Препарат содержит два действующих вещества: салметерол и флутиказона пропионат:
Салметерол — это бронхорасширяющее средство длительного действия. Такие препараты помогают сохранять дыхательные пути в легких открытыми. Благодаря этому воздух легче вдыхается и выдыхается. Продолжительность действия составляет не менее 12 часов.
Флутиказона пропионат — это кортикостероид, который уменьшает отек и раздражение в легких.
Врач назначил вам этот препарат для предотвращения нарушений дыхания, таких как:
Необходимо применять препарат ежедневно согласно указаниям вашего врача.
Это гарантирует контроль вашей астмы или ХОБЛ.
Препарат помогает предотвратить появление одышки и свистящего дыхания. Однако он не действует, если одышка или свистящее дыхание уже возникли. В такой ситуации необходимо применить быстродействующий препарат для купирования приступов, например сальбутамол.
Применяйте препарат ежедневно до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить применение.
Всегда применяйте препарат точно в соответствии с указаниями врача. Не превышайте рекомендованную дозу. Если вы не уверены, уточните дозировку у врача или фармацевта.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
При бронхиальной астме
Взрослые и подростки от 12 лет
2 раза в день по 1 ингаляции
Дети от 4 до 12 лет
2 раза в день по 1 ингаляции
Препарат не рекомендуется к применению у детей младше 4 лет.
У взрослых с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
2 раза в день по 1 ингаляции
Ваши симптомы могут хорошо контролироваться при применении дважды в день. В этом случае врач может принять решение снизить дозировку до применения один раз в день. Схема применения может измениться следующим образом:
один раз вечером, если симптомы возникают ночью
один раз утром, если симптомы возникают в течение дня
Очень важно соблюдать указания врача относительно того, сколько ингаляций вам требуется и как часто следует применять препарат.
Если вы применяете препарат для лечения астмы, врач будет регулярно обследовать вас для оценки симптомов.
Если симптомы астмы или дыхание ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, при выдохе усиливаются свистящие звуки, вы чаще, чем раньше, ощущаете стеснение в груди или вам требуется больше препарата для неотложной помощи. В любом из этих случаев продолжайте применять данный препарат, не увеличивая количество ингаляций. Стеснение в груди может усилиться, и состояние может серьезно ухудшиться. Обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение.
Если вы применили большее количество препарата, чем следовало
Важно применять препарат так, как вам было показано. Если вы случайно применили дозу выше рекомендуемой, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. У вас может, например, участиться сердцебиение и появиться легкое дрожание. Также могут возникнуть головная боль, мышечная слабость и боль в суставах.
Однако если вы применяли повышенные дозы в течение длительного времени, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Повышенные дозы могут снижать выработку стероидных гормонов надпочечниками.
Если вы забыли применить препарат
Если вы забыли применить ингалятор, сделайте ингаляцию в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекращаете применение
Очень важно применять препарат в соответствии с предписанием врача.
Продолжайте прием, пока врач не посоветует прекратить терапию. Не прекращайте применение и не снижайте дозу резко. В противном случае симптомы дыхательных нарушений могут ухудшиться, а также могут проявиться очень редкие побочные эффекты, такие как:
боли в желудке
усталость и потеря аппетита
тошнота и диарея
снижение массы тела
головная боль или головокружение
низкий уровень калия в крови
низкое артериальное давление и судорожные приступы
В очень редких случаях при развитии инфекции или в периоды сильного стресса (например, после тяжелой травмы или при необходимости хирургического вмешательства) могут наблюдаться аналогичные побочные эффекты.
Для предотвращения развития этих симптомов врач может дополнительно назначить кортикостероиды (например, преднизолон).
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию ингалятора, обратитесь к врачу или фармацевту.
При совместном применении с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие препараты, в том числе безрецептурные. Это относится и к препаратам для лечения заболеваний дыхательных путей. В некоторых случаях данный препарат не следует применять совместно с другими лекарственными средствами.
Перед началом лечения сообщите врачу, если вы принимаете/применяете следующие препараты:
Бета-адреноблокаторы (например, атенолол, пропранолол, соталол). Бета-адреноблокаторы обычно применяются при артериальной гипертензии или других заболеваниях сердца.
Препараты против вирусных или грибковых инфекций (например, ритонавир, кетоконазол и итраконазол). Некоторые из этих средств могут повышать содержание флутиказона пропионата или салметерола в организме. Это может увеличивать риск возникновения побочных эффектов, включая нарушения сердечного ритма, при одновременном применении с препаратом Виани, или усиливать выраженность побочных реакций.
Кортикостероиды (пероральные или внутривенные). Недавнее лечение этими препаратами может повысить риск влияния на функцию надпочечников.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента. Чтобы снизить вероятность побочных эффектов, врач назначит минимальную дозу, позволяющую контролировать течение астмы или ХОБЛ.
Аллергические реакции: вы можете заметить внезапное ухудшение дыхания сразу после применения препарата. Возможно появление выраженной одышки и кашля. Также могут возникать зуд или отек (обычно лица, губ, языка или глотки). Если у вас развились такие симптомы или они появились непосредственно после ингаляции, немедленно обратитесь к врачу. Аллергические реакции возникают нечасто (затрагивают менее 1 из 100 пациентов).
Ниже перечислены другие побочные эффекты:
Очень часто (затрагивают более 1 из 10 пациентов)
Головная боль — выраженность обычно уменьшается по мере продолжения лечения.
У пациентов с ХОБЛ сообщалось об увеличении числа простудных заболеваний.
Часто (затрагивают менее 1 из 10 пациентов)
Кандидоз (болезненные кремово-желтые возвышающиеся налеты) в полости рта и глотке. Также болезненность языка, охриплость голоса и раздражение слизистой оболочки глотки. Может помочь полоскание рта водой сразу после каждой ингаляции с последующим ее сплевыванием. Для лечения этого грибкового заболевания врач может назначить лекарственный препарат.
Болезненность и припухлость суставов, мышечные боли.
Мышечные судороги
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Пневмония и бронхит (инфекции легких). Обратитесь к врачу, если заметили какой-либо из следующих симптомов: увеличение количества мокроты, изменение ее цвета, лихорадка, озноб, усиление кашля, усиление затруднения дыхания.
Кровоподтеки и переломы костей.
Воспаление придаточных пазух носа (симптомы заложенности носа, чувство распирания в области щек и глаз, иногда сопровождающееся пульсирующей болью).
Снижение уровня калия в крови (могут появиться аритмия, мышечная слабость, спазмы)
Нечасто (затрагивают менее 1 из 100 пациентов)
Повышение уровня сахара (глюкозы/гипергликемия) в крови. Если у вас диабет, может потребоваться более частый контроль гликемии и при необходимости коррекция проводимого лечения диабета.
Помутнение хрусталика (катаракта")
Тахикардия (очень частое сердцебиение)
Дрожание и учащенное или нерегулярное сердцебиение (ощущение сердцебиения) — обычно это безопасно и проходит в ходе дальнейшего лечения.
Чувство стеснения в груди/боль в груди
Беспокойство (встречается преимущественно у детей).
Нарушения сна
Кожная сыпь
Редко (затрагивают менее 1 из 1 000 пациентов)
Затруднение дыхания или появление свистящих хрипов, усиливающихся непосредственно после ингаляции. Если это произошло, прекратите применение препарата. Примените быстродействующее средство для облегчения дыхания и немедленно обратитесь к врачу.
Препарат может влиять на естественную выработку собственных стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении повышенных доз. Последствия включают:
замедление роста у детей и подростков
снижение минеральной плотности костей
глаукому (повышение внутриглазного давления")
увеличение массы тела
округлое лицо (лунообразное лицо", синдром Кушинга)
Врач будет регулярно обследовать вас на предмет выявления этих побочных эффектов и контролировать, чтобы вы применяли минимальную дозу, достаточную для контроля астмы.
Изменения поведения, такие как необычное повышение активности и раздражительность (встречаются главным образом у детей).
Нерегулярное сердцебиение или экстрасистолы (аритмия). Проинформируйте врача, но не прекращайте применение препарата без его рекомендации.
Частота неизвестна, но также могут наблюдаться:
депрессия или агрессивность (чаще встречаются у детей).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные в инструкции, или если какой-либо из указанных эффектов протекает тяжело.
Перед началом применения проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. Врач решит, можете ли вы применять препарат в этот период.
Врач, медицинская сестра или фармацевт покажут вам, как пользоваться ингалятором. Они должны периодически проверять правильность применения. Неправильное применение или использование не по назначению может привести к тому, что препарат не окажет должного действия при астме или ХОБЛ.
Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.
Fluticasonpropionat ist ein Kortikoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert.
Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden zu vermeiden, wie:
Asthma bronchiale
Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD). Das Arzneimittel reduziert die Phasen mit akuter Verschlechterung der COPD Symptome.
Es ist notwendig, dass Sie das Arzneimittel täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden.
Dadurch wird sichergestellt, dass eine Kontrolle Ihres Asthma oder Ihrer COPD gewährleistet ist.
Das Arzneimittel hilft gegen das Auftreten von Atemnot und Pfeifgeräuschen. Es wirkt aber nicht, wenn bereits Atemnot oder Pfeifgeräusche auftreten. Wenn das passiert, müssen Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation, wie z. B. Salbutamol, anwenden
Wenden Sie das Arzneimittel täglich an, solange Ihnen Ihr Arzt nicht rät, die Anwendung zu beenden.
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes an. Überschreiten Sie die empfohlene Dosierung nicht. Wenn Sie unsicher sind, überprüfen Sie diese mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei Asthma bronchiale
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
2-mal täglich 1 Inhalation
Kinder von 4 bis 12 Jahren
2-mal täglich 1 Inhalation
Das Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren empfohlen.
Bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD)
2-mal täglich 1 Inhalation
Ihre Symptome können bei einer zweimal täglichen Anwendung gut kontrolliert werden. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung zu reduzieren. Die Dosierung kann sich wie folgt ändern:
einmal abends, wenn Sie nächtliche Symptome haben
einmal morgens, wenn Sie tagsüber Symptome haben
Es ist sehr wichtig, den Anweisungen Ihres Arztes zu folgen, wie viele Inhalationen Sie brauchen und wie oft Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Wenn Sie das Arzneimittel zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Ihre Symptome hin untersuchen.
Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Möglicherweise treten bei der Ausatmung vermehrt Pfeifgeräusche auf, Sie verspüren öfter eine Verengung im Brustraum als zuvor oder Sie benötigen mehr von Ihren Arzneimitteln zur Akutbehandlung. Wenn einer dieser Fälle eintritt, sollten Sie weiterhin dieses Präparat anwenden, aber ohne die Anzahl der Inhalationen zu erhöhen. Die Verengung im Brustraum kann sich verstärken und Sie können ernsthaft krank werden. Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, das Präparat so anzuwenden, wie es Ihnen gezeigt wurde. Wenn Sie aus Versehen eine höhere Dosierung als empfohlen anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können z. B. einen schnelleren Herzschlag als sonst üblich haben und etwas zittrig sein. Sie können auch Kopfschmerzen, eine Muskelschwäche und Gelenkschmerzen haben.
Wenn Sie jedoch über einen längeren Zeitraum größere Dosierungen angewendet haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Denn höhere Dosierungen können die Menge an Steroidhormonen vermindern, die von der Nebenniere produziert werden.
Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihr Inhalationsgerät anzuwenden, dann tun Sie es bitte zum nächsten fälligen Anwendungszeitpunkt. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die Dosis, die Sie vergessen haben, zu ersetzen.
Wenn Sie die Anwendung abbrechen
Es ist sehr wichtig, dass Sie das Arzneimittel so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat.
Nehmen Sie es weiter, bis er Ihnen rät, die Anwendung zu beenden. Beenden Sie die Anwendung oder reduzieren Sie die Dosis nicht plötzlich. Dann könnten sich Ihre Atembeschwerden verschlimmern und es könnten sehr seltene Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören:
Magenschmerzen
Müdigkeit und Appetitlosigkeit
Übelkeit und Durchfall
Gewichtsverlust
Kopfschmerzen oder Benommenheit
ein niedriger Kaliumgehalt in Ihrem Blut
niedriger Blutdruck und Krampfanfälle
In sehr seltenen Fällen, wenn Sie eine Infektion bekommen oder in Zeiten von extremem Stress sind (wie z. B. nach einem schweren Unfall oder wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen), können Sie ähnliche Nebenwirkungen bekommen.
Um zu verhindern, dass diese Symptome auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Kortikoide (wie Prednisolon) verschreiben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Inhalationsgeräts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies schließt Arzneimittel zur Anwendung bei Atemwegserkrankungen mit ein. In einigen Fällen soll das Arzneimittel nämlich nicht mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, bevor Sie mit der Anwendung beginnen:
Beta-Blocker (z. B. Atenolol, Propranolol, Sotalol). Beta-Blocker werden meistens bei Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen angewendet.
Arzneimittel gegen Virus- oder Pilzinfektionen (wie z. B. Ritonavir, Ketoconazol und Itraconazol). Einige dieser Arzneimittel können die Menge an Fluticasonpropionat oder Salmeterol in Ihrem Körper erhöhen. Dadurch kann sich das Risiko des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen, einschließlich unregelmäßiger Herzschläge, unter gleichzeitiger Anwendung von Viani erhöhen oder Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.
Kortikoide (zum Einnehmen oder intravenös). Wenn Sie vor kurzem mit diesen Arzneimitteln behandelt worden sind, könnte dies das Risiko erhöhen, dass Ihre Nebenniere beeinflusst wird.
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen. Um das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu reduzieren, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosierung verschreiben, die Ihr Asthma oder Ihre COPD unter Kontrolle hält.
Allergische Reaktionen: Sie können bemerken, dass Ihre Atmung plötzlich schlechter wird, nachdem Sie das Präparat angewendet haben. Möglicherweise müssen Sie sehr stark keuchen und husten. Sie können auch ein Jucken oder eine Schwellung bemerken (typischerweise des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens). Wenn Sie diese Nebenwirkungen bekommen oder wenn sie unmittelbar nach der Anwendung auftreten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Allergische Reaktionen treten gelegentlich auf (sie betreffen weniger als 1 Behandelten von 100).
Andere Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)
Kopfschmerzen - diese bessern sich normalerweise im Laufe der weiteren Behandlung.
Eine erhöhte Anzahl an Erkältungen wurde bei Patienten mit COPD berichtet.
Häufig (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10)
Soorbefall (schmerzhafte, cremig-gelbe, erhabene Beläge) im Mund- und Rachenraum. Ebenso schmerzhafte Zunge und Heiserkeit und Reizung der Rachenschleimhaut. Es kann helfen, wenn Sie unmittelbar nach jeder Inhalation Ihren Mund mit Wasser ausspülen und dieses dann ausspucken. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um diese Pilzerkrankung zu behandeln.
Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.
Muskelkrämpfe
Die folgenden Nebenwirkungen sind auch bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) berichtet worden:
Pneumonie und Bronchitis (Lungeninfektion). Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eins der folgenden Symptome bemerken: vermehrter Auswurf, Farbänderung des Auswurfs, Fieber, Schüttelfrost, stärkerer Husten, stärkere Atembeschwerden.
Blutergüsse und Knochenbrüche.
Entzündung der Nebenhöhlen (Symptome einer verstopften Nase, Spannungsgefühl im Bereich der Wangen und Augen, teilweise verbunden mit einem pulsierenden Schmerz).
eine Erniedrigung des Kaliumgehalts im Blut (Sie können einen unregelmäßigen Herzschlag bekommen, Muskelschwäche, Krämpfe)
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 Behandelten von 100)
Blutzuckeranstieg (Glucoseanstieg/ Hyperglykämie) im Blut. Wenn Sie Diabetiker sind, kann eine häufigere Blutzuckerkontrolle und ggf. eine Anpassung Ihrer bisherigen Diabetesbehandlung erforderlich sein.
Linsentrübung („grauer Star")
Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie)
Zittrigkeit und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - dies ist normalerweise harmlos und geht im Laufe der weiteren Behandlung zurück.
Brustenge/Brustschmerzen
Ängstlichkeit (tritt vor allem bei Kindern auf).
Schlafstörungen
Hautausschlag
Selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 1.000)
Atembeschwerden oder Auftreten von Pfeifgeräuschen, die unmittelbar nach Anwendung schlimmer werden. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung. Wenden Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation an, um das Atmen zu erleichtern, und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Das Arzneimittel kann die normale Produktion von körpereigenen Steroidhormonen beeinflussen, insbesondere, wenn Sie höhere Dosierungen über einen längeren Zeitraum angewendet haben. Die Folgen schließen ein:
Wachstumsverlangsamung bei Kindern und Jugendlichen
Ihr Arzt wird Sie regelmäßig auf diese Nebenwirkungen hin untersuchen und sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosierung anwenden, um Ihr Asthma zu kontrollieren.
Verhaltensänderungen, wie z. B. eine ungewöhnliche Aktivitätssteigerung und Reizbarkeit (treten vor allem bei Kindern auf).
Unregelmäßiger Herzschlag oder Extraschläge (Arrhythmie). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, aber hören Sie nicht mit der Anwendung auf, bevor Ihr Arzt es Ihnen nicht geraten hat.
Häufigkeit nicht bekannt, kann aber auch auftreten:
Depression oder Aggression. Dies tritt eher bei Kindern auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind oder wenn Sie Erfahrungen gemacht haben mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen, die schwerwiegend ist.
Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden, oder stillen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie während dieser Zeit das Arzneimittel anwenden können.
Ihr Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihr Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Ihr Inhalationsgerät anzuwenden ist. Diese sollten von Zeit zu Zeit überprüfen, wie Sie es anwenden. Wenn Sie das Arzneimittel nicht richtig oder nicht wie verschrieben anwenden, kann es bedeuten, dass es Ihnen bei Asthma oder COPD nicht so hilft, wie es eigentlich sollte.