VERSATIS 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

VERSATIS 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
PZN 17870001
EAN 4150178700014
Производитель Abacus Medicine A/S
Форма Пластыри
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация

О товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 700 мг лидокаина

Вспомогательные вещества

  • Динатрия эдетат-2-вода
  • Глина белая
  • пеготерат (полиэтилентерефталат / Pegoterat)
  • алюминия глицинат дигидроксид (Aluminium glycinat-dihydroxid)
  • Желатин
  • Винная кислота
  • Вода очищенная
  • Мочевина
  • Кармеллоза натрия
  • 14 мг метил-4-гидроксибензоата
  • 700 мг пропиленгликоля
  • 7 мг пропил-4-гидроксибензоата
  • Полиакриловая кислота
  • Натрия полиакрилат
  • Поли(виниловый спирт)
  • Сорбитола раствор 70% (кристаллизующийся)
  • Глицерол
Показания
  • Лекарственный препарат содержит лидокаин, местнодействующее обезболивающее средство (местный анестетик), которое облегчает боль в вашей коже.
  • Вам был назначен данный препарат для лечения болезненного состояния, называемого постгерпетической невралгией. Это заболевание характеризуется жгучей, стреляющей или колющей болью в пораженных участках кожи.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя применять:
    • если у вас аллергия на лидокаин или любые другие вспомогательные вещества данного лекарственного препарата
    • при гиперчувствительности к другим веществам, сходным с лидокаином, таким как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин
    • на поврежденной коже или открытых ранах
Дозировка
  • Всегда применяйте данный лекарственный препарат в точности так, как согласовано с вашим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 пластырей в зависимости от размера болезненного участка кожи. Лекарственный препарат можно разрезать на более мелкие части, чтобы лучше покрыть пораженный участок. Никогда не следует применять более трех пластырей одновременно.
  • Через 12 часов пластыри необходимо удалить, чтобы соблюсти 12-часовой перерыв без пластыря. Вы можете применять препарат по выбору днем или в течение ночи.
  • Обычно вы почувствуете определенное облегчение боли уже в 1-й день применения пластыря, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем наступит полный обезболивающий эффект. Проконсультируйтесь с врачом, если по прошествии этого времени боли сохраняются, так как пользу от лечения необходимо сопоставлять с возможными рисками.
  • Ваш врач будет через регулярные интервалы проверять, насколько хорошо действует препарат.

  • Если вы забыли удалить пластырь через 12 часов
    • Как только вы это заметите, немедленно удалите пластырь. Через 12 часов можно снова наклеить пластырь.

  • Если вы использовали больше пластырей, чем следовало
    • Если вы использовали больше пластырей, чем следовало, или оставили их на коже слишком долго, риск развития побочных эффектов возрастает.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если вы забыли наклеить новый пластырь после 12-часовой фазы без пластыря, наклейте новый пластырь сразу, как только заметите.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Если возникнет раздражение кожи или вы почувствуете жжение на коже, пластырь следует удалить. На участок, где возникло раздражение, не следует наклеивать пластырь до тех пор, пока раздражение не пройдет.
  • Очень частые побочные эффекты, которые могут затронуть более 1 из 10 получавших лечение
    • К ним относится состояние кожи в месте или вокруг места применения пластыря; речь может идти о покраснении, сыпи, зуде, жжении, воспалении кожи и небольших волдырях.
  • Нечастые побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 100 получавших лечение
    • Повреждения и раны на коже.
  • Очень редкие побочные эффекты, которые могут затронуть до 1 из 10.000 получавших лечение
    • Открытые раны, тяжелые аллергические реакции и аллергии.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Информация для пациентовЗащищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.
  • Предостережения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применять лекарственный препарат.
    • При тяжелых нарушениях функции печени, тяжелой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции почек вам следует проконсультироваться с врачом перед применением.
    • Лекарственный препарат следует наносить на пораженный участок кожи только после заживления опоясывающего лишая. Пластырь не следует применять в области рта и глаз.
    • Лидокаин расщепляется в печени на несколько продуктов.
    • Один из продуктов распада, 2,6-ксилидин, вызывал опухоли у крыс. Для этого 2,6-ксилидин вводился крысам в высоких дозах в течение всей продолжительности жизни. Значимость этих результатов для человека неизвестна.
  • Дети и подростки
    • Поскольку препарат до настоящего времени не исследовался у пациентов моложе 18 лет, применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

  • Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы маловероятно. Поэтому во время применения вы можете управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного препарата обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.
  • Беременность
    • Лекарственный препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
  • Грудное вскармливание
    • Исследования по применению пластыря в период лактации отсутствуют. При применении в кровотоке присутствуют лишь очень незначительные количества действующего вещества лидокаина. Влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.
Применение
  • Прежде чем наклеить пластырь на пораженный участок кожи
    • Если пораженный участок кожи покрыт волосами, вы можете предварительно состричь волосы ножницами. Не сбривайте волосы.
    • Кожа должна быть чистой и сухой.
    • Кремы и лосьоны для кожи можно наносить на пораженный участок кожи во время периода без пластыря.
    • Непосредственно после ванны или душа следует подождать, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.
  • Наклеивание пластыря
    • 1. Откройте пакетик и извлеките один или несколько пластырей
      • Если вы используете ножницы, будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри.
      • Извлеките из пакетика в зависимости от размера болезненного участка один или несколько пластырей.
    • 2. Закрытие пакетика
      • После этого снова плотно закройте пакетик.
      • Пластырь содержит воду; он высохнет, если пакетик не будет плотно закрыт.
    • 3. При необходимости разрежьте пластырь
      • При необходимости разрежьте пластырь по размеру болезненного участка кожи перед снятием защитной пленки.
    • 4. Снимите защитную пленку
      • Удалите прозрачную пленку с пластыря.
      • Старайтесь не касаться самоклеящейся зоны пластыря.
    • 5. Наклейте пластырь и плотно прижмите его
      • Вы можете наклеить на болезненный участок до трех пластырей.
      • Прижмите пластырь к коже.
      • Надавливайте не менее 10 секунд, пока он прочно не зафиксируется.
      • Убедитесь, что вся поверхность прилегает к коже, включая углы.
    • Не оставляйте пластырь на коже дольше 12 часов
    • Важно, чтобы пластырь оставался на коже не более 12 часов. Если ваши боли возникают скорее ночью, вам будет удобнее наклеивать пластырь в 19:00 и снимать его в 7:00.
    • Если же ваши боли возникают скорее днем, вам будет удобнее наклеивать пластырь в 7:00 и снимать его в 19:00.
  • Ванна, душ и плавание
    • По возможности следует избегать любого контакта с водой, пока наклеен пластырь. Принятие ванны, душа или плавание следует перенести на период времени, когда пластырь не наклеен. Непосредственно после ванны или душа следует подождать, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.
  • Если пластырь отклеивается
    • Очень редко пластырь может отклеиться. Если это произойдет, попробуйте наклеить его снова на тот же участок. Если он не держится, удалите его и наклейте новый пластырь.
  • Как снимать пластырь
    • При замене пластыря предварительно аккуратно снимите старый пластырь. Если он снимается с трудом, можно смочить его теплой водой в течение пары минут, а затем удалить.
Взаимодействия
  • Применение совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять другие лекарственные препараты.
  • Фармацевтическая служба

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 700 mg Lidocain

Hilfsstoffe

  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Ton, weißer
  • Pegoterat
  • Aluminium glycinat-dihydroxid
  • Gelatine
  • Weinsäure
  • Wasser, gereinigtes
  • Harnstoff
  • Carmellose natrium
  • 14 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
  • 700 mg Propylenglycol
  • 7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
  • Polyacrylsäure
  • Natriumpolyacrylat
  • Poly(vinylalkohol)
  • Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend)
  • Glycerol
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die Schmerzen in Ihrer Haut lindert.
  • Ihnen wurde das Präparat zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verschrieben, die man Post-Zoster-Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Stoffen, die dem Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
    • auf verletzter Haut oder offenen Wunden
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Pflaster in der Größe des schmerzenden Hautbereichs. Das Arzneimittel kann in kleinere Stücke geschnitten werden, um den betroffenen Bereich besser abdecken zu können. Sie sollten nie mehr als drei Pflaster zur gleichen Zeit anwenden.
  • Nach 12 Stunden müssen die Pflaster entfernt werden, sodass Sie eine 12-stündige Pause ohne Pflaster einhalten. Sie können das Präparat wahlweise tagsüber oder während der Nacht anwenden.
  • Gewöhnlich werden Sie bereits am ersten Tag nach Anwendung des Pflasters eine gewisse Schmerzlinderung empfinden, es kann jedoch 2 bis 4 Wochen dauern, bis sich die vollständige schmerzlindernde Wirkung einstellt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie danach noch Schmerzen haben sollten, denn der Nutzen der Behandlung muss gegenüber möglichen Risiken abgewogen werden.
  • Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen prüfen, wie gut das Präparat wirkt.

  • Wenn Sie vergessen haben sollten, das Pflaster nach 12 Stunden zu entfernen
    • Sobald Sie es bemerken, entfernen Sie das Pflaster umgehend. Nach 12 Stunden kann erneut ein Pflaster aufgeklebt werden.

  • Wenn Sie mehr Pflaster benutzen, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Pflaster benutzen, als Sie sollten, oder wenn Sie sie zu lange auf der Haut lassen, nimmt das Risiko, dass Nebenwirkungen auftreten, zu.

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, nach der 12-stündigen Phase ohne Pflaster, ein neues aufzukleben, sollten Sie umgehend ein neues aufkleben, sobald Sie es bemerken.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sollte es zu Hautreizungen kommen oder sollten Sie ein Brennen auf der Haut empfinden, dann sollte das Pflaster entfernt werden. In dem Bereich, in dem die Reizung auftritt, sollte kein Pflaster aufgeklebt werden, bis die Reizung abgeklungen ist.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können
    • Hierunter fällt der Zustand der Haut im oder um den Bereich der Anwendung des Pflasters; dabei kann es sich um eine Rötung, einen Hautausschlag, einen Juckreiz, ein Brennen, eine Hautentzündung und kleine Bläschen handeln.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen können, sind
    • Hautverletzungen und -wunden.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen können, sind
    • Offene Wunden, schwere allergische Reaktionen und Allergien.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Bei schweren Störungen der Leberfunktion, bei schwerer Herzinsuffizienz bzw. bei schweren Störungen der Nierenfunktion sollten Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt sprechen.
    • Das Arzneimittel sollte erst dann auf dem betroffenen Hautbereich angewendet werden, nachdem die Gürtelrose abgeheilt ist. Das Pflaster sollte nicht im Bereich von Mund und Augen angewendet werden.
    • Lidocain wird in der Leber zu mehreren Produkten abgebaut.
    • Eines der Abbauprodukte, das 2,6-Xylidin, verursachte bei Ratten Tumoren. Hierfür wurde 2,6-Xylidin in hohen Dosen an Ratten über die gesamte Lebensspanne verabreicht. Die Aussagekraft dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
  • Kinder und Jugendliche
    • Da das Arzneimittel bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, bisher nicht untersucht wurde, wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich. Sie können daher während der Anwendung Fahrzeuge führen bzw. Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.
  • Stillzeit
    • Zur Anwendung des Pflasters während der Stillzeit liegen keine Studien vor. Bei Anwendung liegen nur sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Lidocain im Blutstrom vor. Eine Wirkung auf das gestillte Kind ist unwahrscheinlich.
Anwendung
  • Bevor Sie das Pflaster auf dem betroffenen Hautbereich anwenden
    • Falls der betroffene Hautbereich behaart ist, können Sie die Haare zuvor mit einer Schere entfernen. Rasieren Sie die Haare nicht ab.
    • Die Haut sollte sauber und trocken sein.
    • Hautcremes und -lotionen können während der pflasterfreien Zeit auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
    • Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster anwenden.
  • Aufkleben des Pflasters
    • 1. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie ein oder mehrere Pflaster
      • Falls Sie eine Schere benutzen, seien Sie bitte vorsichtig, damit die Pflaster nicht beschädigt werden.
      • Entnehmen Sie dem Beutel - je nach Größe des schmerzenden Bereichs - ein oder mehrere Pflaster.
    • 2. Schließen des Beutels
      • Verschließen Sie den Beutel danach wieder gut.
      • Das Pflaster enthält Wasser; es trocknet aus, falls der Beutel nicht gut verschlossen wird.
    • 3. Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster zurecht
      • Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster auf die Größe des schmerzenden Hautbereiches zu, bevor Sie die Schutzfolie entfernen.
    • 4. Entfernen Sie die Schutzfolie
      • Entfernen Sie die durchsichtige Folie vom Pflaster.
      • Versuchen Sie, den selbstklebenden Bereich des Pflasters nicht zu berühren.
    • 5. Kleben Sie das Pflaster auf und drücken Sie es fest an
      • Sie können bis zu drei Pflaster auf den schmerzenden Bereich aufkleben.
      • Pressen Sie das Pflaster auf die Haut.
      • Drücken Sie mindestens 10 Sekunden darauf, bis es fest sitzt.
      • Vergewissern Sie sich, dass die gesamte Fläche auf der Haut klebt, einschließlich der Ecken.
    • Lassen Sie das Pflaster nicht länger als 12 Stunden auf der Haut
    • Es ist wichtig, dass das Pflaster nicht länger als 12 Stunden auf der Haut bleibt. Treten Ihre Schmerzen beispielsweise eher nachts auf, wird es für Sie angenehmer sein, das Pflaster um 19:00 Uhr aufzukleben und um 7:00 Uhr wieder abzunehmen.
    • Treten Ihre Schmerzen dagegen eher tagsüber auf, so wird es für Sie angenehmer sein, wenn Sie das Pflaster um 7:00 Uhr aufkleben und um 19:00 Uhr wieder abnehmen.
  • Baden, Duschen und Schwimmen
    • Sie sollten nach Möglichkeit jeglichen Kontakt mit Wasser vermeiden, solange Sie ein Pflaster aufgeklebt haben. Das Baden, Duschen oder Schwimmen sollten Sie dann in den Zeitraum, in dem Sie kein Pflaster aufgeklebt haben, verlegen. Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster aufkleben.
  • Wenn sich das Pflaster löst
    • Sehr selten kann sich das Pflaster lösen. Sollte dies der Fall sein, versuchen Sie es erneut auf den gleichen Bereich aufzukleben. Sollte es nicht haften, entfernen Sie es und kleben Sie ein neues Pflaster auf.
  • Wie Sie das Pflaster entfernen können
    • Entfernen Sie bei einem Pflasterwechsel zuvor vorsichtig das alte Pflaster. Sollte es nur schwer abgehen, können Sie es ein paar Minuten mit warmem Wasser einweichen und dann entfernen.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Arzneimittelservice