Urorec® 4Mg 0.4Mg

Urorec® 4Mg 0.4Mg
PZN 13589170
Производитель Aca Müller/Adag Pharma AG
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

О препарате&Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 4 мг силодозина

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Оксид-гидрат железа(III), желтый
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Желатин
  • Маннитол
  • Натрия додецилсульфат
  • Титана диоксид
Показания
  • Что представляет собой этот препарат?
    • Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых альфа1A-адреноблокаторами.
    • Он избирательно действует на рецепторы в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Блокируя эти рецепторы, препарат вызывает расслабление гладкой мускулатуры данных тканей. За счет этого облегчается мочеиспускание и уменьшаются неприятные симптомы.
  • Для чего применяется препарат?
    • Препарат применяется у взрослых мужчин для лечения нарушений мочеиспускания, возникающих при доброкачественном увеличении предстательной железы (гиперплазии предстательной железы), таких как:
      • затруднение в начале мочеиспускания,
      • ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря,
      • более частые позывы к мочеиспусканию, в том числе в ночное время.
Противопоказания
  • Препарат принимать нельзя
    • при аллергии на силодозин или любой другой компонент данного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 8 мг в сутки для приема внутрь.
  • Пациенты с нарушением функции почек
    • Если у вас наблюдается нарушение функции почек средней степени тяжести, врач может назначить другую дозу. Для этой цели доступны твердые капсулы по 4 мг.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Если вы приняли более одной капсулы, как можно скорее сообщите об этом врачу. Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием капсулы, ее можно принять позже в тот же день. Однако если приближается время следующего приема, просто пропустите забытую дозу.
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую капсулу.

  • Если вы прекращаете прием
    • При прекращении лечения ваши симптомы могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих признаков аллергической реакции, так как это может иметь серьезные последствия: отеки лица или горла, затрудненное дыхание, оглушенность, зуд или крапивница.
  • Наиболее распространенным побочным эффектом является уменьшение количества выделяемой спермы при половом акте. Этот эффект проходит после отмены препарата. Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете зачать ребенка.
  • Возможны головокружение, в том числе при вставании, и иногда обморочные состояния.
  • Если вы почувствовали слабость или головокружение, немедленно сядьте или лягте, пока эти симптомы не пройдут. Если у вас возникло головокружение при вставании или обморок, как можно скорее сообщите об этом врачу.
  • Препарат может вызывать осложнения во время операции по поводу катаракты (операции на глазах в связи с помутнением хрусталика).
  • Важно незамедлительно сообщить офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали этот препарат.
  • Ниже перечислены возможные побочные действия:
    • Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
      • Нарушение эякуляции (при половом акте выделяется меньшее либо трудноопределимое количество спермы)
    • Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
      • Головокружение, в том числе при вставании (см. также выше в этом разделе)
      • Насморк или заложенность носа
      • Диарея
    • Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
      • Снижение полового влечения
      • Тошнота
      • Сухость во рту
      • Трудности с достижением или поддержанием эрекции
      • Учащенное сердцебиение
      • Симптомы кожной аллергической реакции, например кожная сыпь, зуд, крапивница и лекарственные кожные реакции
      • Отклонения в показателях функции печени
      • Низкое артериальное давление
    • Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек)
      • Быстрое или неритмичное сердцебиение (ощущение сердцебиения)
      • Обморок / потеря сознания
    • Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10.000 человек)
      • Прочие аллергические реакции с отеками лица или горла
    • Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена)
      • Так называемый интраоперационный синдром дряблой радужки во время операции по поводу катаракты (см. также выше в этом разделе)
    • Если вам кажется, что препарат влияет на вашу половую жизнь, обратитесь к врачу.
  • При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным в данном описании.
Указания для пациентовБерегите лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иное.Этот препарат может влиять на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
      • Если вам предстоит операция на глазах по поводу помутнения хрусталика (операция по поводу катаракты), важно незамедлительно сообщить офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали этот препарат. У некоторых пациентов, получающих лечение препаратами такого типа, во время подобной операции может снижаться мышечный тонус радужки (круглой окрашенной части глаза). Благодаря этому специалист сможет принять надлежащие меры предосторожности в отношении используемых лекарственных средств и методов хирургического вмешательства. Спросите у врача, следует ли отложить или временно приостановить прием этого препарата перед операцией по поводу катаракты.
      • Если при резком вставании у вас когда-либо возникали приступы головокружения или слабости, сообщите об этом врачу перед началом приема данного препарата.
      • Во время лечения этим препаратом при вставании возможно головокружение, а в отдельных случаях и обморок, особенно в начале курса лечения или при одновременном приеме препаратов, снижающих артериальное давление. При возникновении таких симптомов немедленно сядьте или лягте, пока они не пройдут, и как можно быстрее сообщите об этом врачу.
      • При тяжелых заболеваниях печени принимать препарат не следует, так как его применение при таких состояниях не исследовалось.
      • Если у вас имеются нарушения функции почек, проконсультируйтесь с врачом. При нарушении функции почек средней степени тяжести врач начнет лечение с осторожностью и, при необходимости, с более низкой дозы.
      • При тяжелых нарушениях функции почек принимать этот препарат не следует.
      • Поскольку доброкачественное увеличение предстательной железы может вызывать те же симптомы, что и рак предстательной железы, перед началом лечения врач проведет обследование вашей простаты. Препарат не предназначен для лечения рака предстательной железы.
      • Лечение этим препаратом может приводить к нарушению эякуляции (уменьшению выделения спермы при половом акте), что способно временно снизить мужскую фертильность. Этот эффект проходит после отмены препарата. Пожалуйста, сообщите врачу, если вы планируете зачать ребенка.
  • Дети и подростки
    • Этот препарат не разрешается применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку данное показание к применению не актуально для этой возрастной группы.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Не садитесь за руль транспортного средства и не управляйте механизмами, если вы чувствуете предобморочное состояние, головокружение, заторможенность или если у вас затуманено зрение.
Беременность и период лактации
  • Препарат не предназначен для применения у женщин.
  • Репродуктивная функция
    • Препарат может снижать количество сперматозоидов и тем самым временно влиять на способность к зачатию ребенка. Если вы планируете зачать ребенка, перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение
  • Всегда принимайте капсулу во время еды, предпочтительно в одно и то же время суток. Капсулу нельзя разламывать или разжевывать, ее следует проглатывать целиком, лучше всего запивая стаканом воды.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
    • Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:
      • препараты, снижающие артериальное давление (прежде всего так называемые альфа1-блокаторы, например празозин или доксазозин), так как на фоне приема данного препарата их действие может усиливаться.
      • противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), препараты для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа (например, ритонавир) или средства, применяемые после трансплантации для предотвращения отторжения органа (например, циклоспорин), так как эти лекарства могут повышать концентрацию данного препарата в крови.
      • препараты для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил или тадалафил), так как одновременное применение с данным препаратом может приводить к незначительному падению артериального давления.
      • противоэпилептические средства или рифампицин (препарат для лечения туберкулеза), так как действие данного препарата может ослабляться.
  • Фармацевтический сервис
  • Инструкция по применению Urorec 4Mg 0.4Mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 4 mg Silodosin

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Gelatine
  • Mannitol
  • Natriumdodecylsulfat
  • Titandioxid
Indikation
  • Was ist das Präparat?
    • Das Präparat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.
    • Es wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden.
  • Wofür wird das Präparat angewendet?
    • Das Präparat wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel:
      • Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung,
      • Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung,
      • häufigerer Harndrang, auch nachts.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Silodosin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel mit 8 mg pro Tag, die eingenommen wird.
  • Patienten mit Nierenproblemen
    • Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, kann der Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnen. Für diesen Zweck stehen 4 mg Hartkapseln zur Verfügung.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr als eine Kapsel eingenommen haben, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt. Falls Sie sich schwindlig oder schwach fühlen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel versäumt haben, können Sie die Kapsel am selben Tag zu einem späteren Zeitpunkt einnehmen. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt jedoch unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die versäumte Dosis einfach aus.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, da dies schwerwiegende Folgen haben könnte: Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Atembeschwerden, Benommenheit, Juckreiz oder Nesselausschlag.
  • Die häufigste Nebenwirkung besteht darin, dass beim Geschlechtsverkehr weniger Spermien freigesetzt werden. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Präparates wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.
  • Es kann zu Schwindel, einschließlich Schwindel beim Aufstehen, und bisweilen zu Ohnmachtsanfällen kommen.
  • Wenn Sie sich schwach oder schwindlig fühlen, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind. Falls es bei Ihnen zu Schwindel beim Aufstehen oder zu einem Ohnmachtsanfall kommt, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt.
  • Das Präparat kann zu Komplikationen während einer Kataraktoperation führen (Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung).
  • Es ist wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie das Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben.
  • Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgeführt:
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Ejakulationsstörung (beim Geschlechtsverkehr werden weniger bzw. eine kaum nachweisbare Anzahl von Spermien freigesetzt)
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Schwindel, auch Schwindel beim Aufstehen (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
      • Laufende oder verstopfte Nase
      • Durchfall
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Vermindertes sexuelles Verlangen
      • Übelkeit
      • Mundtrockenheit
      • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
      • Beschleunigter Herzschlag
      • Symptome einer allergischen Hautreaktion, z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag und arzneimittelbedingte Hautreaktionen
      • Abnormale Testergebnisse für Leberfunktionswerte
      • Niedriger Blutdruck
    • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
      • Ohnmachtsanfall / Verlust des Bewusstseins
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Sonstige allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder Hals
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Sogenanntes Floppy-Iris-Syndrom während einer Kataraktoperation (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
    • Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel Ihr Sexualleben beeinflusst, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
      • Wenn Sie sich wegen einer Linsentrübung einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen müssen, ist es wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie dieses Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben. Bei manchen Patienten, die mit Arzneimitteln dieser Art behandelt werden, kann es während einer solchen Operation zu einem verringerten Muskeltonus in der Iris (des farbigen runden Teils des Auges) kommen. So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel aufschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen.
      • Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
      • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Falls derartige Beschwerden auftreten, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind, und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
      • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da dessen Anwendung bei einer solchen Erkrankung nicht geprüft wurde.
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, wird der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorsichtig und gegebenenfalls mit einer niedrigeren Dosis beginnen.
      • Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie dieses Präparat nicht einnehmen.
      • Da eine gutartige Prostatavergrößerung die gleichen Symptome aufweisen kann wie Prostatakrebs, wird der Arzt vor der Behandlung mit diesem Präparat Ihre Prostata untersuchen. Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
      • Die Behandlung mit diesem Präparat kann möglicherweise zu einer Ejakulationsstörung führen (beim Geschlechtsverkehr werden weniger Spermien freigesetzt), die die männliche Zeugungsfähigkeit vorübergehend beeinträchtigen kann. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Arzneimittels wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nahe einer Ohnmacht, schwindlig oder benommen fühlen oder wenn Sie verschwommen sehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Das Arzneimittel ist nicht für die Einnahme durch Frauen vorgesehen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Das Präparat kann die Spermienzahl verringern und so Ihre Fähigkeit, ein Kind zu zeugen, vorübergehend beeinträchtigen. Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel darf nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern soll als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere dann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • blutdrucksenkende Arzneimittel (vor allem sogenannte Alpha1-Blocker, z. B. Prazosin oder Doxazosin), da es während der Einnahme dieses Präparates zu einer verstärkten Wirkung dieser Arzneimittel kommen könnte.
      • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Arzneimittel, die nach Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet werden (z. B. Cyclosporin), da diese Arzneimittel den Gehalt dieses Präparates im Blut erhöhen können.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Schwierigkeiten, eine Erektion zu erlangen oder beizubehalten (z. B. Sildenafil oder Tadalafil), da eine gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparat zu einem leichten Abfall des Blutdrucks führen könnte.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), da die Wirkung dieses Arzneimittels abgeschwächt werden könnte.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Urorec® 4Mg 0.4Mg (
Листок-вкладыш (PDF)