Viacoram 7 mg/5 mg

Viacoram 7 mg/5 mg
PZN 16260803
Производитель Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 90 St
Рецепт требуется

Аннотация


О продукте & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 6.93 мг амлодипина безилата
  • 7 мг периндоприла аргинина

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Лактозы моногидрат
Показания
  • Препарат представляет собой комбинацию двух действующих веществ: периндоприла и амлодипина. Оба действующих вещества помогают вам контролировать повышенное артериальное давление.
  • Периндоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (относящийся к классу дигидропиридинов). Вместе они вызывают расширение и расслабление кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче протекает по ним, и сердцу становится проще перекачивать кровь по сосудам.
  • Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, либо на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из вспомогательных компонентов этого препарата;
    • если вы страдаете тяжелым нарушением функции почек;
    • если во время предыдущего лечения ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелая кожная сыпь, либо если эти симптомы возникали у вас или члена вашей семьи при каких-либо других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
    • если у вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови);
    • если у вас очень низкое артериальное давление (гипотензия);
    • если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда;
    • если срок вашей беременности составляет более 3 месяцев (рекомендуется не применять препарат и на ранних сроках беременности);
    • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;
    • если вы находитесь на диализе или другом виде фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата данный препарат может вам не подходить;
    • если у вас есть проблемы с почками, приводящие к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
    • если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека (быстро развивающегося отека под кожей, например, в области глотки).
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию с врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 1 раз в сутки.
  • Если у вас умеренно снижена функция почек, врач может порекомендовать принимать по одной таблетке через день в начале лечения.
  • В зависимости от вашей реакции на лечение врач при необходимости может принять решение об увеличении дозы через 1 месяц до 7 мг / 5 мг 1 раз в сутки.
  • Одна таблетка 7 мг / 5 мг 1 раз в сутки — это максимальная рекомендуемая доза для лечения повышенного артериального давления.
  • Не превышайте назначенную дозу.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу. Наиболее вероятным эффектом передозировки является низкое артериальное давление, которое проявляется головокружением или слабостью. Если вы заметили эти признаки, полезно лечь и приподнять ноги.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Важно принимать препарат ежедневно, так как регулярное лечение более эффективно. Однако если вы пропустили прием дозы, примите следующую дозу в обычное время.
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.

  • Если вы прекращаете прием
    • Поскольку лечение этим препаратом обычно длится пожизненно, вам следует проконсультироваться с врачом перед прекращением терапии данным лекарственным средством.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по приему этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными:
    • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
    • отек век, лица или губ (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
    • отек языка и глотки, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек) (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
    • тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (мультиформная эритема) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна) или другие аллергические реакции (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
    • выраженное головокружение или обморок из-за низкого артериального давления (часто — может возникать не более чем у 1 из 10 человек);
    • ощущение слабости в руках или ногах или нарушения речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек);
    • инфаркт миокарда или боль в груди (стенокардия) (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), необычно частое или нерегулярное сердцебиение (нечасто — может возникать не более чем у 1 из 100 человек);
    • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек);
    • пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко — может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек).
  • Сообщалось о следующих побочных эффектах при приеме данного лекарственного препарата. Если какой-либо из них доставляет вам беспокойство, обратитесь к врачу:
    • Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек): сонливость/оглушенность, кашель, отеки (задержка жидкости).
    • Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек): высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия), что может приводить к нарушениям сердечного ритма; слишком много сахара в крови (гипергликемия); повышенная утомляемость.
  • Следующие побочные эффекты отмечались при применении периндоприла или амлодипина, однако не при приеме этого препарата или же с более высокой частотой, чем при приеме этого препарата. Эти побочные эффекты также могут возникать при приеме данного препарата. Если какой-либо из них доставляет вам беспокойство, обратитесь к врачу:
    • Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек): отеки (задержка жидкости).
    • Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), изменения вкуса, онемение или покалывание в конечностях, вертиго, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), ощущение прилива жара, одышка (диспноэ), боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия или расстройства пищеварения, изменение ритма дефекации, запор, диарея, зуд, кожные сыпи, покраснение кожи, зуд кожи, отеки лодыжек, мышечные спазмы, утомляемость, ощущение слабости.
    • Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек): повышенное количество определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), колебания настроения, тревога, бессонница,
      депрессия, нарушения сна, кратковременная потеря сознания, потеря болевой чувствительности, тремор, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), насморк (заложенность носа или ринорея), сухость во рту, усиленное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение цвета кожи, образование пузырей на коже, светочувствительность, боль в спине, боли в мышцах или суставах, нарушение мочеиспускания, повышенные ночные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание, проблемы с почками, эректильная дисфункция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль в области груди, общее недомогание, боли, увеличение массы тела или снижение массы тела, повышение содержания мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, лихорадка.
    • Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 человек): острая почечная недостаточность; симптомы заболевания, называемого СПАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона): темная моча, общее недомогание (тошнота) или плохое самочувствие (рвота), мышечные спазмы, спутанность сознания и судорожные приступы; уменьшенное выделение мочи или отсутствие мочевыделения; обострение псориаза; высокий уровень билирубина в крови; повышение уровня ферментов печени.
    • Очень редко (может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек): изменение показателей крови, такое как снижение количества белых и красных кровяных клеток, низкий уровень гемоглобина, снижение количества тромбоцитов; повышенный мышечный тонус; расстройство нервной системы, которое может приводить к слабости, покалыванию или потере чувствительности; эозинофильная пневмония (редкий вид воспаления легких); отек десен; вздутие живота (гастрит); пожелтение кожи (желтуха).
    • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно): тремор, скованность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка; изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
    • Немедленно обратитесь к врачу, если эти симптомы возникнут у вас.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к любым побочным эффектам, которые не указаны здесь.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать перед едой, если врачом не назначено иначе.По текущим данным применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Обратитесь к гинекологу по вопросу того, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный препарат может отрицательно влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат, если вы:
      • страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболеванием сердечной мышцы);
      • страдаете сердечной недостаточностью;
      • имеете резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
      • имеете другие проблемы с сердцем;
      • имеете проблемы с печенью;
      • имеете проблемы с почками (включая трансплантацию почки);
      • имеете необычно высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);
      • страдаете коллагенозом (заболеванием соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия;
      • страдаете диабетом;
      • соблюдаете диету с низким содержанием соли или используете калийсодержащие заменители соли (сбалансированный уровень калия в крови особенно важен);
      • находитесь в пожилом возрасте и вам требуется увеличение дозы;
      • принимаете один из следующих лекарственных препаратов для лечения высокого артериального давления:
        • антагонист рецепторов ангиотензина II (их также называют сартанами — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками вследствие сахарного диабета;
        • алискирен.
          • При необходимости врач будет регулярно проверять функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
      • относитесь к пациентам негроидной расы. В этом случае у вас может быть повышен риск развития ангионевротического отека. Снижение артериального давления при приеме этого препарата у пациентов негроидной расы может быть менее выраженным, чем у пациентов с другим цветом кожи.
      • принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку повышен риск развития ангионевротического отека:
        • рацекадотрил (для лечения диарейных заболеваний);
        • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов и при онкологических заболеваниях);
        • сакубитрил (доступен в виде комбинированного препарата с валсартаном) для длительного лечения сердечной недостаточности;
        • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарственные препараты, относящиеся к классу медикаментов, также называемых глиптинами (для лечения диабета).
    • Ангионевротический отек
      • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ, рта, языка или глотки и способная вызывать затруднения глотания или дыхания) отмечался у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, к которым относится и периндоприл. Это может произойти в любое время во время лечения. Если у вас возникнут подобные жалобы, вам следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
      • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, поскольку прием на этой стадии может привести к серьезным повреждениям вашего будущего ребенка.
      • Если вы принимаете этот препарат, вам следует проинформировать врача или медицинский персонал, если вам предстоит:
        • проведение общей анестезии и/или обширной хирургической операции;
        • недавняя диарея или рвота;
        • прохождение процедуры ЛПНП-афереза (аппаратного удаления холестерина из крови);
        • проведение десенсибилизирующей терапии для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.
  • Дети и подростки
    • Препарат нельзя применять у детей и подростков.

  • Способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
    • Препарат может влиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
    • Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, слабость, усталость или головную боль, вам нельзя управлять транспортными средствами или механизмами. В таком случае немедленно обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует вам прекратить прием препарата до наступления беременности или как только вы узнаете о беременности, и назначит другое лекарственное средство. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, так как прием на этой стадии может нанести серьезный вред вашему будущему ребенку.
  • Грудное вскармливание
    • Было установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.
    • Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Прием препарата не рекомендуется кормящим матерям. Врач подберет другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился недоношенным.
Применение
  • Принимайте таблетку предпочтительно всегда в одно и то же время суток, утром перед едой.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
    • Вам следует избегать совместного приема данного препарата со следующими лекарственными средствами:
      • литий (для лечения мании и депрессии);
      • эстрамустин (применяется в противоопухолевой терапии);
      • калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин — препарат для разжижения крови с целью предотвращения тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения инфекций; циклоспорин — препарат для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения пересаженных органов);
      • алискирен (для лечения повышенного артериального давления);
      • антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения повышенного артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан...);
      • дантролен (инфузия) (для лечения мышечной скованности при некоторых заболеваниях, таких как рассеянный склероз, или для лечения злокачественной гипертермии во время наркоза, которая включает такие симптомы, как очень высокая температура и мышечная скованность);
      • сакубитрил/валсартан (для длительного лечения сердечной недостаточности), см. разделы «Противопоказания» и «Указания для пациентов».
    • Лечение данным препаратом может подвергаться влиянию других лекарственных средств. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, так как в этих случаях могут потребоваться особые меры предосторожности:
      • другие лекарственные препараты для лечения высокого артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, вырабатываемой почками);
      • препараты, которые чаще всего применяются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения пересаженных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Указания для пациентов».
      • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или высокие дозы салицилатов (например, аспирин);
      • препараты для лечения диабета (такие как инсулин, глиптины);
      • препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики);
      • иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
      • аллопуринол (для лечения подагры);
      • прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения);
      • вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
      • эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы);
      • баклофен для лечения мышечной скованности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
      • определенные антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (против бактериальных инфекций);
      • противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
      • итраконазол, кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
      • альфа-блокаторы для лечения увеличения предстательной железы, такие как празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
      • амифостин (для предотвращения или снижения побочных эффектов других лекарств или лучевой терапии, используемых для лечения рака);
      • кортикостероиды (для лечения различных заболеваний, таких как тяжелая астма и ревматоидный артрит);
      • препараты золота, особенно при внутривенном применении (для симптоматического лечения ревматоидного артрита);
      • ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ);
      • калийсберегающие препараты для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозировке от 12.5 мг до 50 мг в сутки;
      • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (зверобой, растительное лекарственное средство для лечения депрессии).
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Пациентам, принимающим этот лекарственный препарат, не следует пить грейпфрутовый сок и есть грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут приводить к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, что может вызывать непредсказуемое усиление антигипертензивного действия данного препарата.

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 6.93 mg Amlodipin besilat
  • 7 mg Perindopril arginin

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Perindopril und Amlodipin. Beide Wirkstoffe unterstützen Sie dabei, Ihren Bluthochdruck zu kontrollieren.
  • Perindopril ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. Amlodipin ist ein Calciumkanalblocker (welcher der Arzneimittelklasse der Dihydropyridine zugeordnet ist). Zusammen bewirken diese eine Erweiterung und Entspannung der Blutgefäße, wodurch das Blut leichter hindurchströmen kann und es für Ihr Herz einfacher wird, Blut durch die Gefäße zu pumpen.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen angewendet.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Perindopril oder andere ACE-Hemmer oder Amlodipin oder andere Calciumkanalblocker oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
    • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden
    • wenn Sie während einer früheren Behandlung mit ACE-Hemmern Symptome wie Keuchen, Anschwellen von Gesicht oder Zunge, starken Juckreiz oder schwere Hautausschläge festgestellt haben, oder wenn diese Symptome bei Ihnen oder einem Familienmitglied unter irgendwelchen anderen Umständen aufgetreten sind (ein Zustand, der als Angioödem bezeichnet wird),
    • wenn Sie an einer Verengung der Aortenklappe (Aortenstenose) oder an einem kardiogenen Schock leiden (ein Zustand, in dem Ihr Herz den Körper nicht mit genügend Blut versorgen kann),
    • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck (Hypotonie) haben,
    • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz nach einem Herzinfarkt leiden,
    • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es wird empfohlen das Präparat auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden),
    • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden,
    • wenn Sie eine Dialyse oder eine andere Art der Blutfiltration erhalten. Abhängig von dem verwendeten Gerät, könnte dieses Arzneimittel nicht für Sie geeignet sein,
    • wenn Sie Nierenprobleme haben, die zu einer Reduzierung der Blutzufuhr zu den Nieren führen (renale Arterienstenose).
    • wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel zur Behandlung der Herzinsuffizienz, eingenommen haben oder einnehmen, weil sich dadurch das Risiko eines Angioödems (rasch einsetzende Schwellung unter der Haut, z.B. im Rachenbereich) erhöht.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
  • Wenn Sie unter einer mäßig eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise raten, zu Beginn der Behandlung jeden zweiten Tag eine Tablette einzunehmen.
  • Abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis nach einem Monat auf 7mg / 5mg einmal täglich, falls erforderlich, zu erhöhen.
  • Eine Tablette 7mg / 5mg einmal täglich ist die maximale empfohlene Dosis zur Behandlung von Bluthochdruck.
  • Überschreiten Sie nicht die verordnete Dosis.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte sofort an die Unfall- und Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. Die wahrscheinlichste Wirkung einer Überdosierung ist ein niedriger Blutdruck, welcher sich durch Schwindel oder Schwäche ausdrückt. Wenn Sie diese Anzeichen bemerken, ist es hilfreich, sich hinzulegen und die Beine hochzulagern.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Es ist wichtig, Ihr Arzneimittel täglich einzunehmen, da eine regelmäßige Behandlung wirkungsvoller ist. Wenn Sie jedoch eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die folgende Dosis zur gewohnten Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Da die Behandlung mit diesem Präparat üblicherweise ein Leben lang andauert, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, bevor Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel abbrechen.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, welche schwerwiegend sein können:
    • Plötzliches Keuchen, Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden (Bronchospasmus) (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
    • Schwellung der Augenlider, des Gesichts oder der Lippen (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
    • Schwellung der Zunge und des Rachens, was starke Atembeschwerden verursacht (Angioödem) (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
    • schwere Hautreaktionen einschließlich eines ausgeprägten Hautausschlags, Nesselsucht, Rötung der Haut am ganzen Körper, starker Juckreiz (Erythema multiforme) (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut (Dermatitis exfoliativa) (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), Entzündung der Schleimhäute (Stevens-Johnson-Syndrom) (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), toxische epidermale Nekrolyse (nicht bekannt) oder andere allergische Reaktionen (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
    • starker Schwindel oder Ohnmacht aufgrund eines niedrigen Blutdrucks (häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen),
    • Schwächegefühl in den Armen oder Beinen oder Probleme beim Sprechen, was ein Anzeichen auf einen möglichen Schlaganfall sein könnte (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
    • Herzinfarkt oder Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), unüblich schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (gelegentlich - kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen),
    • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die starke Bauch- und Rückenschmerzen, verbunden mit starkem Unwohlsein, verursachen kann (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen),
    • Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), was ein Anzeichen für eine Hepatitis sein könnte (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
  • Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden mit diesem Arzneimittel berichtet. Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Benommenheit, Husten, Ödeme (Flüssigkeitseinlagerung).
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): hohe Kaliumwerte im Blut (Hyperkaliämie), was zu Herzrhythmusstörungen führen kann, zu viel Zucker im Blut (Hyperglykämie), Müdigkeit.
  • Die nachfolgenden Nebenwirkungen wurden mit Perindopril oder Amlodipin, jedoch nicht mit diesem Präparat oder aber mit einer höheren Häufigkeit als mit diesem Präparat berichtet. Diese Nebenwirkungen können auch mit diesem Arzneimittel auftreten. Wenn Ihnen eine davon Probleme bereitet, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Ödeme (Flüssigkeitseinlagerung).
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen, Schläfrigkeit (insbesondere zu Beginn der Behandlung), Geschmacksveränderungen, Taubheit oder Kribbeln in den Gliedmaßen, Drehschwindel, Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen), Tinnitus (Ohrengeräusche), Herzklopfen (bewusstes Wahrnehmen des Herzschlags), Hitzegefühl, Kurzatmigkeit (Dyspnoe), Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Reizmagen oder Verdauungsstörungen, veränderte Stuhlgewohnheiten, Verstopfung, Durchfall, Jucken, Hautausschläge, Hautrötungen, Juckreiz, Knöchelschwellungen, Muskelkrämpfe, Müdigkeit, Schwächegefühl.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutzellen (Eosinophilie), niedriger Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie), niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie), Stimmungsschwankungen, Angst, Schlaflosigkeit,
      Depression, Schlafstörungen, kurzzeitige Bewusstlosigkeit, Verlust der Schmerzempfindung, Zittern, Entzündung der Blutgefäße (Vaskulitis), Schnupfen (verstopfte oder laufende Nase), Mundtrockenheit, vermehrtes Schwitzen, Haarausfall, rote Flecken auf der Haut, Verfärbung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, Lichtempfindlichkeit, Rückenschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Störung beim Wasserlassen, vermehrter nächtlicher Harndrang, häufigeres Wasserlassen, Nierenprobleme, Erektionsstörungen, Beschwerden oder Vergrößerung der Brust beim Mann, Brustschmerzen, Unwohlsein, Schmerzen, Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme, Blutharnstoff erhöht, Kreatininspiegel im Blut erhöht, Stürze, Fieber.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): Akutes Nierenversagen; Symptome einer Erkrankung, die SIADH (Syndrom der inadäquaten Ausschüttung von antidiuretischem Hormon) genannt wird: Dunkler Urin, allgemeines Unwohlsein (Übelkeit) oder Krankheitsgefühl (Erbrechen), Muskelkrämpfe, Verwirrung und Krampfanfälle; verminderte oder keine Urinausscheidung; Verschlimmerung einer Psoriasis; hohe Bilirubinwerte im Blut;erhöhte Leberenzymwerte.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Veränderung der Blutwerte wie etwa verringerte Anzahl weißer und roter Blutzellen, niedriger Hämoglobinwert, verminderteAnzahl von Blutplättchen, erhöhte Muskelspannung, Nervenstörung, die zu Schwäche, Prickeln oder Gefühllosigkeit führen kann, eosinophile Pneumonie (eine seltene Art von Lungenentzündung), Schwellung des Zahnfleisches, aufgeblähter Bauch (Gastritis), Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht).
    • Häufigkeit nicht bekannt (die Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden): Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und ein schlurfender, unausgewogener Gang, Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen).
    • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist vor den Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden Vermeiden Sie UV-Strahlung während der Anwendung des Arzneimittels.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen, wenn Sie:
      • an einer hypertrophen Kardiomyopathie (Erkrankung des Herzmuskels) leiden.
      • an Herzinsuffizienz leiden.
      • einen starken Blutdruckanstieg haben (hypertensive Krise),
      • andere Herzbeschwerden haben.
      • Leberprobleme haben.
      • Nierenprobleme haben (inklusive Nierentransplantation).
      • einen ungewöhnlich hohen Spiegel des Hormons Aldosteron im Blut haben (primärer Hyperaldosteronismus).
      • an einer Kollagen-Krankheit (Erkrankung des Bindegewebes), wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie, leiden.
      • Diabetes haben.
      • eine salzarme Diät einhalten oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe verwenden (ein ausgewogener Kaliumspiegel im Blut ist besonders wichtig).
      • schon älter sind und Ihre Dosis erhöht werden muss.
      • eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
        • einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
        • Aliskiren.
          • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
      • ein Patient mit schwarzer Hautfarbe sind. In diesem Fall kann Ihr Risiko für das Auftreten eines Angioödems erhöht sein. Die Blutdrucksenkung durch dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe weniger stark sein, als bei Patienten anderer Hautfarbe.
      • eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da das Risiko eines Angioödems erhöht ist:
        • Racecadotril (zur Behandlung von Durchfallerkrankungen).
        • Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der sogenannten mTOR-Inhibitoren gehören (werden verwendet, um die Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern und bei Krebs).
        • Sacubitril (erhältlich als Kombinationspräparat mit Valsartan) zur Langzeitbehandlung der Herzinsuffizienz.
        • Linagliptin, Saxagliptin, Sitagliptin, Vildagliptin und andere Arzneimittel, die zur Klasse der auch als Gliptine bezeichneten Medikamente (zur Behandlung von Diabetes) gehören.
    • Angioödem
      • Ein Angioödem (eine schwere allergische Reaktion, die zu einer Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen führt und Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann) wurde bei Patienten berichtet, die mit ACE-Hemmern, wozu auch Perindopril zählt, behandelt wurden. Dies kann jederzeit während der Behandlung auftreten. Wenn Sie derartige Beschwerden entwickeln, sollten Sie die Einnahme beenden und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.
      • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
      • Wenn Sie dieses Präparat einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Personal informieren.
        • sich einer Narkose und/oder größeren Operation unterziehen,
        • vor kurzem unter Durchfall oder Erbrechen gelitten haben,
        • sich einer LDL-Apherese unterziehen müssen (maschinelle Entfernung von Cholesterin aus Ihrem Blut),
        • eine Desensibilisierungsbehandlung erhalten, um die allergischen Reaktionen bei Bienen- oder Wespenstichen zu verringern.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
    • Wenn die Tabletten bei Ihnen Übelkeit, Schwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit oder Kopfschmerzen verursachen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen. Wenden Sie sich in diesem Fall sofort an Ihren Arzt.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder wenn Sie schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
  • Stillzeit
    • Es hat sich gezeigt, dass Amlodipin in gerinen Mengen in die Muttermilch übergeht.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Tablette bevorzugt immer zur selben Tageszeit, morgens vor einer Mahlzeit, ein.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Sie sollten es vermeiden, dieses Präparat zusammen mit folgenden Arzneimitteln einzunehmen:
      • Lithium (zur Behandlung von Manien und Depressionen),
      • Estramustin (angewendet in der Krebstherapie),
      • kaliumsparende Arzneimittel (z. B. Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparate oder kaliumhaltige Salzersatzprodukte, und andere Arzneimittel, die den Kaliumspiegel erhöhen können (wie z. B. Heparin, ein Arzneimittel zur Blutverdünnung um Blutgerinnsel zu verhindern, Trimethoprimund Cotrimoxazol, auch bekannt als Trimethoprim/Sulfamethoxazol, zur Behandlung von Infektionen und Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems, um die Abstoßung von Organtransplantaten zu verhindern),
      • Aliskiren (zur Behandlung von Bluthochdruck),
      • Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (zur Behandlung von Bluthochdruck) (z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan...),
      • Dantrolen (Infusion) (zur Behandlung von Muskelsteifheit bei bestimmten Krankheiten wie Multipler Sklerose oder zur Behandlung von maligner Hyperthermie während einer Narkose, die Symptome wie sehr hohes Fieber und Muskelsteifheit umfasst),
      • Sacubitril/Valsartan (zur Langzeitbehandlung der Herzinsuffizienz), siehe Kategorie "Kontraindikation" und "Patientenhinweis".
    • Die Behandlung mit dem Präparat kann durch andere Arzneimittel beeinflusst werden. Informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da hier besondere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich sein können:
      • andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, einschließlich Diuretika (Arzneimittel, welche die von den Nieren produzierte Harnmenge erhöhen),
      • Arzneimittel, die meistens eingesetzt werden, um Durchfallerkrankungen zu behandeln (Racecadotril) oder eine Abstoßung von transplantierten Organen zu verhindern (Sirolimus, Everolimus, Temsirolimus und andere Arzneimittel, die zur Klasse der sogenannten mTORInhibitoren gehören). Siehe Kategorie "Patientenhinweis".
      • nicht-steroidale Antirheumatika (z. B. Ibuprofen) zur Schmerzlinderung oder hochdosierte Salicylate (z. B. Aspirin),
      • Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes (wie Insulin, Gliptine),
      • Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Störungen wie Depression, Angst, Schizophrenie usw. (z. B. trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, imipraminähnliche Antidepressiva, Neuroleptika),
      • Immunsuppressiva (Arzneimittel, welche die Abwehrmechanismen im Körper abschwächen) zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen oder nach einer Organtransplantation (z. B. Ciclosporin, Tacrolimus),
      • Allopurinol (zur Behandlung von Gicht),
      • Procainamid (zur Behandlung von unregelmäßigem Herzschlag),
      • Vasodilatoren einschließlich Nitrate (Arzneimittel, die die Blutgefäße erweitern),
      • Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin (Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock oder Asthma),
      • Baclofen zur Behandlung von Muskelsteifheit bei Erkrankungen wie Multipler Sklerose,
      • bestimmte Antibiotika wie Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (gegen bakterielle Infektionen),
      • Antiepileptika wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Fosphenytoin, Primidon,
      • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen),
      • Alpha-Blocker zur Behandlung einer Prostatavergrößerung wie Prazosin, Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin, Terazosin,
      • Amifostin (zur Vermeidung oder Verringerung von Nebenwirkungen anderer Arzneimittel oder einer Strahlentherapie, die zur Krebsbehandlung eingesetzt werden),
      • Kortikosteroide (zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie schweres Asthma und rheumatoide Arthritis),
      • Goldsalze, insbesondere bei intravenöser Anwendung (zur symptomatischen Behandlung von rheumatoider Arthritis),
      • Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir (sogenannte Protease-Inhibitoren zur Behandlung von HIV),
      • kaliumsparende Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz: Eplerenon und Spironolacton in einer Dosierung zwischen 12,5mg und 50mg täglich,
      • Hypericum perforatum (Johanniskraut, ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Patienten, die dieses Arzneimittel einnehmen, sollten keinen Grapefruitsaft trinken und keine Grapefruits essen. Grapefruits und Grapefruitsaft können zu einem Anstieg des Wirkstoffspiegels von Amlodipin im Blut führen, was eine unvorhersehbare Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung dieses Arzneimittels verursachen kann.