма | Капсулы твердые |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Препарат представляет собой обезболивающее и противовоспалительное лекарственное средство (нестероидный противовоспалительный препарат/анальгетик).
Симптоматическое лечение боли и воспаления при:
- острых воспалениях суставов (острых артритах), включая приступ подагры;
- хронических воспалениях суставов (хронических артритах), в частности при ревматоидном артрите (хроническом полиартрите);
- болезни Бехтерева (анкилозирующем спондилите) и других воспалительно-ревматических заболеваниях позвоночника;
- состояниях раздражения при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артрозах и спондилоартрозах);
- воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей;
- болезненных отеках или воспалениях после травм или операций;
- опухолевых болях, особенно при поражении скелета или воспалительном перифокальном отеке вокруг опухоли.
Для терапии ревматических заболеваний:
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия. Если вы заметили у себя следующие побочные действия, обсудите это со своим врачом, который определит дальнейшие действия.
В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:
Возможные побочные действия
Заболевания сердца
Заболевания крови и лимфатической системы
Заболевания нервной системы
Заболевания глаз
Заболевания уха и лабиринта
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Заболевания почек и мочевыводящих путей
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Инфекционные и паразитарные заболевания
Заболевания сосудов
Заболевания иммунной системы
Заболевания печени и желчевыводящих путей
Психические расстройства
Заболевания дыхательных путей
Соблюдайте правила поведения, приведенные выше при определенных побочных действиях!
Пожалуйста, проинформируйте своего врача или фармацевта, если одно из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы замечаете побочные действия, которые не указаны.
Лекарственное средство нельзя принимать
- при известной гиперчувствительности к действующему веществу диклофенаку или одному из других компонентов лекарственного средства;
- если в прошлом у вас возникали спазм дыхательной мускулатуры, приступы астмы, отеки слизистой оболочки носа или
кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств, включая Вольтарен;
- при невыясненных нарушениях кроветворения;
- при имеющихся или неоднократно возникавших в прошлом язвах желудка/двенадцатиперстной кишки (пептических язвах) или кровотечениях (как минимум 2 различных эпизода подтвержденных язв или кровотечений);
- при желудочно-кишечном кровотечении или перфорации в анамнезе, связанных с предшествующей терапией нестероидными
противоревматическими средствами (НПВП), включая Вольтарен;
- при кровоизлияниях в мозг (цереброваскулярных кровотечениях) или других активных кровотечениях;
- при тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- при тяжелой сердечной недостаточности;
- в последнем триместре беременности;
- детям и подросткам.
Если во время применения препарата установлена беременность, необходимо уведомить врача. Вы можете применять лекарственное средство в первом и втором триместрах беременности только после консультации со своим врачом. В последнем триместре беременности Вольтарен Резинат нельзя применять из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
Действующее вещество диклофенак и продукты его распада в небольших количествах переходят в грудное молоко. Поскольку неблагоприятных последствий для младенца до настоящего времени неизвестно, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется.
Однако если назначено более длительное применение или прием более высоких доз, следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Для приема внутрь. Твердые капсулы принимают предпочтительно во время еды, запивая жидкостью, их нельзя делить или разжевывать.
Указание по применению после операций:
Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Поскольку при приеме лекарственного средства в более высокой дозировке могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как утомляемость, ухудшение зрения и головокружение, в отдельных случаях скорость реакции может изменяться и способность к активному участию в дорожном движении и управлению механизмами может нарушаться. Это проявляется в усиленной степени при взаимодействии с алкоголем. В этом случае вы больше не сможете достаточно быстро и целенаправленно реагировать на неожиданные и внезапные события. Не садитесь в этом
случае за руль автомобиля или других транспортных средств! Не работайте с инструментами или механизмами! Не работайте без надежной опоры!
Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется:
Желудочно-кишечный тракт:
Пожилые пациенты:
Сердечно-сосудистая система:
Прочие указания
Лекарственное средство следует применять только при строгой оценке соотношения пользы и риска:
- при определенных врожденных нарушениях кроветворения (например, острой перемежающейся порфирии);
- при определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется:
- непосредственно после крупных хирургических вмешательств (при определенных обстоятельствах повышенная склонность к кровотечениям или ухудшение функции почек);
- если вы страдаете аллергией, кожными реакциями на другие лекарственные средства, астмой, сенной лихорадкой, хроническим отеком слизистой оболочки носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у вас повышен риск аллергических реакций. Они могут проявляться в виде реакции гиперчувствительности, приступов астмы (так называемая анальгетическая астма), болезненного отека кожи и слизистых оболочек или крапивницы;
- при нарушении функции почек или печени;
- если вы уже страдаете повышенным артериальным давлением, снижением функции сердца легкой и средней степени тяжести (сердечной недостаточностью) или когда-либо страдали ими, так как может наблюдаться задержка жидкости.
Особая осторожность требуется у пациентов с нарушением функции сердца и почек, у пациентов, которые уже страдают или страдали артериальной гипертензией, у пожилых пациентов и пациентов, которые одновременно получают лечение так называемыми диуретиками и другими препаратами, способными существенно нарушать функцию почек. Кроме того, осторожность при терапии следует соблюдать у пациентов со значительным снижением объема циркулирующей жидкости (например, до или после крупной операции). У таких пациентов рекомендуется профилактический контроль функции почек. После отмены приема обычно следует восстановление состояния, предшествовавшего началу лечения.
Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются при применении диклофенака очень редко. Они могут возникать также в том случае, если вы ранее еще не применяли лекарственные средства, относящиеся к нестероидным противоревматическим препаратам. При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема лекарственного средства терапию необходимо прекратить. Соответствующие симптоматике, необходимые с медицинской точки зрения меры должны приниматься квалифицированными специалистами.
Диклофенак может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.
Если вы одновременно принимаете лекарственные средства для угнетения свертывания крови или для снижения уровня сахара в крови, в качестве меры предосторожности следует проводить контроли свертывания крови или показателей сахара в крови.
При длительном приеме препарата необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови.
При приеме лекарственного средства перед хирургическими вмешательствами необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом или проинформировать их.
При длительном употреблении обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами лекарственного средства. Обратитесь за советом к своему врачу, если, несмотря на прием Вольтарен Резинат, вы часто страдаете головными болями!
В целом привычный прием обезболивающих средств, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
При применении препарата и других обезболивающих средств из группы НПВП признаки и симптомы инфекции могут оставаться скрытыми.
Как и другие лекарственные средства, угнетающие синтез простагландинов, Вольтарен Резинат может затруднять наступление беременности. Вам следует проинформировать врача, если вы планируете беременность или если у вас возникают трудности с наступлением беременности.
Дети
Препарат не подходит для детей и подростков из-за слишком высокого содержания действующего вещества или из-за отсутствия возможностей индивидуального дозирования.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!
Das Präparat ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
- akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall;
- chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis);
- Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen;
- Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen (Arthrosen und Spondylarthrosen);
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder Operationen;
- Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder entzündlichem tumorumgebenden Ödem.
Zur Therapie rheumatischer Erkrankungen:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wie alle Arzneimittel kann auchdieses Nebenwirkungen haben. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Mögliche Nebenwirkungen
Herzerkrankungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Erkrankungen des Nervensystems
Augenerkrankungen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Gefäßerkrankungen
Erkrankungen des Immunsystems
Leber- und Gallenerkrankungen
Psychiatrische Erkrankungen
Erkrankungen der Atemwege
Befolgen Sie die oben bei bestimmten Nebenwirkungen aufgeführten Verhaltensmaßregeln!
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;
- wenn Sie in der Vergangenheit mit Verkrampfen der Lungenmuskulatur, Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder
Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich Voltaren, reagiert haben;
- bei ungeklärten Blutbildungsstörungen;
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren (peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen);
- bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht
steroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich Voltaren;
- bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen) oder anderen aktiven Blutungen;
- bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen;
- bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz);
- im letzten Drittel der Schwangerschaft;
- von Kindern und Jugendlichen.
Wird während der Anwendung des Präparates eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie dürfen das Arzneimittel im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Voltaren Resinat wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht angewendet werden.
Der Wirkstoff Diclofenac und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.
Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Zum Einnehmen. Hartkapseln werden vorzugsweise zu den Mahlzeiten mit Flüssigkeit eingenommen, sie dürfen weder geteilt noch zerkaut werden.
Hinweis zur Anwendung nach Operationen:
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Da bei der Einnahme des Arzneimittels in höherer Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit, Beeinträchtigung des Sehvermögens und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in diesem
Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
Magen-Darm-Trakt:
Ältere Patienten:
Herz-Kreislauf-System:
Sonstige Hinweise
Das Arzneimittel sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden:
- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen (z. B. akute intermittierende Porphyrie);
- bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus erythematodes und Mischkollagenose).
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen (unter Umständen erhöhte Blutungsneigung bzw. Verschlechterung der Nierenfunktion);
- wenn Sie an Allergien, Hautreaktionen auf andere Arzneimittel, Asthma, Heuschnupfen, chronischen Nasenschleimhautschwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen leiden, da Sie ein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen haben. Diese können sich äußern als Überempfindlichkeitsreaktion, Asthmaanfälle (so genanntes Analgetika-Asthma), schmerzhafte Schwellung von Haut und Schleimhäuten oder Nesselsucht;
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion;
- wenn Sie bereits an Bluthochdruck, leichter bis mittelschwerer eingeschränkter Herzleistung (Herzinsuffizienz) leiden oder jemals gelitten haben, da es zu Flüssigkeitseinlagerungen kommen kann.
Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Herz- und Nierenfunktion, bei Patienten, die schon an Bluthochdruck leiden bzw. gelitten haben, älteren Patienten und Patienten, die auch mit so genannten Diuretika und anderen Medikamenten, die die Nierenfunktion erheblich beeinträchtigen können, behandelt werden. Außerdem sollte man vorsichtig therapieren bei Patienten, die an einer erheblichen Verringerung des Flüssigkeitsvolumens leiden (z. B. vor oder nach einer größeren Operation). Bei solchen Patienten wird eine vorsorgliche Überwachung der Nierenfunktion empfohlen. Nach Abbruch der Einnahme folgt gewöhnlich die Wiederherstellung des Zustands vor Behandlungsbeginn.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. anaphylaktischer Schock) werden sehr selten bei der Anwendung von Diclofenac beobachtet. Diese können auch auftreten, wenn Sie vorher noch kein Arzneimittel, das zu den nicht steroidalen Antirheumatika gehört, angewendet haben. Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme des Arzneimittels muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptomatik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.
Diclofenac kann vorübergehend die Blutplättchenaggregation hemmen. Patienten mit einer Gerinnungsstörung sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber Kontrollen der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen.
Bei länger dauernder Gabe des Präparates ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich.
Bei Einnahme von dem Arzneimittel vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen bzw. zu informieren.
Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandeltwerden dürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der Einnahme von Voltaren Resinat häufig unter Kopfschmerzen leiden!
Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
Bei Anwendung des Präparates und anderen Schmerzmitteln aus der Gruppe der NSAR können Anzeichen und Beschwerden einer Infektion verborgen bleiben.
Wie andere Arzneimittel, die die Prostaglandinsynthese hemmen, kann Voltaren Resinat es Ihnen erschweren, schwanger zu werden. Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie planen schwanger zu werden oder wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Kinder
Das Präparat ist wegen zu hohem Wirkstoffgehalt bzw. wegen mangelnder individueller Dosierungsmöglichkeiten für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!