Ursofalk 500 mg Filmtabletten, 100 St
| PZN | 17982964 |
| Производитель | Emra-Med Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Единица отсчета | Количество вещества |
|---|---|---|
| Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholsäure) | 1 таблетка | 500 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Единица отсчета | Количество вещества |
| Магния стеарат | 1 таблетка | + |
| Полисорбат 80 | 1 таблетка | + |
| Повидон K25 | 1 таблетка | + |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Кремния диоксид высокодисперсный | 1 таблетка | + |
| Кросповидон | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
| Гипромеллоза | 1 таблетка | + |
| Макрогол 6000 | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Действие препарата
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество урсодезоксихолевая кислота является желчной кислотой, которая также в небольших количествах естественным образом присутствует в организме. С одной стороны, она подавляет всасывание холестерина из кишечника, с другой — выделение холестерина клетками печени в желчь. Кроме того, действующее вещество оказывает цитопротекторное действие, подавляя хронические воспалительные реакции. В желудке оно противодействует разрушению клеток слизистой оболочки, в печени — клеток печени. Защитный эффект, предположительно, основан на замещении жирорастворимых, токсичных желчных кислот водорастворимой, нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой.
Показания к применению
- Растворение холестериновых желчных камней- Аутоиммунное заболевание печени (первичный билиарный цирроз)
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей при наследственном нарушении обмена веществ — муковисцидозе
Противопоказания
Что говорит против применения?- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Острое воспаление желчного пузыря
- Острое воспаление желчевыводящих путей
- Непроходимость желчевыводящих путей
- Часто возникающие спазмы желчного пузыря
- Рентгеноконтрастные желчные камни, покрытые слоем извести, из холестерина
- Сниженная сократительная способность желчного пузыря
- Отсутствие восстановления нормального оттока желчи у детей с непроходимостью желчевыводящих путей после операции
Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: Согласно имеющимся на данный момент сведениям, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: Согласно имеющимся на данный момент сведениям, указаний на то, что препарат нельзя применять в период грудного вскармливания, нет.
Если препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Мягкий стул
- Диарея
Если во время лечения вы заметите ухудшение самочувствия или изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данном разделе приведены главным образом те побочные действия, которые возникают по меньшей мере у одного из 1000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела до 60 кг | 1 таблетка | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 61–80 кг | 1 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 81–100 кг | 2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела более 100 кг | 2 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 47–62 кг | 1/2 таблетки | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 63–78 кг | 1/2 таб. утром, 1/2 таб. днем, 1 таб. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 79–93 кг | 1/2 таб. утром, 1 таб. днем, 1 таб. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 94–109 кг | 1 таблетка | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела более 110 кг | 1 таб. утром, 1 таб. днем, 1 1/2 таб. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 47–62 кг | 1 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 63–78 кг | 2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 79–93 кг | 2 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела 94–109 кг | 3 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Пациенты с массой тела более 110 кг | 3 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Дети и подростки от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 20–29 кг | 1/2 таблетки | 2 раза в сутки | утром и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Дети и подростки от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 30–39 кг | 1/2 таблетки | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Дети и подростки от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 40–49 кг | 1/2 таб. утром, 1/2 таб. днем, 1 таб. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Дети и подростки от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 50–59 кг | 1/2 таб. утром, 1 таб. днем, 1 таб. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные: | Дети и подростки от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 60–69 кг | 1 таблетка | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочныеВажные указанияНа что следует обратить внимание?- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом. - До начала лечения следует провести тест на беременность. - Во время лечения необходимо применять надлежащие меры по контрацепции. - Осторожно при аллергии на тритерпеновые кислоты, такие как азиатиковая кислота, и аналогичные вещества! - Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ/PEG)! - Осторожно при аллергии на сложные эфиры жирных кислот и сорбитана и полисорбаты! - Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и аналогичные вещества! - Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы в целом должны сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или курс применения которых завершился некоторое время назад. Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Адрес поставщика/производителяEMRA-MED Arzneimittel GmbH
СкидкаВаши преимущества рассылки Aponeo
Помощь & Сервис
Информация
Контакты
Информация об указании ценВсе цены вкл. установленный законом НДС, при необходимости плюс 3,99 € стоимость доставки, при сумме заказа от 34,99 € доставка в пределах Германии бесплатная.
|
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Ursodeoxycholsäure | 1 Tablette | 500 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Magnesium stearat | 1 Tablette | + |
| Polysorbat 80 | 1 Tablette | + |
| Povidon K25 | 1 Tablette | + |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | 1 Tablette | + |
| Crospovidon | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
| Hypromellose | 1 Tablette | + |
| Macrogol 6000 | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff Ursodeoxycholsäure ist eine in geringen Mengen auch natürlich im Körper vorkommende Gallensäure. Sie hemmt einerseits die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm, andererseits die Abgabe von Cholesterin aus den Leberzellen in die Gallenflüssigkeit. Zudem hat der Wirkstoff einen zellschützenden Effekt, der chronische Entzündungsreaktionen hemmt. Er wirkt im Magen der Zerstörung von Schleimhautzellen, in der Leber von Leberzellen entgegen. Der Schutzeffekt beruht vermutlich auf einem Austausch von fettlöslichen, giftigen Gallensäuren gegen die wasserlösliche, ungiftige Ursodeoxycholsäure.
Anwendungsgebiete
- Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin- Autoimmunerkrankung der Leber (primäre biliäre Zirrhose)
- Leber-Gallenstörung bei der erblichen Stoffwechselerkrankung Mukoviszidose
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Gallenblasenentzündung
- Akute Gallenwegsentzündung
- Gallenwegsverschluss
- Häufig auftretende Spasmen der Gallenblase
- Röntgendichte Gallensteine mit Kalkschicht überzogen aus Cholesterin
- Eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- Fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Verschluss der Gallenwege nach Operation
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Weicher Stuhl
- Durchfall
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten bis 60 kg Körpergewicht | 1 Tablette | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 61-80 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 81-100 kg Körpergewicht | 2 Tabletten | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten über 100 kg Körpergewicht | 2 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 47-62 kg Körpergewicht | 1/2 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 63-78 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 79-93 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 94-109 kg Körpergewicht | 1 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten über 110 kg Körpergewicht | 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 47-62 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 63-78 kg Körpergewicht | 2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 79-93 kg Körpergewicht | 2 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten mit 94-109 kg Körpergewicht | 3 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Patienten über 110 kg Körpergewicht | 3 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 20-29 kg Körpergewicht | 1/2 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 30-39 kg Körpergewicht | 1/2 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 40-49 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 50-59 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben: | Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 60-69 kg Körpergewicht | 1 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende OrientierungshilfWichtige HinweiseWas sollten Sie beachten?- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an. - Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. - Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen. - Vorsicht bei Allergie gegen Triterpensäuren wie Asiatsäure und ähnliche Stoffe! - Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe! - Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate! - Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe! - Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt. Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Adresse des Anbieters/HerstellersEMRA-MED Arzneimittel GmbH
RabattIhre Vorteile des Aponeo-Newsletters
Hilfe & Service
Informationen
Kontakt
Informationen zu PreisangabenAlle Preise inkl. gesetzlicher Mehrwertsteuer, gegebenenfalls zuzüglich 3,99 € Versandkosten, ab 34,99 € Bestellwert versandkostenfrei innerhalb Deutschlands.
|