Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Подсолнечное масло рафинированное
- Лецитин (соевый)
- Желатин
- Диоксид титана
- Глицерол
Показания
- Этот лекарственный препарат содержит прогестерон — естественный половой гормон, вырабатываемый в женском организме. Этот препарат способствует установлению гормонального баланса в организме. Данный препарат представляет собой терапию гормоном желтого тела (гестагеном).
- Для чего он применяется
- Он применяется при нарушениях, вызванных дефицитом прогестерона в организме. Ваш врач может порекомендовать прием этого лекарственного препарата в следующих ситуациях:
- a) при дефиците прогестерона
- Если уровень прогестерона, вырабатываемого яичниками (в лютеиновой фазе во 2-й половине цикла), ниже нормы. В этом случае данный лекарственный препарат следует применять:
- для лечения нерегулярных менструаций
- b) при стойком отсутствии менструаций (после менопаузы)
- В качестве дополнительной терапии в рамках эстрогенной терапии в период менопаузы у женщин с сохраненной маткой
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать
- если у вас аллергия на прогестерон, сою, арахис или любой из
вспомогательных веществ данного препарата, - если у вас кровотечение из влагалища неясного генеза,
- если у вас тяжелое нарушение функции печени,
- если у вас опухоль печени,
- если у вас злокачественная опухоль молочной железы или половых органов, либо при подозрении на нее,
- если у вас есть или был тромб в вене (тромбоз), например в ногах (тромбоз глубоких вен) или в легких (тромбоэмболия легочной артерии),
- если у вас кровоизлияние в мозг,
- если вы страдаете редким наследственным заболеванием крови, так называемой порфирией.
- Если вы применяете препарат в период менопаузы вместе с другой гормональной терапией, т. е. так называемым эстрогеном, вам также следует ознакомиться с листком-вкладышем другого препарата (эстрогена), чтобы узнать, когда нельзя применять этот препарат.
Дозировка
- Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза при нерегулярных менструациях
- Вам следует принимать этот препарат в течение 10 дней за цикл; обычно с 17-го по 26-й день включительно.
- Рекомендуемая суточная доза составляет от 200 мг до 300 мг прогестерона. Эту дозу можно принимать однократно или за два отдельных приема, например 200 мг вечером перед сном и при необходимости дополнительно 100 мг утром.
- Рекомендуемая доза при лечении после менопаузы
- Женщинам в постменопаузе с сохраненной маткой не рекомендуется принимать исключительно эстрогены.
- Разовую дозу 200 мг прогестерона следует принимать дополнительно вечером перед сном в течение как минимум 12-14 дней в месяц (в последние две недели соответствующего цикла лечения).
- За этим следует примерно 1 неделя без заместительной гормональной терапии, во время которой могут возникнуть кровотечения отмены.
- Если вы приняли большее количество, чем следовало
- Немедленно обратитесь к врачу.
- При передозировке у вас могут возникнуть такие симптомы, как головокружение, усталость, недомогание или болезненные менструации. В этом случае дозу можно снизить. Обратитесь за советом к врачу.
- Если вы забыли принять препарат
- Примите следующую дозу, как только вспомните. Однако, если это время близко к следующему приему, пропустите забытую дозу.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
- Если вы прекращаете прием
- Ваш врач скажет вам, как долго следует принимать этот препарат.
- Не прекращайте лечение преждевременно.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
- Немедленно прекратите прием, если возникнет любое из следующих заболеваний / состояний:
- инсульт, тромб или кровоизлияние в головной мозг
- тромб в вене, например в ногах или в тазу
- внезапная сильная головная боль
- нарушения зрения
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- Следующие побочные действия возникают часто (могут затрагивать до 1 из 10 пролеченных):
- головная боль
- изменения менструального цикла или кровотечения вне периода кровотечения отмены. В этом случае ваш врач может изменить схему приема.
- Следующие побочные действия возникают нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 пролеченных):
- боль и чувство напряжения в молочных железах
- усталость, головокружение
- рвота, диарея, запор
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
- кожный зуд, акне
- Следующие побочные действия возникают редко (могут затрагивать до 1 из 1000 пролеченных):
- аллергические реакции,
- тошнота
- Следующие побочные действия возникают очень редко (могут затрагивать до 1 из 10000 пролеченных):
- депрессия
- кожная сыпь (возможно с зудом)
- коричневое или темное окрашивание кожи (так называемая маска беременности)
- В связи с заместительной гормональной терапией эстрогенами/гестагенами сообщалось о других нежелательных реакциях:
- эстрогензависимые доброкачественные, а также злокачественные опухоли, например рак слизистой оболочки матки
- тромбы в венах (венозная тромбоэмболия), т. е. закупорка глубоких вен ног или таза тромбами (тромбозы), а также тромбоэмболия легочной артерии. Они возникают чаще у женщин, применяющих средства заместительной гормональной терапии, чем у тех, кто их не применяет.
- инфаркт миокарда и инсульт
- заболевания желчного пузыря
- коричневатая пигментация кожи (хлоазма), различные заболевания кожи с образованием пузырей и узлов (многоформная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура)
- нарушение когнитивных функций
- препарат может очень редко вызывать аллергические реакции
- Если цикл лечения начат слишком рано в течение месяца (особенно до 15-го дня цикла)
- Цикл может укоротиться, и кровотечения могут возникнуть в другие сроки, отличные от кровотечения отмены.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится и к побочным действиям, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
- Этот лекарственный препарат при соблюдении рекомендованных условий не является противозачаточным средством.
- Перед началом гормональной терапии в период менопаузы (и через регулярные промежутки времени во время терапии) вам следует обсудить с врачом необходимость проведения медицинского обследования молочных желез и органов малого таза.
- Если начать прием слишком рано в менструальном цикле (особенно до 15-го дня цикла), ваш менструальный цикл может сократиться или могут возникнуть кровотечения.
- Обратитесь к врачу, если:
- у вас ранее был тромб (венозный тромбоз)
- при кровотечении из влагалища
- Вам следует прекратить прием этого лекарственного препарата, если:
- вы страдаете нарушениями зрения (например, снижение зрения, двоение в глазах, поражение сосудов сетчатки)
- у вас возник тромб (венозные тромботические или тромбоэмболические последствия)
- у вас сильная головная боль
- Если во время лечения у вас отсутствует менструация, следует убедиться в отсутствии беременности.
- Во время лечения может снова или в усиленной форме развиться чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия).
- Если неожиданные кровотечения или мажущие выделения продолжаются дольше обычного, появляются в конце лечения или после периода лечения, обратитесь за советом к врачу.
- Дети
- Эффективность и безопасность у детей не доказаны.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Вам следует избегать вождения автомобиля и управления механизмами, если у вас возникает сонливость или чувство головокружения.
Беременность и период грудного вскармливания
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
- Беременность
- Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, обратитесь за советом к врачу перед приемом этого или других препаратов.
- Грудное вскармливание
- Если вы кормите грудью, вам не следует принимать этот препарат. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием этого препарата.
- Фертильность
- Этот лекарственный препарат могут принимать женщины, испытывающие трудности с наступлением беременности. Поэтому о вредном воздействии на фертильность неизвестно. Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.
Способ применения
- Проглатывайте капсулы, запивая небольшим количеством воды.
- Не принимайте капсулы вместе с пищей
- Принимайте этот препарат предпочтительно вечером перед сном.
- Принимайте вторую дозу утром.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- Определенные лекарственные средства могут нарушать действие препарата.
- Препараты более раннего поколения под названием барбитураты, применяемые для лечения нарушений сна или состояний тревоги,
- противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин),
- определенные антибиотики (ампициллин, тетрациклины, рифампицин),
- фенилбутазон (противовоспалительный препарат),
- спиронолактон (мочегонный препарат),
- определенные препараты против грибковых инфекций (кетоконазол, гризеофульвин).
- Прием этого лекарственного препарата может влиять на действие некоторых лекарств от сахарного диабета.
- Растительные препараты, содержащие зверобой (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)), могут ослаблять действие препарата.
- Прием вместе с пищей и напитками
- Вам следует принимать этот лекарственный препарат независимо от приема пищи и предпочтительно вечером перед сном.
- Служба лекарственного обеспечения