Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту
Действующие вещества
- 21.49 мг варденафила гидрохлорид
Вспомогательные вещества
- железа(III) оксида гидрат, черный
- кросповидон
- сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- железа(III) оксид
- магния стеарат (растительный)
- натрия гидрокарбонат
- макрогол 3350
- поли(виниловый спирт)
- титана диоксид
- тальк
Показания к применению
- Препарат содержит варденафил. Это действующее вещество относится к классу ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа. Они применяются у взрослых мужчин для лечения эректильной дисфункции — состояния, сопровождающегося трудностями с достижением или сохранением эрекции.
- По меньшей мере один из 10 мужчин периодически сталкивается с проблемами при достижении или сохранении эрекции. Причинами могут быть физические и/или психологические факторы. Независимо от причины, вследствие изменений в мышцах и кровеносных сосудах в половой член поступает недостаточно крови, чтобы достичь достаточной твердости полового члена или сохранить ее.
- Препарат действует только при наличии сексуальной стимуляции. Он подавляет вырабатываемое организмом вещество, способствующее угасанию эрекции. Препарат обеспечивает эрекцию, которая сохраняется достаточно долго для удовлетворительного совершения полового акта.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на варденафил или какие-либо другие компоненты этого препарата. Аллергическая реакция может проявляться кожной сыпью, зудом, отеком лица или губ, а также одышкой.
- если ранее после приема варденафила у вас когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и/или язв в ротовой полости.
- если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как глицеролтринитрат от болей в сердце, или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Прием этих препаратов совместно с данным препаратом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
- если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ),
- если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний),
- если у вас тяжелое заболевание сердца или печени,
- если вы находитесь на диализе,
- если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда,
- если у вас низкое артериальное давление или оно уже было пониженным ранее,
- если в вашей семье имеются определенные наследственные заболевания глаз (такие как пигментный ретинит),
- если у вас имеется или когда-либо наблюдалась потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как передняя ишемическая оптическая нейропатия неартериитного генеза (NAION),
- если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в сосудах легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в сосудах легких дополнительно к тромбам). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как данный препарат, продемонстрировали усиление гипотензивного эффекта этого лекарственного средства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, проконсультируйтесь со своим врачом.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию со своим врачом. Если вы не уверены, уточните у своего врача или фармацевта.
- Рекомендуемая доза составляет 10 мг.
- Не принимайте препарат чаще одного раза в день.
- Сообщите своему врачу, если у вас возникает ощущение, что препарат для вас «слишком сильный» или «слишком слабый». Врач может назначить вам взамен другую форму выпуска варденафила с более подходящей для вас дозой действующего вещества.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- После приема слишком больших количеств препарата возможно возникновение большего числа побочных эффектов или появление сильной боли в спине. Если вы приняли большую дозу, чем следовало, сообщите об этом своему врачу.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. В большинстве случаев они носят легкий или умеренный характер.
- У пациентов наблюдалось частичное, внезапное, временное или стойкое снижение зрения, потеря зрения либо искаженное, нечеткое или затуманенное центральное зрение на одном или обоих глазах. В таком случае прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.
- Сообщалось о случаях внезапного снижения слуха или глухоты.
- У мужчин, принимавших варденафил, регистрировались случаи внезапной смерти, учащенного или нарушенного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений кровообращения (включая преходящее снижение кровоснабжения участков головного мозга и кровоизлияния в мозг). Большинство мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты, имели проблемы с сердцем еще до приема данного препарата. Не представляется возможным установить, были ли данные явления напрямую связаны с приемом варденафила.
- Вероятность возникновения побочного действия классифицируется по следующим категориям:
- Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 человек):
- Часто (может возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- головокружение,
- приливы крови к лицу (флаш),
- заложенность носа или «насморк»,
- нарушения пищеварения.
- Нечасто (может возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- отеки кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или глотки,
- нарушения сна,
- сонливость,
- онемение и снижение тактильной чувствительности,
- влияние на зрительное восприятие, покраснение глаз, нарушения цветового зрения, боль и ощущение дискомфорта в глазах, светочувствительность,
- звон в ушах; вертиго (системное головокружение),
- учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения,
- одышка,
- заложенность носа,
- кислотный рефлюкс, воспаление слизистой оболочки желудка, боли в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту,
- повышение уровня ферментов печени в крови,
- кожная сыпь, покраснение кожи,
- боль в спине или мышечная боль, повышение мышечного фермента в крови (креатинфосфокиназы), мышечная скованность,
- длительная эрекция,
- общее недомогание.
- Редко (может возникать не более чем у 1 из 1.000 человек):
- воспаление глаз (конъюнктивит),
- аллергические реакции,
- состояния тревоги,
- обморок,
- потеря памяти,
- судорожные приступы
- повышенное внутриглазное давление (глаукома), повышенное слезоотделение,
- влияние на сердце (например, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или стенокардия),
- высокое или низкое артериальное давление,
- носовые кровотечения,
- влияние на результаты анализов крови для оценки функции печени,
- чувствительность кожи к солнечному свету
- болезненная эрекция,
- боль в груди,
- преходящее снижение кровоснабжения участков головного мозга.
- Очень редко или частота неизвестна (может возникать не более чем у 1 из 10.000 человек или частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- кровь в моче (гематурия),
- кровотечение из полового члена (фаллоррагия),
- кровь в сперме (гематоспермия)
- внезапная смерть,
- кровоизлияния в мозг,
- красноватые, не возвышающиеся над кожей пятна в форме мишени или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, глотке, носу, на половых органах и глазах. Лихорадка и гриппоподобные симптомы могут предшествовать этим тяжелым кожным высыпаниям (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- искаженное, нечеткое или затуманенное центральное зрение либо внезапное снижение зрения.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны здесь.
Указания для пациентовДанная таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не предписано иное.Этот препарат может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
- Особая осторожность при приеме требуется:
- если вы страдаете сердечными недугами. Сексуальная активность может представлять опасность для вас.
- если вы страдаете нерегулярным сердцебиением (аритмией) или имеете врожденное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму (ЭКГ),
- если у вас имеется заболевание или деформация полового члена. К ним относятся ангуляция (искривление полового члена), болезнь Пейрони (уплотнение кавернозных тел полового члена) и фиброз кавернозных тел (разрастание соединительной ткани в области кавернозного тела полового члена).
- если вы страдаете заболеванием, которое может приводить к болезненной стойкой эрекции полового члена без полового возбуждения (приапизму). К ним относятся серповидноклеточная анемия (изменение эритроцитов), множественная миелома (рак костного мозга) и лейкемия (рак крови).
- если у вас язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой),
- если у вас нарушение свертываемости крови, например гемофилия,
- если вы применяете другие средства для лечения нарушений эрекции, включая диспергируемые в полости рта таблетки варденафила (см. раздел «Прием вместе с другими лекарственными средствами»),
- в связи с лечением варденафилом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, среди которых синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите применение варденафила и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из симптомов этих тяжелых кожных реакций, описанных в разделе «Побочные действия».
- если во время приема варденафила вы заметите внезапное снижение или потерю зрения либо ваше зрение станет искаженным или затуманенным, прекратите терапию варденафилом и немедленно обратитесь к врачу.
- Дети и подростки
- Препарат не предназначен для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- Способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
- Препарат у некоторых пациентов может вызывать головокружение или влиять на зрение.
- Если вы реагируете на прием препарата головокружением или ваше зрение нарушено, вам нельзя водить автомобиль и управлять инструментами или механизмами.
Беременность и период лактации
- Препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение
- Вам следует принимать одну таблетку препарата приблизительно за 25–60 минут до полового акта.
- При сексуальной стимуляции у вас может наступить эрекция в период от 25 минут до 4–5 часов после приема.
- Проглотите таблетку, запивая стаканом воды.
- Не принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, одновременно с другой лекарственной формой варденафила.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы применяете другие лекарственные средства, недавно применяли или планируете применять другие лекарственные средства. Это касается и безрецептурных препаратов.
- Некоторые лекарственные средства могут вызывать проблемы, особенно:
- нитраты (лекарственные средства для лечения болей в сердце [стенокардии]) или донаторы оксида азота, такие как, например, амилнитрит. Прием этих средств вместе с данным препаратом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, предварительно не принимая данный препарат.
- действующие вещества для лечения нарушений сердечного ритма, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол,
- ритонавир или индинавир (лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекций). Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, предварительно не принимая данный препарат.
- кетоконазол или итраконазол (лекарственные средства для лечения грибковых инфекций),
- эритромицин или кларитромицин (макролидные антибиотики),
- альфа-блокаторы (лекарственные средства для лечения высокого артериального давления и гиперплазии предстательной железы [например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы]).
- риоцигуат
- Не применяйте препарат одновременно с другими средствами для лечения эректильной дисфункции, в том числе с диспергируемыми в полости рта таблетками варденафила.
- Прием вместе с продуктами питания, напитками и алкоголем
- Препарат можно принимать независимо от приема пищи — но предпочтительно не после тяжелой или очень жирной пищи, так как это может замедлить наступление эффекта.
- Не пейте грейпфрутовый сок во время приема препарата. Он может повлиять на обычное действие препарата.
- Употребление алкоголя может усугубить нарушения эрекции.
- Сервис лекарственных средств
- Листок-вкладыш Vardenafil 1A Pharma 20Mg (