VIRZIN 400 Tabletten

VIRZIN 400 Tabletten
PZN 08860073
Производитель Dermapharm AG
Форма Таблетки
Ёмкость 35 St
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата VIRZIN 400, таблетки
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 400 мг ацикловира
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид коллоидный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Повидон K25
  • Карбоксиметилкрахмал натрия
  • Кукурузный крахмал

Показания к применению препарата VIRZIN 400, таблетки

  • Препарат является лекарственным средством для лечения вирусных инфекций (противовирусным средством).
  • Показания к применению
    • Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
    • для профилактики тяжелых инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (Herpes simplex), у взрослых пациентов с выраженным иммунодефицитом в период повышенного риска инфекции, например, после трансплантации органов

Дозировка препарата VIRZIN 400, таблетки

  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача.
  • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Взрослые
    • Опоясывающий лишай (Herpes zoster)
      • Принимайте 5 раз в сутки по 2 таблетки (800 мг ацикловира) с распределением в течение дня с интервалами в 4 часа.
    • Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, в определенных случаях
      • Для профилактики тяжелых инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с выраженным иммунодефицитом в период повышенного риска инфекции, например, после трансплантации органов, можно принимать 4 раза в сутки по 1 таблетке (400 мг ацикловира) с интервалами в 6 часов.
  • Пациенты с нарушением функции почек
    • У пациентов с нарушением функции почек, которое может чаще встречаться, в частности, у пожилых людей, для лечения может быть достаточно более низкой дозы ацикловира, чем указано выше. Соответствующая коррекция дозы проводится вашим врачом в зависимости от показателей функции почек.
  • Особое указание
    • Для достижения наилучшего терапевтического эффекта прием препарата следует начинать как можно раньше, то есть при появлении первых кожных проявлений.

  • Длительность применения
    • Продолжительность лечения при инфекциях, вызванных Herpes zoster, составляет 5–7 дней.
    • Продолжительность профилактического применения при инфекциях, вызванных вирусом простого герпеса, зависит от степени тяжести нарушения защитных сил организма пациента и определяется врачом индивидуально.

  • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Интоксикации после передозировки не ожидается. После однократного приема дозы 20 г ацикловира признаков интоксикации не наблюдалось. Случайная повторная передозировка принимаемого ацикловира в течение нескольких дней сопровождалась такими симптомами, как тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. При наличии передозировки и усилении побочных эффектов или если вы не уверены, пожалуйста, обратитесь к врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
    • Продолжайте лечение в соответствии с назначением. Если вы забывали принять препарат неоднократно или приняли слишком мало, обратитесь, пожалуйста, к врачу.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Даже при заметном улучшении вашего самочувствия следует довести курс лечения до конца, чтобы не ставить под угрозу успех выздоровления. Если вы не уверены — например, из-за возникших побочных эффектов, — пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или преждевременно завершать лечение!

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата VIRZIN 400, таблетки

  • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты.
  • В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарственные средства, содержащие одно из следующих действующих веществ:
    • Пробенецид (для лечения подагры)
    • Циметидин (для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока)
    • Микофенолата мофетил (для предотвращения отторжения пересаженных органов)

Побочные эффекты препарата VIRZIN 400, таблетки

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. При применении данного лекарственного препарата могут возникать следующие побочные эффекты:
    • Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100)
      • Головная боль, головокружение
      • Тошнота, рвота, диарея, боли в животе
      • Кожный зуд, сыпь, включая кожные реакции после воздействия солнечного света (фотосенсибилизация)
    • Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000)
      • Зудящая сыпь по типу крапивницы
      • Усиленное истончение волос (диффузное выпадение волос), при этом связь с приемом ацикловира до настоящего времени полностью не доказана
      • Утомляемость, лихорадка
    • Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000)
      • Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, отек Квинке, одышка)
        • Если это произошло у вас, применение ацикловира необходимо немедленно прекратить. Признаками аллергической реакции могут быть: кожная сыпь, зуд кожи или крапивница; отек губ, лица, шеи и глотки, вызывающий затруднение дыхания; одышка, проблемы с дыханием; необъяснимая лихорадка и ощущение предобморочного состояния.
      • Повышение показателей крови, отражающих функцию печени (ферменты печени и желчные пигменты)
      • Повышение показателей крови, отражающих функцию почек (мочевина и креатинин сыворотки крови)
    • Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)
      • Снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества лейкоцитов (лейкопения) и снижение количества тромбоцитов (клеток крови, важных для свертывания крови)
        • При снижении количества эритроцитов у вас могут возникать такие симптомы, как утомляемость или одышка. Снижение количества лейкоцитов может сделать вас более восприимчивыми к инфекциям. При низком количестве тромбоцитов у вас могут быстрее появляться синяки.
      • Общее физическое беспокойство, состояния спутанности сознания, тремор, неуверенная походка и нарушение координации, медленная, невнятная речь, зрительные или слуховые галлюцинации, спутанные или скачущие мысли (бред), судорожные припадки, сонливость, поражение головного мозга (энцефалопатия), нарушения сознания вплоть до потери сознания (кома)
        • Эти побочные эффекты, которые обычно проходили после отмены препарата, как правило, возникали у пациентов с нарушением функции почек или другими заболеваниями, предрасполагающими к возникновению данных нежелательных реакций.
        • Воспаление печени (гепатит), желтуха
        • Острая почечная недостаточность (тяжелые нарушения функции почек, которые могут приводить к тому, что выделяется мало мочи или она не выделяется вовсе), боли в пояснице (боли в области почек)
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным здесь.

Противопоказания к препарату VIRZIN 400, таблетки

  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент этого лекарственного препарата.

Беременность и кормление грудью при применении препарата VIRZIN 400, таблетки

  • Беременность и кормление грудью
    • Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Принимайте препарат во время беременности только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
  • Грудное вскармливание
    • После применения лекарственных препаратов, содержащих ацикловир, ацикловир обнаруживался в грудном молоке.
    • Поэтому в период лечения кормить грудью не следует.

Применение препарата VIRZIN 400, таблетки

  • Принимайте таблетки не разжевывая, по возможности после еды, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды).
  • При нарушении функции почек во время лечения следует уделять повышенное внимание адекватному потреблению жидкости.

Указания для пациентов к препарату VIRZIN 400, таблетки

  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат.
    • Если вы страдаете нарушением функции почек, врач при необходимости скорректирует дозу.
    • Если вы пожилого возраста, врач будет тщательно наблюдать за вами и, возможно, регулярно проверять функцию почек.
    • Если у вас нарушена функция почек или снижено диурез (то есть выделяется менее 100 мл мочи за 24 часа), вам не следует принимать препарат для профилактики, так как данных о применении препарата в этих условиях пока нет.
    • Если вы принимаете лекарственный препарат в высоких дозах, вам следует следить за достаточным потреблением жидкости.
    • Если у вас выраженный иммунодефицит и вы уже длительно или повторно получали лечение ацикловиром либо планируется длительное лечение, существует риск размножения нечувствительных штаммов вирусов. Поэтому ваш врач будет наблюдать за вами с особой тщательностью.

  • Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут отрицательно повлиять на вашу способность управлять транспортным средством.
    • Вам не следует садиться за руль транспортного средства или работать с механизмами, если вы не уверены, повлияли ли на вас побочные эффекты.
Zusammensetzung von VIRZIN 400 Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 400 mg Aciclovir
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K25
  • Carboxymethylstärke, Natrium
  • Maisstärke

Anwendungsgebiete von VIRZIN 400 Tabletten

  • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
  • Anwendungsgebiete
    • Gürtelrose (Herpes zoster)
    • zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei erwachsenen Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen

Dosierung von VIRZIN 400 Tabletten

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene
    • Gürtelrose (Herpes zoster)
      • Nehmen Sie 5-mal täglich 2 Tabletten (800 mg Aciclovir) über den Tag verteilt in Abständen von 4 Stunden ein.
    • Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen in bestimmten Fällen
      • Zur Vorbeugung von schweren Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten mit stark geschädigter körpereigener Abwehr in der Zeit eines erhöhten Infektionsrisikos, z. B. nach Organtransplantationen, kann 4-mal täglich 1 Tablette (400 mg Aciclovir) in Abständen von 6 Stunden eingenommen werden.
  • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
    • Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie insbesondere bei älteren Menschen vermehrt auftreten kann, reicht möglicherweise eine geringere Aciclovir-Dosis als oben angegeben zur Behandlung aus. Eine entsprechende Dosisanpassung wird von Ihrem Arzt in Abhängigkeit von den Nierenfunktionswerten vorgenommen.
  • Besonderer Hinweis
    • Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte mit der Einnahme des Arzneimittels so früh wie möglich, d. h. bei Auftreten der ersten Hauterscheinungen, begonnen werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die Behandlungsdauer bei Herpes-zoster-Infektionen beträgt 5-7 Tage.
    • Die Dauer der vorbeugenden Anwendung bei Herpes-simplex-Infektionen ist abhängig vom Schweregrad der Schädigung der körpereigenen Abwehr des Patienten und wird vom Arzt im Einzelfall festgelegt.

 

  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
    • Vergiftungen sind nach Überdosierung nicht zu erwarten. Nach einer auf einmal eingenommenen Dosis von 20 g Aciclovir traten keine Vergiftungserscheinungen auf. Eine versehentliche, wiederholte Überdosierung von eingenommenem Aciclovir über mehrere Tage war verbunden mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Verwirrtheit. Falls eine Überdosierung vorliegt und vermehrt Nebenwirkungen auftreten oder Sie sich unsicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort. Sollten Sie mehrfach die Einnahme vergessen oder zu eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Selbst bei einer spürbaren Besserung Ihres Befindens sollten Sie die Behandlung zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht zu gefährden. Sollten Sie sich unsicher sein - z. B. wegen auftretender Nebenwirkungen -, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von VIRZIN 400 Tabletten

  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:
    • Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
    • Cimetidin (zur Behandlung Magensäure-bedingter Erkrankungen)
    • Mycophenolat-Mofetil (zur Vorbeugung der Abstoßung transplantierter Organe)

Nebenwirkungen von VIRZIN 400 Tabletten

  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
    • Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 100)
      • Kopfschmerzen, Schwindel
      • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen
      • Juckreiz, Hautausschläge einschließlich Hautreaktionen nach Sonneneinstrahlung (Photosensibilität)
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 1.000)
      • juckender, nesselsuchtartiger Hautausschlag
      • vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall), wobei der Zusammenhang mit der Einnahme von Aciclovir bisher nicht vollständig belegt ist
      • Müdigkeit, Fieber
    • Seltene Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
      • schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion, Quincke-Ödem, Luftnot)
        • Wenn diese bei Ihnen auftritt, muss die Aciclovir-Anwendung sofort abgebrochen werden. Zeichen für eine allergische Reaktion können sein: Hautausschlag, Hautjucken oder Nesselsucht; Anschwellen der Lippen, des Gesichts, des Halses und Rachens, das Atembeschwerden verursacht; Kurzatmigkeit, Atemprobleme; unerklärliches Fieber und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
      • Anstieg von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Leber funktioniert (Leberenzyme und Gallenfarbstoff)
      • Anstieg von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Niere funktioniert (Serumharnstoff und -kreatinin)
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen weniger als 1 Behandelten von 10.000)
      • Verringerung der Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie), Verringerung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) und Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind)
        • Wenn die Anzahl roter Blutkörperchen vermindert ist, können bei Ihnen Symptome wie Müdigkeit oder Atemlosigkeit auftreten. Eine Verminderung Ihrer weißen Blutkörperchen kann Sie anfälliger für Infektionen machen. Wenn Sie eine niedrige Blutplättchenzahl haben, kann es sein, dass Sie schneller blaue Flecken bekommen.
      • allgemeine körperliche Unruhe, Verwirrtheitszustände, Zittern, unsicherer Gang und fehlende Koordination, langsame, verwaschene Sprache, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen), wirre oder sprunghafte Gedanken (Wahn), Krampfanfälle, Schläfrigkeit, Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie), Bewusstseinsstörungen bis hin zur Bewusstlosigkeit (Koma)
        • Diese Nebenwirkungen, die im Allgemeinen nach Absetzen des Arzneimittels wieder verschwanden, traten für gewöhnlich bei Patienten mit geschädigter Nierenfunktion oder anderen Erkrankungen auf, die das Auftreten dieser unerwünschten Wirkungen begünstigen.
        • Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht
        • akutes Nierenversagen (schwere Nierenfunktionsstörungen, die dazu führen können, dass Sie wenig oder kein Wasser lassen können), Schmerzen im unteren Rücken (Nierenschmerzen)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu VIRZIN 400 Tabletten

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Schwangerschaft und Stillzeit zu VIRZIN 400 Tabletten

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie das Arzneimittel in der Schwangerschaft nur ein, wenn Ihr Arzt es ausdrücklich für erforderlich hält.
  • Stillzeit
    • Nach Anwendung von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der Muttermilch gefunden.
    • Deshalb soll während der Behandlung nicht gestillt werden.

Anwendung zu VIRZIN 400 Tabletten

  • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut möglichst nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
  • Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist verstärkt auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu achten.

Patientenhinweise zu VIRZIN 400 Tabletten

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt gegebenenfalls die Dosis anpassen..
    • Wenn Sie bereits älter sind, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig überwachen und möglicherweise Ihre Nierenfunktion regelmäßig überprüfen.
    • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt oder Ihre Harnproduktion vermindert ist (d. h. weniger als 100 ml Harn in 24 Stunden), sollten Sie das Arzneimittel nicht zur Vorbeugung anwenden, da über den Einsatz des Arzneimittels unter diesen Bedingungen noch keine Angaben vorliegen.
    • Wenn Sie das Arzneimittel in hohen Dosen einnehmen, sollten Sie darauf achten, ausreichend zu trinken.
    • Wenn Sie stark immungeschwächt sind und mit Aciclovir bereits länger oder wiederholt behandelt wurden oder eine längere Behandlung vorgesehen ist, besteht das Risiko, dass sich unempfindliche Virusstämme vermehren. Ihr Arzt wird Sie daher besonders sorgfältig überwachen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs beeinträchtigen können.
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie durch Nebenwirkungen beeinträchtigt sind.