VARDENARISTO® 10 mg

VARDENARISTO® 10 mg
PZN 14131533
EAN 4150141315337
Производитель Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges.
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 30 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 11.85 мг варденафила гидрохлорида тригидрат (Vardenafil hydrochlorid-3-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • Кросповидон
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Опадрай бежевый 03-F-570025
  • Магния стеарат (растительный)
  • Гипролоза (53,4-77,5% гидроксигрупп)
Показания к применению
  • Лекарственный препарат содержит варденафил. Это действующее вещество относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа. Они применяются у взрослых мужчин для лечения эректильной дисфункции — состояния, характеризующегося трудностями с достижением или сохранением эрекции.
  • По меньшей мере один из 10 мужчин время от времени испытывает проблемы с достижением или сохранением эрекции. Причинами могут быть физические и/или психологические факторы. Независимо от причины, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах в половом члене оказывается недостаточно крови для того, чтобы достичь или сохранить достаточную твердость полового члена.
  • Лекарственный препарат действует только при сексуальной стимуляции. Он подавляет выработку собственного вещества организма, способствующего ослаблению эрекции. Препарат обеспечивает эрекцию, сохраняющуюся достаточно долго для удовлетворительного совершения полового акта.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент этого лекарственного препарата. Аллергическая реакция может проявляться в виде кожной сыпи, зуда, отека лица или губ и одышки.
    • если у вас ранее после приема варденафила возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и/или язв в полости рта.
    • если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как глицерилтринитрат при болях в сердце, или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с данным лекарственным средством может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
    • если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ),
    • если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний),
    • если у вас тяжелое заболевание сердца или печени,
    • если вам требуется диализ,
    • если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда,
    • если у вас низкое артериальное давление или оно наблюдалось ранее,
    • если в вашей семье имеются определенные наследственные заболевания глаз (такие как пигментный ретинит),
    • если у вас наблюдается или когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как передняя неартериитная ишемическая оптическая нейропатия (NAION),
    • если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких на фоне тромбов). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как данный препарат, усиливают гипотензивный эффект этого лекарственного средства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, проконсультируйтесь со своим врачом.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по согласованию с врачом. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
  • Не принимайте препарат чаще одного раза в день.
  • Сообщите врачу, если у вас создается впечатление, что препарат слишком «сильный» или слишком «слабый» для вас. В таком случае он может назначить другую форму выпуска варденафила с более подходящей для вас дозой действующего вещества.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало
    • После приема слишком больших доз препарата может возникнуть больше побочных эффектов или появиться сильная боль в спине. Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало, обратитесь к врачу.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они развиваются не у всех. В большинстве случаев они носят легкий или умеренный характер.
  • У пациентов наблюдалось частичное, внезапное, временное или стойкое ухудшение зрения, потеря зрения либо искаженное, нечеткое или затуманенное центральное зрение в одном или обоих глазах. В этом случае прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.
  • Сообщалось о внезапном снижении слуха или глухоте.
  • У мужчин, принимавших варденафил, регистрировались случаи внезапной смерти, учащенного или нарушенного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений кровообращения (включая временное снижение кровоснабжения участков головного мозга и внутримозговые кровоизлияния). У большинства мужчин, у которых развились эти побочные эффекты, проблемы с сердцем имелись еще до приема данного лекарственного препарата. Не представляется возможным установить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.
  • Вероятность возникновения побочного эффекта классифицируется по следующим категориям:
    • Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек):
      • Головная боль.
    • Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек):
      • Головокружение,
      • Приливы крови к лицу (flush),
      • Заложенность носа или «текущий» нос,
      • Нарушения пищеварения.
    • Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек):
      • Отеки кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или глотки,
      • Нарушения сна,
      • Сонливость,
      • Онемение и снижение чувствительности к прикосновениям,
      • Влияние на остроту зрения, покраснение глаз, нарушения цветового восприятия, боль и чувство дискомфорта в глазах, светочувствительность,
      • Звон в ушах; системное головокружение (вертиго),
      • Учащенное сердцебиение или ощущение усиленного сердцебиения,
      • Одышка,
      • Заложенность носа,
      • Кислотный рефлюкс, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту,
      • Повышение уровня ферментов печени в крови,
      • Кожная сыпь, покраснение кожи,
      • Боль в спине или мышцах, повышение уровня мышечного фермента в крови (креатинфосфокиназы), мышечная скованность,
      • Длительная эрекция,
      • Общее недомогание.
    • Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 человек):
      • Воспаление глаз (конъюнктивит),
      • Аллергические реакции,
      • Состояния тревоги,
      • Обморок,
      • Потеря памяти,
      • Судорожные приступы,
      • Повышение внутриглазного давления (глаукома), повышенное слезотечение,
      • Влияние на сердце (такое как инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия),
      • Повышенное или пониженное артериальное давление,
      • Носовые кровотечения,
      • Влияние на результаты анализов крови для оценки функции печени,
      • Чувствительность кожи к солнечному свету,
      • Болезненная эрекция,
      • Боль в груди,
      • Временное снижение кровоснабжения участков головного мозга.
    • Очень редко или частота неизвестна (может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек или частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных):
      • Кровь в моче (гематурия),
      • Кровотечение из полового члена (фаллоррагия),
      • Кровь в сперме (гематоспермия),
      • Внезапная смерть,
      • Кровоизлияния в головной мозг,
      • Красные, не возвышающиеся над кожей, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, глотке, носу, на половых органах и в области глаз. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
      • Искаженное, нечеткое или затуманенное центральное зрение либо внезапное снижение зрения.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, не указанным в инструкции.
Указания для пациентовЭта таблетка не делится.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не предписано иное.Этот препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
    • Особая осторожность при приеме требуется:
      • если у вас имеются проблемы с сердцем. Сексуальная активность может быть опасной для вас.
      • если вы страдаете от нерегулярного сердечного ритма (аритмии) или имеете врожденное заболевание сердца, влияющее на вашу электрокардиограмму (ЭКГ),
      • если у вас имеется заболевание или деформация полового члена. К ним относятся ангуляция (искривление полового члена), болезнь Пейрони (затвердение кавернозных тел полового члена) и фиброз кавернозных тел (разрастание соединительной ткани в области кавернозных тел полового члена).
      • если вы страдаете заболеванием, которое может привести к болезненной длительной эрекции полового члена без сексуального возбуждения (приапизму). К ним относятся серповидноклеточная анемия (изменение эритроцитов), множественная миелома (рак костного мозга) и лейкемия (рак крови).
      • если у вас язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой),
      • если у вас нарушение свертываемости крови, например, гемофилия,
      • если вы применяете другие средства для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила, диспергируемые в полости рта (см. раздел: Прием вместе с другими лекарственными препаратами),
      • в связи с лечением варденафилом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите применение варденафила и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из описанных в разделе «Побочные действия» симптомов этих тяжелых кожных реакций.
      • если во время приема варденафила вы заметили внезапное снижение или потерю зрения либо ваше зрение стало искаженным или нечетким, прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь к врачу.
    • Дети и подростки
      • Лекарственный препарат не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Лекарственный препарат может вызывать у некоторых пациентов головокружение или влиять на зрение.
    • Если на прием препарата ваш организм реагирует головокружением или у вас нарушается зрение, вам нельзя водить автомобиль и управлять инструментами или механизмами.
Беременность и период лактации
  • Препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение
  • Вам следует принять одну таблетку препарата примерно за 25-60 минут до полового акта.
  • При сексуальной стимуляции эрекция может наступить в интервале от 25 минут до 4-5 часов после приема.
  • Проглотите таблетку (таблетки), запивая стаканом воды.
  • Не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с другой лекарственной формой варденафила.
Взаимодействия
  • Прием вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это касается и безрецептурных препаратов.
    • Некоторые лекарственные средства могут приводить к нежелательным взаимодействиям, в особенности:
      • Нитраты (препараты для лечения болей в сердце [стенокардии]) или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих лекарственных средств вместе с данным препаратом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Проконсультируйтесь с врачом, не принимая предварительно данный препарат.
      • Действующие вещества для лечения нарушений сердечного ритма, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол,
      • Ритонавир или индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции). Проконсультируйтесь с врачом, не принимая предварительно данный препарат.
      • Кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
      • Эритромицин или кларитромицин (макролидные антибиотики),
      • альфа-адреноблокаторы (препараты для лечения высокого артериального давления и гиперплазии предстательной железы [например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы]).
      • Риоцигуат
    • Не применяйте данный препарат одновременно с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, в том числе с диспергируемыми таблетками варденафила.
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Препарат можно принимать независимо от приема пищи, но предпочтительно не после тяжелой или очень жирной еды, так как это может замедлить наступление эффекта.
    • Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарственного препарата. Он может повлиять на привычное действие препарата.
    • Употребление алкоголя может усугубить нарушения эрекции.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш VARDENARISTO 10 мг

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 11.85 mg Vardenafil hydrochlorid-3-Wasser

Hilfsstoffe

  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Opadry beige 03-F-570025
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Hyprolose (53,4-77,5% Hydroxygruppen)
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterasen-Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
  • Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen. Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
  • Das Arzneimittel wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die körpereigene Substanz, die Erektionen abklingen lässt. Das Arzneimittel ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Jucken, Gesichts- oder Lippenschwellung und Kurzatmigkeit bemerkbar machen.
    • wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Vardenafil schon einmal ein schwerer Hautausschlag oder eine Hautabschälung, Blasenbildung und/oder Wunden im Mund aufgetreten sind.
    • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate enthalten, wie Glyceroltrinitrat gegen Herzschmerzen oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit diesem Arzneimittel könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
    • wenn Sie Ritonavir oder Indinavir einnehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Humanen Immundefizienz-Virus-Infektionen (HIV),
    • wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen),
    • wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben,
    • wenn Sie dialysepflichtig sind,
    • wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten,
    • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder bereits einmal hatten,
    • wenn in Ihrer Familie bestimmte erbliche Augenerkrankungen auftreten (wie Retinitis pigmentosa),
    • wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer Schädigung der Sehnerven durch eine ungenügende Blutversorgung, bekannt als nicht arteriitische ischämische Optikusneuropathie (NAION), haben oder bereits einmal hatten,
    • wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Medikament wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE-5-Hemmer wie dieses Arzneimittel haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht häufiger als einmal am Tag ein.
  • Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass das Präparat für Sie „zu stark" oder „zu schwach" ist. Er kann Ihnen stattdessen eine andere Vardenafil Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Nach Einnahme von zu großen Mengen des Arzneimittels können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind zumeist leichter bis mäßiger Art.
  • Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens, einen Verlust des Sehvermögens, oder eineverzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht in einem oder beiden Augen. Brechen Sie in einem solchen Fall die Einnahme von Vardenafil ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
  • Es wurde über plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit berichtet.
  • Bei Männern, die Vardenafil einnehmen, wurden Fälle von plötzlichem Tod, schnellem oder verändertem Herzschlag, Herzinfarkt, Schmerzen in der Brust und Kreislaufstörungen (einschließlich vorübergehend verringerter Durchblutung von Teilen des Gehirns und Blutungen im Gehirn) berichtet. Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
  • Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen.
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Schwindel,
      • Gesichtsrötung (Flush),
      • verstopfte oder „laufende" Nase,
      • Verdauungsstörungen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwellungen von Haut und Schleimhaut einschließlich Gesichts-, Lippen- oder Rachenschwellungen,
      • Schlafstörungen,
      • Schläfrigkeit,
      • Taubheit und eingeschränkte Wahrnehmung von Berührung,
      • Auswirkungen auf die Sehfähigkeit, Augenrötung, Auswirkungen auf die Farbwahrnehmung, Schmerzen und unbehagliches Gefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit,
      • Klingeln in den Ohren; Drehschwindel,
      • schneller Herzschlag oder Herzklopfen,
      • Atemnot,
      • verstopfte Nase,
      • Säurerückfluss, Magenschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Mundtrockenheit,
      • erhöhte Werte der Leberenzyme im Blut,
      • Hautausschlag, gerötete Haut,
      • Rücken- oder Muskelschmerzen, Anstieg eines Muskelenzyms im Blut (Kreatinphosphokinase), Muskelsteifheit,
      • anhaltende Erektionen,
      • Unwohlsein.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Entzündung der Augen (Konjunktivitis),
      • allergische Reaktionen,
      • Angstzustände,
      • Ohnmacht,
      • Gedächtnisschwund,
      • Krampfanfälle
      • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung,
      • Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris),
      • hoher oder niedriger Blutdruck,
      • Nasenbluten,
      • Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion,
      • Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht
      • schmerzhafte Erektionen,
      • Brustschmerzen,
      • vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns.
    • Sehr selten oder nicht bekannt (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen oder Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Blut im Urin (Hämaturie),
      • Penisblutung (Phallorrhagie),
      • Blut im Sperma (Hämatospermie)
      • plötzlicher Tod,
      • Blutungen im Gehirn,
      • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Fieber und grippeähnliche Symptome können diesen schweren Hautausschlägen vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
      • verzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht oder plötzliche Abnahme des Sehvermögens.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie unter Herzbeschwerden leiden. Sexuelle Aktivität kann gefährlich für Sie sein.
      • wenn Sie unter unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) leiden oder eine angeborene Herzerkrankung haben, die Ihr Elektrokardiogramm (EKG) beeinflusst,
      • wenn Sie eine Erkrankung oder Deformation Ihres Penis haben. Dazu gehören Angulation (Winkelbildung des Penis), Peyronie-Krankheit (Verhärtung der Schwellkörper des Penis) und Fibrose im Bereich der Corpora cavernosa (Vermehrung des Bindegewebes im Bereich des Schwellkörpers des Penis).
      • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu schmerzhafter Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus) führen kann. Dazu gehören Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) und Leukämie (Blutkrebs).
      • wenn Sie Magengeschwüre haben (auch gastrische oder peptische Ulzera genannt),
      • wenn Sie eine Störung der Blutgerinnung haben wie z.B. Bluterkrankheit (Hämophilie),
      • wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vardenafil Schmelztabletten (siehe Abschnitt: Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln),
      • im Zusammenhang mit der Vardenafil-Behandlung wurde über schwerwiegende Hautreaktionen berichtet, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse. Beenden Sie die Anwendung von Vardenafil und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken.
      • wenn Sie während der Einnahme von Vardenafil eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken oder Ihre Sicht verzerrt oder getrübt ist, brechen Sie die Behandlung mit Vardenafil ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
    • Wenn Sie auf die Einnahme des Arzneimittels mit Schwindel reagieren oder Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Anwendung
  • Sie sollten eine Tablette des Arzneimittels ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen.
  • Bei sexueller Stimulation können Sie innerhalb eines Zeitraums von 25 Minuten bis zu 4 - 5 Stunden nach der Einnahme eine Erektion bekommen.
  • Schlucken Sie die Tablette(n) mit einem Glas Wasser.
  • Sie dürfen die Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Vardenafil-Darreichungsform einnehmen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Einige Arzneimittel können zu Problemen führen, besonders:
      • Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzen [Angina pectoris]) oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie z.B. Amylnitrit. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit dem Arzneimittel könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt ohne vorher das Arzneimittel eingenommen zu haben.
      • Wirkstoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol,
      • Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen). Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt ohne vorher das Arzneimittel eingenommen zu haben.
      • Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen),
      • Erythromycin oder Clarithromycin (Makrolid-Antibiotika),
      • alpha-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Prostatavergrößerung [wie gutartige Prostatahyperplasie]).
      • Riociguat
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Vardenafil Schmelztabletten.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden - aber vorzugsweise nicht nach einer schwer verdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da dadurch die Wirkung verzögert werden kann.
    • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft wenn Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
    • Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel VARDENARISTO® 10 mg
Листок-вкладыш (PDF)