Versatis 700 mg

Versatis 700 mg
PZN 15631580
EAN 4150156315803
Производитель pharma gerke arzneimittelvertriebs gmbh
Форма Пластыри
Ёмкость 20 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательные сведения

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптеку.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 700 мг лидокаина

Вспомогательные вещества

  • Динатрия эдетата дигидрат
  • Белая глина
  • Пеготерат
  • Алюминия глицинат-дигидроксид
  • Желатин
  • Винная кислота
  • Вода очищенная
  • Мочевина
  • Кармеллоза натрия
  • 14 мг метил-4-гидроксибензоата
  • 700 мг пропиленгликоля
  • 7 мг пропил-4-гидроксибензоата
  • Полиакриловая кислота
  • Натрия полиакрилат
  • Поливиниловый спирт
  • Сорбитола раствор 70% (кристаллизующийся)
  • Глицерол
Показания
  • Препарат содержит лидокаин, местнодействующее обезболивающее средство (местный анестетик), которое облегчает боль в коже.
  • Вам был назначен этот препарат для лечения болезненного состояния, называемого постгерпетической невралгией. Это заболевание характеризуется жгучей, стреляющей или колющей болью в пораженных участках кожи.
Противопоказания
  • Препарат нельзя применять:
    • если у вас аллергия на лидокаин или любой другой компонент этого препарата;
    • при повышенной чувствительности к другим веществам, похожим на лидокаин, таким как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин;
    • на поврежденной коже или открытых ранах.
Дозировка
  • Всегда применяйте данный препарат в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 пластырей по размеру болезненной области кожи. Препарат можно разрезать на более мелкие части, чтобы лучше покрыть пораженную область. Никогда не следует применять более 3 пластырей одновременно.
  • Через 12 часов пластыри необходимо удалить, чтобы сделать 12-часовой перерыв без пластыря. Вы можете применять препарат по выбору днем или в течение ночи.
  • Обычно вы почувствуете некоторое облегчение боли уже в первый день после применения пластыря, однако до наступления полного обезболивающего эффекта может пройти от 2 до 4 недель. Если после этого боль сохраняется, поговорите с врачом, поскольку пользу лечения необходимо сопоставлять с возможными рисками.
  • Ваш врач будет через регулярные интервалы времени проверять, насколько хорошо действует препарат.

  • Если вы забыли удалить пластырь через 12 часов
    • Как только вы это заметите, немедленно удалите пластырь. Через 12 часов можно наклеить новый пластырь.

  • Если вы использовали больше пластырей, чем следовало
    • Если вы использовали больше пластырей, чем следовало, или оставили их на коже слишком долго, риск развития побочных эффектов возрастает.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если после 12-часового периода без пластыря вы забыли наклеить новый, вам следует наклеить его немедленно, как только вы это заметите.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • Если возникает раздражение кожи или если вы чувствуете жжение на коже, пластырь следует удалить. В области, где возникло раздражение, не следует наклеивать пластырь до тех пор, пока раздражение не пройдет.
  • Очень частые побочные эффекты, которые могут коснуться более 1 из 10 пациентов
    • К ним относятся изменения состояния кожи в месте или вокруг места применения пластыря; речь может идти о покраснении, сыпи, зуде, жжении, дерматите и мелких пузырьках.
  • Нечастые побочные эффекты, которые могут коснуться до 1 из 100 пациентов:
    • повреждения и раны на коже.
  • Очень редкие побочные эффекты, которые могут коснуться до 1 из 10 000 пациентов:
    • открытые раны, тяжелые аллергические реакции и аллергии.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые здесь не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
    • При тяжелых нарушениях функции печени, тяжелой сердечной недостаточности или тяжелых нарушениях функции почек вам следует проконсультироваться с врачом перед применением.
    • Препарат следует наносить на пораженный участок кожи только после того, как опоясывающий лишай заживет. Пластырь не следует применять в области рта и глаз.
    • Лидокаин расщепляется в печени на несколько метаболитов.
    • Один из продуктов распада, 2,6-ксилидин, вызывал опухоли у крыс. Для этого 2,6-ксилидин вводился крысам в высоких дозах на протяжении всей продолжительности жизни. Значимость этих результатов для человека неизвестна.
  • Дети и подростки
    • Поскольку препарат до настоящего времени не исследовался у пациентов младше 18 лет, применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

  • Способность к управлению автотранспортом и механизмами
    • Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы маловероятно. Поэтому во время применения вы можете управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
  • Беременность
    • Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
  • Период грудного вскармливания
    • Исследования по применению пластыря в период грудного вскармливания отсутствуют. При применении в кровотоке присутствуют лишь очень небольшие количества активного вещества лидокаина. Влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно.
Применение
  • Перед тем как применить пластырь на пораженном участке кожи
    • Если пораженный участок кожи покрыт волосами, вы можете предварительно срезать волосы ножницами. Не сбривайте волосы.
    • Кожа должна быть чистой и сухой.
    • Кремы и лосьоны для кожи можно наносить на пораженный участок во время периода без пластыря.
    • Непосредственно после ванны или душа следует подождать, пока кожа остынет, прежде чем применять пластырь.
  • Наклеивание пластыря
    • 1. Откройте пакетик и извлеките один или несколько пластырей
      • Если вы пользуетесь ножницами, будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри.
      • Извлеките из пакетика — в зависимости от размера болезненного участка — один или несколько пластырей.
    • 2. Закрытие пакетика
      • После этого снова хорошо закройте пакетик.
      • Пластырь содержит воду; он высохнет, если пакетик закрыт неплотно.
    • 3. При необходимости разрежьте пластырь
      • При необходимости обрежьте пластырь по размеру болезненной области кожи до снятия защитной пленки.
    • 4. Снимите защитную пленку
      • Удалите прозрачную пленку с пластыря.
      • Старайтесь не прикасаться к самоклеящейся поверхности пластыря.
    • 5. Наклейте пластырь и плотно прижмите его
      • Вы можете наклеить до 3 пластырей на болезненную область.
      • Прижмите пластырь к коже.
      • Надавливайте не менее 10 секунд, пока он прочно не зафиксируется.
      • Убедитесь, что вся поверхность прилегает к коже, включая углы.
    • Не оставляйте пластырь на коже дольше 12 часов
    • Важно, чтобы пластырь оставался на коже не дольше 12 часов. Если, например, боли возникают скорее ночью, вам будет удобнее наклеивать пластырь в 19:00 и снимать его в 7:00.
    • Если же боли возникают скорее днем, вам будет удобнее наклеивать пластырь в 7:00 и снимать его в 19:00.
  • Ванна, душ и плавание
    • По возможности следует избегать любых контактов с водой, пока наклеен пластырь. Принятие ванны, душа или плавание следует переносить на период, когда пластырь снят. Непосредственно после ванны или душа следует подождать, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.
  • Если пластырь отклеился
    • Очень редко пластырь может отклеиться. В таком случае попробуйте приклеить его снова на ту же область. Если он не держится, удалите его и наклейте новый пластырь.
  • Как снимать пластырь
    • При замене пластыря предварительно осторожно снимите старый пластырь. Если он отходит с трудом, можно смочить его на несколько минут теплой водой и затем удалить.
Лекарственные взаимодействия
  • Применение совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или намерены принимать/применять другие лекарственные препараты.
  • Фармацевтический сервис
  • Листок-вкладыш Versatis 700 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 700 mg Lidocain

Hilfsstoffe

  • Dinatrium edetat-2-Wasser
  • Ton, weißer
  • Pegoterat
  • Aluminium glycinat-dihydroxid
  • Gelatine
  • Weinsäure
  • Wasser, gereinigtes
  • Harnstoff
  • Carmellose natrium
  • 14 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
  • 700 mg Propylenglycol
  • 7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
  • Polyacrylsäure
  • Natriumpolyacrylat
  • Poly(vinylalkohol)
  • Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend)
  • Glycerol
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält Lidocain, ein örtlich wirkendes Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die Schmerzen in Ihrer Haut lindert.
  • Ihnen wurde das Präparat zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung verschrieben, die man Post-Zoster-Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende, einschießende oder stechende Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • nach Überempfindlichkeit gegenüber anderen Stoffen, die dem Lidocain ähneln, wie etwa Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
    • auf verletzter Haut oder offenen Wunden
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 1 bis 3 Pflaster in der Größe des schmerzenden Hautbereichs. Das Arzneimittel kann in kleinere Stücke geschnitten werden, um den betroffenen Bereich besser abdecken zu können. Sie sollten nie mehr als drei Pflaster zur gleichen Zeit anwenden.
  • Nach 12 Stunden müssen die Pflaster entfernt werden, sodass Sie eine 12-stündige Pause ohne Pflaster einhalten. Sie können das Präparat wahlweise tagsüber oder während der Nacht anwenden.
  • Gewöhnlich werden Sie bereits am ersten Tag nach Anwendung des Pflasters eine gewisse Schmerzlinderung empfinden, es kann jedoch 2 bis 4 Wochen dauern, bis sich die vollständige schmerzlindernde Wirkung einstellt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie danach noch Schmerzen haben sollten, denn der Nutzen der Behandlung muss gegenüber möglichen Risiken abgewogen werden.
  • Ihr Arzt wird in regelmäßigen Abständen prüfen, wie gut das Präparat wirkt.

  • Wenn Sie vergessen haben sollten, das Pflaster nach 12 Stunden zu entfernen
    • Sobald Sie es bemerken, entfernen Sie das Pflaster umgehend. Nach 12 Stunden kann erneut ein Pflaster aufgeklebt werden.

  • Wenn Sie mehr Pflaster benutzen, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Pflaster benutzen, als Sie sollten, oder wenn Sie sie zu lange auf der Haut lassen, nimmt das Risiko, dass Nebenwirkungen auftreten, zu.

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Sie vergessen haben, nach der 12-stündigen Phase ohne Pflaster, ein neues aufzukleben, sollten Sie umgehend ein neues aufkleben, sobald Sie es bemerken.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Sollte es zu Hautreizungen kommen oder sollten Sie ein Brennen auf der Haut empfinden, dann sollte das Pflaster entfernt werden. In dem Bereich, in dem die Reizung auftritt, sollte kein Pflaster aufgeklebt werden, bis die Reizung abgeklungen ist.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen, die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können
    • Hierunter fällt der Zustand der Haut im oder um den Bereich der Anwendung des Pflasters; dabei kann es sich um eine Rötung, einen Hautausschlag, einen Juckreiz, ein Brennen, eine Hautentzündung und kleine Bläschen handeln.
  • Gelegentliche Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen können, sind
    • Hautverletzungen und -wunden.
  • Sehr seltene Nebenwirkungen, die bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen können, sind
    • Offene Wunden, schwere allergische Reaktionen und Allergien.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
    • Bei schweren Störungen der Leberfunktion, bei schwerer Herzinsuffizienz bzw. bei schweren Störungen der Nierenfunktion sollten Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt sprechen.
    • Das Arzneimittel sollte erst dann auf dem betroffenen Hautbereich angewendet werden, nachdem die Gürtelrose abgeheilt ist. Das Pflaster sollte nicht im Bereich von Mund und Augen angewendet werden.
    • Lidocain wird in der Leber zu mehreren Produkten abgebaut.
    • Eines der Abbauprodukte, das 2,6-Xylidin, verursachte bei Ratten Tumoren. Hierfür wurde 2,6-Xylidin in hohen Dosen an Ratten über die gesamte Lebensspanne verabreicht. Die Aussagekraft dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
  • Kinder und Jugendliche
    • Da das Arzneimittel bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, bisher nicht untersucht wurde, wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind unwahrscheinlich. Sie können daher während der Anwendung Fahrzeuge führen bzw. Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich.
  • Stillzeit
    • Zur Anwendung des Pflasters während der Stillzeit liegen keine Studien vor. Bei Anwendung liegen nur sehr geringe Mengen des Wirkstoffs Lidocain im Blutstrom vor. Eine Wirkung auf das gestillte Kind ist unwahrscheinlich.
Anwendung
  • Bevor Sie das Pflaster auf dem betroffenen Hautbereich anwenden
    • Falls der betroffene Hautbereich behaart ist, können Sie die Haare zuvor mit einer Schere entfernen. Rasieren Sie die Haare nicht ab.
    • Die Haut sollte sauber und trocken sein.
    • Hautcremes und -lotionen können während der pflasterfreien Zeit auf den betroffenen Hautbereich aufgetragen werden.
    • Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster anwenden.
  • Aufkleben des Pflasters
    • 1. Öffnen Sie den Beutel und entnehmen Sie ein oder mehrere Pflaster
      • Falls Sie eine Schere benutzen, seien Sie bitte vorsichtig, damit die Pflaster nicht beschädigt werden.
      • Entnehmen Sie dem Beutel - je nach Größe des schmerzenden Bereichs - ein oder mehrere Pflaster.
    • 2. Schließen des Beutels
      • Verschließen Sie den Beutel danach wieder gut.
      • Das Pflaster enthält Wasser; es trocknet aus, falls der Beutel nicht gut verschlossen wird.
    • 3. Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster zurecht
      • Falls erforderlich, schneiden Sie das Pflaster auf die Größe des schmerzenden Hautbereiches zu, bevor Sie die Schutzfolie entfernen.
    • 4. Entfernen Sie die Schutzfolie
      • Entfernen Sie die durchsichtige Folie vom Pflaster.
      • Versuchen Sie, den selbstklebenden Bereich des Pflasters nicht zu berühren.
    • 5. Kleben Sie das Pflaster auf und drücken Sie es fest an
      • Sie können bis zu drei Pflaster auf den schmerzenden Bereich aufkleben.
      • Pressen Sie das Pflaster auf die Haut.
      • Drücken Sie mindestens 10 Sekunden darauf, bis es fest sitzt.
      • Vergewissern Sie sich, dass die gesamte Fläche auf der Haut klebt, einschließlich der Ecken.
    • Lassen Sie das Pflaster nicht länger als 12 Stunden auf der Haut
    • Es ist wichtig, dass das Pflaster nicht länger als 12 Stunden auf der Haut bleibt. Treten Ihre Schmerzen beispielsweise eher nachts auf, wird es für Sie angenehmer sein, das Pflaster um 19:00 Uhr aufzukleben und um 7:00 Uhr wieder abzunehmen.
    • Treten Ihre Schmerzen dagegen eher tagsüber auf, so wird es für Sie angenehmer sein, wenn Sie das Pflaster um 7:00 Uhr aufkleben und um 19:00 Uhr wieder abnehmen.
  • Baden, Duschen und Schwimmen
    • Sie sollten nach Möglichkeit jeglichen Kontakt mit Wasser vermeiden, solange Sie ein Pflaster aufgeklebt haben. Das Baden, Duschen oder Schwimmen sollten Sie dann in den Zeitraum, in dem Sie kein Pflaster aufgeklebt haben, verlegen. Unmittelbar nach dem Baden oder Duschen sollten Sie abwarten, bis die Haut abgekühlt ist, bevor Sie das Pflaster aufkleben.
  • Wenn sich das Pflaster löst
    • Sehr selten kann sich das Pflaster lösen. Sollte dies der Fall sein, versuchen Sie es erneut auf den gleichen Bereich aufzukleben. Sollte es nicht haften, entfernen Sie es und kleben Sie ein neues Pflaster auf.
  • Wie Sie das Pflaster entfernen können
    • Entfernen Sie bei einem Pflasterwechsel zuvor vorsichtig das alte Pflaster. Sollte es nur schwer abgehen, können Sie es ein paar Minuten mit warmem Wasser einweichen und dann entfernen.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Versatis 700 mg (
Листок-вкладыш (PDF)