Vardenafil Holsten 20 mg Tabletten, 24 St

Vardenafil Holsten 20 mg Tabletten, 24 St
PZN 16826558
Производитель Holsten Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 24 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
варденафила гидрохлорида тригидрат (Vardenafil hydrochlorid-3-Wasser)1 таблетка23,7мг
эквивалентно варденафилу1 таблетка20мг
Вспомогательные вещества
Наименование веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая1 таблетка+
Кросповидон1 таблетка+
Кремния диоксид высокодисперсный1 таблетка+
Аспартам1 таблетка10мг
эквивалентно фенилаланину1 таблетка+
Титана диоксид1 таблетка+
Железа(III) оксид1 таблетка+
Железа(III) оксида гидрат, черный1 таблетка+
Магния стеарат (растительный)1 таблетка+

Инструкция по применению

Механизм действия

Как действует вещество препарата?

Действующее вещество обеспечивает избыточное присутствие важного медиатора эрекции полового члена путем подавления распада этого вещества. Медиатор способствует расслаблению гладкой мускулатуры сосудов пещеристого тела, и кровь может беспрепятственно притекать внутрь. Благодаря тому, что одновременно затрудняется обратный отток крови, половой член плотно наполняется кровью и становится твердым.
Действующее вещество может подействовать только при условии сексуальной стимуляции мужчины.

Показания к применению

- Эректильная дисфункция

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Потеря зрения вследствие окклюзии сосудов глаза
- Заболевания, при которых сексуальная активность не рекомендуется
- Стенокардия
- Тяжелая сердечная недостаточность
- Тяжелое нарушение функции печени
- Нарушение функции почек, особенно если уже требуется диализ
- Низкое артериальное давление
- Инсульт, перенесенный недавно (около 6 месяцев назад)
- Инфаркт миокарда, перенесенный недавно (около 6 месяцев назад)
- Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки глаз

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сниженное содержание калия в крови (гипокалиемия)
- Язва желудка
- Нарушение свертываемости крови
- Аномалии развития полового члена, например, искривление
- Заболевания (например, лейкемия), при которых может развиться приапизм (длительная, от нескольких часов до нескольких недель, преимущественно болезненная эрекция полового члена без сексуального возбуждения)
- Нарушение функции печени

Препарат не предназначен для женщин.

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: Препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: Препарат, как правило, не предназначен для женщин. Если по каким-либо причинам все же возникнет вопрос о применении, обратитесь к врачу.
- Период лактации: В исключительных случаях также проконсультируйтесь с врачом, так как препарат, как правило, не предназначен для женщин.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказаниям, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказаний.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Головная боль
- Головокружение
- Преходящее внезапное покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно лица (приливы крови)
- Заложенность носа
- Желудочно-кишечные расстройства
- Аллергический отек
- Внезапно возникающий отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек)
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Сонливость
- Парестезии
- Нарушение чувствительности (дизестезия)
- Нарушения зрения
- Покраснение глаз
- Изменение цветового зрения (хроматопсия)
- Боль в глазах
- Светочувствительность глаз
- Шум в ушах (тиннитус)
- Вестибулярное головокружение (вертиго)
- Ощущение сердцебиения
- Учащение пульса
- Приступы одышки
- Воспаление околоносовых пазух (синусит)
- Заброс содержимого желудка в пищевод, вызванный приемом лекарственных средств
- Воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
- Боль в животе
- Диарея, вызванная приемом лекарственных средств
- Рвота
- Тошнота
- Сухость во рту
- Повышение показателей функции печени и определенных показателей крови (креатинкиназы)
- Покраснение кожи вследствие усиленного кровообращения (эритема)
- Кожная сыпь
- Боль в спине, вызванная приемом лекарственных средств
- Мышечная боль
- Мышечный спазм
- Усиление эрекции мужского полового члена
- Общее недомогание

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Однократный прием:Взрослые1 таблетка1 таблеткаприблизительно за 25-60 минут до сексуальной активности

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникать сильные боли в спине. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат строго в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации и скорость реакций могут нарушаться даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно травмироваться.
- Осторожно при аллергии на аспартам!
- Аспартам/фенилаланин может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
- Существуют лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в обязательном порядке сообщить врачу или фармацевту о любом другом средстве, которое вы уже принимаете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или курс приема которых завершился некоторое время назад.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от употребления грейпфрута и продуктов из грейпфрута.

Пожалуйста, не используйте данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Vardenafil hydrochlorid-3-Wasser1 Tablette23,7 mg
entspricht Vardenafil1 Tablette20 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Cellulose, mikrokristalline1 Tablette+
Crospovidon1 Tablette+
Siliciumdioxid, hochdisperses1 Tablette+
Aspartam1 Tablette10 mg
entspricht Phenylalanin1 Tablette+
Titandioxid1 Tablette+
Eisen(III)-oxid1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz1 Tablette+
Magnesium stearat (pflanzlich)1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff sorgt dafür, dass ein wichtiger Botenstoff der Erektion des Penis im Überfluss vorhanden ist, indem er den Abbau des Stoffes hemmt. Der Botenstoff lässt die Gefäßmuskulatur des Schwellkörpers erschlaffen, Blut kann ungehindert einströmen. Dadurch, dass gleichzeitig der Blutrückstrom gehindert wird, füllt sich der Penis prall mit Blut und er wird steif.
Der Wirkstoff kann nur eingreifen, wenn der Mann sexuell stimuliert ist.

Anwendungsgebiete

- Erektionsstörung

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Sehverlust durch einen Gefäßverschluss am Auge
- Erkrankungen, die eine sexuelle Aktivität nicht ratsam erscheinen lassen
- Angina pectoris
- Schwere Herzschwäche
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Eingeschränkte Nierenfunktion, vor allem wenn schon eine Dialyse notwendig ist
- Niedriger Blutdruck
- Schlaganfall, der erst kurze Zeit zurückliegt (etwa 6 Monate)
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt (etwa 6 Monate)
- Erbliche Netzhauterkrankung der Augen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Verminderter Kaliumgehalt im Blut (Hypokaliämie)
- Magengeschwür
- Blutgerinnungsstörung
- Penismissbildungen, wie z. B. Verkrümmungen
- Erkrankungen (z.B. Leukämie) bei denen ein Priapismus auftreten kann (Stunden bis Wochen anhaltende, meist schmerzhafte Dauererrektion des Penis ohne sexuelle Empfindung)
- Eingeschränkte Leberfunktion

Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel ist für Frauen in der Regel nicht geeignet. Sollte sich die Frage nach einer Anwendung aus irgendwelchen Gründen trotzdem stellen, dann wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
- Stillzeit: Fragen Sie in Ausnahmefällen auch dazu Ihren Arzt, da das Arzneimittel für Frauen in der Regel nicht geeignet ist.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Nasenverstopfung
- Magen-Darm-Beschwerden
- Allergisches Ödem
- Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
- Ein- und Durchschlafstörung
- Schläfrigkeit
- Missempfindungen
- Missempfinden (Dysästhesie)
- Sehstörungen
- Augenrötung
- Verändertes Farbsehen (Chromatopsie)
- Augenschmerzen
- Lichtempfindlichkeit der Augen
- Ohrengeräusche (Tinnitus)
- Drehschwindel
- Herzklopfen
- Pulsbeschleunigung
- Anfälle von Atemnot
- Nasennebenhöhlenentzündung
- Rückfluss von Mageninhalt in die Speiseröhre durch Medikamente
- Magenschleimhautentzündung
- Bauchschmerzen
- Durchfall durch Arzneimittel
- Erbrechen
- Übelkeit
- Mundtrockenheit
- Anstieg der Leberwerte und bestimmter Blutwerte (Kreatinkinase)
- Hautrötung durch gesteigerte Durchblutung (Erythem)
- Hautausschlag
- Rückenschmerzen durch Medikamente
- Muskelschmerzen
- Muskelkrampf
- Gesteigerte Versteifung (Erektion) des männlichen Gliedes
- Unwohlsein

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Einmalige Gabe:Erwachsene1 Tablette1 Tabletteca. 25-60 Minuten vor einer sexuellen Aktivität

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu starken Rückenschmerzen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Aspartam!
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.