Venlafaxin AL 225 mg

Venlafaxin AL 225 mg
PZN 13423297
EAN 4150134232979
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капсулы с пролонгированным высвобождением
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 254.57 мг венлафаксина гидрохлорида

Вспомогательные вещества

  • 0.02 мг азорубина
  • коповидон
  • этилцеллюлоза
  • кремния диоксид коллоидный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат (растительный)
  • типографская краска синяя с пропиленгликолем
  • желатин
  • повидон K90
  • титана диоксид
  • тальк
Показания
  • Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество венлафаксин.
  • Венлафаксин — антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Эта группа препаратов применяется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Точный механизм действия антидепрессантов до конца не выяснен, однако они помогают за счет повышения уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.
  • Препарат предназначен для взрослых, страдающих депрессией. Он также применяется у взрослых со следующими тревожными расстройствами: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх социальных ситуаций или их избегание) и паническое расстройство (панические атаки). Надлежащее лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение для вашего выздоровления. При отсутствии лечения заболевание может сохраняться, усугубляться и труднее поддаваться терапии.
Противопоказания
  • Данный лекарственный препарат принимать нельзя,
    • если у вас аллергия на венлафаксин или любой другой вспомогательный компонент этого препарата.
    • если вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), которые применяются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Одновременный прием необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Кроме того, после окончания приема венлафаксина необходимо подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать прием ИМАО.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по согласованию с вашим врачом или фармацевтом. Если вы не уверены, уточните у своего врача или фармацевта.
  • Обычная рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. Доза может постепенно увеличиваться врачом и, при необходимости, при депрессии вплоть до максимальной дозы 375 мг в сутки. При лечении панического расстройства врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем будет повышать ее ступенчато. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в сутки.
  • Заболевания печени и почек
    • Если у вас имеются проблемы с печенью или почками, сообщите об этом своему врачу, так как может потребоваться другая дозировка этого препарата.
  • Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество этого лекарственного препарата, чем было назначено врачом.
    • Передозировка может представлять угрозу для жизни, особенно при одновременном приеме алкоголя и/или определенных лекарственных средств.
    • Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), нечеткость зрения, спазмы или судорожные припадки и рвоту.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако если подошло время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите только одну стандартную разовую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Не превышайте назначенную вам суточную дозу венлафаксина.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если почувствовали себя лучше. Если врач сочтет, что венлафаксин вам больше не нужен, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой. Известно, что при прекращении приема этого лекарственного средства возникают побочные эффекты, особенно при его внезапной отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут возникать жалобы, такие как суицидальные мысли, агрессивность, утомляемость, головокружение, оглушенность, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или, редко, ощущения, подобные удару током, чувство слабости, потливость, судорожные припадки или гриппоподобные симптомы, нарушения зрения и повышенное артериальное давление (которое, помимо прочего, может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость).
    • Врач проинструктирует вас, как следует постепенно завершать лечение венлафаксином. Это может занять период в несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена может потребовать очень постепенного снижения на протяжении месяцев или дольше. Если вы заметили у себя какие-либо из перечисленных или другие беспокоящие вас побочные эффекты, обратитесь к врачу за дальнейшим советом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента.
  • Если у вас возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов, прекратите прием венлафаксина. Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
  • Нечасто: может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов
    • отек лица, рта, языка, глотки, кистей рук или стоп и/или нарастающая зудящая кожная сыпь (крапивница), трудности при глотании или дыхании
  • Редко: может наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов
    • стеснение в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании
    • сильная сыпь, зуд или крапивница (приподнятые красные или бледные кожные пятна, часто зудящие)
    • признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышенную температуру тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту и рвоту. В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут сочетать лихорадку, ускоренное сердцебиение, потливость, тяжелую мышечную ригидность, спутанность сознания и повышение уровня мышечных ферментов (выявляемое по анализу крови).
    • признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, гриппоподобные явления. Это может быть обусловлено заболеванием крови, повышающим риск развития инфекции.
    • сильная сыпь, способная переходить в выраженное образование волдырей и отслоение кожи
    • необъяснимые боли, чувствительность или слабость в мышцах. Это могут быть признаки рабдомиолиза.
  • Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно
    • признаки и симптомы стрессовой кардиомиопатии, которые могут включать боль в груди, одышку, головокружение, обморочные приступы и нерегулярное сердцебиение
  • К другим побочным эффектам, о которых следует сообщить врачу, относятся (частота указана в перечне «Другие побочные эффекты, которые могут возникать»):
    • кашель, хрипы, одышка, которые также могут сопровождаться высокой температурой
    • черный стул (дегтеобразный стул) или кровь в стуле
    • зуд, желтушность кожи или белков глаз, темная моча, которые могут быть признаками воспаления печени (гепатита)
    • нарушения со стороны сердца, такие как учащенная или нерегулярная частота сердечных сокращений, повышенное артериальное давление
    • нарушения со стороны глаз, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки
    • нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение, покалывание («мурашки»), расстройства движений (мышечные спазмы или ригидность), судороги или припадки
    • психиатрические расстройства, такие как гиперактивность и ощущение необычного перевозбуждения
    • синдром отмены
    • удлинение времени кровотечения — при порезе или травме остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно
  • Другие побочные эффекты, которые могут возникать
    • Очень часто: может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
      • головокружение, головная боль, сонливость
      • бессонница
      • тошнота, сухость во рту, запор
      • потливость (включая ночную потливость)
    • Часто: может наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов
      • снижение аппетита
      • спутанность сознания, ощущение отчужденности от самого себя (или оторванности от тела), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сновидения
      • дрожь, ощущение двигательного беспокойства или неспособность усидеть либо устоять на месте, покалывание («мурашки»), изменение вкуса, повышенный тонус мышц
      • нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширение зрачков, неспособность глаза автоматически фокусироваться между дальними и близкими объектами
      • шум в ушах (тиннитус)
      • усиленное сердцебиение, тахикардия
      • повышение артериального давления, приливы жара
      • одышка, зевота
      • рвота, диарея
      • легкая кожная сыпь, зуд
      • учащенное мочеиспускание, задержка мочи, затрудненное мочеиспускание
      • нарушения менструального цикла, например, усиленное кровотечение или усиление нерегулярности кровотечений, нарушения эякуляции и оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
      • истощение (астения), разбитость, озноб
      • увеличение массы тела, снижение массы тела
      • повышенный уровень холестерина
    • Нечасто: может наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов
      • гиперактивность, скачка мыслей и сниженная потребность во сне (мания)
      • обманчивые восприятия, ощущение оторванности от реальности (или отрешенности), расстройства оргазма, притупление чувств/эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории, скрежетание зубами
      • обморочные приступы; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия
      • головокружение (особенно при слишком быстром вставании), низкое артериальное давление
      • рвота с кровью, черный дегтеобразный стул (кал) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения
      • повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные кровоизлияния (синяки), необычное выпадение волос
      • неспособность контролировать опорожнение мочевого пузыря (недержание мочи)
      • ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
      • незначительные изменения показателей ферментов печени в крови
    • Редко: может наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов
      • судорожные припадки
      • кашель, хрипы, одышка, которые также могут сопровождаться высокой температурой
      • дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся обманчивыми восприятиями (делирий)
      • чрезмерная задержка воды (известная как СПНСАД)
      • снижение концентрации натрия в крови
      • сильная боль в глазах и ухудшение или нечеткость зрения
      • патологическое, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может приводить к обмороку
      • сильные боли в животе или спине (что может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой)
      • зуд, пожелтение кожи или глаз, моча темного цвета или гриппоподобные симптомы, являющиеся симптомами воспаления печени (гепатита)
    • Очень редко: может наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов
      • удлинение времени кровотечения, что может быть признаком уменьшения количества тромбоцитов в крови, приводящего к повышенному риску образования синяков или кровотечений
      • аномальное выделение молока
      • необъяснимые кровотечения, например кровоточивость десен, кровь в моче или рвотных массах, либо появление необъяснимых синяков или повреждений кровеносных сосудов (лопнувшие сосудики)
    • Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно
      • суицидальные мысли и суицидальное поведение:
        • Сообщалось о случаях появления суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии венлафаксином или непосредственно после окончания лечения
      • агрессия
      • головокружение
      • тяжелые вагинальные кровотечения вскоре после родов.
    • Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, которые вы можете не распознать, такие как повышение артериального давления или нарушения частоты сердечных сокращений, незначительные изменения показателей печеночных ферментов, уровня натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов и приводить к повышенному риску кожных кровоизлияний (синяков) и кровотечений. Поэтому ваш врач может периодически проводить анализы крови, особенно если вы принимаете венлафаксин в течение длительного времени.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в листке-вкладыше.
Указания для пациентовПредохраняйте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.По имеющимся в настоящее время данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь с гинекологом относительно возможности и способа применения препарата во время беременности.Данный препарат может влиять на скорость реакций. Будьте осторожны при участии в дорожном движении или работе с механизмами. Этот препарат не следует принимать в сочетании с алкоголем
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом венлафаксина,
      • если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые при совместном приеме с венлафаксином могут повышать риск развития серотонинового синдрома;
      • если у вас имеются заболевания глаз, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
      • если у вас в анамнезе высокое артериальное давление;
      • если у вас в анамнезе нарушения со стороны сердца;
      • если вам сообщали о наличии нарушений сердечного ритма;
      • если у вас в анамнезе припадки (судороги);
      • если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
      • если у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков или легкой кровоточивости) или если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут увеличивать риск кровотечений, например препараты с действующим веществом варфарин (для предотвращения тромбообразования), либо если вы беременны;
      • если у вас в анамнезе мания либо биполярное расстройство (ощущение перевозбуждения или эйфории) или кто-либо в вашей семье страдал этим;
      • если у вас в анамнезе агрессивное поведение.
    • Венлафаксин может вызывать ощущение беспокойства или неспособность усидеть либо устоять на месте в первые недели лечения. Если это возникнет у вас, следует сообщить врачу.
    • Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может привести к сильной усталости и потере сознания. Одновременный прием алкоголя и/или определенных лекарственных средств может усугубить симптомы вашей депрессии и других заболеваний, например тревожных расстройств.
    • Суицидальные мысли и ухудшение течения депрессии или тревожного расстройства
      • Если вы находитесь в состоянии депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется определенное время, чтобы подействовать, обычно около 2 недель, иногда дольше. Такие мысли могут появляться также при снижении дозы или отмене венлафаксина.
      • Появление таких мыслей более вероятно,
        • если у вас уже возникали ранее мысли о лишении себя жизни или причинении себе вреда;
        • если вы молодой совершеннолетний. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет, страдающих психиатрическими заболеваниями и получавших антидепрессанты.
      • Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас в любой момент возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
      • Может быть полезно рассказать другу или родственнику о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство. Попросите этих людей прочитать листок-вкладыш. Попросите их сообщать вам, если им кажется, что ваша депрессия или тревожные состояния ухудшаются, либо если их беспокоят изменения в вашем поведении.
    • Сухость во рту
      • О сухости во рту сообщается у 10% пациентов, получавших лечение венлафаксином. Это может повышать риск разрушения зубов (кариеса). Поэтому следует уделять особое внимание гигиене полости рта.
    • Сахарный диабет
      • Уровень сахара в крови может изменяться под влиянием венлафаксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозировок ваших препаратов для лечения диабета.
    • Сексуальные проблемы
      • Такие препараты, как венлафаксин (так называемые СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
    • Дети и подростки
      • Венлафаксин обычно не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что пациенты младше 18 лет при приеме этого класса лекарственных средств подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытка самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее врач может назначить этот препарат пациенту младше 18 лет, если решит, что это отвечает наилучшим интересам пациента. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу повторно. Вам следует уведомить врача, если у пациента младше 18 лет, принимающего венлафаксин, появится или ухудшится какой-либо из перечисленных выше симптомов. Кроме того, долговременные эффекты этого препарата с точки зрения безопасности в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития в данной возрастной группе еще не доказаны.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Не садитесь за руль автомобиля и не работайте с инструментами или механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, либо планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Вам следует принимать венлафаксин только после обсуждения возможной пользы и потенциальных рисков для будущего ребенка с вашим врачом.
    • Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин.
    • Аналогичные препараты (так называемые СИОЗС), если их принимать во время беременности (особенно в последнем триместре), могут приводить к первичной или персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН) — серьезному нарушению здоровья новорожденного, проявляющемуся учащенным дыханием и синюшным оттенком кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. В таком случае немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.
    • Если вы принимаете препарат ближе к концу беременности, риск тяжелого влагалищного кровотечения вскоре после родов может быть повышен, особенно если у вас в анамнезе имеются нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны быть проинформированы о приеме вами препарата, чтобы предоставить соответствующие рекомендации.
    • Если вы принимаете этот лекарственный препарат во время беременности, у ребенка после рождения, помимо затруднений дыхания, может отмечаться плохое усвоение пищи. Если вы заметили такие симптомы у ребенка после рождения и обеспокоены этим, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут дать совет.
  • Грудное вскармливание
    • Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с врачом, который решит, прекратить ли грудное вскармливание или отменить лечение препаратом.
Применение
  • Для приема внутрь.
  • Принимайте препарат каждый день примерно в одно и то же время, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью; их нельзя открывать, измельчать, разжевывать или растворять.
  • Капсулы следует принимать во время еды.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные препараты.
    • Врач должен решить, можно ли вам принимать венлафаксин одновременно с другими лекарственными средствами.
    • Не начинайте и не прекращайте прием любых лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуропатические или растительные средства, пока не согласуете это с врачом или фармацевтом.
      • Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, нельзя принимать вместе с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали такие препараты в течение последних 14 дней.
      • Серотониновый синдром:
        • Потенциально опасное для жизни состояние или реакции, сходные со злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами.
      • Примерами таких лекарственных средств являются:
        • триптаны (применяются при мигрени)
        • другие препараты для лечения депрессии, например СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
        • препараты, содержащие амфетамины (применяются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
        • препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяются для лечения инфекций)
        • препараты, содержащие моклобемид, относящийся к ИМАО (применяются для лечения депрессии)
        • препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения массы тела)
        • препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), для лечения сильной боли
        • препараты, содержащие декстрометорфан (применяются для лечения кашля)
        • препараты, содержащие метадон (применяются для лечения опиатной зависимости или сильной боли)
        • препараты, содержащие метиленовый синий (применяются для лечения высоких уровней метгемоглобина)
        • препараты, содержащие зверобой (натуральное либо растительное средство, также называемое Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), для лечения легкой депрессии)
        • препараты, содержащие триптофан (применяются, например, при расстройствах сна и депрессиях)
        • антипсихотики (для лечения заболевания с такими симптомами, как слуховые, зрительные или тактильные ощущения несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, спутанность суждений и замкнутость)
      • Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:
        • беспокойство; иллюзии восприятия; потеря координации; непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз; учащенное сердцебиение; чрезмерное потоотделение; тремор; повышенный тонус мышц и температура тела выше 38 °C; быстрые перепады артериального давления; гиперактивные рефлексы; диарея; кома; тошнота; рвота.
        • В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаками и симптомами ЗНС могут быть сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, тяжелой мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня мышечных ферментов (подтвержденного анализом крови).
    • Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы, если подозреваете, что у вас возник серотониновый синдром.
    • Обязательно сообщите врачу, если принимаете препараты, влияющие на сердечный ритм.
      • К таким препаратам, например, относятся:
        • антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (для лечения нарушений сердечного ритма)
        • антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также раздел «Серотониновый синдром» выше)
        • антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (для лечения бактериальных инфекций)
        • антигистаминные средства (применяемые в том числе при аллергии)
    • Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие следующие действующие вещества:
      • кетоконазол (противогрибковый препарат)
      • галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических заболеваний)
      • метопролол (бета-блокатор для лечения высокого артериального давления и нарушений со стороны сердца)
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Венлафаксин следует принимать во время еды.
    • Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Одновременное употребление алкоголя может привести к сильной утомляемости и потере сознания, а также ухудшить симптомы депрессии и других заболеваний, например тревожных расстройств.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Venlafaxin AL 225 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 254.57 mg Venlafaxin hydrochlorid

Hilfsstoffe

  • 0.02 mg Azorubin
  • Copovidon
  • Ethylcellulose
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Drucktinte, blau, propylenglycolhaltig
  • Gelatine
  • Povidon K90
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Venlafaxin.
  • Venlafaxin ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden, wie Angsterkrankungen, angewendet. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Norepinephrinspiegel im Gehirn erhöhen.
  • Es ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden. Es ist auch ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter den folgenden Angsterkrankungen leiden: generalisierte Angststörung, soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeiden von sozialen Situationen) und Panikstörung (Panikattacken). Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung ist wichtig, um Ihnen dabei zu helfen, wieder gesund zu werden. Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
Gegenanzeigen
  • Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Venlafaxin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminooxidase-Hemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinson'schen Erkrankung verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit Venlafaxin kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen. Außerdem müssen Sie nach Beendigung der Einnahme mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die übliche empfohlene Anfangsdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg täglich erhöht werden. Wenn Sie wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schrittweise erhöhen. Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
  • Leber- und Nierenerkrankungen
    • Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung von diesem Arzneimittel erforderlich sein kann.
  • Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben.
    • Eine Überdosierung kann lebensbedrohlich sein, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol und/oder bestimmten Arzneimitteln.
    • Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wachheitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfälle und Erbrechen einschließen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es aber Zeit ist, Ihre nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis von Venlafaxin ein.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie Venlafaxin nicht mehr benötigen, wird er Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme dieses Arzneimittels beenden, vor allem, wenn es plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie Suizidgedanken, Aggressivität, Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, vermindertem Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen, Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen, Problemen mit dem Sehvermögen und erhöhtem Blutdruck (kann unter anderem Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrgeräusche, Schwitzen hervorrufen) kommen.
    • Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit Venlafaxin schrittweise beenden sollten. Dies kann einen Zeitraum von mehreren Wochen oder Monaten benötigen. Bei manchen Patienten muss das Absetzen möglicherweise sehr langsam über Monate oder länger erfolgen. Wenn Sie eine der aufgeführten oder andere Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme von Venlafaxin ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
  • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
    • Anschwellen des Gesichts, des Mundes, der Zunge, des Rachens, der Hände oder Füße und/oder gesteigerter juckender Hautausschlag (Nesselsucht), Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
    • Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
    • starker Ausschlag, Jucken oder Nesselsucht (erhabene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken)
    • Zeichen und Symptome eines Serotonin-Syndroms, die Unruhe, Halluzinationen, Verlust der Koordination, schnellen Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, schnelle Veränderungen des Blutdrucks, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit und Erbrechen umfassen können. In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syndrom einem malignen Neuroleptika-Syndrom (MNS) ähneln. Anzeichen und Symptome des MNS können eine Kombination sein aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen (nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung).
    • Anzeichen einer Infektion wie erhöhte Temperatur, Schüttelfrost, Zittern, Kopfschmerzen, Schwitzen, grippeähnliche Beschwerden. Dies kann durch eine Erkrankung des Blutes, die das Risiko einer Infektion erhöht, verursacht werden.
    • starker Ausschlag, der in starke Blasenbildung und Hautabschälung übergehen kann
    • unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche. Dies können Anzeichen für Rhabdomyolyse sein.
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Anzeichen und Symptome einer Stress-Kardiomyopathie, die Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindelgefühl, Ohnmachtsanfälle und unregelmäßigen Herzschlag umfassen können
  • Andere Nebenwirkungen, die Sie Ihrem Arzt mitteilen sollten, umfassen (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist in der Liste „Andere Nebenwirkungen, die auftreten können" angegeben):
    • Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit, was auch durch eine hohe Temperatur begleitet sein kann
    • schwarzer Stuhl (Teerstuhl) oder Blut im Stuhl
    • Juckreiz, gelbe Haut oder Augen oder dunkler Urin, die Symptome einer Entzündung der Leber (Hepatitis) sein können
    • Beschwerden des Herzens, wie beschleunigte oder unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck
    • Beschwerden der Augen, wie verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen
    • Beschwerden des Nervensystems wie Schwindelgefühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Bewegungsstörungen (Muskelkrämpfe oder Steifheit), Krämpfe oder Anfälle
    • psychiatrische Beschwerden, wie Hyperaktivität und das Gefühl, ungewöhnlich übererregt zu sein
    • Entzugserscheinungen
    • verlängerte Blutungsdauer - wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann es etwas länger als normal dauern, bis die Blutung gestillt ist
  • Andere Nebenwirkungen, die auftreten können
    • Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
      • Schwindelgefühl, Kopfschmerz, Schläfrigkeit
      • Schlaflosigkeit
      • Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung
      • Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß)
    • Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
      • verminderter Appetit
      • Verwirrtheit, Gefühl von sich selbst abgetrennt (oder abgehoben) zu sein, ausbleibender Orgasmus, verminderter Geschlechtstrieb, Erregtheit, Nervosität, ungewöhnliche Trauminhalte
      • Zittern, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit stillzusitzen oder stillzustehen, Kribbeln (Ameisenlaufen), Geschmacksveränderungen, erhöhte Muskelspannung
      • Sehstörungen einschließlich verschwommenem Sehen, erweiterten Pupillen, Unfähigkeit des Auges, automatisch zwischen Objekten in der Ferne und der Nähe scharfzustellen
      • Ohrgeräusche (Tinnitus)
      • Herzklopfen, Herzrasen
      • Blutdruckanstieg, Hitzewallung
      • Atemnot, Gähnen
      • Erbrechen, Durchfall
      • milder Hautausschlag, Juckreiz
      • erhöhte Häufigkeit des Wasserlassens, Harnverhalt, Schwierigkeiten beim Wasserlassen
      • Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z. B. verstärkte Blutung oder verstärkt unregelmäßige Blutung, Ejakulations- und Orgasmusstörungen (beim Mann), erektile Dysfunktion (Impotenz)
      • Erschöpfung (Asthenie), Abgeschlagenheit, Schüttelfrost
      • Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme
      • erhöhter Cholesterinspiegel
    • Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
      • Überaktivität, Gedankenrasen und herabgesetztes Schlafbedürfnis (Manie)
      • Trugwahrnehmungen, Gefühl, von der Wirklichkeit abgetrennt (oder abgehoben) zu sein, Orgasmusstörungen, Verringerung von Gefühlen/Emotionen, Gefühl übererregt oder euphorisch zu sein, Zähneknirschen
      • Ohnmachtsanfälle; unwillkürliche Bewegungen der Muskeln; Einschränkung der Koordination und des Gleichgewichts
      • Schwindelgefühl (vor allem bei zu schnellem Aufstehen), niedriger Blutdruck
      • Erbrechen von Blut, schwarzer teerartiger Stuhl (Fäzes) oder Blut im Stuhl, was ein Anzeichen einer inneren Blutung sein kann
      • Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht, Hautblutungen (blaue Flecken), ungewöhnlicher Haarausfall
      • Unfähigkeit, die Harnentleerung zu kontrollieren (Harninkontinenz)
      • Steifigkeit, Verkrampfungen und unwillkürliche Bewegungen der Muskeln
      • leichte Veränderungen der Leberenzymwerte im Blut
    • Selten: kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen
      • Krampfanfälle
      • Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit was auch durch eine hohe Temperatur begleitet sein kann
      • Orientierungslosigkeit und Verwirrtheit, oft von Trugwahrnehmungen begleitet (Delirium)
      • übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH)
      • Verringerung der Natriumkonzentration im Blut
      • starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen
      • abnormer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, was zur Ohnmacht führen kann
      • starke Bauch- oder Rückenschmerzen (was auf ernste Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsenbeschwerden hinweisen könnte)
      • Juckreiz, Gelbfärbung der Haut oder der Augen, dunkel gefärbter Urin oder grippeähnliche Symptome, die Symptome einer Entzündung der Leber (Hepatitis) sind
    • Sehr selten: kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen
      • verlängerte Blutungszeit, was ein Anzeichen für eine verringerte Anzahl der Plättchen in Ihrem Blut sein kann, was zu einem erhöhten Risiko führt, blaue Flecken zu entwickeln oder zu bluten
      • abnorme Milchbildung
      • unerklärliche Blutungen, z. B. Zahnfleischbluten, Blut im Urin oder im Erbrochenen oder das Auftreten unerklärlicher blauer Flecken oder verletzter Blutgefäße (geplatzte Äderchen)
    • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
      • suizidale Gedanken und suizidales Verhalten:
        • Es wurden Fälle berichtet, bei denen es während der Therapie mit Venlafaxin oder direkt nach Behandlungsende zu suizidalen Gedanken und suizidalem Verhalten gekommen ist
      • Aggression
      • Schwindel
      • schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt.
    • Venlafaxin verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie z. B. Blutdruckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Veränderungen der Werte der Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann Venlafaxin die Funktion Ihrer Blutplättchen verringern und zu einem erhöhten Risiko für Hautblutungen (blaue Flecken) und Blutungen führen. Daher möchte Ihr Arzt bei Ihnen eventuell gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie Venlafaxin für längere Zeit einnehmen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel sollte nicht in Kombination mit Alkohol eingenommen werden
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Venlafaxin einnehmen,
      • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche bei gleichzeitiger Einnahme mit Venlafaxin das Risiko erhöhen könnten, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln;
      • wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck), haben;
      • wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist;
      • wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist;
      • wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie Herzrhythmusstörungen haben;
      • wenn Ihre Vorgeschichte Anfälle (Krämpfe) aufweist;
      • wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) aufweist;
      • wenn Ihre Vorgeschichte Blutungsstörungen (Neigung, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten) aufweist oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können, z. B. Arzneimittel mit dem Wirkstoff Warfarin (zur Verhinderung von Blutgerinnseln) oder wenn Sie schwanger sind;
      • wenn Ihre Vorgeschichte Manie bzw. eine bipolare Störung (Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein) aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat;
      • wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist.
    • Venlafaxin kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder eine Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, in den ersten Wochen der Behandlung hervorrufen. Sie sollten es Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt.
    • Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie mit Venlafaxin behandelt werden, da dies zu extremer Müdigkeit und Bewusstlosigkeit führen kann. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und/oder bestimmten Arzneimitteln kann die Symptome Ihrer Depression und anderen Erkrankungen, wie z. B. Angststörungen, verschlimmern.
    • Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression oder Angststörung
      • Wenn Sie depressiv sind und/oder an Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken können auch auftreten, wenn die Dosis verringert oder die Behandlung mit Venlafaxin beendet wird.
      • Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
        • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen, oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen;
        • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die an einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.
      • Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln denken, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
      • Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder an einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
    • Mundtrockenheit
      • Über Mundtrockenheit wird bei 10% der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko für Zahnfäule (Karies) erhöhen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
    • Diabetes
      • Ihr Blutzuckerspiegel kann durch Venlafaxin verändert sein. Daher müssen die Dosierungen Ihrer Diabetes-Arzneimittel möglicherweise angepasst werden.
    • Sexuelle Probleme
      • Arzneimittel wie Venlafaxin (so genannte SNRIs) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen. In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Venlafaxin sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dieses Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet, dass dies im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren dieses Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Venlafaxin einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen dieses Arzneimittels in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie dieses Arzneimittel Sie beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Sie sollten Venlafaxin nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
    • Vergewissern Sie sich, dass Ihre Hebamme und/oder Ihr Arzt wissen, dass Sie Venlafaxin einnehmen.
    • Ähnliche Arzneimittel wie dieses (sogenannte SSRI) können, wenn sie während der Schwangerschaft (insbesondere im letzten Drittel) eingenommen werden, zu einer primären oder persistierenden pulmonalen Hypertonie des Neugeborenen (PPHN) führen, einer ernsthaften Gesundheitsbeeinträchtigung des Neugeborenen, die sich darin zeigt, dass das Neugeborene schneller atmet und eine Blaufärbung der Haut aufweist. Diese Symptome beginnen normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt. Bitte nehmen Sie in einem solchen Fall sofort mit Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt Kontakt auf.
    • Wenn Sie das Präparat gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere, wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte darüber informiert werden, dass Sie das Arzneimittel einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen, kann bei Ihrem Kind nach der Geburt neben Schwierigkeiten bei der Atmung auch eine schlechte Nahrungsaufnahme auftreten. Wenn Sie diese Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt feststellen und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welcher/welche Ihnen Rat geben kann.
  • Stillzeit
    • Venlafaxin geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden sollten.
Anwendung
  • Zum Einnehmen.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein. Die Kapseln müssen im Ganzen mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.
  • Die Kapseln sollten mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie Venlafaxin zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können.
    • Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker überprüft haben.
      • Monoaminoxidasehemmer, die zur Behandlung von Depressionen oder der Parkinson-Krankheit angewendet werden, dürfen nicht zusammen mit Venlafaxin eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Arzneimittel innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
      • Serotonin-Syndrom:
        • Ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand oder Reaktionen ähnlich einem malignen Neuroleptika-Syndrom (MNS) können unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird.
      • Beispiele für solche Arzneimittel sind:
        • Triptane (werden bei Migräne angewendet)
        • andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z. B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
        • Arzneimittel, die Amphetamine enthalten (werden zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung [ADHS], Schlafkrankheit und Fettleibigkeit angewendet)
        • Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthalten (werden zur Behandlung von Infektionen angewendet)
        • Arzneimittel, die Moclobemid, einen MAOI, enthalten (werden zur Behandlung einer Depression angewendet)
        • Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (wird bei Gewichtsreduktion angewendet)
        • Arzneimittel, die Opioide (z. B. Buprenorphin, Tramadol, Fentanyl, Tapentadol, Pethidin oder Pentazocin) zur Behandlung von starken Schmerzen enthalten
        • Arzneimittel, die Dextromethorphan enthalten (werden zur Behandlung von Husten angewendet)
        • Arzneimittel, die Methadon enthalten (werden zur Behandlung von einer Opiat-Abhängigkeit oder von starken Schmerzen angewendet)
        • Arzneimittel, die Methylenblau enthalten (angewandt zur Behandlung hoher Werte von Methämoglobin)
        • Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Naturheilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
        • Präparate, die Tryptophan enthalten (angewendet z. B. bei Schlafbeschwerden und Depressionen)
        • Antipsychotika (zur Behandlung einer Erkrankung mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind, falschen Vorstellungen, ungewöhnlichem Misstrauen, unklarer Argumentation und Sich-Zurückziehen)
      • Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom können eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:
        • Ruhelosigkeit; Sinnestäuschungen; Koordinationsverlust; unwillkürliche, rhythmische Kontraktion von Muskeln, einschließlich der Muskeln, die die Bewegung des Auges kontrollieren; beschleunigter Herzschlag; übermäßiges Schwitzen; Zittern; erhöhte Muskelspannung und Körpertemperatur über 38°C; rasche Blutdruckänderungen; überaktive Reflexe; Durchfall; Koma; Übelkeit; Erbrechen.
        • In seiner schwersten Form kann ein Serotonin-Syndrom einem malignem Neuroleptika-Syndrom (MNS) ähneln. Anzeichen und Symptome des MNS können eine Kombination aus Fieber, beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen, schwerer Muskelsteifheit, Verwirrtheit und erhöhten Muskelenzymen (nachgewiesen durch eine Blutuntersuchung) sein.
    • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich oder gehen Sie in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie meinen, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom aufgetreten ist.
    • Informieren Sie Ihren Arzt unbedingt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen.
      • Solche Arzneimittel sind z. B.:
        • Antiarrhythmika, wie Chinidin, Amiodaron, Sotalol oder Dofetilid (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen)
        • Antipsychotika, wie Thioridazin (siehe auch „Serotonin-Syndrom" oben)
        • Antibiotika, wie Erythromycin oder Moxifloxacin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen)
        • Antihistaminika (u. a. eingesetzt zur Behandlung von Allergien)
    • Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit Venlafaxin wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden. Besonders wichtig ist es, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
      • Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
      • Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Leiden)
      • Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden)
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Venlafaxin sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
    • Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie mit Venlafaxin behandelt werden. Der gleichzeitige Konsum von Alkohol kann zu extremer Müdigkeit und Bewusstlosigkeit führen und die Symptome Ihrer Depression und anderen Erkrankungen, wie z. B. Angststörungen, verschlimmern.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Venlafaxin AL 225 mg (