UDC 400 HEXAL Filmtabletten
| PZN | 07280103 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Таблетки покрытые оболочкой |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 400 мг урсодезоксихолевой кислоты
- магния стеарат
- гипромеллоза
- кросповидон
- кремния диоксид высокодисперсный
- целлюлоза микрокристаллическая
- повидон
- титана диоксид
- тальк
Показания к применению препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Данное лекарственное средство является препаратом желчных кислот. Оно применяется:
- для растворения холестериновых желчных камней. Желчные камни не должны давать тени на рентгенограмме, а желчный пузырь должен сохранять свою функцию, несмотря на наличие желчного камня (камней).
- для лечения диспепсических расстройств, вызванных холестериновыми желчными камнями и/или нарушениями оттока желчи. Они могут проявляться в виде чувства давления в эпигастрии, болезненности при надавливании и иногда коликообразных болей, а также непереносимости жирной пищи.
- для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Дозировка препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Всегда принимайте лекарственное средство в точном соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- Для растворения холестериновых желчных камней:
Около 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на кг массы тела, что соответствует:
- до 60 кг: 1 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 600 мг урсодезоксихолевой кислоты)
- 61-80 кг: 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 800 мг урсодезоксихолевой кислоты)
- 81-100 кг: 2 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (соответствует 1000 мг урсодезоксихолевой кислоты)
- более 100 кг: 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 1200 мг урсодезоксихолевой кислоты)
- При диспепсических расстройствах: обычно достаточно 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в день.
- Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 4 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на кг массы тела).
В течение первых 3 месяцев лечения рекомендуется следующий режим приема:
50- 62 кг: 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой/день (утром: 1/2 - в обед: 1/2 - вечером: 1)
63- 78 кг: 2 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой/день (1/2 - 1 - 2)
79- 93 кг: 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой/день (1 - 1 - 1)
94-109кг: 3 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой/день (1 - 1 - 1 1/2)
более 110 кг: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой/день (1 - 1 - 2)
По мере улучшения показателей функции печени суточную дозу можно принимать один раз в день вечером:
50- 62 кг: 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (13-16 мг/кг массы тела)
63- 78 кг: 2 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (13-16 мг/кг массы тела)
79- 93 кг: 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (13-15 мг/кг массы тела)
94-109кг: 3 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (13-15 мг/кг массы тела)
более 110 кг: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения может наблюдаться ухудшение клинических симптомов, например усиление кожного зуда. В таком случае терапию сначала следует продолжить в дозе 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в день, а затем постепенно увеличивать дозу (повышая суточную дозу еженедельно на 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой), пока снова не будет достигнута доза, предусмотренная соответствующей схемой дозирования.
- Возрастных ограничений для применения лекарственного средства нет.
- Длительность растворения желчных камней обычно составляет 6-24 месяца. Если через 12 месяцев уменьшения желчных камней не произошло, терапию продолжать не следует. Эффективность лечения следует проверять с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования каждые 6 месяцев. При контрольных обследованиях следует также обращать внимание на то, не возникло ли за это время обызвествление камней. В таком случае лечение необходимо прекратить.
- Прием лекарственного средства при первичном билиарном циррозе по времени не ограничен.
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.
Передозировка:
- При передозировке возможно развитие диареи. Как правило, ожидать других симптомов передозировки не следует, так как при увеличении дозы препарат всасывается хуже и поэтому в большем количестве выводится с калом.
- При возникновении диареи необходимо уменьшить дозу; при стойкой диарее лечение следует прекратить. Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу. Специфических контрмер не требуется; последствия диареи лечат симптоматически путем возмещения жидкости и электролитов.
Если вы забыли принять препарат:
Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
Прекращение лечения:
Не прерывайте и не прекращайте лечение лекарственным средством без предварительной консультации с лечащим врачом!
Взаимодействие препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли какие-либо другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
- Лекарственное средство не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит (глинозем), так как эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и тем самым препятствуют ее всасыванию и эффективности.
- Если прием препарата, содержащего одно из этих действующих веществ, необходим, следует обеспечить раздельный прием как минимум за 2 часа до или через 2 часа после него.
- Лекарственное средство может увеличивать всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих лечение циклоспорином, концентрацию циклоспорина в крови должен контролировать врач и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
- В отдельных случаях лекарственное средство может снижать всасывание ципрофлоксацина.
- Лекарственное средство снижает максимальную концентрацию в плазме крови (Cmax), а также площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина.
- На основании этого, а также сообщения об отдельном случае взаимодействия с веществом дапсон (снижение терапевтического эффекта) и данных исследований in vitro можно предположить, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует метаболизирующий лекарственные средства фермент цитохром P450 3A. Поэтому при назначении лекарственных средств, метаболизирующихся этим ферментом, следует соблюдать осторожность и при необходимости корректировать дозу.
Побочные действия препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В основу оценки частоты побочных действий положены следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
Нечасто: от 1 до 10 из 1000 пролеченных пациентов
Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- В клинических исследованиях на фоне терапии урсодезоксихолевой кислотой часто отмечались кашицеобразный стул или диарея.
- Очень редко при лечении первичного билиарного
цирроза возникали сильные боли в правом подреберье.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- При лечении урсодезоксихолевой кислотой очень редко может возникать обызвествление желчных камней.
- При терапии первичного билиарного цирроза на поздних стадиях заболевания очень редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены терапии.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Очень редко может возникать крапивница.
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий причиняет вам серьезное беспокойство или если вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность к действующему веществу урсодезоксихолевая кислота или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- если у вас острое воспаление желчного пузыря и желчевыводящих путей.
- если у вас обструкция желчевыводящих путей (окклюзия общего желчного или пузырного протока).
Беременность и период лактации при приеме препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Беременность
Достаточного опыта применения у человека, особенно в первые 3 месяца беременности, нет. Исследования на животных выявили признаки тератогенного действия на ранних сроках беременности. Поэтому вы не должны принимать данное лекарственное средство во время беременности, за исключением случаев, когда ваш врач считает это абсолютно необходимым. Даже если вы не беременны, обязательно проконсультируйтесь со своим врачом, так как женщинам детородного возраста лечение следует проводить только при одновременном применении надежных методов контрацепции. Перед началом лечения необходимо исключить беременность.
- Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли действующее вещество лекарственного средства в грудное молоко, поэтому не следует принимать его в период грудного вскармливания. Если лечение лекарственным средством необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения препарата UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Для растворения холестериновых желчных камней: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать вечером перед сном, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Прием должен осуществляться регулярно.
- При диспепсических расстройствах: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать по возможности во время ужина.
- Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ): таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Необходимо следить за регулярностью приема.
Указания для пациентов по препарату UDC 400 HEXAL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Лекарственное средство следует применять под наблюдением врача.
- В первые 3 месяца лечения печеночные показатели АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и гамма-ГТ должны контролироваться лечащим врачом каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца.
- При применении для растворения холестериновых желчных камней: чтобы оценить ход лечения и своевременно выявить возможное обызвествление желчных камней, в зависимости от размера камней через 6-10 месяцев после начала лечения следует провести визуализацию желчного пузыря (пероральную холецистографию) с обзорными и прицельными снимками в положении стоя и лежа (контроль динамики с помощью УЗИ).
- При невозможности рентгенологической визуализации желчного пузыря, кальцинированных желчных камнях, нарушении сократительной способности желчного пузыря и частых желчных коликах лекарственное средство применять не следует.
- Способность к управлению транспортными средствами и механизмами: влияния на способность к управлению автотранспортом
и работе с механизмами не наблюдалось.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 400 mg Ursodeoxycholsäure
- Magnesium stearat
- Hypromellose
- Crospovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Povidon
- Titandioxid
- Talkum
Anwendungsgebiete von UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Das Arzneimittel ist ein Gallensäuren-Präparat. Es wird angewendet
- zur Auflösung von Cholesteringallensteinen. Die Gallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben, und die Gallenblase muss trotz Gallenstein(en) funktionsfähig sein.
- zur Behandlung von dyspeptischen Beschwerden, die durch Cholesteringallensteine und/oder Störungen des Gallenflusses verursacht werden. Diese können sich äußern als Druck im Oberbauch, Druckschmerzen und gelegentlich als kolikartige Schmerzen sowie als Unverträglichkeit fetter Speisen.
- zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC), solange keine dekompensierte Leberzirrhose vorliegt.
Dosierung von UDC 400 HEXAL Filmtabletten
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Zur Auflösung von Cholesteringallensteinen:
Ca. 10 mg Ursodesoxycholsäure pro kg Körpergewicht entsprechend:
- bis 60 kg 1 1/2 Filmtabletten (entsprechend 600mg Ursodesoxycholsäure)
- 61-80 kg 2 Filmtabletten (entsprechend 800 mg Ursodesoxycholsäure)
- 81-100 kg 2 1/2 Filmtabletten (entsprechend 1000 mg Ursodesoxycholsäure)
- über 100 kg 3 Filmtabletten (entsprechend 1200 mg Ursodesoxycholsäure)
- Bei dyspeptischen Beschwerden: reicht im Allgemeinen 1/2 Filmtablette pro Tag aus.
- Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC)
Die Tagesdosis ist abhängig vom Körpergewicht und liegt zwischen 2 und 4 Filmtabletten (14 ± 2 mg Ursodesoxycholsäure pro kg Körpergewicht).
Während der ersten 3 Monate der Behandlung wird folgender Einnahmemodus empfohlen:
50- 62 kg: 2 Filmtabletten/Tag (morgens: 1/2 - mittags: 1/2 - abends: 1)
63- 78 kg: 2 1/2 Filmtabletten/Tag (1/2 - 1 - 2)
79- 93 kg: 3 Filmtabletten/Tag (1 - 1 - 1)
94-109kg: 3 1/2 Filmtabletten/Tag (1 - 1 - 1 1/2)
über 110 kg: 4 Filmtabletten/Tag (1 - 1 - 2)
Mit Verbesserung der Leberwerte kann die Tagesdosis einmal täglich abends verabreicht werden:
50- 62 kg: 2 Filmtabletten (13-16 mg/kg KG )
63- 78 kg: 2 1/2 Filmtabletten (13-16 mg/kg KG)
79- 93 kg: 3 Filmtabletten (13-15 mg/kg KG)
94-109kg: 3 1/2 Filmtabletten (13-15 mg/kg KG)
über 110 kg: 4 Filmtabletten
Bei Patienten mit primär biliärer Zirrhose kann in seltenen Fällen zu Beginn der Behandlung eine Verschlechterung der klinischen Symptomatik, z. B. eine Verstärkung des Juckreizes auftreten. Sollte dieser Fall eintreten, ist die Therapie zunächst mit 1/2 Filmtablette täglich weiterzuführen und die Therapie dann einschleichend (Erhöhung der täglichen Dosis wöchentlich um 1/2 Filmtablette weiterzuführen, bis die im jeweiligen Dosierschema vorgesehene Dosis wieder erreicht wird.
- Für die Anwendung des Arzneimittels besteht keine Altersbegrenzung.
- Die Dauer der Gallensteinauflösung beträgt im Allgemeinen 6-24 Monate. Falls nach 12 Monaten keine Verkleinerung der Gallensteine eingetreten ist, sollte die Therapie nicht weitergeführt werden. Der Erfolg der Behandlung sollte sonographisch oder röntgenologisch alle 6 Monate überprüft werden. Bei den Nachuntersuchungen sollte auch darauf geachtet werden, ob zwischenzeitlich eine Verkalkung der Steine aufgetreten ist. Sollte dies der Fall sein, ist die Behandlung zu beenden.
- Die Einnahme des Arzneimittels bei primär biliärer Zirrhose ist zeitlich nicht begrenzt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Überdosierung:
- Bei Überdosierungen können Durchfälle auftreten. Im Allgemeinen ist mit anderen Symptomen einer Überdosierung nicht zu rechnen, da das Arzneimittel mit zunehmender Dosis schlechter resorbiert und deshalb vermehrt mit dem Stuhl ausgeschieden wird.
- Beim Auftreten von Durchfällen ist die Dosis zu reduzieren, bei anhaltenden Durchfällen sollte die Therapie abgebrochen werden. Bitte wenden Sie sich an Ihren behandelnden Arzt. Spezifische Gegenmaßnahmen können entfallen; die Folgezustände von Durchfall sind symptomatisch mit Flüssigkeits- und Elektrolytausgleich zu behandeln.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Behandlungsabbruch:
Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!
Wechselwirkungen von UDC 400 HEXAL Filmtabletten
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit Colestyramin, Colestipol oder aluminiumhydroxid- und/oder Smektit-(Tonerde)-haltigen Antacida verabreicht werden, da diese Präparate die Ursodesoxycholsäure im Darm binden und damit ihre Resorption und Wirksamkeit verhindern.
- Sollte die Einnahme eines Präparates, das einen dieser Wirkstoffe enthält, notwendig sein, so ist darauf zu achten, dass die Einnahme zeitversetzt mindestens 2 Stunden davor oder danach erfolgt.
- Das Arzneimittel kann die Aufnahme von Ciclosporin aus dem Darm erhöhen. Bei Patienten, die mit Ciclosporin behandelt werden, sollte daher die Ciclosporin-Konzentration im Blut durch den Arzt überprüft und ggf. die Dosierung von Ciclosporin angepasst werden.
- In Einzelfällen kann das Arzneimittel die Resorption von Ciprofloxacin vermindern.
- Das Arzneimittel vermindert die Plasma-Spitzen-Konzentration (Cmax) sowie die Fläche unter der Kurve (AUC) des Calciumantagonisten Nitrendipin.
- Auf Grund dessen, sowie auf Grund eines Einzelfallberichtes zu einer Wechselwirkung mit der Substanz Dapson (Verminderung des therapeutischen Effektes) und In-vitro-Befunden kann angenommen werden, dass Ursodesoxycholsäure das arzneimittelabbauende Enzym Cytochrom P450 3A induziert. Bei Gabe von Arzneimitteln, die über dieses Enzym verstoffwechselt werden, ist deshalb Vorsicht geboten und eine Dosisanpassung ist gegebenenfalls erforderlich.
Nebenwirkungen von UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- In klinischen Studien wurde unter Ursodesoxycholsäure-Therapie häufig über breiförmige Stühle bzw. Durchfall berichtet.
- Sehr selten kam es bei der Behandlung der primär biliären
Zirrhose zu schweren rechtsseitigen Oberbauchbeschwerden.
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Unter der Behandlung mit Ursodesoxycholsäure kann sehr selten eine Verkalkung von Gallensteinen auftreten.
- Bei der Therapie der primär biliären Zirrhose im fortgeschrittenen Krankheitsstadium wurde sehr selten eine Dekompensation der Leberzirrhose beobachtet, die sich nach Absetzen der Therapie teilweise zurückbildete.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Sehr selten kann es zu Urtikaria kommen.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu UDC 400 HEXAL Filmtabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Ursodesoxycholsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer akuten Entzündung der Gallenblase und der Gallenwege leiden.
- wenn Sie an einem Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss) leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu UDC 400 HEXAL Filmtabletten
- Schwangerschaft
Ausreichende Erfahrungen beim Menschen insbesondere für die ersten drei Monate der Schwangerschaft liegen nicht vor. Tierexperimentelle Studien haben Hinweise auf fruchtschädigende Wirkungen während der frühen Trächtigkeitsphase ergeben. Sie dürfen deshalb das Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält es für eindeutig erforderlich. Auch wenn Sie nicht schwanger sind, halten Sie auf jeden Fall Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn Frauen im gebärfähigen Alter sollten nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Maßnahmen behandelt werden. Vor Beginn der Behandlung ist eine Schwangerschaft auszuschließen.
- Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übertritt, deshalb sollten Sie es in der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung mit dem Arzneimittel erforderlich, sollten Sie abstillen.
Anwendung zu UDC 400 HEXAL Filmtabletten
- Zur Auflösung von Cholesteringallensteinen: Die Filmtabletten sollen abends vor dem Schlafengehen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme muss regelmäßig erfolgen.
- Bei dyspeptischen Beschwerden: Die Filmtabletten sollen möglichst zum Abendessen eingenommen werden.
- Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose (PBC): Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Auf eine regelmäßige Einnahme ist zu achten.
Patientenhinweise zu UDC 400 HEXAL Filmtabletten
- Das Arzneimittel soll unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
- In den ersten 3 Monaten der Behandlung sollen die Leberparameter AST (SGOT), ALT (SGPT) und gamma-GT alle 4 Wochen, dann alle 3 Monate vom behandelnden Arzt kontrolliert werden.
- Bei Anwendung zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen: Um den Verlauf der Behandlung einschätzen und eine eventuelle Verkalkung der Gallensteine rechtzeitig erkennen zu können, sollte abhängig von der Steingröße 6 bis 10 Monate nach Behandlungsbeginn eine Darstellung der Gallenblase (orale Cholezystografie) mit Übersichts- und Schlussaufnahmen im Stehen und im Liegen (Ultraschallverlaufskontrolle) durchgeführt werden.
- Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen, gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase und bei häufigen Gallenkoliken sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beobachtet.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.