| PZN | 04167234 |
| Производитель | Apogepha Arzneimittel GmbH |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | не требуется |
Препарат является физиологическим урологическим средством. Он применяется в качестве подкисляющего мочу вещества
1. с бактериостатическим действием при инфекциях мочевыводящих путей, в том числе для профилактики у пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря;
2. для оптимизации действия антибиотиков с оптимумом действия в кислой моче (pH 4 - 6): например, ампициллина, карбенициллина, сульфаниламидов, налидиксовой кислоты, нитрофурантоина;
3. для предотвращения повторного камнеобразования при фосфатных камнях (струвит, карбонатапатит, брушит).
Если врачом не предписано иное, обычная доза составляет:
Как правило, достаточно 1 - 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 3 раза в день. Для достижения быстрого подкисления мочи целесообразно начинать терапию с 2 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 3 раза в день.
В особых случаях и по назначению врача пациенты, не имеющие риска развития ацидоза, могут принимать более высокие дозы.
Терапевтической целью является значение pH мочи менее pH 6. При этом необходимо учитывать, что действие может проявиться только через 5 - 6 дней.
Длительность применения определяется врачом и зависит исключительно от терапевтической необходимости.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие слишком сильное или слишком слабое.
Дети:
Достаточных исследований по применению лекарственного препарата у детей нет. Поэтому лекарственный препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Передозировка
Метионин, действующее вещество лекарственного препарата, относится к аминокислотам, которые человеческий организм не может вырабатывать самостоятельно, но которые необходимы ему для синтеза белка. Во многих пищевых продуктах метионин содержится естественным образом.
Случаев интоксикации (симптомов передозировки) до сих пор не возникало.
Пропуск приема
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.
При одновременном применении действующих веществ (например, ампициллинов, карбенициллинов, сульфаниламидов, нитрофурантоина и налидиксовой кислоты), обратное всасывание которых в почках усиливается за счет подкисления мочи, может происходить усиление действия вследствие удлинения периода полувыведения из плазмы.
Одновременный прием леводопы и метионина может приводить к ухудшению эффективности леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона. Повышенной дозировки метионина у этих пациентов следует избегать.
У пациентов с риском развития ацидоза возможны сдвиги уровня pH крови в кислую сторону.
Прием лекарственного препарата может вызывать рвоту, тошноту, диарею, сонливость и раздражительность.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, которые не указаны в этой инструкции по применению.
Лекарственный препарат нельзя принимать при
- гомоцистинурии (врожденное нарушение обмена веществ),
- мочекислом и цистиновом уролитиазе (продукты обмена веществ),
- почечной недостаточности (ограничение функции почек),
- оксалозе (повышенное отложение кристаллов оксалата кальция в почечных тканях и/или других органах),
- дефиците метионин-аденозилтрансферазы (болезнь обмена веществ),
- метаболическом (например, почечно-канальцевом) ацидозе (закисление крови),
- грудным детям.
Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Достаточных данных о применении метионина во время беременности и периода лактации не имеется. Беременные и кормящие женщины должны принимать лекарственный препарат только после тщательной оценки соотношения пользы и риска врачом.
Принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости перед едой.
Из-за опасности синтеза нейротоксических меркаптанов в бактериальном метаболизме пациентам с нарушением функции печени или печеночной энцефалопатией (изменение головного мозга, вызванное заболеванием печени) не следует принимать метионин.
При дефиците фолиевой кислоты, витамина B2, B6 и/или B12 на фоне лечения метионином может наблюдаться повышение уровня гомоцистеина. Повышенное появление гомоцистеина в крови может рассматриваться как независимый фактор риска изменений сосудистой стенки кровеносных сосудов, приводящих к кальцинозу". Поэтому при длительном применении лекарственного препарата следует обращать внимание на достаточное поступление фолиевой кислоты и витаминов группы B с пищей. При необходимости следует осуществлять их дополнительный прием.
При гипотиреоидном метаболическом состоянии (снижение функции щитовидной железы) уровень гомоцистеина в плазме крови может быть повышен. Поэтому перед началом лечения метионином необходимо проверить функцию щитовидной железы.
На фоне нагрузки метионином возможно повышенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурия). Поэтому при длительном лечении лекарственным препаратом необходимо следить за регулярным контролем минерального обмена.
У пациентов с риском развития ацидоза длительное лечение должно проводиться под регулярным контролем кислотно-щелочного состояния в крови.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Лекарственный препарат нельзя утилизировать через сточные воды или бытовые отходы. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать лекарственный препарат, если он вам больше не требуется. Эта мера помогает защитить окружающую среду.
Das Arzneimittel ist ein physiologisches Urologikum. Es wird angewendet als harnsäuernde Substanz
1. mit bakteriostatischer Wirkung bei Harnwegsinfektionen, auch zur Vorbeugung bei Patienten mit neurogenen Blasenfunktionsstörungen;
2. zur Optimierung der Wirkung von Antibiotika mit Wirkungsoptimum im sauren Urin (pH 4 - 6): z.B. Ampicillin, Carbenicillin, Sulfonamiden, Nalidixinsäure, Nitrofurantoin;
3. zur Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen (Struvit, Karbonatapatit, Brushit).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Im Allgemeinen genügen 3mal täglich 1 - 2 Filmtabletten. Um eine schnelle Harnansäuerung zu erreichen, ist es sinnvoll, die Therapie mit 3mal täglich 2 Filmtabletten zu beginnen.
In besonderen Fällen und auf ärztliche Anordnung können von nicht Azidose-gefährdeten Patienten höhere Dosen eingenommen werden.
Therapeutisch angestrebt wird ein pH-Wert des Urins kleiner pH 6. Dabei muss berücksichtigt werden, dass die Wirkung auch erst nach 5 - 6 Tagen eintreten kann.
Die Anwendungsdauer wird vom Arzt bestimmt und richtet sich ausschließlich nach der therapeutischen Notwendigkeit.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
Kinder:
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Überdosierung
Methionin, der Wirkstoff des Arzneimittels, gehört zu den Aminosäuren, die der menschliche Organismus nicht selbst bilden kann, aber die er zum Eiweißaufbau benötigt. In vielen Nahrungsmitteln ist Methionin natürlicherweise enthalten.
Intoxikationen (Überdosierungserscheinungen) sind bisher nicht aufgetreten.
Vergessene Einnahme
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Gabe von Wirkstoffen (z.B. Ampicillinen, Carbenicillinen, Sulfonamiden, Nitrofurantoin und Nalidixinsäure), die durch die Ansäuerung des Harns in der Niere verstärkt rückresorbiert werden, kann es über eine Verlängerung der Plasma-Halbwertszeit zu einer Wirkungsverstärkung kommen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Levodopa und Methionin kann zu einer Verschlechterung der Wirksamkeit von Levodopa bei Patienten mit Morbus Parkinson führen. Eine erhöhte Dosierung von Methionin sollte bei diesen Patienten vermieden werden.
Bei Azidose-gefährdeten Patienten sind Verschiebungen des Blut-pH-Wertes in den sauren Bereich möglich.
Die Einnahme des Arzneimittels kann zu Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Schläfrigkeit und Reizbarkeit führen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
- Homocysteinurie (angeborene Stoffwechselerkrankung),
- bei Harnsäure- und Zystinsteinleiden (Stoffwechselprodukte),
- bei Niereninsuffizienz (Einschränkung der Nierenfunktion),
- bei Oxalose (vermehrte Ablagerung von Calciumoxalatkristallen in Nierengeweben und/oder anderen Organen),
- Methionin-Adenosyltransferase-Mangel (Stoffwechselerkrankung),
- metabolischer (z.B. renal-tubulärer) Azidose (Blutansäuerung),
- Säuglingen.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Methionin während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Schwangere und Stillende sollten das Arzneimittel nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt einnehmen.
Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten einnehmen.
Wegen der Gefahr der Synthese neurotoxischer Merkaptane im bakteriellen Stoffwechsel sollten Patienten mit Leberfunktionsstörung oder hepatogener Enzephalopathie (durch eine Lebererkrankung verursachte Hirnveränderung) kein Methionin einnehmen.
Bei einem Mangel an Folsäure, Vitamin B2, B6 und/oder B12 kann es unter der Behandlung mit Methionin zu einer Erhöhung des Homocysteinspiegels kommen. Ein vermehrtes Auftreten von Homocystein im Blut kann als unabhängiger Risikofaktor für die zur „Verkalkung" führenden Wandveränderungen der Blutgefäße angesehen werden. Bei einer Langzeitanwendung des Arzneimittel ist daher auf eine ausreichende Versorgung mit Folsäure und B-Vitaminen durch die Ernährung zu achten. Gegebenenfalls sollte eine ergänzende Einnahme erfolgen.
Unter einer hypothyreoten Stoffwechsellage (Unterfunktion der Schilddrüse) kann der Homocysteinplasmaspiegel erhöht sein. Deshalb ist vor einer Behandlung mit Methionin die Schilddrüsenfunktion zu überprüfen.
Unter Methioninbelastung kann es zu einer erhöhten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen. Bei Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel ist deshalb auf eine regelmäßige Kontrolle des Mineralhaushalts zu achten.
Bei Azidose-gefährdeten Patienten sollte die langfristige Behandlung unter regelmäßiger Kontrolle des Säure-Base-Haushaltes im Blut erfolgen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.