Utrogestan 200 mg Weichkapseln, 45 St
| PZN | 15426348 |
| Производитель | Eurimpharm Arzneimittel GmbH |
| Форма | Капсулы мягкие |
| Ёмкость | 45 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Прогестерон | 1 капсула | 200мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Подсолнечное масло рафинированное | 1 капсула | + |
| Фосфолипиды (соевые бобы) | 1 капсула | + |
| Желатин | 1 капсула | + |
| Глицерол | 1 капсула | + |
| Диоксид титана | 1 капсула | + |
Информация по применению
Принцип действия
Как действует компонент лекарственного препарата?Прогестерон — это женский половой гормон, который вырабатывается в яичниках в желтом теле. Во время беременности он вырабатывается в плаценте и в небольшом количестве также в коре надпочечников. Из прогестерона могут образовываться другие половые гормоны, такие как эстроген и тестостерон.
Области применения
- Дополнительное применение к эстрогенам для защиты слизистой оболочки матки у женщин в период менопаузы или после нее- Нарушения менструального цикла, вызванные недостаточностью прогестерона (нерегулярный менструальный цикл)
Противопоказания
Что говорит против применения?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Вагинальные кровотечения неясного генеза
- Тяжелое нарушение функции печени
- Опухоли печени
- Диагностированные злокачественные опухоли молочной железы или половых органов либо подозрение на них
- Повторная окклюзия сосудов кровяными сгустками (повторная тромбоэмболия)
- Кровоизлияния в мозг
- Наследственное или приобретенное нарушение обмена веществ (порфирия)
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: данный лекарственный препарат применять нельзя.
Как быть с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в вопросе о том, можно ли применять препарат во время беременности и как именно.
- Период грудного вскармливания: согласно имеющимся на сегодняшний день данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникнуть?- Изменения менструального цикла
- Отсутствие менструации
- Межменструальные кровотечения
- Головная боль
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Застой желчи
- Зуд (прурит)
- Акне
- Сонливость
- Головокружение
- Боли и ощущение напряжения в молочных железах
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Указания | Пациенты | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Общая рекомендация по дозированию при нерегулярных менструальных циклах — суточная доза 200 мг: | Взрослые | 1 капсула | 1 раз в день | вечером перед сном |
| Общая рекомендация по дозированию при нерегулярных менструальных циклах — суточная доза 300 мг: | Взрослые | 1 капсула (100 мг) | 1 раз в день | утром независимо от приема пищи |
| Общая рекомендация по дозированию при нерегулярных менструальных циклах — суточная доза 300 мг: | Взрослые | 1 капсула (200 мг) | 1 раз в день | вечером перед сном |
| Общая рекомендация по дозированию — менопауза — суточная доза 200 мг: | Взрослые | 1 капсула | 1 раз в день | вечером перед сном |
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат с жидкостью (например, 1 стакан воды).
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания либо от продолжительности вашей эстрогенной терапии и поэтому определяется исключительно вашим врачом.
Передозировка?
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как боли в животе, тошнота и рвота.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту по поводу возможных последствий или мер предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
ХранениеЛекарственный препарат должен
- при комнатной температуре
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
храниться.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно при аллергии на кортикостероиды (например, кортизон)!
- Предотвращение преждевременной овуляции
- Осторожно при аллергии на бобовые, такие как соевые бобы, арахис, чечевица и другие!
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергия на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на арахис и сою.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пачке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Progesteron | 1 Kapsel | 200 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Sonnenblumenöl, raffiniert | 1 Kapsel | + |
| Phospholipide (Sojabohne) | 1 Kapsel | + |
| Gelatine | 1 Kapsel | + |
| Glycerol | 1 Kapsel | + |
| Titandioxid | 1 Kapsel | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Progesteron ist ein weibliches Geschlechtshormon, das in den Eierstöcken im Gelbkörper produziert wird. Während der Schwangerschaft wird es im Mutterkuchen (Plazenta) und zu einem geringen Anteil auch in der Nebennierenrinde produziert. Aus Progesteron können andere Sexualhormone wie Östrogen und Testosteron gebildet werden.
Anwendungsgebiete
- Zusätzliche Anwendung zu Estrogen zum Schutz der Gebärmutterschleimhaut bei Frauen während oder nach den Wechseljahren- Zyklusstörungen, die durch Progesteroninsuffizienz verursacht sind (Unregelmäßiger Menstruationszyklus)
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Lebertumore
- Bekannte oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust oder der Genitalorgane
- Wiederholter Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (wiederholte Thromboembolie)
- Hirnblutungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Änderungen im Menstruationszyklus
- Ausbleibende Monatsblutung
- Zwischenblutungen
- Kopfschmerzen
- Erbrechen
- Durchfall
- Verstopfung
- Stauung der Gallenflüssigkeit
- Juckreiz (Pruritus)
- Akne
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Schmerzen und Spannungsgefühl in den Brüsten
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Dosierungsempfehlung bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 200 mg: | Erwachsene | 1 Kapsel | 1-mal täglich | abends vor dem Schlafengehen |
| Allgemeine Dosierungsempfehlung bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 300 mg: | Erwachsene | 1 Kapsel (100 mg) | 1-mal täglich | morgens unabhängig von der Mahlzeit |
| Allgemeine Dosierungsempfehlung bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 300 mg: | Erwachsene | 1 Kapsel (200 mg) | 1-mal täglich | abends vor dem Schlafengehen |
| Allgemeine Dosierungsempfehlung-Menopause-Tagesdosis 200 mg: | Erwachsene | 1 Kapsel | 1-mal täglich | abends vor dem Schalfengehen |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung bzw. nach der Dauer Ihrer Estrogentherapie und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen, wie zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen kommen.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.