Vitamin B6 Hevert 25 mg
| PZN | 19831643 |
| Производитель | hevert-arzneimittel gmbh & co. kg |
| Форма | Растворы для инъекций |
| Ёмкость | 100x2 ml |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
О продукте&Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или в аптеке.для лечения дефицита витамина B6, если пероральный прием лекарственного средства невозможен- Служба лекарственных средств
Действующие вещества
- 25 мг пиридоксина гидрохлорида
Вспомогательные вещества
- Вода для инъекций
- Натрия гидроксид для доведения значения pH
- Натрия хлорид
Витамин B6 Хеверт 25 мг применяется:
- Лечение дефицита витамина B6, если пероральный прием лекарственного средства невозможен.
Противопоказания:
Витамин B6 Хеверт 25 мг нельзя применять при аллергии на пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) или любой другой компонент препарата Витамин B6 Хеверт 25 мг.
Меры предосторожности при применении:
При длительном приеме суточных доз свыше 50 мг, а также при кратковременном приеме доз в граммовом диапазоне наблюдались покалывание и ощущение мурашек в кистях и стопах (признаки периферической сенсорной нейропатии или парестезий). Если вы заметили у себя покалывание и ощущение мурашек, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу. Он проверит дозировку и при необходимости отменит препарат.
Новорожденные и грудные дети:
У новорожденных и грудных детей могут возникнуть сильная седация, гипотония и дыхательные расстройства (одышка, апноэ). Поэтому начальная терапия у новорожденных и грудных детей должна проводиться только в условиях интенсивной терапии.
Беременность и период грудного вскармливания:
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточную потребность в витаминах следует обеспечивать с помощью сбалансированного питания. Это лекарственное средство (из-за количества действующего вещества) предназначено только для лечения дефицита витамина и поэтому может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом. Систематические исследования применения препарата Витамин B6 Хеверт 25 мг во время беременности отсутствуют. Витамин B6 проникает в грудное молоко.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Особых мер предосторожности не требуется.
Взаимодействие с другими средствами:
- Одновременный прием так называемых антагонистов пиридоксина (лекарственных средств, которые, помимо прочего, оказывают направленное против витамина B6 действие, таких как гидралазин, изониазид (ГИНК), циклосерин, D-пеницилламин) может повышать потребность в витамине B6.
- Витамин B6 в суточных дозах от 5 мг может снижать действие леводопы (лекарственного средства для лечения болезни Паркинсона).
- Обратите внимание, что эти указания могут распространяться и на лекарственные средства, применявшиеся недавно.
Побочные действия:
- В указанном диапазоне доз для профилактики и лечения дефицита витамина B6 побочные действия неизвестны.
- Суточные дозы свыше 50 мг могут вызывать периферическую сенсорную нейропатию (поражение нервов с покалыванием и ощущением мурашек).
- У новорожденных и грудных детей могут возникать сильная седация, гипотония и дыхательные расстройства (одышка, апноэ).
Если вы заметили побочные действия, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных действиях напрямую в Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), отд. фармаконадзора, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, сайт: www.bfarm.de.
Дозировка
Следующие указания применяются в том случае, если врач не назначил вам препарат Витамин B6 Хеверт 25 мг иначе.
- Ежедневно применяется 1 ампула препарата Витамин B6 Хеверт 25 мг (соответствует 25 мг пиридоксина гидрохлорида), если пероральное лечение невозможно.
Способ применения:
Инъекция выполняется внутримышечно (в мышцу) или внутривенно (в вену).
Длительность применения:
Длительность применения зависит от вида и тяжести основного заболевания. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому поводу с лечащим врачом.
Передозировка:
Длительный прием (месяцы или годы) витамина B6 в дозах свыше 50 мг/сутки, а также кратковременный прием (2 месяца) доз свыше 1 г/сутки могут приводить к нейротоксическим эффектам. Передозировка проявляется главным образом сенсорной полинейропатией, при необходимости с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться судорогами. У новорожденных и грудных детей могут возникнуть сильная седация, гипотония и дыхательные расстройства (одышка, апноэ). При остром введении доз свыше 150 мг/кг массы тела могут потребоваться реанимационные мероприятия.
Указания по сроку годности и хранению:
Лекарственное средство не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и картонной пачке. Хранить ампулы в картонной пачке для защиты содержимого от света! Лекарственное средство: всегда хранить в защищенном от детей месте!
Действующее вещество & Состав
1 ампула по 2 мл содержит:
Действующие вещества
- Пиридоксина гидрохлорид 25 мг, что соответствует 20,6 мг пиридоксина (витамина B6)
Вспомогательные вещества
- Натрия хлорид
- Раствор натрия гидроксида 25% (м/об)
- Вода для инъекций
Обязательный текст:
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.
Produktdetails & Pflichtangaben
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.zur Behandlung eines Vitamin B6-Mangels soweit eine orale Arzneimittelgabe nicht möglich ist- Arzneimittelservice
Wirkstoffe
- 25 mg Pyridoxin hydrochlorid
Hilfsstoffe
- Wasser für Injektionszwecke
- Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
- Natriumchlorid
Vitamin B6 Hevert 25 mg wird angewendet:
- Behandlung eines Vitamin B6-Mangels soweit eine orale Arzneimittelgabe nicht möglich ist.
Gegenanzeigen:
Vitamin B6 Hevert 25 mg darf nicht angewendet werden bei einer Allergie gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder einen der übrigen Bestandteile von Vitamin B6 Hevert 25 mg.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Parästhesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Dosierung überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
Neugeborene und Säuglinge:
Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung, Hypotonie und respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten. Die Initialtherapie bei Neugeborenen und Säuglingen darf daher nur unter intensivmedizinischen Bedingungen erfolgen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 Hevert 25 mg in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Vitamin B6 geht in die Muttermilch über.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
- Die gleichzeitige Gabe von so genannten Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u. a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z. B. Hydralazin, Isoniazid (INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
- Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung von L-Dopa (ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Nebenwirkungen:
- Im angegebenen Dosisbereich für die Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt.
- Tagesdosen über 50 mg können eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen.
- Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung, Hypotonie und respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Dosierung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin B6 Hevert 25 mg nicht anders verordnet hat.
- Es wird täglich 1 Ampulle Vitamin B6 Hevert 25 mg (entsprechend 25 mg Pyridoxinhydrochlorid) angewendet soweit eine orale Behandlung nicht möglich ist.
Art der Anwendung:
Die Injektion erfolgt intramuskulär (in einen Muskel) oder intravenös (in eine Vene).
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren behandelnden Arzt.
Überdosierung:
Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50 mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1 g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen führen. Eine Überdosierung zeigt sich im Wesentlichen durch eine sensorische Polyneuropathie, gegebenenfalls mit Ataxie. Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern. Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung, Hypotonie und respiratorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe) auftreten. Wenn akut Dosen über 150 mg/kg Körpergewicht gegeben wurden, sind gegebenenfalls intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
Hinweise zu Haltbarkeit und Aufbewahrung:
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen! Arzneimittel: Stets vor Kindern geschützt aufbewahren!
Wirkstoff & Inhaltsstoffe
1 Ampulle zu 2 ml enthält:
Wirkstoffe
- Pyridoxinhydrochlorid 25 mg entsprechend 20,6 mg Pyridoxin (Vitamin B6)
Hilfsstoffe
- Natriumchlorid
- Natriumhydroxidlösung 25% (m/V)
- Wasser für Injektionszwecke
Pflichttext:
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.