VOBADERM Creme
| PZN | 08712728 |
| Производитель | Almirall Hermal GmbH |
| Форма | Кремы |
| Ёмкость | 20 g |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 0.90 мг флупредниден (Flupredniden)
- 1 мг флупреднидена 21-ацетат (Flupredniden-21-acetat)
- 17.37 мг миконазола (Miconazol)
- 20 мг миконазола нитрата (Miconazol nitrat)
- Стеариловый спирт
- Глицеролмоностеарат 40-50%
- Глицеролмоностеарат-макроголстеарат 5000 (1:1)
- Триглицериды среднецепочечные
- Вода очищенная
- Вазелин белый
- Пропиленгликоль
- Диметикон 100
Показания к применению крема ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Препарат представляет собой умеренно активный кортикостероид для применения в дерматологии + противогрибковое средство с антибактериальным действием.
Он применяется для начальной терапии поверхностных воспалительных грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибами, а также экземы, инфицированной грибами и/или грамположительными бактериями, чувствительными к миконазолу.
Препарат показан для начальной терапии. Как только воспаление стихнет, грибковое заболевание кожи при необходимости можно продолжить лечить чисто противогрибковым препаратом.
Дозировка крема ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Наносите препарат 2 раза в день на пораженные участки кожи.
Длительность лечения:
По возможности не применяйте препарат дольше 1 недели.
Прекращение лечения:
Всегда консультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить лечение.
Взаимодействие крема ВОБАДЕРМ (VOBADERM) с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
Взаимодействия с другими средствами неизвестны.
Побочные действия крема ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: аллергические реакции или симптомы раздражения кожи и кожная сыпь.
Очень редко: гиперпигментация кожи.
При нанесении на обширные участки и/или длительном применении, и особенно под окклюзионными повязками (пластыри и т. д.), нельзя исключить местные изменения кожи, такие как атрофия (истончение кожи), телеангиэктазии (увеличение количества кожных сосудов), стрии (полосы растяжения), стероидные акне, периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта), гипертрихоз (усиленный рост волос) и депигментация, а при всасывании действующего вещества через кожу в организм — нарушения гормонального баланса, особенно у детей и детей младшего возраста.
При повышенной чувствительности к одному из компонентов могут возникать местные симптомы раздражения (например, покраснение, жжение, зуд), а также контактная сенсибилизация.
При возникновении побочных эффектов лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению крема ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Препарат нельзя применять:
- при повышенной чувствительности (аллергии) к флупредниден-21-ацетату, миконазола нитрату или любому другому вспомогательному веществу препарата
- при периоральном дерматите (воспалительных поражениях кожи вокруг рта)
- при розацеа (розовых угрях; сильном покраснении лица)
- при акне
- при специфических кожных процессах (сифилис, туберкулез)
- при ветряной оспе
- при поствакцинальных реакциях
- при первичных гнойных инфекциях кожи
- у грудных детей и детей раннего возраста
Беременность и период грудного вскармливания: крем ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
В течение первых трех месяцев беременности применять препарат не следует. На более поздних сроках беременности применять препарат разрешается только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения пользы и риска.
Во время беременности особенно избегайте нанесения на обширные участки (более 10 % поверхности тела), длительного применения и окклюзионных повязок.
У людей данных о порокообразующем (тератогенном) действии до настоящего времени нет, однако при длительной терапии нельзя исключить нарушения роста плода вследствие действия глюкокортикоидов. При лечении в конце беременности для плода существует опасность нарушения гормонального баланса (атрофии коры надпочечников), требующего медикаментозной терапии у новорожденного под наблюдением врача (заместительной терапии со снижением дозы).
Грудное вскармливание:
Данные о проникновении содержащихся действующих веществ в грудное молоко отсутствуют. Другие глюкокортикоиды проникают в грудное молоко. Поэтому при нанесении на обширные участки или длительном применении препарат не следует использовать в период грудного вскармливания, либо, если применение во время лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить. Избегайте контакта грудного ребенка с обработанными участками кожи.
Способ применения крема ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Наносите препарат тонким слоем на пораженные участки кожи.
Соблюдайте осторожность при применении на лице. Избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки. Препарат не следует наносить на веки.
Особые указания для пациентов: крем ВОБАДЕРМ (VOBADERM)
Требуется особая осторожность при применении:
- на истонченной коже, ранах и язвах кожи. Препарат не следует наносить на истонченную кожу, раны и кожные язвы.
- при нанесении на лицо. Избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки. Препарат не следует наносить на веки.
- у детей. Избегайте длительного лечения, применения на обширных участках кожи (более 10 % поверхности тела) и применения под окклюзионными повязками (пластыри и т. д.).
В целом вам не следует использовать данный препарат длительно, наносить на обширные участки кожи (более 10 % поверхности тела) или применять под окклюзионными повязками (пластыри и т. д.).
После внезапной отмены лечения может возникнуть синдром рикошета, то есть обострение и возобновление симптомов.
Обратите внимание, что кожа в области лица особенно чувствительна. Поэтому не следует применять местные кортикостероиды на лице в течение длительного времени, чтобы избежать изменений кожи. Не наносите препарат на веки, так как при определенных обстоятельствах это может привести к глаукоме (зеленой катаракте).
Если в качестве вспомогательного вещества в препарате содержится вазелин: при лечении в области гениталий или ануса из-за вспомогательного вещества вазелина одновременное использование латексных изделий (например, презервативов, диафрагм) может приводить к снижению их функциональной пригодности и тем самым к нарушению надежности этих изделий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 0.90 mg Flupredniden
- 1 mg Flupredniden 21-acetat
- 17.37 mg Miconazol
- 20 mg Miconazol nitrat
- Stearylalkohol
- Glycerolmonostearat 40-50%
- Glycerolmonostearat-Macrogolstearat 5000 (1:1)
- Triglyceride, mittelkettige
- Wasser, gereinigtes
- Vaselin, weißes
- Propylenglycol
- Dimeticon 100
Anwendungsgebiete von VOBADERM Creme
Das Arzneimittel ist ein mittelstarkes Hautcorticoid + Antimykotikum mit antibakterieller Wirkung.
Es wird angewendet zur Anfangstherapie von oberflächlichen entzündlichen Pilzerkrankungen der Haut, die durch Dermatophyten und Hefepilze hervorgerufen sind sowie von Ekzemen, die durch Pilze und/oder durch grampositive, gegenüber Miconazol empfindliche Bakterien infiziert sind.
Das Arzneimittel ist angezeigt zur Anfangstherapie. Sobald die Entzündung abgeklungen ist, kann eine Pilzerkrankung der Haut - wenn nötig - mit einem reinen Antimykotikum weiterbehandelt werden.
Dosierung von VOBADERM Creme
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Tragen Sie das Arzneimittel 2mal täglich auf die befallenen Hautbezirke auf.
Behandlungsdauer:
Wenden Sie das Arzneimittel möglichst nicht länger als 1 Woche an.
Behandlungsabbruch:
Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Wechselwirkungen von VOBADERM Creme
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen von VOBADERM Creme
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Selten: allergische oder irritative Hauterscheinungen und Hautausschlag.
Sehr selten: Hyperpigmentierung der Haut.
Bei großflächiger und/oder länger dauernder Anwendung und besonders unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) sind lokale Hautveränderungen wie Atrophien (Dünnerwerden der Haut), Teleangiektasien (Vermehrung von Hautgefäßen), Striae distensae (Streifenbildung), Steroidakne, periorale Dermatitis (Hautentzündung in der Umgebung des Mundes), Hypertrichose (vermehrte Behaarung) und Depigmentierung sowie bei Aufnahme des Wirkstoffes durch die Haut in den Körper Störungen im Hormonhaushalt nicht auszuschließen, besonders bei Kindern und Kleinkindern.
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile kann es zu lokalen Reizerscheinungen (z. B. Rötung, Brennen, Juckreiz) sowie Kontaktsensibilisierungen kommen.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Behandlung beenden und ein Arzt aufzusuchen.
Gegenanzeigen zu VOBADERM Creme
Darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Flupredniden-21-acetat, Miconazolnitrat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei perioraler Dermatitis (Hautentzündungen in der Umgebung des Mundes)
- bei Rosacea (Kupferfinne; starke Rötung im Gesicht)
- bei Akne
- bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc)
- bei Windpocken (Varizellen)
- bei Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen)
- bei primären eitrigen Hautinfektionen
- bei Säuglingen und Kleinkindern
Schwangerschaft und Stillzeit zu VOBADERM Creme
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Während der ersten drei Monate einer Schwangerschaft sollten Sie das Arzneimittel nicht anwenden. In späteren Stadien der Schwangerschaft dürfen Sie das Arzneimittel nur nach sorgfältiger Nutzen-RisikoAbschätzung durch den behandelnden Arzt anwenden.
Vermeiden Sie während der Schwangerschaft insbesondere eine großflächige (mehr als 10 % der Körperoberfläche) oder langfristige Anwendung und undurchlässige Verbände.
Für den Menschen liegen bisher keine Hinweise auf eine Missbildungen erzeugende (teratogene) Wirkung vor, Wachstumsstörungen des Fötus (Leibesfrucht) durch Glucocorticoide sind bei einer Langzeittherapie jedoch nicht auszuschließen. Bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht für den Fötus die Gefahr einer Störung des Hormonhaushalts (Atrophie der Nebennierenrinde), die eine medikamentöse Nachbehandlung durch den Arzt (ausschleichende Substitutionstherapie) beim Neugeborenen erforderlich macht.
Stillzeit:
Es liegen keine Daten zum Übertritt der enthaltenen Wirkstoffe in die Muttermilch vor. Andere Glucocorticoide gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie das Arzneimittel deshalb nicht während der Stillzeit anwenden bzw. wenn die Anwendung in der Stillzeit erforderlich ist, sollten Sie abstillen. Vermeiden Sie einen Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien.
Anwendung zu VOBADERM Creme
Tragen Sie das Arzneimittel dünn auf die betroffenen Hautstellen auf.
Vorsicht bei der Anwendung im Gesicht. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Das Arzneimittel sollte nicht auf Augenlider aufgetragen werden.
Patientenhinweise zu VOBADERM Creme
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
- bei verdünnter Haut, Wunden und Hautgeschwüren. Das Arzneimittel sollte nicht auf verdünnte Haut, Wunden und Hautgeschwüre aufgetragen werden.
- bei der Anwendung im Gesicht. Vermeiden Sie den Kontakt mit Augen und Schleimhäuten. Das Arzneimittel sollte nicht auf Augenlider aufgetragen werden.
- bei Kindern. Vermeiden Sie eine Langzeitbehandlung, eine Anwendung auf größeren Hautflächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche) und eine Anwendung unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.).
Generell sollten Sie das Arzneimittel weder zur Langzeitanwendung, zur Anwendung auf größeren Hautflächen (mehr als 10 % der Körperoberfläche) noch zur Anwendung unter Okklusivbedingungen (Pflaster etc.) verwenden.
Nach plötzlichem Absetzen der Behandlung kann es zu einem Reboundeffekt kommen, das heißt es kann zu einem Wiederaufflammen der Symptome kommen.
Beachten Sie, dass die Haut im Gesichtsbereich besonders empfindlich ist. Daher sollten Sie Lokalcorticoide nicht über längere Zeit im Gesicht anwenden, um Hautveränderungen zu vermeiden. Wenden Sie das Arzneimittel nicht am Augenlid an, da dies unter Umständen zum Glaukom, dem so genannten grünen Star, führen kann.
Falls Vaselin als sonstiger Bestandteil des Arzneimittels enthalten ist: Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.