О препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
- 3.47 мг амлодипина безилата
- 3.5 мг периндоприла аргинина
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- 31.62 мг лактозы моногидрата
Показания
- Данный лекарственный препарат представляет собой комбинацию двух действующих веществ: периндоприла и амлодипина. Оба действующих вещества помогают вам контролировать повышенное артериальное давление.
- Периндоприл является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Амлодипин является блокатором кальциевых каналов (относящимся к классу лекарственных средств дигидропиридинов). Вместе они вызывают расширение и расслабление кровеносных сосудов, благодаря чему кровь может легче протекать по ним, и вашему сердцу становится проще перекачивать кровь по сосудам.
- Препарат применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, либо на амлодипин или другие блокаторы кальциевых каналов, либо на любой из вспомогательных веществ данного препарата,
- если вы страдаете тяжелым нарушением функции почек
- если во время предыдущего лечения ингибиторами АПФ вы отмечали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелую кожную сыпь, либо если эти симптомы возникали у вас или члена вашей семьи при каких-либо иных обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком),
- если вы страдаете сужением аортального клапана (аортальным стенозом) или кардиогенным шоком (состояние, при котором ваше сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови),
- если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония),
- если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда,
- если срок вашей беременности составляет более 3 месяцев (рекомендуется также не применять препарат на ранних сроках беременности),
- если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
- если вы проходите диализ или другой вид фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата данный препарат может вам не подходить,
- если у вас имеются проблемы с почками, приводящие к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии),
- если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека (быстро развивающегося отека под кожей, например, в области глотки).
Дозировка
- Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями вашего врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 1 раз в сутки.
- Если вы страдаете умеренным нарушением функции почек, ваш врач может посоветовать вам принимать по одной таблетке через день в начале лечения.
- В зависимости от того, как вы отвечаете на лечение, ваш врач может при необходимости принять решение об увеличении дозы через один месяц до 7мг / 5мг 1 раз в сутки.
- Одна таблетка 7мг / 5мг 1 раз в сутки является максимальной рекомендуемой дозой для лечения повышенного артериального давления.
- Не превышайте назначенную дозу.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к своему врачу. Наиболее вероятным эффектом передозировки является низкое артериальное давление, которое проявляется головокружением или слабостью. Если вы заметили эти признаки, полезно лечь и приподнять ноги.
- Если вы забыли принять препарат
- Важно принимать ваш препарат ежедневно, так как регулярное лечение более эффективно. Однако если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.
- Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Поскольку лечение данным препаратом обычно длится всю жизнь, вам следует проконсультироваться с врачом перед прекращением терапии этим лекарственным средством.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
- Прекратите прием препарата и немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных действий, которые могут быть серьезными:
- Внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм) (нечасто - может возникать не более чем у 1 из 100 человек),
- Отек век, лица или губ (нечасто - может возникать не более чем у 1 из 100 человек),
- Отек языка и глотки, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отек) (нечасто - может возникать не более чем у 1 из 100 человек),
- Тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (мультиформная эритема) (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), образование волдырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона) (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна) или другие аллергические реакции (нечасто - может возникать не более чем у 1 из 100 человек),
- Сильное головокружение или обморок вследствие низкого артериального давления (часто - может возникать не более чем у 1 из 10 человек),
- Ощущение слабости в руках или ногах или проблемы с речью, что может указывать на возможный инсульт (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек),
- Инфаркт миокарда или боли в груди (стенокардия) (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек), необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (нечасто - может возникать не более чем у 1 из 100 человек),
- Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся сильным недомоганием (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек),
- Желтушное окрашивание кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко - может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек).
- Следующие побочные действия отмечались при применении данного лекарственного препарата. Если какое-либо из них вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу:
- Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек): оглушенность, кашель, отеки (задержка жидкости).
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек): повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), что может приводить к нарушениям сердечного ритма, избыток сахара в крови (гипергликемия), утомляемость.
- Следующие побочные действия отмечались при применении периндоприла или амлодипина, но не при применении данного комплексного препарата либо отмечались с более высокой частотой, чем при его приеме. Эти побочные действия могут возникать и при приеме данного лекарственного препарата. Если какое-либо из них вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу:
- Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек): отеки (задержка жидкости).
- Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), изменения вкуса, онемение или ощущение покалывания в конечностях, вертиго, нарушения зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах, ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), приливы жара, одышка (диспноэ), боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия или расстройства пищеварения, изменение привычного стула, запор, диарея, зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, отеки лодыжек, мышечные спазмы, утомляемость, ощущение слабости.
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек): повышенное количество определенных белых клеток крови (эозинофилия), низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), перепады настроения, тревога, бессонница,
депрессия, расстройства сна, кратковременная потеря сознания, потеря болевой чувствительности, тремор, воспаление кровеносных сосудов (васкулит), насморк (заложенность носа или выделения из носа), сухость во рту, повышенное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, изменение окраски кожи, образование пузырей на коже, фоточувствительность, боль в спине, мышечные или суставные боли, нарушение мочеиспускания, учащенные ночные позывы к мочеиспусканию, более частое мочеиспускание, проблемы с почками, нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль в груди, недомогание, боль, увеличение или снижение массы тела, повышение мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, лихорадка. - Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 человек): острая почечная недостаточность; симптомы заболевания, называемого СПАДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона): темная моча, общее недомогание (тошнота) или плохое самочувствие (рвота), мышечные спазмы, спутанность сознания и судорожные приступы; уменьшение объема или отсутствие выделения мочи; обострение псориаза; высокий уровень билирубина в крови; повышение показателей ферментов печени.
- Очень редко (может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек): изменение показателей крови, такое как снижение количества белых и красных клеток крови, низкий уровень гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, повышение мышечного тонуса, поражение нервов, которое может приводить к слабости, покалыванию или потере чувствительности, эозинофильная пневмония (редкая форма воспаления легких), отек десен, вздутие живота (гастрит), желтушное окрашивание кожи (желтуха).
- Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту оценить невозможно): тремор, скованная поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка, изменение цвета, онемение и боли в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
- Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы.
- Если вы заметили побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным действиям, не указанным в листке-вкладыше.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямого солнечного света.Данный препарат следует принимать перед приемом пищи, если врачом не назначено иначе.По текущим данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом относительно возможности и порядка применения препарата во время беременности.Данный препарат может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем. Избегайте УФ-излучения во время применения препарата.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если вы:
- страдаете гипертрофической кардиомиопатией (заболеванием сердечной мышцы),
- страдаете сердечной недостаточностью,
- имеете выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз),
- имеете другие проблемы с сердцем,
- имеете проблемы с печенью,
- имеете проблемы с почками (включая трансплантацию почки),
- имеете необычно высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
- страдаете коллагенозом (заболеванием соединительной ткани), таким как системная красная волчанка или склеродермия,
- болеете диабетом,
- соблюдаете диету с низким содержанием соли или используете калийсодержащие заменители соли (сбалансированный уровень калия в крови особенно важен),
- находитесь в пожилом возрасте и вашу дозу требуется повысить,
- принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (их также называют сартанами - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками вследствие сахарного диабета.
- алискирен.
- При необходимости ваш врач будет через регулярные интервалы проверять функцию ваших почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в крови.
- являетесь пациентом негроидной расы. В этом случае риск возникновения ангионевротического отека может быть повышен. Снижение артериального давления под действием этого лекарственного средства у пациентов негроидной расы может быть менее выраженным, чем у пациентов других рас.
- принимаете один из следующих лекарственных препаратов, так как при этом повышен риск ангионевротического отека:
- рацекадотрил (для лечения диарейных заболеваний).
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов, а также при раке).
- сакубитрил (доступен в виде комбинированного препарата с валсартаном) для длительного лечения сердечной недостаточности.
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарственные препараты, относящиеся к классу средств, также называемых глиптинами (для лечения диабета).
- Ангионевротический отек
- Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, которая приводит к отеку лица, губ, полости рта, языка или глотки и может вызывать затруднения при глотании или дыхании) отмечался у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, к которым относится и периндоприл. Это может произойти в любой момент лечения. Если у вас развились такие жалобы, вам следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям у вашего будущего ребенка.
- Если вы принимаете данный препарат, вам следует сообщить вашему врачу или медицинскому персоналу, если вы:
- должны подвергнуться наркозу и/или серьезному хирургическому вмешательству,
- недавно страдали диареей или рвотой,
- должны пройти ЛПНП-аферез (аппаратное удаление холестерина из крови),
- получаете десенсибилизирующую терапию для уменьшения аллергических реакций при укусах пчел или ос.
- Дети и подростки
- Препарат нельзя применять у детей и подростков.
- Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Препарат может влиять на вашу способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.
- Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение, чувство слабости, утомляемость или головную боль, вам нельзя управлять транспортными средствами или работать с механизмами. В этом случае немедленно обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны или кормите грудью, либо если вы предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
- Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или если можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует прекратить прием препарата до беременности или как только станет известно, что вы беременны, и подберет для вас другой лекарственный препарат. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после третьего месяца беременности препарат принимать нельзя, так как прием на этой стадии может привести к тяжелым нарушениям у вашего будущего ребенка.
- Период грудного вскармливания
- Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.
- Сообщите врачу, если вы кормите грудью или хотите начать грудное вскармливание. Прием препарата кормящим матерям не рекомендуется. Врач выберет другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок находится в периоде новорожденности или родился недоношенным.
Способ применения
- Принимайте таблетку предпочтительно всегда в одно и то же время дня, утром перед приемом пищи.
Взаимодействия
- Прием в сочетании с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарственные средства, недавно принимали другие лекарственные средства или планируете принимать другие лекарственные средства.
- Вам следует избегать совместного приема данного препарата со следующими лекарственными средствами:
- препараты лития (для лечения маний и депрессий),
- эстрамустин (применяется при терапии рака),
- калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли, а также другие препараты, способные повышать уровень калия (такие как гепарин, препарат для разжижения крови с целью предотвращения тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, для лечения инфекций, и циклоспорин, препарат для подавления иммунной системы с целью предотвращения отторжения пересаженных органов),
- алискирен (для лечения повышенного артериального давления),
- антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения повышенного артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан...),
- дантролен (инфузия) (для лечения мышечной скованности при определенных заболеваниях, таких как рассеянный склероз, или для лечения злокачественной гипертермии во время наркоза, включающей такие симптомы, как очень высокая температура и мышечная скованность),
- сакубитрил/валсартан (для длительного лечения сердечной недостаточности), см. раздел "Противопоказания" и "Указания для пациентов".
- Другие лекарственные средства могут влиять на лечение данным препаратом. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, так как в этом случае могут потребоваться особые меры предосторожности:
- другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, вырабатываемой почками),
- препараты, чаще всего применяемые для лечения диарейных заболеваний (рацекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел "Указания для пациентов".
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
- препараты для лечения диабета (такие как инсулин, глиптины),
- препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и т. д. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики),
- иммунодепрессанты (препараты, ослабляющие защитные механизмы организма) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус),
- аллопуринол (для лечения подагры),
- прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
- вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
- эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы),
- баклофен для лечения мышечной скованности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
- определенные антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (против бактериальных инфекций),
- противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
- итраконазол, кетоконазол (для лечения грибковых инфекций),
- альфа-блокаторы для лечения увеличения предстательной железы, такие как празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
- амифостин (для предотвращения или снижения побочных эффектов других лекарственных средств или лучевой терапии, применяемых при лечении рака),
- кортикостероиды (для лечения различных заболеваний, таких как тяжелая астма и ревматоидный артрит),
- соли золота, особенно при внутривенном введении (для симптоматического лечения ревматоидного артрита),
- ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ),
- калийсберегающие препараты для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозировке от 12,5мг до 50мг в сутки,
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (зверобой, растительное лекарственное средство для лечения депрессий).
- Прием вместе с пищей и напитками
- Пациенты, принимающие данный лекарственный препарат, не должны пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфруты. Грейпфруты и грейпфрутовый сок могут приводить к повышению концентрации действующего вещества амлодипина в крови, что может вызывать непредсказуемое усиление антигипертензивного действия данного лекарственного препарата.
- Служба лекарственных средств
- Листок-вкладыш VIACORAM 3,5 mg/2,5 mg Tabletten (