Trofodermin - Crema Derm 10g (clostebol/neomicina)
| PZN | IT020942013 |
| Производитель | Sit Laboratorio Farmac. Srl |
| Форма | Дерматологический крем |
| Ёмкость | 0 |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
Наименование
ТРОФОДЕРМИН
Формы выпуска
Trofodermin — крем дерматологический 10 г
Trofodermin — крем дерматологический 30 г 0,5+0,5
Trofodermin — крем дерматологический 50 г
Trofodermin — спрей накожный 30 мл 5%+5%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматологические препараты.
Действующие вещества
Клостебола ацетат 500 мг; неомицина сульфат 500 мг.
Вспомогательные вещества
Крем 500 мг/100 г + 500 мг/100 г: полиэтиленгликоля стеарат; стеариновая кислота; жидкий парафин; ланолин; диметикон; нипасепт (метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат); флоранол; очищенная вода. Спрей накожный, суспензия 5 мг/мл + 5 мг/мл: магния стеарат; жидкий парафин; изобутан под давлением 3,2 бар.
Показания
Ссадины и эрозии; язвенные поражения кожи (варикозные язвы, пролежни, травматические язвы); трещины сосков, анальные трещины; ожоги; инфицированные раны; замедленное рубцевание; лучевой дерматит; дистрофические состояния кожи (сухость, растрескивание, шелушение).
Противопоказания / побочные эффекты
Гиперчувствительность' к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Крем 500 мг/100 г + 500 мг/100 г: 1–2 нанесения в день. Нанести тонкий слой крема на пораженный участок и при необходимости накрыть пораженную область стерильной марлей. Спрей накожный, суспензия 5 мг/мл + 5 мг/мл: 1–2 нанесения в день; при необходимости накрыть пораженный участок стерильной марлей.
Условия хранения
Спрей накожный, суспензия 5 мг/мл + 5 мг/мл: защищать от солнечных лучей и не подвергать воздействию температур выше 50 °C.
Особые указания
Следует' избегать непрерывного применения' препарата. Ввиду потенциального риска ототоксичности' и нефротоксичности' неомицина не' рекомендуется длительное применение' препарата на обширных пораженных поверхностях, способных способствовать' системной абсорбции неомицина. Применение в педиатрии: следует избегать непрерывного применения препарата, особенно у детей грудного возраста. Спрей накожный, суспензия 5 мг/мл + 5 мг/мл: что касается спрея, рекомендуется встряхивать перед' применением,' не распылять' на пламя или раскаленные предметы, не переворачивать флакон во время' распыления, не вдыхать и не' распылять в глаза. Крем содержит ланолин; нипасепт (метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное' применение препарата с топическими средствами, содержащими другие антибиотики аминогликозидного ряда, может' повышать риск сенсибилизации или усиливать возможные побочные эффекты.
Побочное действие
Применение,' особенно длительное, препаратов для наружного применения может' вызывать явления сенсибилизации. Кроме того, длительное' нанесение в течение нескольких' недель на обширные участки пораженных тканей может привести к возникновению системных эффектов, таких как гипертрихоз,' обусловленный массивной абсорбцией клостебола. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях, возникающих после' регистрации лекарственного средства, имеет' большое значение, так как позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Беременность и лактация
При беременности и в период' грудного вскармливания препарат следует' назначать только в случае крайней необходимости'.
Denominazione
TROFODERMIN
Formulazioni
Trofodermin - Crema Derm 10g
Trofodermin - Cr Derm30g 0,5+0,5
Trofodermin - Crema Derm 50g
Trofodermin - Spr Cut 30ml 5%+5%
Categoria farmacoterapeutica
Preparati dermatologici.
Principi attivi
Clostebol acetato 500 mg; neomicina solfato 500 mg.
Eccipienti
Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: stearato di polietilenglicole; acido stearico; paraffina liquida; lanolina; dimeticone; nipasept (metile para-idrossibenzoato, etile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato); floranol; acqua depurata. Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 bar.
Indicazioni
Abrasioni ed erosioni; lesioni ulcerative cutanee (ulcere da varici, piaghe da decubito, ulcere traumatiche); ragadi del capezzolo, ragadi anali; ustioni; ferite infette; ritardi di cicatrizzazione; radiodermiti; stati distrofici cutanei (secchezza, fissurazione, desquamazione).
Controindicazioni / effetti secondari
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Posologia
Crema 500 mg/100 g + 500 mg/100 g: 1-2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile. Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: 1-2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.
Conservazione
Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50 gradi C.
Avvertenze
E' da evitare l'uso continuativo del farmaco. A causa del potenziale rischio di ototossicita' e nefrotossicita' della neomicina e' sconsigliato l'uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possanoconsentire l'assorbimento della neomicina. Popolazione pediatrica: e' da evitare l'uso continuativo del prodotto; soprattutto nella primiss ima infanzia. Spray cutaneo, sospensione 5 mg/ml + 5 mg/ml: per quantoriguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell'uso, di non vap orizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l'erogazione, di non inalare ne' spruzzare negli occhi. La cremacontiene lanolina; nipasept (metile para- idrossibenzoato, etile para -idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato).
Interazioni
L'uso combinato del medicinale con preparati topici contenenti altri antibiotici di tipo aminoglicosidico puo' aumentare il rischio di sensibilizzazione o esaltare eventuali effetti secondari.
Effetti indesiderati
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Inoltre, un'applicazione prolungata per piu' settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla comparsa di effetti sistemici, quali l'ipertricosi dovuta ad unmassivo assorbimento di clostebol. La segnalazione delle reazioni avv erse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapportobeneficio/rischio del medicinale.
Gravidanza e allattamento
In gravidanza e durante l'allattamento il farmaco dovra' essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita'.