VITAMIN B12 plus Folsäure Hevert á 2 ml Ampullen

VITAMIN B12 plus Folsäure Hevert á 2 ml Ampullen
PZN 00296093
Производитель Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG
Форма Ампулы
Ёмкость 2X10 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о препарате VITAMIN B 12 - HEVERT PLUS FOLSÄURE - HEVERT, ампулы
Для терапии и профилактики дефицита фолиевой кислоты и витамина B12

Состав:
1 ампула Vitamin B12-Hevert по 2 мл содержит: цианокобаламин (цианокомплекс витамина B12) 3000 мкг (3 мг)
1 ампула Folsäure-Hevert по 2 мл содержит: фолиевая кислота 20 мг
Вспомогательные вещества: Vitamin B12-Hevert: аммония сульфат, натрия хлорид, раствор соляной кислоты, вода для инъекций. , Folsäure-Hevert: натрия хлорид, раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Области применения:
Для терапии и профилактики изолированных и комбинированных состояний дефицита фолиевой кислоты и витамина B12, которые клинически могут проявляться мегалобластными анемиями и/или неврологическими либо психиатрическими расстройствами.

Дозировка:
Если не назначено иначе, для начального лечения вводить внутримышечно или внутривенно 2 раза в неделю по 20 мг фолиевой кислоты и 1500 мкг витамина B12.

После восполнения тканевых депо при нарушениях кишечного всасывания следует проводить внутримышечное введение 20 мг фолиевой кислоты и 1500 мкг витамина B12 с интервалом в 4 недели.

В промежутках между инъекциями следует ежедневно принимать фолиевую кислоту внутрь (например, таблетки Folsäure-Hevert).

Противопоказания:
Непереносимость одного из компонентов. Препарат Vitamin B12-Hevert plus Folsäure-Hevert нельзя применять при мегалобластной анемии вследствие изолированного дефицита витамина B12 (например, вследствие дефицита внутреннего фактора) или при изолированном дефиците фолиевой кислоты. Для терапии изолированного дефицита витамина B12 доступны Vitamin B12 forte-Hevert injekt или Vitamin B12 Depot Hevert. Для терапии изолированного дефицита фолиевой кислоты доступны растворы для инъекций Folsäure forte-Hevert и Folsäure Hevert 5 мг, а также таблетки Folsäure-Hevert.

При беременности и в период лактации риски для дозировок до 5 мг фолиевой кислоты в сутки неизвестны. Поскольку безопасность более высокой дозировки не подтверждена, во время беременности и в период лактации нельзя вводить более 5 мг фолиевой кислоты в сутки. Дополнительный прием фолиевой кислоты во время беременности может снизить риск дефектов нервной трубки у будущего ребенка.

Побочные действия:
Витамин B12: в единичных случаях сообщалось об акне, экзематозных или уртикарных реакциях на препарат, а также об анафилактических или анафилактоидных реакциях.

Фолиевая кислота: при высоких дозах редко желудочно-кишечные расстройства, нарушения сна, возбуждение, депрессия. У пациентов с эпилепсией после замещения фолиевой кислоты наблюдалось увеличение частоты и тяжести приступов.

Взаимодействия:
Неизвестны.

Поскольку фолиевая кислота чувствительна к теплу, при неправильном приготовлении пищи она часто разрушается, в результате чего организм получает недостаточное количество фолиевой кислоты. Однако повышенное потребление алкоголя также приводит к проявлениям дефицита фолиевой кислоты. Терапия некоторыми аллопатическими противосудорожными средствами и гормонами, такими как противозачаточные препараты, также может приводить к дефициту фолиевой кислоты. Из-за заболеваний тонкой кишки, после операций на желудке и при хронических диарейных заболеваниях фолиевая кислота всасывается недостаточно, и организм испытывает дефицит фолиевой кислоты (синдром мальабсорбции). Во время беременности и особенно при гипертиреозе наблюдается повышенная потребность в фолиевой кислоте.

Поскольку фолиевая кислота является коферментом в метаболизме нуклеиновых кислот, клетки кроветворения поражаются при дефиците фолиевой кислоты в первую очередь. Развивается гиперхромная макроцитарная анемия. Однако выработка антител также страдает. Синдром дефицита фолиевой кислоты чаще всего проявляется неврологическими и психиатрическими расстройствами (органический мозговой синдром, поражение пирамидных путей, невропатии) с общей слабостью, парестезиями и покалыванием, а также бледным цветом лица, болезненным, отечным и глянцевым языком. Другими симптомами дефицита фолиевой кислоты являются изменения слизистой оболочки в области полости рта и желудочно-кишечные расстройства, приводящие к диарее.

При хронических заболеваниях печени часто выявляется дефицит витамина B12 и фолиевой кислоты, чем объясняется анемия, например при циррозе печени. Высокодозированная терапия препаратом Vitamin B12-Hevert plus Folsäure-Hevert является средством выбора при заболеваниях печени с сопутствующей мегалобластной анемией, прежде всего если она вызвана злоупотреблением алкоголем.

Сопутствующими проявлениями пернициозной анемии с дефицитом витамина B12 являются неврологические заболевания, которые могут сопровождаться параличами (фуникулярный миелоз). Метаболизм нуклеиновых кислот, составляющий основу синтеза белка, особенно в печени, требует витамина B12. Раствор для инъекций Vitamin B12-Hevert plus Folsäure-Hevert быстро и устойчиво устраняет гематологические и неврологические симптомы.

При лечении острых и хронических заболеваний печени, а также макроцитарной анемии, например мегалобластной анемии, у беременных, детей и лиц, страдающих алкоголизмом, а также при диализе одновременное введение препаратов Vitamin B12-Hevert plus Folsäure-Hevert обеспечивает лучший терапевтический результат.

Состав препаратов VITAMIN B 12 - HEVERT PLUS FOLSÄURE - HEVERT, ампулы


Действующие вещества
  • 20 мг фолиевой кислоты
  • 3 мг цианокобаламина
Вспомогательные вещества
  • Вода для инъекций
  • Вода для инъекций
  • Аммония сульфат
  • Раствор гидроксида натрия для регулировки pH
  • Соляная кислота для регулировки pH
  • Натрия хлорид
  • Натрия хлорид
Allgemeine Informationen zu VITAMIN B 12 - HEVERT® PLUS FOLSÄURE - HEVERT® Ampullen
Zur Therapie und Prophylaxe von Folsäure- und Vitamin B12-Mangel

Zusammensetzung:
1 Ampulle Vitamin B12-Hevert zu 2 ml enthält: Cyanocobalamin (VitaminB12-Cyanokomplex) 3000 µg (3 mg)
1 Ampulle Folsäure-Hevert zu 2 ml enthält: Folsäure 20 mg
Sonstige Bestandteile: Vitamin B12-Hevert: Ammoniumsulfat,Natriumchlorid, Salzsäurelösung, Wasser für Injektionszwecke. ,Folsäure-Hevert: Natriumchlorid, Natriumhydroxidlösung, Wasser fürInjektionszwecke.

Anwendungsgebiete:
Zur Therapie und Prophylaxe von isolierten und kombinierten Folsäure-und Vitamin B12-Mangelzuständen, die sich klinisch in megaloblastärenAnämien und/oder neurologischen bzw. psychatrischen Störungen äußernkönnen.

Dosierung:
Soweit nicht anders verordnet zur Initialbehandlung 2mal wöchentlich je20 mg Folsäure und 1500 µg Vitamin B12 intramuskulär oder intravenösinjizieren.

Nach Auffüllung der Gewebespeicher ist bei intestinalenResorptionsstörungen eine intramuskuläre Verabreichung von 20 mgFolsäure und 1500 µg Vitamin B12 in Abständen von 4 Wochen vorzunehmen.

Zwischen den Injektionen ist täglich Folsäure oral zuzuführen (z.B.Folsäure-Hevert Tabletten).

Gegenanzeigen:
Unverträglichkeit gegenüber einem der Bestandteile. Vitamin B12-Hevertplus Folsäure-Hevert darf nicht angewendet werden bei einerMegaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z.B.infolge Mangels an Intrinsic-Faktor) bzw. bei isoliertemFolsäure-Mangel. Zur Therapie des isolierten Vitamin B12-Mangels stehenVitamin B12 forte-Hevert injekt oder Vitamin B12 Depot Hevert zurVerfügung. Zur Therapie eines isolierten Folsäuremangels stehenFolsäure forte-Hevert und Folsäure Hevert 5 mg Injektionslösungensowie Folsäure-Hevert Tabletten zur Verfügung.

In Schwangerschaft und Stillzeit sind für Dosierungen bis 5 mg Folsäurepro Tag keine Risiken bekannt. Da die Sicherheit einer höherenDosierung nicht gewährleistet ist, darf in Schwangerschaft undStillzeit nicht mehr als 5 mg Folsäure pro Tag verabreicht werden. EineFolsäureergänzung in der Schwangerschaft kann das Risiko vonNeuralrohrdefekten beim ungeborenen Kind vermindern.

Nebenwirkungen:
Vitamin B12: In Einzelfällen wurde über Akne, ekzematöse oderurtikarielle Arzneimittelreaktionen sowie über anaphylaktische oderanaphylaktoide Reaktionen berichtet.

Folsäure: Bei hohen Dosen selten gastrointestinale Störungen,Schlafstörungen, Erregung, Depression. Bei Epileptikern ist nachFolsäure-Substitution eine Steigerung der Frequenz und Schwere derAnfälle beobachtet worden.

Wechselwirkungen:
Keine bekannt.

Da Folsäure hitzeempfindlich ist, wird sie bei falscher Zubereitung derNahrung häufig zerstört, somit wird dem Organismus zuwenig Folsäurezugeführt. Aber auch erhöhte Alkoholzufuhr führt zuFolsäuremangelerscheinungen. Die Therapie mit einigen allopathischenAntikrampfmitteln und mit Hormonen wie Ovulationshemmern, kannebenfalls zu einem Folsäuremangel führen. Durch Erkrankung desDünndarmes, nach Magenoperationen und bei chronischenDurchfallerkrankungen wird Folsäure zu wenig resorbiert und derOrganismus mit Folsäure unterversorgt (Malabsorptionssyndrom). In derGravidität und besonders bei der Hyperthyreose ist ein gesteigerterBedarf an Folsäure zu beobachten.

Da Folsäure ein Co-Enzym im Nukleinsäurestoffwechsel ist, werden dieblutbildenden Zellen bei Folsäuremangel zuerst betroffen. Es kommt zueiner hyperchromen makrozytären Anämie. Aber auch die Antikörperbildungist mitbetroffen. Das Folsäuremangel-Syndrom äußert sich meist inneurologischen und psychiatrischen Störungen (hirnorganisches Syndrom,Störung der Pyramidenbahnen, Neuropathien) mit allgemeiner Schwäche,Parästhesien und Kribbeln, sowie in blasser Gesichtsfarbe,schmerzhafter, geschwollener und glänzender Zunge. Weitere Symptome desFolsäuremangels sind Schleimhautveränderungen im Bereich der Mundhöhleund gastrointestinale Störungen, die zu Durchfall führen.

Bei chronischen Lebererkrankungen ist häufig ein Vitamin B12- undFolsäuremangel feststellbar, wodurch eine Anämie, z.B. beiLeberzirrhose, zu erklären ist. Die hochdosierte Therapie mit VitaminB12-Hevert plus Folsäure-Hevert ist bei Lebererkrankungen mitbegleitender Megaloblastenämie, vor allem wenn sie durchAlkoholmissbrauch hervorgerufen wird, das Mittel der Wahl.

Die Begleiterscheinungen der perniciösen Anämie mit Vitamin B12-Mangelsind neurologische Erkrankungen, die mit Lähmungen einhergehen können(funikuläre Myelose). Der Nukleinsäurestoffwechsel, der die Grundlagedes Eiweißaufbaues besonders in der Leber darstellt, benötigt VitaminB12. Durch Vitamin B12-Hevert plus Folsäure-Hevert Injektionslösungwerden die hämatologischen und neurologischen Symptome rasch undnachhaltig behoben.

Bei der Behandlung akuter und chronischer Lebererkrankungen sowiemakrozytärer Anämie, z.B. Megaloblastenanämie, bei Schwangeren, Kindernund Alkoholikern und bei der Dialysebehandlung bietet die gleichzeitigeGabe von Vitamin B12-Hevert plus Folsäure-Hevert einen besserenTherapieerfolg.

Zusammensetzung von VITAMIN B 12 - HEVERT® PLUS FOLSÄURE - HEVERT® Ampullen


Wirkstoffe
  • 20 mg Folsäure
  • 3 mg Cyanocobalamin
Hilfsstoffe
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Ammoniumsulfat
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
  • Natriumchlorid
  • Natriumchlorid