VERA LICH 80 mg Filmtabletten
| PZN | 00055981 |
| Производитель | zentiva pharma gmbh |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 100 St |
| Потенция | 80MG |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 74.06 мг верапамила
- 80 мг верапамила гидрохлорида
- Магния стеарат
- Гипролоза
- Гипромеллоза
- Карбоксиметилкрахмал натрия типа А
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K25
- Кукурузный крахмал
- Лактозы моногидрат
- Макрогол 6000
- Титана диоксид
Показания к применению препарата VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Лекарственное средство применяется при:
- жалобах (например, боли или чувстве стеснения в области груди) при состояниях с недостаточным снабжением сердечной мышцы кислородом (стенокардия):
- при физической нагрузке: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения)
- в состоянии покоя: нестабильная стенокардия (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя)
- вследствие спазма сосудов: вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)
- стенокардии при состоянии после инфаркта миокарда у пациентов без сердечной недостаточности, если терапия бета-адреноблокаторами не показана
- нарушениях сердечного ритма:
- приступообразном учащенном сердцебиении, исходящем из предсердий (пароксизмальной суправентрикулярной тахикардии)
- мерцании предсердий / трепетании предсердий (нарушениях ритма сердца вследствие патологически повышенного возбуждения предсердий) с быстрым АВ-проведением (за исключением синдрома WPW)
- повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии)
Дозировка препарата VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Следующие указания применяются, если ваш врач не назначил лекарственное средство иначе. Пожалуйста, соблюдайте правила применения, иначе препарат не сможет действовать должным образом.
Дозу верапамила гидрохлорида, действующего вещества препарата, следует подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. По многолетнему клиническому опыту средняя суточная доза практически при всех показаниях составляет от 240 мг до 360 мг в день.
Суточная доза 480 мг при длительной терапии превышаться не должна; возможно кратковременное повышение.
Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:
- Жалобы при состояниях с недостаточным снабжением сердечной мышцы кислородом (стенокардия):
Рекомендуемая доза составляет 240 - 480 мг верапамила гидрохлорида в день, разделенная на 3 - 4 разовые дозы. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 - 4 раза в день (соответствует 240 - 320 мг верапамила гидрохлорида в день).
- Повышенное артериальное давление:
Рекомендуемая доза составляет 240 - 360 мг верапамила гидрохлорида в день в 3 разовых дозах. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 раза в день (соответствует 240 мг верапамила гидрохлорида в день).
- Нарушения сердечного ритма (пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание/трепетание предсердий с быстрым АВ-проведением [за исключением синдрома WPW]):
Рекомендуемая доза составляет 240 - 480 мг верапамила гидрохлорида в день, разделенная на 3 - 4 разовые дозы. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 3 - 4 раза в день (соответствует 240 - 320 мг верапамила гидрохлорида в день).
Для более высоких доз (например, 360 - 480 мг верапамила гидрохлорида в день) доступны лекарственные формы с соответствующей дозировкой действующего вещества.
Дети (только при нарушениях сердечного ритма):
- Дети старшего дошкольного возраста до 6 лет:
Рекомендуемая доза составляет 80 - 120 мг верапамила гидрохлорида в день в 2 - 3 разовых дозах.
Для этого доступны лекарственные формы с подходящей дозировкой действующего вещества (40 мг верапамила гидрохлорида).
- Дети школьного возраста 6 - 14 лет:
Рекомендуемая доза составляет 80 - 360 мг верапамила гидрохлорида в день в 2 - 4 разовых дозах. По 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, 2 - 4 раза в день (соответствует 160 - 320 мг верапамила гидрохлорида в день). Лекарственное средство применяется, если при более низких дозах (например, 80 мг верапамила гидрохлорида в день) не было достигнуто достаточного действия.
Для более высоких доз (например, 360 мг верапамила гидрохлорида в день) доступны лекарственные формы с подходящей дозировкой действующего вещества.
Нарушение функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени в зависимости от тяжести из-за замедленного распада лекарственного средства действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется. Поэтому в таких случаях дозировка должна подбираться врачом с особой осторожностью, а лечение начинаться с низких доз (например, у пациентов с нарушениями функции печени сначала по 40 мг верапамила гидрохлорида 2 - 3 раза в день, что соответствует 80 - 120 мг верапамила гидрохлорида в день).
Если лекарственное средство было назначено вам из-за боли и чувства стеснения (стенокардии) после инфаркта миокарда, начинать прием можно только через 7 дней после острого инфаркта.
Длительность лечения:
Длительность приема не ограничена, она определяется лечащим врачом.
Передозировка:
Могут возникнуть следующие признаки и симптомы случайного или преднамеренного приема слишком больших количеств: выраженное падение артериального давления, сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма (например, замедленное или ускоренное сердцебиение, нарушения распространения возбуждения в сердце), которые могут привести к сердечно-сосудистому шоку и остановке сердца. Помутнение сознания вплоть до комы, повышение уровня сахара в крови, снижение концентрации калия в крови, снижение значения pH в крови (метаболический ацидоз), кислородное голодание тканей организма (гипоксия), сердечно-сосудистый шок со скоплением жидкости в легких (отек легких), нарушение функции почек и судороги. В редких случаях сообщалось о летальных исходах.
В этом случае следует немедленно уведомить врача/скорую помощь, который предпримет необходимые меры.
Пропуск приема:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять препарат ранее, а продолжайте прием в соответствии с инструкцией по дозированию или назначением врача.
Прекращение терапии:
Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение, предварительно не обсудив это со своим врачом
.
После длительного лечения прекращение приема, как правило, должно производиться не резко, а путем постепенного снижения дозы.
Взаимодействие препарата VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг с другими средствами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
При одновременном применении верапамила и симвастатина (средства для снижения повышенного уровня липидов в крови) в более высоких суточных дозах может развиться заболевание скелетной мускулатуры (миопатия), вызванное симвастатином, или распад мышечных клеток (рабдомиолиз). Дозу симвастатина следует скорректировать после консультации с врачом в соответствии с инструкциями производителя. Лечение гипертонии данным препаратом требует регулярного врачебного контроля.
Действие следующих веществ или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении данным препаратом:
- Препараты против нарушений сердечного ритма, бета-адреноблокаторы, ингаляционные анестетики: взаимное усиление влияния на сердечно-сосудистую систему (АВ-блокады высокой степени, выраженное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, усиленное снижение артериального давления).
- одновременное внутривенное введение бета-адреноблокаторов у пациентов во время лечения проводиться не должно (за исключением интенсивной терапии)
- Гипотензивные средства, мочегонные средства (диуретики), сосудорасширяющие средства (вазодилататоры): усиление гипотензивного эффекта.
- Дигоксин (вещество для усиления работы сердца):
Повышение концентрации дигоксина в крови из-за сниженного выведения почками. Поэтому в качестве меры предосторожности следует обращать внимание на признаки передозировки дигоксина и, при необходимости, врач должен снизить дозу дигоксина (возможно, после определения концентрации дигоксина в крови).
- Хинидин (препарат против нарушений ритма сердца):
Возможно выраженное падение артериального давления, у пациентов с определенным заболеванием сердца (гипертрофической обструктивной кардиомиопатией) возможно развитие отека легких (аномального скопления жидкости в легких), повышение концентрации хинидина в крови.
- Карбамазепин (вещество для лечения эпилептических припадков): действие карбамазепина усиливается, нарастание нейротоксических побочных эффектов.
- Литий (вещество против депрессии): ослабление эффекта лития, усиление нейротоксических побочных эффектов.
- Миорелаксанты (лекарственные средства для расслабления мышц): возможное усиление действия
- Ацетилсалициловая кислота (вещество для купирования боли и предотвращения образования тромбов): повышенная склонность к кровотечениям
- Этанол (алкоголь): замедление распада этанола и повышение концентрации этанола в крови, тем самым усиление действия алкоголя препаратом
- Противогрибковые средства (препараты для лечения грибковых заболеваний, такие как клотримазол или кетоконазол), ингибиторы протеазы (препараты для лечения ВИЧ, такие как ритонавир или индинавир), средства для лечения инфекций (макролиды, например, эритромицин или кларитромицин) и циметидин (средство для снижения выработки соляной кислоты в желудке): повышение концентрации верапамила гидрохлорида в крови и/или концентрации этих препаратов в крови вследствие (взаимного) влияния на метаболизм.
- Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин (вещества для лечения эпилептических припадков), рифампицин (вещество для лечения туберкулеза): снижение концентрации верапамила гидрохлорида в крови и ослабление действия верапамила гидрохлорида.
- Антиаритмические препараты (средства против нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон или хинидин), препараты, снижающие уровень холестерина (такие как ловастатин или аторвастатин), мидазолам (средство для лечения тревожных состояний), циклоспорин (средство для подавления иммунитета), теофиллин (средство для лечения астмы), празозин (средство для лечения артериальной гипертензии): повышение концентраций этих препаратов в крови.
- Симвастатин (средство для снижения повышенного уровня липидов в крови): при одновременном применении верапамила и симвастатина в более высоких дозах повышен риск заболевания мускулатуры или распада мышечных клеток (миопатии/рабдомиолиза). Дозу симвастатина следует скорректировать после консультации с врачом в соответствии с инструкциями производителя. Поэтому препарат не следует принимать совместно с одним из вышеуказанных лекарственных средств или действующих веществ без прямого указания вашего врача.
Прием совместно с пищей и напитками:
Во время приема препарата по возможности не следует употреблять алкоголь, так как действие алкоголя усиливается.
Во время приема препарата не следует употреблять продукты и напитки, содержащие грейпфрут. Грейпфрут может повышать концентрацию верапамила гидрохлорида в крови.
Побочные эффекты препарата VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
При оценке побочных эффектов за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
Очень часто: более 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: менее 1 из 1000, но более 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее 1 из 10.000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
Обмен веществ:
Нечасто: снижение толерантности к глюкозе.
Психика:
Часто: утомляемость, нервозность
Нервная система:
Часто: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, такие как покалывание, чувство онемения и холода в конечностях (парестезии) и дрожь (тремор).
Очень редко: расстройства в сфере непроизвольных движений (экстрапирамидные симптомы: паркинсонический синдром, хореоатетоз, дистонические синдромы); по имеющемуся опыту регрессируют после отмены препарата.
Орган слуха и лабиринт:
Нечасто: шум в ушах (тиннитус)
Сердечно-сосудистая система:
Часто: возникновение сердечной недостаточности или усугубление уже имеющейся сердечной недостаточности, чрезмерное снижение артериального давления и/или жалобы из-за снижения давления при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (ортостатические регуляторные нарушения), замедление пульса с частотой менее 50 ударов в минуту (синусовая брадикардия), нарушение проводимости сердца (АВ-блокада I степени), скопление жидкости в области лодыжек (отеки лодыжек), покраснение лица (приливы), покраснение кожи и ощущение тепла.
Нечасто: ощущение сердцебиения (пальпитация), учащенное сердцебиение (тахикардия), тяжелые нарушения проводимости сердца (АВ-блокада II или III степени).
Очень редко: остановка сердца
Дыхательные пути:
Нечасто: спазм мускулатуры бронхов (бронхоспазм). Желудочно-кишечный тракт
Очень часто: тошнота, чувство переполнения, запор (обстипация). Нечасто: рвота
Очень редко: кишечная непроходимость (илеус), изменения десен (гиперплазия, воспаление, кровоточивость); проходят после отмены препарата.
Печень:
Нечасто: воспаление печени (гепатит), вероятно аллергического генеза, с повышением печеночных ферментов; проходит после отмены препарата. Кожа, слизистые оболочки и соединительная ткань (аллергические реакции)
Часто: аллергические реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд (пруритус), крапивница (уртикария), кожная сыпь с пятнами и папулами (макулопапулезная экзантема), болезненные покраснения и отеки конечностей (эритромелалгия). Редко: точечные или пятнистые кровоизлияния в кожу или слизистые оболочки (пурпура).
Очень редко: отеки тканей, особенно в области лица (ангионевротический отек), тяжелая аллергическая кожная реакция с выраженным ухудшением общего состояния (синдром Стивенса — Джонсона), реакции кожи, напоминающие солнечный ожог (фотодерматит).
Опорно-двигательный аппарат:
Редко: боли в суставах, мышечные боли, мышечная слабость.
Очень редко: усугубление определенных мышечных заболеваний (миастения гравис, синдром Ламберта — Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна).
Молочные железы и репродуктивные органы:
Нечасто: импотенция
Редко: увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия) при длительном лечении у пожилых пациентов; по имеющемуся опыту проходит после отмены препарата.
Очень редко: повышение уровня гормона, стимулирующего лактацию (пролактина), в крови, патологическое выделение молока (галакторея).
Общие расстройства:
Часто: головная боль
Примечание: у пациентов с кардиостимулятором нельзя исключить влияние верапамила гидрохлорида на его функцию.
Меры помощи: если вы заметили у себя вышеуказанные побочные эффекты, обратитесь к врачу, чтобы он оценил степень тяжести и принял решение о возможных необходимых мерах.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к препарату VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к верапамила гидрохлориду или любому из вспомогательных веществ препарата
- если вы перенесли сердечно-сосудистый шок
- если вы перенесли острый инфаркт миокарда с осложнениями, например замедленным пульсом (брадикардией), выраженным падением артериального давления (гипотонией) или сердечной недостаточностью левого желудочка (левожелудочковой недостаточностью)
- если у вас наблюдаются нарушения проводимости высокой степени между синусовым узлом и предсердием (синоатриальная блокада II и III степени)
- если у вас наблюдаются нарушения проводимости высокой степени между предсердиями и желудочками сердца (АВ-блокада II и III степени)
- если вы страдаете синдромом слабости синусового узла (нарушениями ритма сердца вследствие нарушения функции синусового узла), например замедленным сердцебиением менее 60 ударов в минуту или чередующимся замедленным и ускоренным пульсом, либо нарушениями проводимости между синусовым узлом и предсердием или прекращением выработки импульсов в синусовом узле (синусовой брадикардией, синдромом брадикардии-тахикардии, СА-блокадой или остановкой синусового узла)
- если вы страдаете сердечной недостаточностью (манифестной сердечной недостаточностью)
- если вы страдаете мерцанием/трепетанием предсердий (нарушениями ритма сердца вследствие патологически повышенного возбуждения предсердий) при сопутствующем наличии синдрома WPW (приступообразного учащенного сердцебиения из-за ускоренного проведения между предсердием и желудочком по дополнительным путям проведения): в этом случае повышается риск возникновения тахикардии желудочков (желудочковой тахикардии)
Одновременное внутривенное введение бета-адреноблокаторов пациентам во время лечения препаратом проводиться не должно (за исключением интенсивной терапии)
Беременность и лактация при приеме препарата VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Верапамила гидрохлорид, действующее вещество препарата, проникает через плаценту. Достаточного опыта применения верапамила гидрохлорида во время беременности нет. Однако данные об ограниченном числе беременных женщин, принимавших препарат перорально, не указывают на тератогенное действие верапамила гидрохлорида. Исследования на животных показали вредное воздействие на потомство. Поэтому вам не следует принимать препарат в первые 6 месяцев беременности. В последние 3 месяца беременности препарат можно принимать только в том случае, если ваш врач считает это абсолютно необходимым с учетом риска для матери и ребенка.
Не следует принимать препарат в период грудного вскармливания, так как активное вещество проникает в грудное молоко. Имеются указания на то, что верапамила гидрохлорид в отдельных случаях может увеличивать секрецию пролактина и вызывать спонтанное выделение молока.
Применение препарата VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Принимайте лекарственное средство, не рассасывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды, ни в коем случае не грейпфрутовым соком!), лучше всего во время или вскоре после еды.
Не принимайте лекарственное средство в положении лежа.
Особые указания для пациентов по препарату VERA LICH таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг
Требуется особая осторожность при приеме:
- если у вас наблюдаются легкие нарушения проводимости сердца между предсердиями и желудочками (АВ-блокада I степени)
- если у вас низкое артериальное давление (систолическое ниже 90 мм рт. ст.)
- если ваш пульс в покое составляет менее 50 ударов в минуту (брадикардия)
- если у вас выраженное нарушение функции печени
- если вы страдаете заболеванием с нарушением передачи нервных импульсов на мышцы (таким как миастения гравис, синдром Ламберта — Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшенна)
Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Препарат даже при правильном применении может изменять быстроту реакций настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры. Это в большей степени касается начала лечения, увеличения дозы и смены препарата или начала сопутствующей терапии, а также при взаимодействии с алкоголем.
Хранить в недоступном для детей месте.
- 74.06 mg Verapamil
- 80 mg Verapamil hydrochlorid
- Magnesium stearat
- Hyprolose
- Hypromellose
- Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon K25
- Maisstärke
- Lactose-1-Wasser
- Macrogol 6000
- Titandioxid
Anwendungsgebiete von VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Das Arzneimittel wird angewendet bei:
- Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
- bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
- in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendo-Angina, Ruhe-Angina)
- durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
- Angina pectoris bei Zustand nach Herzinfarkt bei Patienten ohne Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), wenn eine Behandlung mit Beta-Rezeptorenblocker nicht angezeigt ist
- Störungen der Herzschlagfolge:
- anfallsweise auftretender, vom Herzvorhof ausgehender beschleunigter Herzschlagfolge (paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie)
- Vorhofflimmern/Vorhofflattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung) mit schneller AV-Überleitung (außer bei WPW-Syndrom)
- Bluthochdruck
Dosierung von VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff des Arzneimittels, ist individuell dem Schweregrad der Erkrankung angepasst zu dosieren. Nach langjähriger klinischer Erfahrung liegt die durchschnittliche Dosis bei fast allen Anwendungsgebieten zwischen 240 mg und 360 mg pro Tag.
Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht überschritten werden; eine kurzfristige Erhöhung ist möglich.
Erwachsene und Jugendliche über 50 kg Körpergewicht:
- Beschwerden bei Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 - 480 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag in 3 - 4 Einzeldosen. 3 - 4-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 240 - 320 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag).
- Bluthochdruck:
Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 - 360 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag in 3 Einzeldosen. 3-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 240 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag).
- Störungen der Herzschlagfolge (paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung [außer bei WPW-Syndrom]):
Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 - 480 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag in 3 - 4 Einzeldosen. 3 - 4-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 240 - 320 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag).
Für höhere Dosierungen (z. B. 360 - 480 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag) stehen Darreichungsformen mit geeigneten Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Kinder (nur bei Störungen der Herzschlagfolge):
- Ältere Vorschulkinder bis 6 Jahre:
Die empfohlene Dosierung liegt bei 80 - 120 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag in 2 - 3 Einzeldosen.
Hierfür stehen Darreichungsformen mit geeigneter Wirkstoffstärke (40 mg Verapamilhydrochlorid) zur Verfügung.
- Schulkinder 6 - 14 Jahre:
Die empfohlene Dosierung liegt bei 80 - 360 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag in 2 - 4 Einzeldosen. 2 - 4-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 160 - 320 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag). Das Arzneimittel wird angewendet, sofern mit niedrigeren Dosen (z. B. 80 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag) keine ausreichende Wirkung erzielt wurde.
Für höhere Dosierungen (z. B. 360 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag) stehen Darreichungsformen mit geeigneten Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Eingeschränkte Leberfunktion:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird in Abhängigkeit vom Schweregrad wegen eines verlangsamten Arzneimittelabbaus die Wirkung von Verapamilhydrochlorid verstärkt und verlängert. Deshalb sollte in derartigen Fällen die Dosierung vom Arzt mit besonderer Sorgfalt eingestellt und mit niedrigen Dosen begonnen werden (z. B. bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen zunächst 2 - 3-mal täglich 40 mg Verapamilhydrochlorid, entsprechend 80 - 120 mg Verapamilhydrochlorid pro Tag).
Falls Ihnen das Arzneimittel wegen Schmerzen und Engegefühl (Angina pectoris) nach einem Herzinfarkt verordnet wurde, dürfen Sie mit der Einnahme erst 7 Tage nach dem akuten Infarktereignis beginnen.
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Einnahme ist nicht begrenzt, sie wird vom behandelnden Arzt bestimmt.
Überdosierung:
Folgende Anzeichen und Symptome einer versehentlichen oder beabsichtigten Einnahme zu großer Mengen können auftreten: Schwerer Blutdruckabfall, Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen (z. B. verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag, Störungen der Erregungsausbreitung im Herzen), die zum Herz-Kreislauf-Schock und Herzstillstand führen können. Bewusstseinstrübung bis zum Koma, Erhöhung des Blutzuckers, Absinken der Kalium-Konzentration im Blut, Abfall des pH-Wertes im Blut (metabolische Azidose), Sauerstoffmangel im Körpergewebe (Hypoxie), Herz-Kreislauf-Schock mit Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem), Beeinträchtigung der Nierenfunktion und Krämpfe. Todesfälle wurden gelegentlich berichtet.
In diesem Fall ist sofort ein Arzt/Notarzt zu benachrichtigen, der die erforderlichen Maßnahmen einleitet.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet fort.
Therapieabbruch:
Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt
abgesprochen zu haben.
Eine Beendigung der Behandlung sollte nach längerer Behandlung grundsätzlich nicht plötzlich sondern ausschleichend erfolgen.
Wechselwirkungen von VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil und Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfette) in höheren Tagesdosen kann es zu einer von Simvastatin ausgehenden Erkrankung der Skelettmuskulatur (Myopathie) oder zu einem Zerfall von Muskelzellen (Rhabdomyolyse) kommen. Die Simvastatin-Dosis sollte nach Rücksprache mit Ihrem Arzt entsprechend der Herstellerangaben angepasst werden. Die Behandlung des Bluthochdrucks mit diesem Arzneimittel bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle.
Die Wirkung nachfolgend genannter Wirkstoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden:
- Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, Beta-Rezeptorenblocker, Arzneimittel zur Inhalationsnarkose: Gegenseitige Verstärkung der Herz-Kreislauf-Wirkungen (höhergradige AV-Blockierungen, höhergradige Senkung der Herzfrequenz, Auftreten einer Herzmuskelschwäche, verstärkte Blutdrucksenkung).
- die gleichzeitige intravenöse Gabe von Beta-Rezeptorenblockern darf bei Patienten während der Behandlung nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin)
- Blutdrucksenkende Arzneimittel, harntreibende Arzneimittel (Diuretika), gefäßerweiternde Arzneimittel (Vasodilatatoren): Verstärkung des blutdrucksenkenden Effekts.
- Digoxin (Wirkstoff zur Erhöhung der Herzkraft):
Erhöhung der Digoxin-Konzentration im Blut aufgrund verminderter Ausscheidung über die Nieren. Deshalb sollte vorsorglich auf Anzeichen einer Digoxin-Überdosierung geachtet werden und, falls notwendig, die Digoxin-Dosis vom Arzt reduziert werden (evtl. nach Bestimmung der Digoxin-Konzentration im Blut).
- Chinidin (Wirkstoff gegen Herzrhythmusstörungen):
Verstärkter Blutdruckabfall ist möglich, bei Patienten mit einer bestimmten Herzerkrankung (hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie) kann das Auftreten eines Lungenödems (abnorme Flüssigkeitsansammlung in der Lunge) möglich sein, Erhöhung der Konzentration von Chinidin im Blut.
- Carbamazepin (Wirkstoff zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle): Carbamazepin-Wirkung wird verstärkt, Zunahme der nervenschädigenden Nebenwirkung.
- Lithium (Wirkstoff gegen Depressionen): Wirkungsabschwächung von Lithium, Erhöhung der nervenschädigenden Nebenwirkung.
- Muskelrelaxanzien (Arzneimittel zur Muskelerschlaffung): Mögliche Wirkungsverstärkung
- Acetylsalicylsäure (Wirkstoff zur Behandlung von Schmerzen und gegen die Bildung von Blutgerinnseln): Verstärkte Blutungsneigung
- Ethanol (Alkohol): Verzögerung des Ethanol-Abbaus und Erhöhung der Konzentration von Ethanol im Blut, somit Verstärkung der Alkoholwirkung durch das Arzneimittel
- Fungistatika (Wirkstoffe zur Behandlung von Pilzerkrankungen wie z. B. Clotrimazol oder Ketoconazol), Proteasehemmstoffe (Wirkstoffe zur Behandlung von HIV wie z. B. Ritonavir oder Indinavir), Wirkstoffe zur Behandlung von Infektionen (Makrolide z. B. Erythromycin oder Clarithromycin) und Cimetidin (Wirkstoff zur Senkung der Magensäureproduktion): Erhöhung der Verapamilhydrochlorid-Konzentration im Blut und/oder der Konzentrationen dieser Arzneimittel im Blut durch (gegenseitige) Beeinflussung des Abbaus.
- Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin (Wirkstoffe zur Behandlung epileptischer Krampfanfälle), Rifampicin (Wirkstoff zur Tuberkulosebehandlung): Senkung der Verapamilhydrochlorid-Konzentration im Blut und Abschwächung der Wirkung von Verapamilhydrochlorid.
- Antiarrhythmika (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie z. B. Amiodaron oder Chinidin), Cholesterinsenkende Arzneimittel (wie z. B. Lovastatin oder Atorvastatin), Midazolam (Wirkstoff zur Behandlung von Angstzuständen), Cyclosporin (Wirkstoff zur Unterdrückung der Immunabwehr), Theophyllin (Wirkstoff zur Asthmabehandlung), Prazosin (Wirkstoff zur Behandlung des Bluthochdrucks): Erhöhung der Konzentrationen dieser Arzneimittel im Blut.
- Simvastatin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfette): Bei gleichzeitiger Anwendung von Verapamil und Simvastatin in höheren Dosen ist das Risiko einer Erkrankung der Muskulatur oder eines Zerfalls von Muskelzellen (Myopathie/Rhabdomyolyse) erhöht. Die Simvastatin-Dosis sollte nach Rücksprache mit Ihrem Arzt entsprechend der Herstellerangaben angepasst werden. Das Arzneimittel sollte daher nicht zusammen mit einem der o. g. Arzneimittel bzw. Wirkstoffe eingenommen werden, ohne dass Ihr Arzt ausdrücklich die Anweisung gegeben hat.
Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Während der Einnahme des Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da die Alkoholwirkung verstärkt wird.
Während der Einnahme des Arzneimittels sollten Sie keine grapefruithaltigen Speisen und Getränke zu sich nehmen. Grapefruit kann die Konzentration von Verapamilhydrochlorid im Blut erhöhen.
Nebenwirkungen von VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Stoffwechsel:
Gelegentlich: Verminderung der Glukosetoleranz.
Psyche:
Häufig: Müdigkeit, Nervosität
Nervensystem:
Häufig: Schwindel, Benommenheit, Missempfindungen wie Kribbeln, Taubheits- und Kältegefühl in den Gliedmaßen (Parästhe-sien) und Zittern (Tremor).
Sehr selten: Störungen im Bereich der unwillkürlichen Bewegungsabläufe (extrapyramidale Symptome: Parkinson-Syndrom, Choreoathetose, dystone Syndrome); bilden sich nach bisherigen Erfahrungen nach Absetzen zurück.
Ohr und Gleichgewichtsorgan:
Gelegentlich: Ohrgeräusche (Tinnitus)
Herz-Kreislauf-System:
Häufig: Entstehung einer Herzmuskelschwäche bzw. Verschlimmerung einer vorbestehenden Herzmuskelschwäche, übermäßiger Blutdruckabfall und/oder Beschwerden durch Blutdruckabfall beim Wechsel der Körperlage vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen), Verlangsamung des Herzschlags mit einem Puls unter 50 Schlägen pro Minute (Sinus-bradykardie), Erregungsleitungsstörung im Herzen (AV-Block I. Grades), Wasseransammlungen im Bereich der Knöchel (Knöchelödeme), Gesichtsröte (Flush), Hautrötung und Wärmegefühl.
Gelegentlich: Herzklopfen (Palpitationen) erhöhte Herzschlagfolge (Tachykardie), schwere Erregungsleitungsstörungen im Herzen (AV-Block II. oder III. Grades).
Sehr selten: Herzstillstand
Atemwege:
Gelegentlich: Verkrampfung der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmus). Magen-Darm-Trakt
Sehr häufig: Übelkeit, Völlegefühl, Verstopfung (Obstipation). Gelegentlich: Erbrechen
Sehr selten: Darmverschluss (Ileus), Zahnfleischveränderungen (Wucherung, Entzündung, Blutung); bilden sich nach Absetzen zurück.
Leber:
Gelegentlich: Wahrscheinlich allergisch bedingte Leberentzündung (Hepatitis) mit Erhöhung der leberspezifischen Enzyme; bildet sich nach Absetzen zurück. Haut, Schleimhaut und Bindegewebe (allergische Reaktionen)
Häufig: Allergische Reaktionen wie Hautrötung (Erythem), Juckreiz (Pruritus), Nesselfieber (Urtikaria), Hautausschlag mit Flecken und Papeln (makulopapulöse Exantheme), schmerzhafte Rötungen und Schwellungen der Gliedmaßen (Erythromelalgie). Selten: Punkt- oder fleckenförmige Haut- bzw. Schleimhautblutungen (Purpura).
Sehr selten: Gewebeschwellungen, vor allem im Gesichtsbereich (angioneurotisches Ödem), schwere allergische Hautreaktion mit schwerer Störung des Allgemeinbefindens (Stevens-Johnson-Syndrom), sonnenbrandähnliche Hautreaktionen (Photoder-matitis).
Bewegungsapparat:
Selten: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche.
Sehr selten: Verschlimmerung bestimmter Muskelerkrankungen (Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, fortgeschrittene Duchenne-Muskeldystrophie).
Brust und Fortpflanzungsorgane:
Gelegentlich: Impotenz
Selten: Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie) unter Langzeitbehandlung bei älteren Patienten; bildet sich nach bisherigen Erfahrungen nach Absetzen zurück.
Sehr selten: Erhöhung des die Milchbildung fördernden Hormons (Prolaktin) im Blut, Milchfluss (Galaktorrhoe).
Allgemeine Störungen:
Häufig: Kopfschmerzen
Hinweis: Bei Patienten mit Herzschrittmacher kann eine Funktionsbeeinflussung unter Verapamilhydrochlorid nicht ausgeschlossen werden.
Gegenmaßnahmen: Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen weiteren Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Verapamilhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock erlitten haben
- wenn Sie einen akuten Herzinfarkt mit Komplikationen, z. B. verlangsamter Herzschlag (Bradykardie), ausgeprägter Blutdruckabfall (Hypotonie), oder eine Herzmuskelschwäche des linken Herzens (Linksherzinsuffizienz), erlitten haben
- wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof (SA-Block II. und III. Grades) auftreten
- wenn bei Ihnen höhergradige Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Herzvorhof und Herzkammern (AV-Block II. und III. Grades) auftreten
- wenn Sie unter einem Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen infolge gestörter Funktion des Sinusknoten) leiden, z. B. verlangsamter Herzschlag auf weniger als 60 Schläge pro Minute oder im Wechsel auftretender verlangsamter oder beschleunigter Herzschlag oder Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Sinusknoten und Herzvorhof oder Ausfall der Reizbildung im Sinusknoten (Sinusbradykardie, Bradykardie-Tachykardie-Syndrom, SA-Blockierungen oder Sinusarrest)
- wenn Sie unter einer Herzmuskelschwäche (manifester Herzinsuffizienz) leiden
- wenn Sie unter Vorhofflimmern/-flattern (Herzrhythmusstörungen infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung) und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW-Syndroms (anfallsweise auftretender beschleunigter Herzschlag durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer über ein zusätzlich vorhandenes Erregungsleitungssystem) leiden: Es besteht dann ein erhöhtes Risiko für die Auslösung eines beschleunigten Herzschlags in den Herzkammern (Kammertachy-kardie)
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern darf bei Patienten während der Behandlung nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin)
Schwangerschaft und Stillzeit zu VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff des Arzneimittels, ist plazentagängig. Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Verapamilhydrochlorid während der Schwangerschaft vor. Daten über eine begrenzte Anzahl von oral behandelten Schwangeren lassen jedoch nicht auf fruchtschädigende Wirkungen von Verapamilhydrochlorid schließen. Tierstudien haben schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen gezeigt. Daher sollten Sie das Arzneimittel in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nicht einnehmen. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie das Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies unter Berücksichtigung des Risikos für Mutter und Kind für zwingend erforderlich hält.
Sie sollen das Arzneimittel während der Stillzeit nicht einnehmen, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass Verapamilhydrochlorid in Einzelfällen die Prolaktin-Sekretion steigern und eine spontane Milchabsonderung auslösen kann.
Anwendung zu VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Nehmen Sie das Arzneimittel bitte ungelutscht und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser, kein Grapefruitsaft!) am besten zu oder kurz nach den Mahlzeiten ein.
Das Arzneimittel bitte nicht im Liegen einnehmen.
Patientenhinweise zu VERA LICH 80 mg Filmtabletten
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich:
- wenn bei Ihnen leichtere Erregungsleitungsstörungen im Herzen zwischen Herzvorhof und Herzkammern (AV-Block I. Grades) auftreten
- wenn Sie niedrigen Blutdruck (systolisch unter 90 mmHg) haben
- wenn Sie einen Ruhepuls unter 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie) haben
- wenn bei Ihnen eine stark eingeschränkte Leberfunktion vorliegt
- wenn Sie an einer Erkrankung mit beeinträchtigender Übertragung von Nervenimpulsen auf die Muskulatur (wie Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom, fortgeschrittene Duchenne-Muskeldystrophie) leiden
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel oder zu Beginn einer Zusatzmedikation sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.