Vidisic EDO 30x0.6 ML
| PZN | 00117015 |
| Производитель | dr. gerhard mann |
| Форма | Гель для век |
| Ёмкость | 30X0.6 ml |
| Потенция | M50 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Что такое Vidisic EDO и для чего он применяется?
Vidisic EDO — это заменитель слезной жидкости. Он применяется в качестве заместителя слезной жидкости при нарушении слезопродукции и для симптоматического лечения синдрома сухого глаза.
Что необходимо учитывать перед применением Vidisic EDO?
Не применяйте Vidisic EDO при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
Особая осторожность при применении Vidisic EDO требуется,
если вы носите контактные линзы. Зачастую при дефиците слезной жидкости ношение контактных линз не допускается. Однако если с точки зрения офтальмолога противопоказаний к ношению контактных
линз нет, их следует снять перед закапыванием Vidisic EDO и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
При применении Vidisic EDO с другими лекарственными препаратами
До настоящего времени специфических взаимодействий не выявлено.
Примечание:
При дополнительном лечении другими глазными каплями интервал между применением различных препаратов должен составлять не менее 5 минут, а при сопутствующем применении глазной мази — не менее 15 минут. Vidisic EDO может удлинять время удерживания других глазных капель на глазу и тем самым усиливать их действие. Во избежание этого Vidisic EDO всегда следует закапывать последним. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете или недавно применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
Беременность и период грудного вскармливания
Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Хотя исследований с препаратом Vidisic EDO у беременных пациенток не проводилось, нет данных, свидетельствующих против применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. В целом применение лекарственных средств во время беременности
и лактации должно происходить только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Поскольку после закапывания данного лекарственного препарата в конъюнктивальный мешок глаза из-за образования полос/пленки может возникнуть затуманивание зрения продолжительностью всего несколько минут, в это время не следует управлять механизмами, работать без надежной опоры и участвовать в дорожном движении.
Как применять Vidisic EDO?
Всегда применяйте Vidisic EDO в точном соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Способ применения
Для применения на глазах.
Дозировка
Терапия синдрома сухого глаза требует индивидуального подбора дозы. В зависимости от тяжести и выраженности жалоб закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3–5 раз в сутки или чаще и примерно за 30 минут до сна. Для каждого применения необходимо использовать новую разовую тюбик-капельницу.
Длительность применения
При лечении синдрома сухого глаза, которое обычно проводится в виде долгосрочной или постоянной терапии, следует проконсультироваться с офтальмологом. Vidisic EDO подходит для длительной терапии. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло ощущение, что действие Vidisic EDO слишком сильное или слишком слабое.
Если вы применили большую дозу Vidisic EDO, чем следовало,
реакций передозировки не зарегистрировано, и при таком способе применения они маловероятны.
Если вы забыли применить Vidisic EDO,
не применяйте двойную дозу. Продолжайте терапию в прежней дозировке в следующее запланированное время. При необходимости вы также можете закапать Vidisic EDO между запланированными применениями.
Если вы прекратили применение Vidisic EDO
Если вы прекратите применение Vidisic EDO, следует ожидать скорого повторного появления типичных симптомов сухого глаза.
Какие побочные эффекты возможны?
Как и все лекарственные средства, Vidisic EDO может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
При указании частоты побочных эффектов за основу берутся следующие категории:
Очень часто:
более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто:
у 1–10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто:
у 1–10 из 1 000 пролеченных пациентов
Редко:
у 1–10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко:
менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Неизвестно:
частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Очень редко может возникнуть реакция непереносимости одного из компонентов препарата.
Однако до настоящего времени сообщений о побочных эффектах не поступало. Примечание: если вы заметили у себя побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Как хранить Vidisic EDO?
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!
Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности.
Срок годности указан на картонной пачке и разовой тюбик-капельнице.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше +25 °C!
Хранить разовые тюбик-капельницы в картонной пачке для защиты содержимого от света.
Указание по сроку годности после вскрытия: Vidisic EDO не содержит консервантов. Вскрытые разовые тюбик-капельницы
поэтому хранению не подлежат. Оставшееся после применения в тюбик-капельнице количество препарата следует выбросить.
Дополнительная информация
Что содержит Vidisic EDO:
Действующее вещество: карбомер (вязкость 40 000–60 000 мПа·с) в концентрации
2 мг / г глазного геля.
Вспомогательные вещества:
сорбитол (Ph. Eur.); натрия гидрофосфата додекагидрат (Ph. Eur.); натрия гидроксид (для доведения pH); вода для инъекций.
Состав глазного геля Vidisic EDO
- 1.20 мг карбомера 980
- вода для инъекций
- натрия гидроксид
- динатрия гидрофосфата додекагидрат
- сорбитол
Показания к применению глазного геля Vidisic EDO
Дозировка глазного геля Vidisic EDO
- В зависимости от тяжести и выраженности жалоб закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3–5 раз в сутки или чаще и примерно за 30 минут до сна.
Взаимодействия глазного геля Vidisic EDO
Побочные эффекты глазного геля Vidisic EDO
Прочие указания к глазному гелю Vidisic EDO
- Лекарственное средство даже при надлежащем применении (из-за образования полос/пленки) может кратковременно снижать остроту зрения и тем самым влиять на способность реагировать в уличном движении или при управлении механизмами.
Противопоказания к глазному гелю Vidisic EDO
Беременность и период грудного вскармливания при применении глазного геля Vidisic EDO
- Применение лекарственного средства во время беременности и в период лактации из принципиальных соображений должно осуществляться только после тщательной оценки врачом соотношения пользы и риска.
Способ применения глазного геля Vidisic EDO
- Отделить одну разовую тюбик-капельницу от стрипа и взять ее со стороны этикетки.
- Открутить колпачок
- Для закапывания удерживать разовую тюбик-капельницу вертикально над глазом и слегка оттянуть нижнее веко вниз. Посмотреть вверх и затем слегка нажать на корпус тюбик-капельницы.
Указания для пациентов по применению глазного геля Vidisic EDO
Was ist Vidisic® EDO® und wofür wird es angewendet?
Vidisic® EDO® ist ein Tränenersatzmittel. Es wird angewendet als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei gestörter Tränenproduktion und zur symptomatischen Behandlung des Trockenen Auges.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Vidisic® EDO® beachten?
Vidisic® EDO® dürfen Sie nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Vidisic® EDO® ist erforderlich,
wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Häufig ist bei Tränenmangelzuständen das Tragen von Kontaktlinsen nicht gestattet. Sofern jedoch aus augenärztlicher Sicht keine Einwände gegen das Tragen von Kontakt-
linsen bestehen, sollten sie vor dem Eintropfen von Vidisic® EDO® heraus genommen und frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder eingesetzt werden.
Bei der Anwendung von Vidisic® EDO® mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.
Hinweis:
Bei zusätzlicher Behandlung mit anderen Augentropfen soll zwischen der Anwendung der unterschiedlichen Medikamente mindestens ein Zeitraum von 5 Minuten, bei zusätzlicher Behandlung mit einer Augensalbe ein Zeitraum von 15 Minuten liegen. Vidisic® EDO® kann die Verweildauer anderer Augentropfen am Auge verlängern und damit deren Wirkung verstärken. Um dies zu vermeiden, sollte Vidisic® EDO® stets als Letztes angewendet werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Mit Vidisic® EDO® sind zwar keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen. Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft
und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Da es bei diesem Arzneimittel nach dem Eintropfen in den Bindehautsack des Auges durch Schlierenbildung zu einem nur wenige Minuten andauernden Verschwommen sehen kommen kann, sollten in dieser Zeit keine Maschinen bedient, nicht ohne sicheren Halt gearbeitet und nicht am Straßenverkehr teilgenommen werden.
Wie ist Vidisic® EDO® anzuwenden?
Wenden Sie Vidisic® EDO® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden 3 - bis 5-mal täglich oder häufiger und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen. Für jede Anwendung ist eine neue Ein-Dosis-Ophtiole zu verwenden.
Dauer der Anwendung
Bei der Behandlung des Trockenen Auges, die in der Regel als Langzeit- oder Dauertterapie erfolgt, sollte ein Augenarzt konsultiert werden. Vidisic® EDO® ist zur Dauertherapie geeignet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vidisic® EDO® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Vidisic® EDO® angewendet haben als Sie sollten,
sind keine Überdosierungsreaktionen bekannt und bei dieser Art der Anwendung auch nicht zu erwarten.
Wenn Sie eine Anwendung von Vidisic® EDO® vergessen haben,
wenden Sie nicht die doppelte Dosis an. Setzen Sie die Therapie mit der gleichen Dosierung zum nächsten vorgesehenen Zeitpunkt fort. Bei Bedarf können Sie Vidisic® EDO® auch zwischen zwei vorgesehenen Zeitpunkten anwenden.
Wenn Sie die Anwendung von Vidisic® EDO® abbrechen
Sollten Sie die Anwendung von Vidisic® EDO® unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass sich bald wieder die typischen Symptome eines Trockenen Auges zeigen.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Vidisic® EDO® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu den Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Sehr selten kann es zu einer Unverträglichkeitsreaktion gegen einen der Inhaltsstoffe kommen.
Bisher sind jedoch keine Nebenwirkungen bekannt. Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Wie ist Vidisic® EDO® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
Sie finden das Verfallsdatum auf der Faltschachtel und der Ein-Dosis-Ophtiole.
Aufbewahrungsbedingungen:
Bitte nicht über +25° C lagern!
Die Ein-Dosis-Ophtiolen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch Vidisic® EDO® enthält kein Konservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis-Ophtiolen dürfen
deshalb nicht aufbewahrt werden. Die nach der Anwendung in der Ophtiole verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
Weitere Informationen
Was Vidisic® EDO® enthält:
Wirkstoff: Carbomer (Viskosität 40.000-60.000 mPa·s) in einer Konzentration von
2 mg / g Augengel.
Sonstige Bestandteile:
Sorbitol (Ph.Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.); Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Zusammensetzung von Vidisic® EDO® Augengel
- 1.20 mg Carbomer 980
- Wasser für Injektionszwecke
- Natriumhydroxid
- Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser
- Sorbitol
Anwendungsgebiete von Vidisic® EDO® Augengel
Dosierung von Vidisic® EDO® Augengel
- Je nach Schwere und Ausprägung der Beschwerden, 3- bis 5mal täglich oder häufiger und ca. 30 Minuten vor dem Schlafengehen 1 Tropfen in den Bindehautsack einträufeln.
Wechselwirkungen von Vidisic® EDO® Augengel
Nebenwirkungen von Vidisic® EDO® Augengel
Sonstige Hinweise zu Vidisic® EDO® Augengel
- Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch (durch Schlierenbildung) kurzzeitig die Sehschärfe und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr oder bei Bedienung von Maschinen beeinflussen.
Gegenanzeigen zu Vidisic® EDO® Augengel
Schwangerschaft und Stillzeit zu Vidisic® EDO® Augengel
- Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.
Anwendung zu Vidisic® EDO® Augengel
- Eine Ein-Dosis-Verpackung vom Riegel trennen und diese an der Etikettenseite anfassen.
- Die Verschlusskappe abdrehen
- Die Ein-Dosis-Verpackung zum Eintropfen senkrecht über das Auge halten und das Unterlid etwas nach unten ziehen. Nach oben blicken und dann leicht auf den Verpackungsbalg drücken.