О продукте & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Отпускается по рецепту врача
Действующие вещества
- 6.93 мг Амлодипина безилат (Amlodipin besilat)
- 7 мг Периндоприла аргинин (Perindopril arginin)
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- 63.23 мг лактозы моногидрат
Показания
- Препарат представляет собой комбинацию двух действующих веществ: периндоприла и амлодипина. Оба действующих вещества помогают вам контролировать повышенное артериальное давление.
- Периндоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (относящийся к классу дигидропиридинов). Вместе они вызывают расширение и расслабление кровеносных сосудов, благодаря чему кровь может легче протекать через них, и сердцу становится легче перекачивать кровь по сосудам.
- Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, либо на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из вспомогательных компонентов этого препарата;
- если вы страдаете тяжелым нарушением функции почек;
- если во время предшествующего лечения ингибиторами АПФ вы отмечали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелую кожную сыпь, либо если эти симптомы возникали у вас или члена вашей семьи при каких-либо иных обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
- если вы страдаете сужением аортального клапана (аортальным стенозом) или кардиогенным шоком (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови);
- если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония);
- если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда;
- если срок вашей беременности составляет более 3 месяцев (рекомендуется также не применять препарат на ранних сроках беременности);
- если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен;
- если вы находитесь на диализе или другом виде фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата данный препарат может вам не подходить;
- если у вас имеются заболевания почек, приводящие к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
- если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека (быстро развивающегося подкожного отека, например, в области глотки).
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет одна таблетка 1 раз в сутки.
- Если вы страдаете умеренным нарушением функции почек, врач может посоветовать вам в начале лечения принимать по одной таблетке через день.
- В зависимости от вашего ответа на лечение врач может при необходимости принять решение увеличить дозу через один месяц до 7 мг / 5 мг 1 раз в сутки.
- Одна таблетка 7 мг / 5 мг 1 раз в сутки является максимальной рекомендуемой дозой для лечения артериальной гипертензии.
- Не превышайте назначенную дозу.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу. Наиболее вероятным эффектом передозировки является низкое артериальное давление, проявляющееся головокружением или слабостью. Если вы заметили эти признаки, полезно лечь и приподнять ноги.
- Если вы забыли принять препарат
- Важно принимать препарат ежедневно, так как регулярное лечение более эффективно. Однако если вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу в обычное время.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Поскольку лечение этим препаратом обычно продолжается всю жизнь, вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем прекращать терапию этим лекарственным средством.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Прекратите прием препарата и немедленно сообщите врачу, если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
- Внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
- Отек век, лица или губ (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
- Отек языка и глотки, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек) (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
- Тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (многоформная эритема) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна) или другие аллергические реакции (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
- Сильное головокружение или обморок вследствие низкого артериального давления (часто — может возникать не более чем у 1 из 10 человек);
- Ощущение слабости в руках или ногах либо проблемы с речью, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек);
- Инфаркт миокарда или боль в груди (стенокардия) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), необычно частое или нерегулярное сердцебиение (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
- Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек);
- Желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек).
- При применении данного препарата сообщалось о следующих побочных действиях. Если какое-либо из них доставляет вам беспокойство, обратитесь к врачу:
- Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек): сонливость/заторможенность, кашель, отеки (задержка жидкости).
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек): высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия), что может приводить к нарушениям сердечного ритма, избыток сахара в крови (гипергликемия), утомляемость.
- Следующие побочные эффекты отмечались при применении периндоприла или амлодипина, однако не сообщались для данного препарата либо наблюдались с более высокой частотой, чем для данного препарата. Эти побочные действия также могут возникать при приеме этого лекарственного средства. Если какое-либо из них доставляет вам беспокойство, обратитесь к врачу:
- Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек): отеки (задержка жидкости).
- Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), изменения вкуса, онемение или покалывание в конечностях, вертиго, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (тиннитус), ощущение сердцебиения (осознанное ощущение ударов сердца), ощущение жара, одышка (диспноэ), боль в животе, тошнота, рвота, раздраженный желудок или диспепсия, изменение привычного стула, запор, диарея, кожный зуд, сыпь, покраснение кожи, зуд, отеки лодыжек, мышечные спазмы, утомляемость, ощущение слабости.
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек): повышенное количество определенных лейкоцитов (эозинофилия), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), перепады настроения, тревога, бессонница,
депрессия, расстройства сна, кратковременная потеря сознания, потеря болевой чувствительности, тремор, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), насморк (заложенность носа или ринорея), сухость во рту, повышенное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, образование пузырей на коже, светочувствительность, боль в спине, боли в мышцах или суставах, нарушение мочеиспускания, учащенные ночные позывы к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание, проблемы с почками, эректильная дисфункция, дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин, боль в груди, общее недомогание, боль, увеличение или снижение массы тела, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, лихорадка. - Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 человек): острая почечная недостаточность; симптомы заболевания, называемого СПАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона): темная моча, общее недомогание (тошнота) или плохое самочувствие (рвота), мышечные спазмы, спутанность сознания и судорожные приступы; уменьшенное выделение или отсутствие мочи; обострение псориаза; высокие показатели билирубина в крови; повышенные показатели печеночных ферментов.
- Очень редко (может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек): изменения картины крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, низкий уровень гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, повышенный мышечный тонус, нервное расстройство, которое может приводить к слабости, покалыванию или потере чувствительности, эозинофильная пневмония (редкий вид воспаления легких), отек десен, вздутие живота (гастрит), пожелтение кожи (желтуха).
- Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных): тремор, скованная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неустойчивая походка, изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
- Немедленно обратитесь к врачу при появлении у вас этих симптомов.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным действиям, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте лекарственное средство от воздействия высоких температур и прямого солнечного света.Данное лекарственное средство следует принимать перед приемом пищи, если иное не назначено врачом.По текущим данным применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Обратитесь к вашему гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять лекарственное средство во время беременности.Данное лекарственное средство может нарушать скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при работе с механизмами. Это лекарственное средство не следует принимать в сочетании с алкоголем. Избегайте УФ-излучения во время применения лекарственного средства.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат, если вы:
- страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболеванием сердечной мышцы);
- страдаете сердечной недостаточностью;
- имеете резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
- имеете другие проблемы с сердцем;
- имеете проблемы с печенью;
- имеете проблемы с почками (включая трансплантацию почки);
- имеете необычно высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
- страдаете коллагенозом (заболеванием соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия;
- страдаете сахарным диабетом;
- соблюдаете диету с ограничением соли или используете калийсодержащие заменители соли (сбалансированный уровень калия в крови особенно важен);
- находитесь в пожилом возрасте и вам требуется увеличение дозы;
- принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (их также называют сартанами, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками вследствие сахарного диабета;
- алискирен.
- Врач при необходимости будет контролировать функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы.
- являетесь пациентом негроидной расы. В этом случае риск возникновения ангионевротического отека может быть повышен. Снижение артериального давления этим лекарственным средством у пациентов негроидной расы может быть менее выраженным, чем у пациентов других рас;
- принимаете один из следующих препаратов, так как риск ангионевротического отека повышается:
- рацекадотрил (для лечения диарейных заболеваний);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов и при раке);
- сакубитрил (доступен в виде комбинированного препарата с валсартаном) для длительного лечения сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к классу медикаментов, также называемых глиптинами (для лечения диабета).
- Ангионевротический отек
- Об ангионевротическом отеке (тяжелой аллергической реакции, приводящей к отеку лица, губ, рта, языка или глотки и способной вызывать затруднение глотания или дыхания) сообщалось у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, к которым относится и периндоприл. Это может произойти в любое время в ходе лечения. При развитии подобных жалоб вам следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, поскольку прием на этом этапе может привести к тяжелым порокам развития вашего будущего ребенка.
- Если вы принимаете этот препарат, вам следует проинформировать врача или медицинский персонал.
- предстоит анестезия и/или крупная операция;
- недавно перенесли диарею или рвоту;
- предстоит процедура афереза ЛПНП (аппаратное удаление холестерина из крови);
- получаете десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.
- Дети и подростки
- Препарат нельзя применять у детей и подростков.
- Способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, чувство слабости, утомляемость или головную боль, вам нельзя управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны или кормите грудью, либо предполагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного средства обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
- Беременность
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или если можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует отменить препарат до наступления беременности или как только вы узнаете о беременности, и назначит другое лекарственное средство. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, поскольку его прием на этом этапе может привести к тяжелым нарушениям развития вашего будущего ребенка.
- Период грудного вскармливания
- Было показано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.
- Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью. Прием препарата кормящим матерям не рекомендуется. Врач подберет другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Способ применения
- Принимайте таблетку предпочтительно всегда в одно и то же время дня, утром перед приемом пищи.
Взаимодействия
- Прием с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
- Вам следует избегать приема этого препарата вместе со следующими лекарственными средствами:
- литий (для лечения мании и депрессии);
- эстрамустин (применяется в противоопухолевой терапии);
- калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин — препарат для разжижения крови с целью предотвращения тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения инфекций, и циклоспорин — препарат для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения пересаженных органов);
- алискирен (для лечения повышенного артериального давления);
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения повышенного артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан...);
- дантролен (инфузия) (для лечения мышечной скованности при определенных заболеваниях, таких как рассеянный склероз, или для лечения злокачественной гипертермии во время наркоза, которая включает такие симптомы, как очень высокая температура и мышечная скованность);
- сакубитрил/валсартан (для длительного лечения сердечной недостаточности), см. разделы «Противопоказания» и «Указания для пациентов».
- На лечение данным препаратом могут влиять другие лекарственные средства. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, так как при этом могут потребоваться особые меры предосторожности:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, вырабатываемой почками);
- препараты, наиболее часто применяемые для лечения диарейных заболеваний (рацекадотрил) или предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Указания для пациентов».
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин);
- препараты для лечения сахарного диабета (такие как инсулин, глиптины);
- препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики);
- иммунодепрессанты (лекарственные средства, ослабляющие защитные механизмы организма) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
- аллопуринол (для лечения подагры);
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения);
- вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
- эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы);
- баклофен для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
- определенные антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (против бактериальных инфекций);
- противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
- итраконазол, кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
- альфа-адреноблокаторы для лечения гиперплазии предстательной железы, такие как празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
- амифостин (для предотвращения или снижения побочных эффектов других лекарственных средств или лучевой терапии, применяемых при лечении рака);
- кортикостероиды (для лечения различных заболеваний, таких как тяжелая астма и ревматоидный артрит);
- соли золота, особенно при внутривенном введении (для симптоматического лечения ревматоидного артрита);
- ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ);
- калийсберегающие препараты для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозе от 12.5 мг до 50 мг в сутки;
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (зверобой продырявленный, растительное лекарственное средство для лечения депрессии).
- Прием с пищей и напитками
- Пациентам, принимающим этот препарат, не следует пить грейпфрутовый сок и есть грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут приводить к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, что может вызывать непредсказуемое усиление гипотензивного действия данного препарата.
- Служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш VIACORAM 7 мг/5 мг таблетки (