Vitaprompt® injekt B12 1000 Mikrogramm Injektionslösung

Vitaprompt® injekt B12 1000 Mikrogramm Injektionslösung
PZN 19690473
Производитель Mibe GmbH Arzneimittel
Форма Растворы для инъекций
Ёмкость 10x1 ml
Рецепт не требуется

Аннотация

Информация о товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Препарат витамина B для лечения анемии

Действующие вещества

  • 1 мг цианокобаламина

Вспомогательные вещества

  • Вода для инъекций
  • Соляная кислота для коррекции pH
  • Натрия хлорид
Показания
  • Препарат представляет собой препарат витамина B12. Цианокобаламин относится к группе веществ, которые обобщенно называют «витамин B12».
  • Область применения:
    • Дефицит витамина B12, который невозможно устранить с помощью питания.
    • Дефицит витамина B12 может проявляться следующими клиническими картинами:
      • Гиперхромная макроцитарная мегалобластная анемия (пернициозная анемия, анемия Бирмера, анемия Аддисона; это нарушения созревания красных клеток крови)
      • Фуникулярный миелоз [поражение спинного мозга]
    • Лабораторно подтвержденный дефицит витамина B12 может возникать при:
      • Многолетнем дефицитном и неправильном питании (например, при строгой вегетарианской диете).
      • Мальабсорбции (недостаточном всасывании витамина B12 в кишечнике) вследствие:
        • недостаточной выработки внутреннего фактора (белок, вырабатываемый слизистой оболочкой желудка и необходимый для всасывания витамина B12),
        • заболеваний конечного отдела подвздошной кишки (части тонкого кишечника), например спру,
        • инвазии широким лентецом или
        • синдрома слепой петли (изменение хода кишечника после операции на желудке).
      • Врожденных нарушений транспорта витамина B12.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя применять,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к цианокобаламину или любому другому компоненту препарата.
Дозировка
  • Всегда применяйте лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.
  • Рекомендуемая доза составляет:
    • В начале лечения в первые 2 недели после установления диагноза вводят по 1 мл (1 ампула) 1–2 раза в неделю, что соответствует 1000–2000 мкг цианокобаламина в неделю.
    • При подтвержденном нарушении всасывания витамина B12 в кишечнике затем вводят 100 мкг цианокобаламина 1 раз в месяц.

  • Длительность применения:
    • Лекарственный препарат предназначен для длительного применения.
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с врачом.

  • Если было применено большее количество
    • Случаи интоксикации или симптомы передозировки неизвестны.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Не следует применять двойную дозу, если вы забыли о предыдущем применении.

  • Если вы прекращаете применение
    • При прерывании лечения вы ставите под угрозу успех терапии! Если у вас возникнут неприятные побочные эффекты, пожалуйста, обсудите дальнейшее лечение со своим врачом.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Возможные побочные эффекты:
    • Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пролеченных):
      • Кожные проявления (акне, а также экзематозные и крапивные лекарственные реакции) и реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции)
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Указания для пациентов
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного препарата.

  • Рекомендуемое суточное поступление витамина B12 во время беременности и грудного вскармливания составляет 4 мкг. По имеющемуся опыту, более высокие дозы применения не оказывают отрицательного влияния на будущего ребенка. Витамин B12 проникает в грудное молоко.

Применение
  • Лекарственный препарат, как правило, вводится внутримышечно (путем инъекции в мышцу). Однако его также можно вводить медленно внутривенно или подкожно (путем инъекции в вену или под кожу).
Взаимодействия
  • Применение одновременно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • На данный момент взаимодействия неизвестны.
    • В связи с нестабильностью витамина B12 при смешивании с другими лекарственными веществами может происходить потеря активности витамина.
  • Аптечный сервис
  • Листок-вкладыш Vitaprompt injekt B12 1000 Mikrogramm Injektionslösung

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Vitamin-B-Präparat zur Behandlung der Blutarmut

Wirkstoffe

  • 1 mg Cyanocobalamin

Hilfsstoffe

  • Wasser für Injektionszwecke
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
Indikation
  • Das Präparat ist ein Vitamin B12-Präparat. Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B12" bezeichnet werden.
  • Anwendungsgebiet:
    • Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
    • Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
      • Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie, (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörung der roten Blutzellen)
      • Funikulärer Spinalerkrankung [Rückenmarkschädigung]
    • Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
      • Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost).
      • Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch,
        • ungenügender Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
        • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z. B. Sprue,
        • Fischbandwurmbefall oder
        • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation).
      • Angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
Dosierung
  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten beiden Wochen nach Diagnosestellung 1 ml (1 Ampulle) ein- bis zweimal wöchentlich verabreicht, entsprechend 1000 - 2000 µg Cyanocobalamin pro Woche.
    • Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

  • Dauer der Anwendung:
    • Das Arzneimittel ist zur längeren Anwendung bestimmt.
    • Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.

  • Wenn eine größere Menge angewendet wurde
    • Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

  • Wenn die Anwendung vergessen wurde
    • Es sollte nicht die doppelte Dosis angewendet werden, wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten):
      • Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

  • Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 geht die Muttermilch über.

Anwendung
  • Das Arzneimittel wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) gegeben werden.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
    • Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Vitaprompt® injekt B12 1000 Mikrogramm Injektionslösung
Листок-вкладыш (PDF)