Utrogest 100 mg Weichkapseln, 90 St

Utrogest 100 mg Weichkapseln, 90 St
PZN 12547583
Производитель
Форма Капсулы мягкие
Ёмкость 90 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Прогестерон1 капсула100 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаБазовая единицаКоличество вещества
Масло подсолнечное рафинированное1 капсула+
Фосфолипиды (из соевых бобов)1 капсула+
Желатин1 капсула+
Глицерол1 капсула+
Титана диоксид1 капсула+

Инструкция по применению

Действие

Как действует активное вещество лекарственного препарата?

Прогестерон — это женский половой гормон, вырабатывающийся в яичниках в желтом теле. Во время беременности он вырабатывается в плаценте и в небольшом количестве также в коре надпочечников. Из прогестерона могут образовываться другие половые гормоны, такие как эстроген и тестостерон.

Показания к применению

- Нарушения менструального цикла, вызванные недостаточностью прогестерона (нерегулярный менструальный цикл)
- В качестве дополнительной терапии: заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в период менопаузы у женщин с сохраненной маткой

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Влагалищные кровотечения неясного генеза
- Тяжелые нарушения функции печени
- Опухоли печени
- Диагностированные злокачественные опухоли молочной железы или половых органов или подозрение на них
- Повторная окклюзия сосудов кровяными сгустками (повторная тромбоэмболия)
- Кровоизлияния в мозг
- Наследственное или приобретенное нарушение обмена веществ (порфирия)

Для какой возрастной группы действуют ограничения?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. На то, можно ли и как именно применять лекарственный препарат во время беременности, влияют различные факторы.
- Период лактации: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Изменения менструального цикла
- Отсутствие менструаций
- Межменструальные кровотечения
- Нерегулярные менструации
- Головная боль
- Рвота
- Диарея
- Запор
- Застой желчи
- Зуд (Pruritus)
- Акне
- Сонливость
- Головокружение
- Боли и чувство напряжения в молочных железах

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ОписаниеПациентыРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
При нерегулярных менструальных циклах — суточная доза 200 мг:Взрослые2 капсулы1 раз в суткивечером перед сном, не во время еды
При нерегулярных менструальных циклах — суточная доза 300 мг:Взрослые1 капсула1 раз в суткиутром, не во время еды
При нерегулярных менструальных циклах — суточная доза 300 мг:Взрослые2 капсулы1 раз в суткивечером перед сном, не во время еды
В качестве дополнительной терапии в период менопаузы — суточная доза 200 мг:Взрослые2 капсулы1 раз в суткивечером перед сном, не во время еды

Указания по применению

Общая суточная доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания либо от продолжительности вашей терапии эстрогенами и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как боли в животе, тошнота и рвота.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат согласно его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственный препарат должен
- при комнатной температуре
- в защищенном от нагревания месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости)
храниться.

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на кортикостероиды (например, кортизон)!
- Предотвращение преждевременной овуляции
- Осторожно при аллергии на бобовые, такие как соевые бобы, арахис, чечевица и другие!
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергия на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на арахис и сою.

Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Progesteron1 Kapsel100 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Sonnenblumenöl, raffiniert1 Kapsel+
Phospholipide (Sojabohne)1 Kapsel+
Gelatine1 Kapsel+
Glycerol1 Kapsel+
Titandioxid1 Kapsel+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Progesteron ist ein weibliches Geschlechtshormon, das in den Eierstöcken im Gelbkörper produziert wird. Während der Schwangerschaft wird es im Mutterkuchen (Plazenta) und zu einem geringen Anteil auch in der Nebennierenrinde produziert. Aus Progesteron können andere Sexualhormone wie Östrogen und Testosteron gebildet werden.

Anwendungsgebiete

- Zyklusstörungen, die durch Progesteroninsuffizienz verursacht sind (Unregelmäßiger Menstruationszyklus)
- Zur ZusatztherapieHormonersatztherapie (HRT) in den Wechseljahren bei Frauen mit intaktem Uterus

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Lebertumore
- Bekannte oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust oder der Genitalorgane
- Wiederholter Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (wiederholte Thromboembolie)
- Hirnblutungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Änderungen im Menstruationszyklus
- Ausbleibende Monatsblutung
- Zwischenblutungen
- Unregelmäßige Monatsblutung
- Kopfschmerzen
- Erbrechen
- Durchfall
- Verstopfung
- Stauung der Gallenflüssigkeit
- Juckreiz (Pruritus)
- Akne
- Schläfrigkeit
- Schwindelgefühl
- Schmerzen und Spannungsgefühl in den Brüsten

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 200 mg:Erwachsene2 Kapseln1-mal täglichabends vor dem Schlafengehen, nicht mit einer Mahlzeit
Bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 300 mg:Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichmorgens, nicht mit einer Mahlzeit
Bei unregelmäßigen Menstruationszyklen-Tagesdosis 300 mg:Erwachsene2 Kapseln1-mal täglichabends vor dem Schlafengehen, nicht mit einer Mahlzeit
Zur Zusatztherapie in der Menopause-Tagesdosis 200 mg:Erwachsene2 Kapseln1-mal täglichabends vor dem Schalfengehen, nicht mit einer Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung bzw. nach der Dauer Ihrer Estrogentherapie und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen, wie zu Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen kommen.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- bei Raumtemperatur
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Verhinderung eines vorzeitigen Eisprungs
- Vorsicht bei Allergie gegen Hülsenfrüchte wie Sojabohnen, Erdnüsse, Linsen und weitere!
- Vorsicht bei Alpha-Gal-Allergie (Allergie gegen rotes Fleisch)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Erdnüsse und Soja.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.