Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Лакосамид	1 таблетка	200 мг
Вспомогательные вещества
Название вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Гипролоза	1 таблетка	+
Гипролоза низкозамещенная	1 таблетка	+
Кремния диоксид высокодисперсный	1 таблетка	+
Кросповидон	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+
Поли(виниловый спирт)	1 таблетка	+
Макрогол 3350	1 таблетка	+
Тальк	1 таблетка	+
Титана диоксид	1 таблетка	+
Индигокармин, алюминиевый лак	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Способ действия

Как действует компонент лекарственного средства?

Действующее вещество уменьшает неконтролируемое проведение электрических сигналов в нервных клетках головного мозга. За счет этого снижаются избыточные реакции, судороги и нарушения сознания.

Области применения

- Эпилепсия, фокальная с вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространившиеся приступы)
- Эпилепсия (генерализованная) (судорожный приступ во всем теле)
- Эпилепсия, фокальная (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией)
- Эпилепсия, такие как:
- Эпилепсия, фокальная с вторичной генерализацией (сначала локальные, затем распространившиеся приступы)
- Эпилепсия, фокальная (приступы, ограниченные одной частью тела или функцией)
- Эпилепсия, такие как:

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- AV-блокада (нарушение проведения возбуждения от предсердия сердца к желудочку) 2-й и 3-й степени

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания сердца, такие как:
- Нарушения сердечной проводимости
- Инфаркт миокарда в анамнезе
- Сердечная недостаточность
- Нарушение функции почек

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Грудные дети и дети младшего возраста до 2 лет: Препарат, как правило, не следует применять в этой возрастной группе.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Играют роль различные факторы, можно ли и как именно применять лекарственный препарат во время беременности.
- Период грудного вскармливания: По имеющимся на сегодняшний день данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на противопоказание, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Головокружение
- Головная боль
- Эпилепсия с мелкими мышечными подергиваниями
- Нарушение координации движений
- Нарушения равновесия
- Нарушения памяти
- Ухудшение мыслительной деятельности (когнитивное расстройство)
- Сонливость
- Тремор
- Онемение
- Нарушение речевой моторики
- Нарушения внимания
- Парестезии (неприятные ощущения)
- Обморочные приступы
- Нарушение двигательного акта (дискинезия)
- Нарушения зрения, такие как:
- Двоение в глазах
- Нистагм (подергивание глаз)
- Нечеткость зрения
- Шум в ушах (тиннитус)
- Тошнота
- Рвота
- Запор
- Метеоризм
- Желудочно-кишечные расстройства
- Сухость во рту
- Диарея
- Депрессия
- Спутанность сознания
- Бессонница
- Агрессия
- Повышение двигательной и психической активности
- Эйфорическое настроение
- Психотические расстройства
- Суицидальные мысли
- Обманы чувств (галлюцинации)
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Зуд
- Кожная сыпь
- Спонтанно возникающий отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
- Крапивница
- Мышечный спазм
- Неустойчивость походки
- Общая слабость
- Утомляемость
- Раздражительность
- Чувство опьянения
- Падения
- Повреждения кожи
- Ушибы
- Нарушение сердечного ритма при проведении возбуждения от предсердия к желудочку (AV-блокада)
- Замедленный пульс (брадикардия)
- Нарушение сердечного ритма с резко учащенным сердцебиением в предсердиях (фибрилляция предсердий)
- Повышение уровня печеночных ферментов

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации на данном этапе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Текст	Пациенты	Разовая доза	Общая доза	Время приема
При тяжелых формах:	Дети и подростки с массой тела от 50 кг и взрослые	1 таблетка	2 раза в день	утром и вечером, независимо от приема пищи

Рекомендации по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат с жидкостью (например, 1 стакан воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
При передозировке могут возникнуть, среди прочего, головокружение и тошнота. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять?
Продолжайте прием препарата в следующий предписанный момент времени как обычно (то есть не принимайте двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестную дозировку, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений спросите врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакции могут быть нарушены даже при применении по назначению. Будьте особенно внимательны, если вы участвуете в дорожном движении или управляете механизмами (в том числе в быту), которыми можно пораниться.
- Из-за внезапной отмены препарата могут возникнуть проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать медленно, то есть с постепенным снижением дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу со своим врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при аллергии на красители (например, индигокармин с номером E 132)!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны сообщить врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже применяете. Это также относится к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете только изредка или прием которых был некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или наружной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.