TRIQUILAR überzogene Tabletten

TRIQUILAR überzogene Tabletten
PZN 06416842
Производитель Intendis GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 21 St
Рецепт требуется

Аннотация


Состав драже ТРИКВИЛАР

Действующие вещества
  • 0.05 мг левоноргестрела
  • 0.08 мг левоноргестрела
  • 0.13 мг левоноргестрела
  • 0.03 мг этинилэстрадиола
  • 0.04 мг этинилэстрадиола
  • 0.03 мг этинилэстрадиола
Вспомогательные вещества
  • Монтан-гликолевый воск
  • Монтан-гликолевый воск
  • Монтан-гликолевый воск
  • Железа(III) оксида гидрат, черный
  • Железа(III) оксида гидрат, черный
  • Повидон K25
  • Повидон K25
  • Повидон K25
  • Железа(III) оксид
  • Магния стеарат (растительный)
  • Магния стеарат (растительный)
  • Магния стеарат (растительный)
  • Сахароза
  • Сахароза
  • Сахароза
  • Кукурузный крахмал
  • Кукурузный крахмал
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 6000
  • Макрогол 6000
  • Макрогол 6000
  • Повидон K90
  • Повидон K90
  • Повидон K90
  • Титана диоксид
  • Титана диоксид
  • Титана диоксид
  • Глицерол 85%
  • Кальция карбонат
  • Кальция карбонат
  • Кальция карбонат
  • Тальк
  • Тальк
  • Тальк

Области применения драже ТРИКВИЛАР

- Гормональная контрацепция

Дозировка препарата ТРИКВИЛАР драже

- Ежедневно по одному драже

Взаимодействия драже ТРИКВИЛАР

- При сахарном диабете необходимо учитывать, что потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах может измениться.
- Контрацептивная эффективность может снижаться при одновременном приеме веществ, ускоряющих распад гормонов в организме, например снотворных средств (например, барбитуратов), обезболивающих средств без кортизона (например, фенилбутазона) и средств против эпилепсии (таких как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон).
- Из-за изменения кишечной микрофлоры при одновременном приеме антибиотиков, таких как, например, ампициллин или тетрациклины, эффективность может снижаться.

Побочные действия драже ТРИКВИЛАР

- При межменструальных кровотечениях прием следует продолжать.
- Мажущие кровянистые выделения обычно прекращаются сами по себе.
- Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, необходимо тщательное медицинское обследование.
- Если кровотечение не наступает после приема последнего драже из упаковки, прием препарата не следует продолжать до надежного исключения беременности.
- После отмены препарата в отдельных случаях может потребоваться более длительное время для восстановления нормального цикла.
- Образование тромбов
- Ощущение напряжения в молочных железах
- Влияние на массу тела
- Депрессия
- Изменения полового влечения
- Желудочные расстройства
- Тошнота
- Головная боль
- Ухудшение переносимости контактных линз
- Желтовато-коричневые пятна на щеках, лбу и подбородке (хлоазма)
- Повышение риска грибковых инфекций влагалища

Прочие указания к драже ТРИКВИЛАР

Подростки:
- Даже очень молодые женщины, даже если регулярные менструации еще не установились, могут принимать драже с низкой концентрацией действующих веществ для контрацепции.

- Во время семидневного перерыва в приеме, примерно через 2 - 4 дня после приема последнего драже, наступает кровотечение, подобное обычной менструации.
- При рвоте и/или диарее прием из начатой упаковки в любом случае следует продолжать, чтобы избежать преждевременного кровотечения. Дополнительно следует использовать другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).

- Перед началом приема пройти гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и мазок из влагалища), прежде всего для исключения беременности.
- Во время приема гинекологические обследования следует проходить примерно с полугодовыми интервалами.
- При астме, мигрени и тяжелых нарушениях функции сердца или почек из-за возможной задержки жидкости при приеме препарата необходим особенно тщательный врачебный контроль.
- Рак молочной железы относится к гормонозависимым опухолям.
- Для развития рака молочной железы давно известны такие факторы риска, как, например, поздняя менопауза (после 52 лет), отсутствие беременностей, циклы без овуляции и т. д.
- Эстрогены и гестагены влияют на рост клеток рака молочной железы.
- Как и при использовании любых гормональных контрацептивов, возможны ошибки при приеме, поэтому стопроцентную эффективность ожидать нельзя.
- У курящих женщин, применяющих гормональные препараты для предупреждения беременности, существует дополнительно повышенный риск развития сосудистых нарушений (например, инфаркта миокарда, инсульта). Риск возрастает с увеличением возраста и количества выкуриваемых сигарет.
- В частности, женщинам старше 30 лет не следует курить, если они принимают гормональные препараты для предупреждения беременности. Если отказаться от курения невозможно, следует применять другие методы контрацепции.

- Прием гормональных контрацептивов несет повышенный риск образования тромбов.
- Исследования указывали на то, что образование тромбов происходит реже при приеме контрацептивов с низким содержанием эстрогенов (0,05 мг или менее).

Противопоказания к применению драже ТРИКВИЛАР

На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.

Препарат нельзя принимать при:
- Острых и хронически прогрессирующих заболеваниях печени
- Нарушениях экскреции желчи
- Нарушениях оттока желчи
- Опухолях печени
- Тромбах (закупорке легочного сосудистого русла оторвавшимся тромбом (тромбоэмболии легочной артерии), инсульте, инфаркте миокарда, тромбах в венах нижних конечностей)
- Требующей лечения артериальной гипертензии
- Тяжелом сахарном диабете с поражением сосудов (микроангиопатией)
- Тяжелых нарушениях липидного обмена
- Определенных злокачественных опухолях (например, молочной железы, шейки матки или эндометрия), в том числе после лечения или при подозрении на них
- Усиленном разрастании слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия)
- Зудящем кожном заболевании с образованием пузырей во время беременности (герпесе беременных)
- Медленно прогрессирующем заболевании внутреннего уха с потерей слуха (отосклерозе)
- Тяжелом ожирении

- Мигрени, сопровождающейся нарушениями чувствительности, восприятия и/или движений
- Кровотечениях из половых путей неясного генеза

Причины для немедленной отмены:
- Беременность
- Первые признаки тромбообразования и воспаления поверхностной вены (тромбофлебит)
- Плановые операции (за 6 недель до них) и на период иммобилизации, например после несчастных случаев (например, гипсовая повязка)
- Впервые возникшая мигренеподобная или участившаяся необычно сильная головная боль
- Острые нарушения сенсорного восприятия (нарушения зрения, слуха и т. п.)
- Двигательные расстройства (в особенности параличи)
- Сильные боли в верхней части живота, увеличение печени или признаки кровотечения в брюшную полость
- Повышение артериального давления до стойких значений выше 140/90 мм рт. ст.
- Желтуха, воспаление печени, кожный зуд, застой желчи, а также отклонения в показателях функции печени
- Учащение эпилептических приступов
- Первичное возникновение или рецидив нарушения синтеза гемоглобина (порфирия)
- Острая декомпенсация сахарного диабета

Состояния, требующие медицинского наблюдения:
- Мигрень
- Эпилепсия
- Воспаления вен
- Воспалительное заболевание нервной системы с медленно прогрессирующим разрушением оболочек нервов (рассеянный склероз)
- Двигательное расстройство как позднее последствие бактериальной инфекции (малая хорея)
- Столбняк
- Сахарный диабет
- Перенесенные ранее заболевания печени
- Нарушения липидного обмена
- Значительный избыточный вес
- Разрастание эндометрия вне полости матки (эндометриоз)
- Доброкачественные узловые образования в молочной железе (мастопатия)
- Женщины старше 40 лет

Беременность и период грудного вскармливания при применении драже ТРИКВИЛАР

Во время беременности и в период грудного вскармливания вам следует по возможности принимать лекарства только после консультации с врачом или фармацевтом!

- До начала приема препарата беременность должна быть исключена.
- При наступлении беременности препарат следует немедленно отменить.
- Предшествующий прием препарата не является причиной для прерывания беременности.
- При приеме во время грудного вскармливания выработка молока может снижаться.
- Минимальные количества активного вещества проникают в молоко.

Способ применения драже ТРИКВИЛАР

- Начало приема: 1-й день менструации
- В течение 21 дня принимать драже в указанной последовательности (сначала 6 светло-коричневых, затем 5 белых и 10 драже цвета охры).
- Затем перерыв в приеме в течение 7 дней
- Затем возобновление приема из следующего блистера

После родов или выкидыша:
- После родов (или выкидыша) прием препарата обычно следует начинать не ранее, чем после первого двухфазного цикла. Фаза после родов или выкидыша до первого спонтанного кровотечения часто бывает ановуляторной, а следующий за ней цикл вследствие преждевременной овуляции часто укорочен. Если начать прием препарата уже при наступлении первого кровотечения, в первые 2 недели контрацептивная защита при определенных обстоятельствах может оказаться ненадежной, так как эту овуляцию может уже не удастся подавить.

Нерегулярный прием:
- Если прием драже был пропущен в обычное время, его необходимо восполнить в течение 12 часов.
- При интервале более 36 часов с момента приема последнего драже контрацептивная защита больше не является надежной. Тем не менее следует продолжать прием из начатой упаковки, чтобы избежать преждевременного кровотечения.
- Пропущенные драже при этом следует пропустить и в дальнейшем уже не принимать.
- Дополнительно в этот период рекомендуются другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).

Указания для пациентов касательно драже ТРИКВИЛАР

- Длительность приема в принципе не ограничена.
Zusammensetzung von TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

Wirkstoffe
  • 0.05 mg Levonorgestrel
  • 0.08 mg Levonorgestrel
  • 0.13 mg Levonorgestrel
  • 0.03 mg Ethinylestradiol
  • 0.04 mg Ethinylestradiol
  • 0.03 mg Ethinylestradiol
Hilfsstoffe
  • Montanglycolwachs
  • Montanglycolwachs
  • Montanglycolwachs
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Povidon K25
  • Povidon K25
  • Povidon K25
  • Eisen(III)-oxid
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Saccharose
  • Saccharose
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Maisstärke
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Macrogol 6000
  • Macrogol 6000
  • Povidon K90
  • Povidon K90
  • Povidon K90
  • Titandioxid
  • Titandioxid
  • Titandioxid
  • Glycerol 85%
  • Calciumcarbonat
  • Calciumcarbonat
  • Calciumcarbonat
  • Talkum
  • Talkum
  • Talkum

Anwendungsgebiete von TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

- Hormonelle Empfängnisverhütung

Dosierung von TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

- Täglich ein Dragee

Wechselwirkungen von TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

- Zuckerkrankheit muss darauf geachtet werden, dass der Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen verändert sein kann.
- Die empfängnisverhütende Wirksamkeit kann durch die gleichzeitige Einnahme von Substanzen, die den Abbau von Hormonen im Körper beschleunigen, z.B. Schlafmittel (z.B. Barbiturate), Schmerzmittel ohne Cortison (z.B. Phenylbutazon) und Mittel gegen Epilepsie (wie Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon), beeinträchtigt werden.
- Durch Veränderung der Darmflora bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika wie z.B. Ampicillin oder Tetracycline kann es zu einer beeinträchtigten Wirksamkeit kommen.

Nebenwirkungen von TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

- Bei Zwischenblutungen ist die Einnahme fortzusetzen.
- Schmierblutungen hören meist von selbst auf.
- Sollten Zwischenblutungen nicht aufhören oder sich wiederholen, ist eine genaue ärztliche Untersuchung nötig.
- Wenn die Blutung nach Einnahme des letzten Dragees einer Packung ausbleibt, soll die Einnahme bis zum sicheren Ausschluss einer Schwangerschaft nicht fortgesetzt werden.
- Nach Absetzen des Arzneimittels kann es gelegentlich längere Zeit dauern, bis wieder ein normaler Zyklus abläuft.
- Blutgerinnselbildung
- Spannungsgefühl in den Brüsten
- Beeinflussung des Körpergewichtes
- Depressionen
- Veränderungen des Geschlechtstriebes
- Magenbeschwerden
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schlechtere Verträglichkeit von Kontaktlinsen
- Gelblich braune Flecken an Wange, Stirn und Kinn (Chloasma)
- Erhöhung des Risikos von Pilzinfektionen der Scheide

Sonstige Hinweise zu TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

Jugendliche:
- Auch sehr junge Frauen, selbst wenn noch keine regelmäßige Monatsblutung abläuft, können niedrig konzentrierte Dragees zur Empfängnisverhütung einnehmen.

- Während der siebentägigen Einnahmepause kommt es, etwa 2 - 4 Tage nach Einnahme des letzten Dragees, zu einer Blutung, die ähnlich einer normalen Monatsblutung ist.
- Bei Erbrechen und/oder Durchfall ist die Einnahme aus der angebrochenen Packung in jedem Fall fortzusetzen, um eine vorzeitige Blutung zu vermeiden. Zusätzlich sollten andere, nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) durchgeführt werden.

- Vor der Einnahme eine frauenärztliche Untersuchung (einschließlich der Brust und eines Scheidenabstrichs) durchführen lassen, um vor allem eine Schwangerschaft auszuschließen.
- Während einer Einnahme sollten in etwa halbjährlichen Abständen frauenärztliche Untersuchungen durchgeführt werden.
- Bei Asthma, Migräne und schweren Herz- oder Nierenfunktionsstörungen ist wegen einer möglichen Flüssigkeitsansammlung bei Einnahme des Arzneimittels eine besonders sorgfältige ärztliche Kontrolle nötig.
- Der Brustkrebs gehört zu den hormonabhängigen Tumoren.
- Für die Entstehung von Brustkrebs sind seit langem Risikofaktoren wie z.B. späte Menopause (nach dem 52. Lebensjahr), keine Schwangerschaft, Zyklen ohne Eisprung etc. bekannt.
- Östrogene und Gestagene haben einen Einfluss auf das Wachstum von Brustkrebszellen.
- Wie bei allen hormonellen Empfängnisverhütungsmitteln kann es zu Einnahmefehlern kommen, so dass eine hundertprozentige Wirksamkeit nicht erwartet werden kann.
- Bei Raucherinnen, die hormonhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, besteht ein zusätzlich erhöhtes Risiko an Gefäßveränderungen (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall) zu erkranken. Das Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und steigendem Zigarettenkonsum zu.
- Insbesondere Frauen, die älter als 30 sind, sollen deshalb nicht rauchen, wenn sie hormonhaltige Arzneimittel zur Verhütung einer Schwangerschaft einnehmen. Wenn auf das Rauchen nicht verzichtet wird, sollen andere Verhütungsmethoden angewendet werden.

- Die Einnahme hormonaler Empfängnisverhütungsmitteln birgt ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnseln.
- Untersuchungen wiesen darauf hin, dass es weniger häufig zur Blutgerinnselbildung bei Einnahme von Verhütungsmitteln mit niedrigem Östrogengehalt (0,05 mg oder weniger) kommt.

Gegenanzeigen zu TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Akuten und chronisch fortschreitenden Lebererkrankungen
- Störungen in der Galleausscheidung
- Galleabflussstörungen
- Lebertumoren
- Blutgerinnseln (Verschluss der Lungenstrombahn durch ein verschlepptes Blutgerinnsel (Lungenembolie), Schlaganfall, Herzinfarkt, Blutgerinnsel in den Beinvenen)
- Behandlungsbedürftigem Bluthochdruck
- Schwerer Zuckerkrankheit mit Gefäßveränderungen (Mikroangiopathie)
- Schweren Fettstoffwechselstörungen
- Bestimmten bösartigen Tumoren (z.B. der Brust, des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutterschleimhaut), auch nach Behandlung bzw. bei Verdacht darauf
- Verstärkter Bildung von Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
- Juckender, Blasen bildende Hauterkrankung während einer Schwangerschaft (Herpes gestationis)
- Langsam fortschreitender Erkrankung des Innenohres mit Hörverlust (Otosklerose)
- Schwerer Fettsucht

- Migräne, die mit Empfindungs-, Wahrnehmungs- und/oder Bewegungsstörungen einhergeht
- Genitalblutungen unbekannter Ursache

Gründe für das sofortige Absetzen:
- Schwangerschaft
- Erste Anzeichen von Gerinnselbildung und Entzündung einer oberflächlichen Vene (Thrombophlebitis)
- Geplante Operationen (6 Wochen vorher) und für die Dauer der Ruhigstellung, beispielsweise nach Unfällen (z.B. Gipsverband)
- Erstmalig migräneartige oder gehäuft ungewohnt starke Kopfschmerzen
- Akute Ausfälle der Sinneswahrnehmung (Seh-, Hörstörungen u.ä.)
- Bewegungsstörungen (insbesondere Lähmungen)
- Starke Oberbauchbeschwerden, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer Blutung in den Bauchraum
- Blutdruckanstieg auf ständige Werte über 140/90 mmHg
- Gelbsucht, Leberentzündung, Juckreiz, Gallestau sowie auffällige Leberfunktionswerte
- Zunahme epileptischer Anfälle
- Neu- oder Wiederauftreten einer Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes (Porphyrie)
- Akute Entgleisung einer Zuckerkrankheit

Zustände, die einer ärztlichen Überwachung erfordern:
- Migräne
- Epilepsie
- Venenentzündungen
- Entzündliche Erkrankung des Nervensystems mit langsam fortschreitender Zerstörung der Nervenhüllen (Multiple Sklerose)
- Bewegungsstörung als Spätfolge einer bakteriellen Infektion (Chorea minor)
- Wundstarrkrampf
- Zuckerkrankheit
- Vorausgegangene Lebererkrankungen
- Fettstoffwechselstörungen
- Erhebliches Übergewicht
- Entzündung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose)
- Gutartige Knotenbildung in der Brust (Mastopathie)
- Frauen über 40 Jahren

Schwangerschaft und Stillzeit zu TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Vor Einnahme des Arzneimittels muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein.
- Tritt eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
- Die vorausgegangene Einnahme des Arzneimittels ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
- Bei Einnahme während der Stillzeit kann die Milchproduktion vermindert sein.
- Geringste Wirkstoffmengen gehen in die Milch über.

Anwendung zu TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

- Einnahmebeginn: 1. Tag einer Monatsblutung
- 21 Tage lang Dragees in der angegebenen Reihenfolge (zuerst die 6 hellbraunen, danach die 5 weißen und die 10 ockerfarbigen Dragees) einnehmen.
- Danach Einnahmepause von 7 Tagen
- Dann Wiederbeginn mit dem nächsten Folienstreifen

Nach Entbindung oder Fehlgeburt:
- Nach einer Entbindung (oder Fehlgeburt) sollte das Arzneimittel normalerweise frühestens nach dem ersten zweiphasigen Zyklus eingenommen werden. Die Phase nach einer Entbindung oder Fehlgeburt bis zur ersten Spontanblutung ist häufig ohne Eisprung und der sich danach anschließende Zyklus, infolge eines vorzeitigen Eisprungs, oft verkürzt. Falls das Arzneimittel bereits mit dem Einsetzen der ersten Blutung eingenommen wird, besteht in den ersten zwei Wochen u.U. kein sicherer Verhütungsschutz, weil es möglicherweise nicht mehr gelingt, diesen Eisprung zu unterdrücken.

Unregelmäßige Einnahme:
- Wenn die Einnahme eines Dragees zur gewohnten Zeit vergessen wurde, muss sie innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden.
- Bei einem Zeitabstand von mehr als 36 Stunden zum letzten Dragee ist der Verhütungsschutz nicht mehr zuverlässig. Dennoch soll die Einnahme aus der angebrochenen Packung fortgesetzt werden, um eine vorzeitige Blutung zu vermeiden.
- Die vergessenen Dragees sind dabei auszulassen und auch anschließend nicht mehr einzunehmen.
- Zusätzlich empfehlen sich während dieser Zeit andere, nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode).

Patientenhinweise zu TRIQUILAR ueberzogene Tabletten

- Die Einnahmedauer ist im Grunde nicht begrenzt.