URSOFALK 500 mg Filmtabletten 100 St *
| PZN | 18320320 |
| Производитель | kohlpharma GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Информация о товаре
| PZN | 18320320 |
| Поставщик | kohlpharma GmbH |
| Размер упаковки | 100 шт. |
| Стандарт упаковки | N3 |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Название препарата | Ursofalk 500 мг |
| Монопрепарат | да |
| Действующее вещество | Урсодезоксихолевая кислота |
| Отпуск по рецепту | да |
| Отпуск только через аптеку | да |
Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. Общая продолжительность лечения для растворения холестериновых желчных камней составляет 6–24 месяца. При аутоиммунном заболевании печени длительность применения по времени не ограничена; лекарственное средство можно применять длительно.
Передозировка?
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как диарея. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего обсудить с врачом. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом. Для растворения холестериновых желчных камней: Препарат дозируется вашим врачом в зависимости от массы тела. Приводятся следующие ориентировочные данные:
| Пациенты с массой тела до 60 кг | 1 таблетка | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Пациенты с массой тела 61–80 кг | 1 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Пациенты с массой тела 81–100 кг | 2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Пациенты с массой тела более 100 кг | 2 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером, перед сном |
| Пациенты с массой тела 47–62 кг | 1/2 таблетки | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Пациенты с массой тела 63–78 кг | 1/2 табл. утром, 1/2 табл. днем, 1 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Пациенты с массой тела 79–93 кг | 1/2 табл. утром, 1 табл. днем, 1 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Пациенты с массой тела 94–109 кг | 1 таблетка | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Пациенты с массой тела более 110 кг | 1 табл. утром, 1 табл. днем, 1 1/2 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Пациенты с массой тела 47–62 кг | 1 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Пациенты с массой тела 63–78 кг | 2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Пациенты с массой тела 79–93 кг | 2 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Пациенты с массой тела 94–109 кг | 3 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Пациенты с массой тела более 110 кг | 3 1/2 таблетки | 1 раз в сутки | вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 20–29 кг | 1/2 таблетки | 2 раза в сутки | утром и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 30–39 кг | 1/2 таблетки | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 40–49 кг | 1/2 табл. утром, 1/2 табл. днем, 1 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 50–59 кг | 1/2 табл. утром, 1 табл. днем, 1 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 60–69 кг | 1 таблетка | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 70–79 кг | 1 табл. утром, 1 табл. днем, 1 1/2 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 80–89 кг | 1 табл. утром, 1 1/2 табл. днем и вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 90–99 кг | 1 1/2 таблетки | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела 100–109 кг | 1 1/2 табл. утром и днем, 2 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
| Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет (не включая 18 лет) с массой тела более 110 кг | 1 1/2 табл. утром, 2 табл. днем, 2 табл. вечером | 3 раза в сутки | утром, днем и вечером |
Действующее вещество урсодезоксихолевая кислота представляет собой желчную кислоту, которая в небольших количествах также естественным образом присутствует в организме. С одной стороны, она тормозит всасывание холестерина из кишечника, с другой — выделение холестерина клетками печени в желчь. Кроме того, действующее вещество обладает цитопротекторным эффектом, подавляющим хронические воспалительные реакции. В желудке оно препятствует разрушению клеток слизистой оболочки, в печени — клеток печени. Защитный эффект предположительно основан на замещении жирорастворимых токсичных желчных кислот водорастворимой нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой. в пересчете на 1 таблетку: 500 мг урсодезоксихолевой кислоты + магния стеарат + полисорбат 80 + повидон K25 + целлюлоза микрокристаллическая + кремния диоксид высокодисперсный + кросповидон + тальк + гипромеллоза + макрогол 6000 Что говорит против применения?
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Острое воспаление желчного пузыря
- Острое воспаление желчных протоков
- Обтурация желчевыводящих путей
- Часто возникающие спазмы желчного пузыря
- Рентгеноконтрастные желчные камни, покрытые известковым слоем, из холестерина
- Нарушение сократительной способности желчного пузыря
- Отсутствие восстановления нормального оттока желчи у детей с непроходимостью желчевыводящих путей после операции
Как быть с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: согласно современным данным препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным нет указаний на то, что лекарственное средство нельзя применять во время грудного вскармливания.
Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при наличии противопоказания. Какие нежелательные реакции могут возникать?
- Мягкий стул
- Диарея
Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов. На что следует обратить внимание?
- Женщинам детородного возраста во время терапии и при определенных обстоятельствах в течение некоторого времени после нее необходимы эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- До начала лечения следует провести тест на беременность.
- Во время лечения необходимо применять надлежащие меры по контрацепции.
- Осторожно при аллергии на тритерпеновые кислоты, такие как азиатиковая кислота, и подобные вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при аллергии на сложные эфиры жирных кислот и сорбитана и полисорбаты!
- Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщить врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится также к лекарственным средствам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или если их применение имело место некоторое время назад.
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig
Deutschland
Webseite: https://www.kohlpharma.com
Tel: +49 800 9209300
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.kohlpharma.com/impressum/
Artikelinformationen
| PZN | 18320320 |
| Anbieter | kohlpharma GmbH |
| Packungsgröße | 100 St |
| Packungsnorm | N3 |
| Darreichungsform | Filmtabletten |
| Produktname | Ursofalk 500 mg |
| Monopräparat | ja |
| Wirksubstanz | Ursodeoxycholsäure |
| Rezeptpflichtig | ja |
| Apothekenpflichtig | ja |
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die allgemeine Behandlungsdauer zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin beträgt 6-24 Monate. Bei einer Autoimmunerkrankung der Leber ist die Anwendungsdauer zeitlich nicht begrenzt; das Arzneimittel kann längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Es kann zu Überdosierungserscheinungen wie Durchfall kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Zur Auflösung von Gallensteinen aus Cholesterin: Das Arzneimittel wird von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert. Folgende Orientierungshilfen werden gegeben:
| Patienten bis 60 kg Körpergewicht | 1 Tablette | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Patienten mit 61-80 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Patienten mit 81-100 kg Körpergewicht | 2 Tabletten | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Patienten über 100 kg Körpergewicht | 2 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends, vor dem Schlafengehen |
| Patienten mit 47-62 kg Körpergewicht | 1/2 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Patienten mit 63-78 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Patienten mit 79-93 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Patienten mit 94-109 kg Körpergewicht | 1 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Patienten über 110 kg Körpergewicht | 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Patienten mit 47-62 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Patienten mit 63-78 kg Körpergewicht | 2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Patienten mit 79-93 kg Körpergewicht | 2 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Patienten mit 94-109 kg Körpergewicht | 3 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Patienten über 110 kg Körpergewicht | 3 1/2 Tabletten | 1-mal täglich | abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 20-29 kg Körpergewicht | 1/2 Tablette | 2-mal täglich | morgens und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 30-39 kg Körpergewicht | 1/2 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 40-49 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1/2 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 50-59 kg Körpergewicht | 1/2 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 60-69 kg Körpergewicht | 1 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 70-79 kg Körpergewicht | 1 Tab. morgens, 1 Tab. mittags, 1 1/2 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 80-89 kg Körpergewicht | 1 Tab. morgens, 1 1/2 Tab. mittags und abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 90-99 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tabletten | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren mit 100-109 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tab. morgens und mittags, 2 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
| Kinder und Jugendliche von 6 bis unter 18 Jahren über 110 kg Körpergewicht | 1 1/2 Tab. morgens, 2 Tab. mittags, 2 Tab. abends | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends |
Der Wirkstoff Ursodeoxycholsäure ist eine in geringen Mengen auch natürlich im Körper vorkommende Gallensäure. Sie hemmt einerseits die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm, andererseits die Abgabe von Cholesterin aus den Leberzellen in die Gallenflüssigkeit. Zudem hat der Wirkstoff einen zellschützenden Effekt, der chronische Entzündungsreaktionen hemmt. Er wirkt im Magen der Zerstörung von Schleimhautzellen, in der Leber von Leberzellen entgegen. Der Schutzeffekt beruht vermutlich auf einem Austausch von fettlöslichen, giftigen Gallensäuren gegen die wasserlösliche, ungiftige Ursodeoxycholsäure. bezogen auf 1 Tablette 500 mg Ursodeoxycholsäure + Magnesium stearat + Polysorbat 80 + Povidon K25 + Cellulose, mikrokristalline + Siliciumdioxid, hochdisperses + Crospovidon + Talkum + Hypromellose + Macrogol 6000 Was spricht gegen eine Anwendung?
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Akute Gallenblasenentzündung
- Akute Gallenwegsentzündung
- Gallenwegsverschluss
- Häufig auftretende Spasmen der Gallenblase
- Röntgendichte Gallensteine mit Kalkschicht überzogen aus Cholesterin
- Eingeschränkte Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase
- Fehlende Wiederherstellung eines normalen Gallenabflusses bei Kindern mit Verschluss der Gallenwege nach Operation
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt. Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?
- Weicher Stuhl
- Durchfall
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten. Was sollten Sie beachten?
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Vor Beginn der Behandlung sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Triterpensäuren wie Asiatsäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
kohlpharma GmbH
Im Holzhau 8
66663 Merzig
Deutschland
Webseite: https://www.kohlpharma.com
Tel: +49 800 9209300
E-Mail: [email protected]
Impressum: https://www.kohlpharma.com/impressum/