VITAMIN B Duo Filmtabletten

VITAMIN B Duo Filmtabletten
PZN 07233658
Производитель Mibe GmbH Arzneimittel
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Состав препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой
1 табл. содержит:
Действующие вещества:
  • 78.68 мг тиаминия катиона
  • 82.27 мг пиридоксина
  • 100 мг пиридоксина гидрохлорида
  • 100 мг тиамина гидрохлорида
Вспомогательные вещества:
  • стеариновая кислота
  • магния стеарат
  • гипромеллоза
  • железа(III) оксида гидрат, черный
  • кросповидон
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • железа(III) оксид
  • пропиленгликоль
  • полиоксиэтилена (8) моностеарат
  • макрогол 35000
  • титана диоксид
  • тальк

Области применения препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Данный лекарственный препарат представляет собой нейротропный витаминный препарат, содержащий витамины B1 (тиамин) и B6 (пиридоксин). Он применяется при:

- системных неврологических заболеваниях, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов B1 и B6.

Дозировка препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с инструкцией. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Взрослые принимают по 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 1-3 раза в день (что соответствует 100-300 мг витамина B1 / витамина B6 в день).

Длительность применения:

После четырехнедельной терапии врач должен решить, требуются ли дальнейшие терапевтические меры.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.

Передозировка

Перорально принимаемый витамин B1 обладает низкой вредностью. Отравления в строгом смысле слова неизвестны. Лишь очень высокие дозы (более 10 г) блокируют или подавляют (курареподобно) передачу импульсов нервными клетками. Токсический потенциал витамина B6 следует расценивать как очень низкий. Только при ежедневном применении витамина B6 на протяжении более 2 месяцев в дозах более 1 г могут возникать нейротоксические побочные эффекты. У людей, принимавших более 2 г витамина B6 ежедневно, наблюдались следующие симптомы: заболевания нервной системы с двигательными нарушениями (нейропатии с атаксией), расстройства чувствительности, судорожные приступы (церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ), малокровие (гипохромная анемия) и кожные высыпания (себорейный дерматит). При отравлениях специфических мер противодействия не существует; лечение должно быть симптоматическим.

Пропуск приема

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую, а продолжайте прием так, как описано в инструкции по дозированию.

Прекращение терапии

Для успешного лечения важно принимать лекарственный препарат на протяжении всего периода времени, рекомендованного врачом.

Взаимодействия препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта. Терапевтические дозы витамина B6 могут ослаблять действие противопаркинсонического средства леводопа (L-допа). При одновременном применении витамина B6 (пиридоксина) с циклосерином (антибиотиком для лечения туберкулеза), изониазидом (ГИНК) (лекарственным препаратом для лечения туберкулеза), D-пеницилламином (лекарственным препаратом для лечения ревматизма) или пероральными контрацептивами («таблетки»") действие витамина B6 может снижаться.

Побочные действия препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

очень часто

более чем у 1 из 10 пациентов

часто

менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов

нечасто

менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов

редко

менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пациентов

очень редко

менее чем у 1 из 10.000 пациентов, включая единичные случаи

В единичных случаях после применения витамина B1 описывались приступы потоотделения, учащенное сердцебиение (тахикардия), кожные реакции с зудом и крапивница (Urticaria).

После применения витамина B6 описывались желудочно-кишечные расстройства.

При длительной передозировке витамина B6 (более 2 месяцев при суточной дозе более 1 г) могут возникать нейротоксические эффекты.

Длительный прием (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, может вызывать нарушения чувствительности преимущественно в кистях и стопах (периферическая сенсорная нейропатия).

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Препарат не должен приниматься:

- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к тиамина хлорида гидрохлориду (витамину B1) (Thiaminchloridhydrochlorid), пиридоксина гидрохлориду (витамину B6) (Pyridoxinhydrochlorid) или любому другому вспомогательному веществу данного препарата.

Беременность и период лактации при применении препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

В период беременности и грудного вскармливания рекомендуемое суточное потребление витамина B1 составляет 1,2 и 1,4 мг соответственно, а витамина B6 — 1,9 мг. Во время беременности превышать эти дозировки допускается только в том случае, если у пациентки имеется подтвержденный дефицит витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную норму, до настоящего времени не доказана.

Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 могут угнетать выработку молока. Вопрос о том, в какой мере данный препарат может применяться во время беременности и в период лактации, должен решать лечащий врач.

Применение препарата VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают не разжевывая во время или после еды с достаточным количеством жидкости (например, с 1 стаканом воды).

Указания для пациентов по препарату VITAMIN B Duo в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой

При появлении признаков нарушений чувствительности преимущественно в кистях и стопах (периферическая сенсорная нейропатия) вам следует обратиться к лечащему врачу.

Периферические сенсорные нейропатии наблюдались при длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, а также при краткосрочном приеме (более 2 месяцев) доз, превышающих 1 г витамина B6/день.

Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения указанного срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от влаги.

Zusammensetzung von VITAMIN B Duo Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 78.68 mg Thiaminium-Kation
  • 82.27 mg Pyridoxin
  • 100 mg Pyridoxin hydrochlorid
  • 100 mg Thiamin hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Magnesium stearat
  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Eisen(III)-oxid
  • Propylenglycol
  • Polyoxyethylen (8) monostearat
  • Macrogol 35000
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von VITAMIN B Duo Filmtabletten

Dieses Arzneimittel ist ein neurotropes Vitaminpräparat mit den Vitaminen B1 (Thiamin) und B6 (Pyridoxin). Es wird angewendet bei

- neurologischen Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6.

Dosierung von VITAMIN B Duo Filmtabletten

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene nehmen 1-3-mal täglich 1 Filmtablette ein (entsprechend 100-300 mg Vitamin B1/ Vitamin Be pro Tag).

Dauer der Anwendung:

Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob weitere Therapiemaßnahmen erforderlich sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

Überdosierung

Oral eingenommenes Vitamin B1 ist von geringer Schädlichkeit. Vergiftungen im strengen Sinne sind unbekannt. Erst sehr hohe Dosen (über 10 g) blockieren bzw. unterdrücken (curareähnlich) die Reizübertragung von Nervenzellen. Das toxische Potential von Vitamin B6 ist als sehr gering anzusehen. Erst bei täglicher Anwendung von Vitamin B6 über 2 Monate hinaus, in Dosen über 1 g, können nervenschädigende Nebenwirkungen auftreten. Bei Menschen, die mehr als 2 g Vitamin B6 täglich eingenommen haben, sind folgende Symptome beobachtet worden: Nervenerkrankungen mit Bewegungsstörungen (Neuropathien mit Ataxie), Sensibilitätsstörungen, Krampfanfälle (zerebrale Konvulsionen mit Änderungen des EEG), Blutarmut (hypochrome Anämie) und Hautauschläge (seborrhoische Dermatitis). Bei Vergiftungen gibt es keine substanzspezifischen Gegenmaßnahmen; es muss symptomatisch behandelt werden.

Vergessene Einnahme

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Abbruch der Therapie

Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, dass Sie das Arzneimittel über die gesamte, vom Arzt empfohlene Zeitdauer einnehmen.

Wechselwirkungen von VITAMIN B Duo Filmtabletten

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung des Antiparkinsonmittels L-Dopa abschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitamin B6 (Pyridoxin) mit Cycloserin (Antibiotikum zur Behandlung der Tuberkulose), Isoniazid (INH) (Arzneimittel zur Behandlung derTuberkulose), D-Penicillamin (Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma) oder oralen Kontrazeptiva („die Pille") kann die Wirkung von Vitamin Be abnehmen.

Nebenwirkungen von VITAMIN B Duo Filmtabletten

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

selten

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In Einzelfällen sind nach Vitamin-B1-Gaben Schweißausbrüche, Herzrasen (Tachykardie), Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht (Urticaria) beschrieben worden.

Nach Gabe von Vitamin B6 wurden Magen-Darm-Störungen beschrieben.

Bei längerfristiger Überdosierung von Vitamin B6 (länger als 2 Monate in einer Einnahmemenge über 1 g pro Tag) können nervenschädigende Wirkungen auftreten.

Die langfristige Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tageseinnahmemengen über 50 mg Vitamin B6 kann Missempfindungen vorwiegend an Händen und Füßen (periphere sensorische Neuropathie) hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu VITAMIN B Duo Filmtabletten

Das Präparat darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1), Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Präparates sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu VITAMIN B Duo Filmtabletten

In der Schwangerschaft bzw. Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,2 bzw. 1,4 mg und für Vitamin B6 1,9 mg. In der Schwangerschaft dürfen diese Dosierungen nur überschritten werden, wenn bei der Patientin ein nachgewiesener Vitamin-B1- und B6-Mangel besteht, da die Sicherheit einer Anwendung höherer als der täglich empfohlenen Dosen bislang nicht belegt ist.

Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen. Inwieweit dieses Präparat während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden darf, sollte der behandelnde Arzt entscheiden.

Anwendung zu VITAMIN B Duo Filmtabletten

Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen.

Patientenhinweise zu VITAMIN B Duo Filmtabletten

Wenn Anzeichen von Missempfindungen vorwiegend an Händen und Füßen (periphere sensorische Neuropathie) auftreten, sollen Sie den behandelnden Arzt aufzusuchen.

Periphere sensorische Neuropathien wurden bei langfristiger Einnahme (mehr als 6-12 Monate) von Tageseinnahmemengen über 50 mg Vitamin Be sowie bei kurzfristiger Einnahme (länger als 2 Monate) von Einnahmemengen über 1 g Vitamin B6/Tag beobachtet.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.