vardenafil-biomo® 10 mg

vardenafil-biomo® 10 mg
PZN 14413208
EAN 4150144132085
Производитель Biomo Pharma GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 48 St
Рецепт требуется

Аннотация

Описание товара & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 11.85 мг варденафила гидрохлорида тригидрат (Vardenafil hydrochlorid-3-Wasser)

Вспомогательные вещества

  • Кросповидон
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая тип Avicel PH 102
  • Опадрай желтый 200 F 520070
  • Магния стеарат (растительный)
Показания
  • Препарат содержит варденафил. Это действующее вещество относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа. Они применяются у взрослых мужчин для лечения эректильной дисфункции — состояния, характеризующегося трудностями с возникновением или поддержанием эрекции.
  • По меньшей мере один из десяти мужчин время от времени испытывает проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Причинами могут быть физические и/или психологические факторы. Независимо от причины, из-за изменений в мышцах и кровеносных сосудах в половом члене оказывается недостаточно крови для того, чтобы достичь или сохранить достаточную для полового акта твердость полового члена.
  • Препарат действует только при наличии сексуальной стимуляции. Он подавляет естественное вещество организма, которое приводит к прекращению эрекции. Препарат обеспечивает эрекцию, длящуюся достаточно долго для успешного завершения полового акта.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия на варденафил или любой другой компонент данного препарата. Аллергическая реакция может проявляться кожной сыпью, зудом, отеком лица или губ, а также одышкой.
    • если у вас после приема варденафила когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование волдырей и/или язвы во рту.
    • если вы принимаете лекарственные средства, содержащие нитраты, такие как глицеролтринитрат от болей в сердце, или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов одновременно с данным препаратом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
    • если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ),
    • если ваш возраст старше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний),
    • если у вас тяжелое заболевание сердца или печени,
    • если вы находитесь на диализе,
    • если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда,
    • если у вас низкое артериальное давление или оно уже наблюдалось ранее,
    • если в вашей семье встречаются определенные наследственные заболевания глаз (такие как пигментный ретинит),
    • если у вас имеется или ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия (NAION),
    • если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких на фоне тромбов). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как данный препарат, усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, проконсультируйтесь со своим врачом.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат точно в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
  • Не принимайте препарат чаще одного раза в день.
  • Сообщите своему врачу, если вам кажется, что препарат действует на вас слишком сильно или слишком слабо. Он может назначить вам другую лекарственную форму варденафила с более подходящей для вас дозой действующего вещества.

  • Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало
    • После приема слишком больших количеств препарата может возникнуть большее количество побочных эффектов или может появиться сильная боль в спине. Если вы приняли дозу больше положенной, сообщите об этом своему врачу.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу приема этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого. В большинстве случаев они носят легкий или умеренный характер.
  • У пациентов наблюдалось частичное, внезапное, временное или стойкое ухудшение зрения, потеря зрения либо искаженное, затуманенное или нечеткое центральное зрение на одном или обоих глазах. В таком случае прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.
  • Сообщалось о внезапном снижении слуха или глухоте.
  • У мужчин, принимавших варденафил, сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нарушенного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений кровообращения (включая транзиторное снижение кровоснабжения частей головного мозга и кровоизлияния в мозг). Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем еще до приема этого препарата. Не представляется возможным установить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.
  • Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:
    • Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 человек):
      • головная боль.
    • Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек):
      • головокружение,
      • покраснение лица (приливы жара),
      • заложенность носа или насморк,
      • нарушения пищеварения.
    • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек):
      • отеки кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или глотки,
      • нарушения сна,
      • сонливость,
      • онемение и снижение тактильной чувствительности,
      • нарушения зрения, покраснение глаз, нарушения цветового восприятия, боль и неприятные ощущения в глазах, светочувствительность,
      • звон в ушах; вертиго (системное головокружение),
      • учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения,
      • одышка,
      • заложенность носа,
      • кислотный рефлюкс, гастрит, боли в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту,
      • повышение уровня печеночных ферментов в крови,
      • кожная сыпь, покраснение кожи,
      • боли в спине или мышцах, повышение уровня мышечного фермента в крови (креатинфосфокиназы), скованность мышц,
      • длительные эрекции,
      • общее недомогание.
    • Редко (может затрагивать до 1 из 1.000 человек):
      • воспаление глаз (конъюнктивит),
      • аллергические реакции,
      • состояния тревоги,
      • обморок,
      • потеря памяти,
      • судорожные приступы,
      • повышение внутриглазного давления (глаукома), усиленное слезотечение,
      • нарушения со стороны сердца (такие как инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия),
      • повышенное или пониженное артериальное давление,
      • носовое кровотечение,
      • влияние на результаты анализов крови для проверки функции печени,
      • чувствительность кожи к солнечному свету,
      • болезненные эрекции,
      • боли в груди,
      • транзиторное снижение кровоснабжения частей головного мозга.
    • Очень редко или частота неизвестна (может затрагивать до 1 из 10.000 человек или частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
      • кровь в моче (гематурия),
      • кровотечение из полового члена (фаллоррагия),
      • кровь в сперме (гематоспермия),
      • внезапная смерть,
      • кровоизлияния в мозг,
      • красноватые, не возвышающиеся над кожей, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, глотке, носу, на половых органах и в глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
      • искаженное, затуманенное или нечеткое центральное зрение либо внезапное снижение зрения.
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны здесь.
Указания для пациентовЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иначе.Этот препарат может влиять на способность к концентрации и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарственный препарат.
    • Особая осторожность при приеме требуется,
      • если у вас имеются жалобы со стороны сердца. Сексуальная активность может представлять опасность для вас.
      • если вы страдаете нерегулярным сердцебиением (аритмией) или имеете врожденное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму (ЭКГ),
      • если у вас имеется заболевание или деформация полового члена. К ним относятся ангуляция (искривление полового члена), болезнь Пейрони (уплотнение кавернозных тел полового члена) и фиброз кавернозных тел (разрастание соединительной ткани в области кавернозного тела полового члена).
      • если вы страдаете заболеванием, которое может привести к болезненной стойкой эрекции полового члена без сексуального возбуждения (приапизму). К ним относятся серповидноклеточная анемия (изменение эритроцитов), множественная миелома (рак костного мозга) и лейкемия (рак крови).
      • если у вас язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой),
      • если у вас нарушение свертываемости крови, такое как, например, гемофилия,
      • если вы применяете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая диспергируемые во рту таблетки варденафила (см. раздел: Взаимодействие с другими лекарственными средствами),
      • в связи с лечением варденафилом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, среди которых синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите применение варденафила и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо симптомы этих тяжелых кожных реакций, описанные в разделе «Побочные действия».
      • если во время приема варденафила вы заметили внезапное снижение или потерю зрения либо ваше зрение искажено или затуманено, прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь к врачу.
    • Дети и подростки
      • Препарат не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

  • Управление транспортными средствами и механизмами
    • Препарат у некоторых пациентов может вызывать головокружение или влиять на зрение.
    • Если вы реагируете на прием препарата головокружением или ваше зрение нарушено, вам не следует водить автомобиль и управлять механизмами или инструментами.
Беременность и период лактации
  • Препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения
  • Вам следует принять одну таблетку препарата примерно за 25–60 минут до полового акта.
  • При наличии сексуальной стимуляции эрекция может наступить в период от 25 минут до 4–5 часов после приема.
  • Проглотите таблетку(и), запивая стаканом воды.
  • Не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с другой лекарственной формой варденафила.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это относится также к безрецептурным лекарственным препаратам.
    • Некоторые препараты могут приводить к проблемам, особенно:
      • Нитраты (препараты для лечения болей в сердце [стенокардии]) или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих средств одновременно с данным препаратом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Проконсультируйтесь с врачом, не принимая предварительно препарат.
      • Действующие вещества для лечения нарушений сердечного ритма, такие как, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол,
      • Ритонавир или индинавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекций). Проконсультируйтесь с врачом, не принимая предварительно препарат.
      • Кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых инфекций),
      • Эритромицин или кларитромицин (макролидные антибиотики),
      • Альфа-адреноблокаторы (препараты для лечения высокого артериального давления и увеличения простаты [например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы]).
      • Риоцигуат
    • Не применяйте данный препарат одновременно с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, в том числе с диспергируемыми во рту таблетками варденафила.
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Препарат можно принимать независимо от приема пищи, но предпочтительно не после тяжелой или очень жирной еды, так как это может замедлить наступление эффекта.
    • Не пейте грейпфрутовый сок во время приема данного препарата. Он может повлиять на обычное действие препарата.
    • Употребление алкоголя может усугубить нарушения эрекции.
  • Справочная служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш vardenafil-biomo 10 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 11.85 mg Vardenafil hydrochlorid-3-Wasser

Hilfsstoffe

  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristallin Typ Avicel PH 102
  • Opadry gelb 200 F 520070
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der Phosphodiesterasen-Typ 5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten.
  • Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder psychische Ursachen vorliegen. Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in Muskeln und Blutgefäßen dazu, dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten Penis zu bekommen oder beizubehalten.
  • Das Arzneimittel wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die körpereigene Substanz, die Erektionen abklingen lässt. Das Arzneimittel ermöglicht eine Erektion, die ausreichend lange anhält, um die sexuelle Aktivität zufriedenstellend durchzuführen.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Vardenafil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Jucken, Gesichts- oder Lippenschwellung und Kurzatmigkeit bemerkbar machen.
    • wenn bei Ihnen nach der Einnahme von Vardenafil schon einmal ein schwerer Hautausschlag oder eine Hautabschälung, Blasenbildung und/oder Wunden im Mund aufgetreten sind.
    • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate enthalten, wie Glyceroltrinitrat gegen Herzschmerzen oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie Amylnitrit. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit diesem Arzneimittel könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen.
    • wenn Sie Ritonavir oder Indinavir einnehmen, Arzneimittel zur Behandlung von Humanen Immundefizienz-Virus-Infektionen (HIV),
    • wenn Sie über 75 Jahre alt sind und Ketoconazol oder Itraconazol einnehmen (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen),
    • wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben,
    • wenn Sie dialysepflichtig sind,
    • wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten,
    • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder bereits einmal hatten,
    • wenn in Ihrer Familie bestimmte erbliche Augenerkrankungen auftreten (wie Retinitis pigmentosa),
    • wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer Schädigung der Sehnerven durch eine ungenügende Blutversorgung, bekannt als nicht arteriitische ischämische Optikusneuropathie (NAION), haben oder bereits einmal hatten,
    • wenn Sie Riociguat einnehmen. Dieses Medikament wird verwendet zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge) und chronischer thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (d.h. hoher Blutdruck in der Lunge zusätzlich zu Blutgerinnseln). PDE-5-Hemmer wie dieses Arzneimittel haben gezeigt, dass sie den blutdrucksenkenden Effekt dieses Arzneimittels verstärken. Wenn Sie Riociguat einnehmen oder unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht häufiger als einmal am Tag ein.
  • Sagen Sie es Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass das Präparat für Sie „zu stark" oder „zu schwach" ist. Er kann Ihnen stattdessen eine andere Vardenafil Formulierung mit einer für Sie geeigneteren Wirkstoffdosis verordnen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Nach Einnahme von zu großen Mengen des Arzneimittels können mehr Nebenwirkungen auftreten oder Sie können schwere Rückenschmerzen bekommen. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese sind zumeist leichter bis mäßiger Art.
  • Patienten erlitten eine teilweise, plötzliche, vorübergehende oder dauernde Abnahme des Sehvermögens, einen Verlust des Sehvermögens, oder eineverzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht in einem oder beiden Augen. Brechen Sie in einem solchen Fall die Einnahme von Vardenafil ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
  • Es wurde über plötzliche Schwerhörigkeit oder Taubheit berichtet.
  • Bei Männern, die Vardenafil einnehmen, wurden Fälle von plötzlichem Tod, schnellem oder verändertem Herzschlag, Herzinfarkt, Schmerzen in der Brust und Kreislaufstörungen (einschließlich vorübergehend verringerter Durchblutung von Teilen des Gehirns und Blutungen im Gehirn) berichtet. Die meisten Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, hatten vor der Einnahme dieses Arzneimittels Herzprobleme. Es ist nicht möglich festzustellen, ob diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Vardenafil standen.
  • Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Nebenwirkung auftritt, wird mit den folgenden Kategorien beschrieben:
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen.
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Schwindel,
      • Gesichtsrötung (Flush),
      • verstopfte oder „laufende" Nase,
      • Verdauungsstörungen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwellungen von Haut und Schleimhaut einschließlich Gesichts-, Lippen- oder Rachenschwellungen,
      • Schlafstörungen,
      • Schläfrigkeit,
      • Taubheit und eingeschränkte Wahrnehmung von Berührung,
      • Auswirkungen auf die Sehfähigkeit, Augenrötung, Auswirkungen auf die Farbwahrnehmung, Schmerzen und unbehagliches Gefühl im Auge, Lichtempfindlichkeit,
      • Klingeln in den Ohren; Drehschwindel,
      • schneller Herzschlag oder Herzklopfen,
      • Atemnot,
      • verstopfte Nase,
      • Säurerückfluss, Magenschleimhautentzündung, Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Mundtrockenheit,
      • erhöhte Werte der Leberenzyme im Blut,
      • Hautausschlag, gerötete Haut,
      • Rücken- oder Muskelschmerzen, Anstieg eines Muskelenzyms im Blut (Kreatinphosphokinase), Muskelsteifheit,
      • anhaltende Erektionen,
      • Unwohlsein.
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
      • Entzündung der Augen (Konjunktivitis),
      • allergische Reaktionen,
      • Angstzustände,
      • Ohnmacht,
      • Gedächtnisschwund,
      • Krampfanfälle
      • erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), vermehrte Tränenbildung,
      • Auswirkungen auf das Herz (wie Herzinfarkt, veränderter Herzschlag oder Angina pectoris),
      • hoher oder niedriger Blutdruck,
      • Nasenbluten,
      • Einfluss auf die Ergebnisse von Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Leberfunktion,
      • Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht
      • schmerzhafte Erektionen,
      • Brustschmerzen,
      • vorübergehend verringerte Durchblutung von Teilen des Gehirns.
    • Sehr selten oder nicht bekannt (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen oder Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Blut im Urin (Hämaturie),
      • Penisblutung (Phallorrhagie),
      • Blut im Sperma (Hämatospermie)
      • plötzlicher Tod,
      • Blutungen im Gehirn,
      • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Rumpf, oft mit Blasen in der Mitte, Hautabschälung, Geschwüren in Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Augen. Fieber und grippeähnliche Symptome können diesen schweren Hautausschlägen vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).
      • verzerrte, getrübte oder verschwommene zentrale Sicht oder plötzliche Abnahme des Sehvermögens.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn Sie unter Herzbeschwerden leiden. Sexuelle Aktivität kann gefährlich für Sie sein.
      • wenn Sie unter unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) leiden oder eine angeborene Herzerkrankung haben, die Ihr Elektrokardiogramm (EKG) beeinflusst,
      • wenn Sie eine Erkrankung oder Deformation Ihres Penis haben. Dazu gehören Angulation (Winkelbildung des Penis), Peyronie-Krankheit (Verhärtung der Schwellkörper des Penis) und Fibrose im Bereich der Corpora cavernosa (Vermehrung des Bindegewebes im Bereich des Schwellkörpers des Penis).
      • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die zu schmerzhafter Dauererektion des Penis ohne sexuelle Erregung (Priapismus) führen kann. Dazu gehören Sichelzellenanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) und Leukämie (Blutkrebs).
      • wenn Sie Magengeschwüre haben (auch gastrische oder peptische Ulzera genannt),
      • wenn Sie eine Störung der Blutgerinnung haben wie z.B. Bluterkrankheit (Hämophilie),
      • wenn Sie andere Mittel zur Behandlung der Erektionsstörungen anwenden, einschließlich Vardenafil Schmelztabletten (siehe Abschnitt: Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln),
      • im Zusammenhang mit der Vardenafil-Behandlung wurde über schwerwiegende Hautreaktionen berichtet, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom und die toxische epidermale Nekrolyse. Beenden Sie die Anwendung von Vardenafil und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der in Kategorie "Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome dieser schweren Hautreaktionen bemerken.
      • wenn Sie während der Einnahme von Vardenafil eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken oder Ihre Sicht verzerrt oder getrübt ist, brechen Sie die Behandlung mit Vardenafil ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann bei manchen Patienten Schwindel verursachen oder das Sehvermögen beeinflussen.
    • Wenn Sie auf die Einnahme des Arzneimittels mit Schwindel reagieren oder Ihr Sehvermögen beeinträchtigt ist, dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Das Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen bestimmt.
Anwendung
  • Sie sollten eine Tablette des Arzneimittels ungefähr 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen.
  • Bei sexueller Stimulation können Sie innerhalb eines Zeitraums von 25 Minuten bis zu 4 - 5 Stunden nach der Einnahme eine Erektion bekommen.
  • Schlucken Sie die Tablette(n) mit einem Glas Wasser.
  • Sie dürfen die Filmtabletten nicht gleichzeitig mit einer anderen Vardenafil-Darreichungsform einnehmen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Dies gilt auch, wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Einige Arzneimittel können zu Problemen führen, besonders:
      • Nitrate (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzen [Angina pectoris]) oder Stickstoffmonoxid-Donatoren wie z.B. Amylnitrit. Die Einnahme dieser Arzneimittel mit dem Arzneimittel könnte Ihren Blutdruck schwerwiegend beeinflussen. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt ohne vorher das Arzneimittel eingenommen zu haben.
      • Wirkstoffe zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen wie z.B. Chinidin, Procainamid, Amiodaron oder Sotalol,
      • Ritonavir oder Indinavir (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen). Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt ohne vorher das Arzneimittel eingenommen zu haben.
      • Ketoconazol oder Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen),
      • Erythromycin oder Clarithromycin (Makrolid-Antibiotika),
      • alpha-Blocker (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Prostatavergrößerung [wie gutartige Prostatahyperplasie]).
      • Riociguat
    • Wenden Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der erektilen Dysfunktion an, auch nicht mit Vardenafil Schmelztabletten.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden - aber vorzugsweise nicht nach einer schwer verdaulichen oder sehr fettreichen Mahlzeit, da dadurch die Wirkung verzögert werden kann.
    • Trinken Sie keinen Grapefruitsaft wenn Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieser kann die übliche Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
    • Der Genuss von Alkohol kann die Erektionsstörungen verschlimmern.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel vardenafil-biomo® 10 mg (
Листок-вкладыш (PDF)