Tript Oh - 30cps 50mg (oxitriptano)

Tript Oh - 30cps 50mg (oxitriptano)
PZN IT024158014
Производитель Sigmatau Ind.Farm.Riunite Spa
Форма Твердые капсулы
Ёмкость 0
Рецепт требуется

Аннотация


Лекарственные формы

Tript Oh — 30 капсул по 50 мг
Tript Oh — 20 капсул по 100 мг
Tript Oh — гранулы для приема внутрь, 20 пакетиков по 25 мг
Tript Oh — 20 капсул по 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Действующим веществом препарата TRIPT-OH является' L-5-гидрокситриптофан, прямой физиологический предшественник серотонина, который выполняет роль незаменимого химического медиатора на уровне головного мозга.

Показания

Постаноксический миоклонус.

Противопоказания / побочные действия

Тяжелая почечная недостаточность, повышенная чувствительность' к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Взрослые: 600–1000 мг/сутки, разделенные на три приема. Содержимое пакетика следует растворить в половине стакана' воды.

Особые указания

Рекомендуется проводить пациентам, находящимся на лечении, периодический клинический контроль и анализ лейкоцитарной формулы с целью раннего выявления миалгий или возможной гиперэозинофилии; до начала' терапии целесообразно провести тщательное обследование функции почек и сердца. Препарат не несет риска привыкания или' зависимости. Депрессия' связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида (суицид/связанные с ним события). Этот риск сохраняется до наступления значительной ремиссии. Поскольку' в первые недели лечения или непосредственно последующие недели улучшение может отсутствовать, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением; общий клинический' опыт показывает, что риск суицида может' возрастать на ранних стадиях улучшения состояния. Другие психические заболевания, при которых назначается' данный препарат, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать большому депрессивному расстройству. При лечении пациентов с большими депрессивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с другими психическими заболеваниями. Пациенты с суицидальным поведением или мыслями в анамнезе либо проявляющие значительную степень суицидальных намерений до начала' лечения, подвержены более высокому риску суицидальных мыслей или попыток суицида и должны находиться под тщательным контролем в ходе терапии. Метаанализ клинических исследований применения антидепрессантов в сравнении с плацебо при терапии психических расстройств показал повышение риска суицидального поведения в возрастной группе' до 25 лет у пациентов, принимавших антидепрессанты, по сравнению с плацебо. Фармакотерапия антидепрессантами всегда должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами, особенно за лицами высокой группы риска, прежде всего на начальных этапах лечения и при коррекции дозы.

Взаимодействия

Допускается' комбинирование L-5-HTP с другими специфическими видами терапии (например, анксиолитиками). Альфа'-метилдопа и метисергид блокируют периферическое декарбоксилирование препарата, поэтому у пациентов, принимающих эти вещества, препарат следует применять с осторожностью. Комбинирование' с ИМАО должно проводиться с осторожностью. Следует учитывать' возможное потенцирование трициклических и четырехциклических антидепрессантов, дозы которых может' потребоваться снизить.

Побочные действия

В высоких дозах препарат может' иногда вызывать тошноту и незначительные желудочные расстройства; в таком случае обычно' достаточно снизить дозу на несколько дней, а затем вновь повысить ее до эффективной; при необходимости можно использовать антацидные средства или препараты, нормализующие моторику пищеварительного' тракта. Иногда могут наблюдаться умеренные колебания артериального давления с возвращением к норме' в течение 48 часов. Редко: суицидальные мысли/поведение.

Беременность и период лактации

Исследования тератогенности исключили негативное влияние на плод у животных'. Несмотря на это', во время беременности и в период грудного вскармливания' применение' препарата следует ограничить случаями крайней необходимости'.

Formulazioni

Tript Oh - 30cps 50mg
Tript Oh - 20cps 100mg
Tript Oh - Os Grat 20bust 25mg
Tript Oh - 20cps 200mg

Categoria farmacoterapeutica

Il principio attivo del TRIPT-OH e' il L-5-idrossitriptofano, diretto precursore fisiologico della serotonina, che svolge il ruolo di indispensabile mediatore chimico a livello cerebrale.

Indicazioni

Mioclono post-anossico.

Controindicazioni / effetti secondari

Insufficienza renale grave, ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Adulti: 600-1000 mg/die, suddiviso in tre somministrazioni. Il contenuto della bustina va sciolto in mezzo bicchiere d'acqua.

Avvertenze

Si ritiene opportuno che i pazienti in trattamento vengano sottoposti a periodici controlli clinici e della formula leucocitaria al fine di poter evidenziare precocemente la presenza di mialgie o una eventuale ipereosinofilia; e' opportuno far precedere al trattamento un esame renale e cardiaco accurato. Il farmaco non presenta alcun rischio di assuefazione ne' di dipendenza. La depressione e' associata ad aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (suicidio/eventi correlati). Tale rischio persiste fino a che si verifichi una remissione significativa. Poiche' possono non verificarsi miglioramenti durante le prime settimane di trattamento o in quelle immediatamente successive, i pazienti devono essere attentamente controllati; e' esperienza clinica in generale che il rischio di suicidio puo' aumentare nelle prime fasi del miglioramento. Altre patologie psichiatriche per le quali il farmaco e' prescritto possono anche essere associate ad un aumentato rischio di comportamento suicidario. Inoltre, queste patologie possono essere associate al disturbo depressivo maggiore. Quando si trattano pazienti con disturbi depressivi maggiori si devono, pertanto, osservare le stesse precauzioni seguite durante il trattamento di pazienti con altre patologie psichiatriche. Pazienti con anamnesi positiva per comportamento o pensieri suicidari, o che manifestano un grado significativo di ideazione suicidaria prima dell'inizio del trattamento, sono a rischio maggiore di ideazione suicidarla o di tentativi di suicidio e, devono essere attentamente controllati durante il trattamento. Una metanalisi degli studi clinici condotti con farmaci antidepressivi in confronto con placebo nella terapia di disturbi psichiatrici, ha mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nella fascia di eta' inferiore a 25 anni dei pazienti trattati con antidepressivi rispetto al placebo. La terapia farmacologica con antidepressivi deve essere sempre associata ad una stretta sorveglianza dei pazienti, in particolare di quelli ad altro rischio, specialmente nelle fasi iniziali del trattamento e dopo cambiamenti di dose.

Interazioni

E' possibile associare il L-5-HTP alle altre terapie specifiche (ad esempio gli ansiolitici). L'alfa-metildopa e la metisergide bloccano la decarbossilazione periferica del prodotto; pertanto in pazienti trattati con tali sostanze, il farmaco deve essere somministrato con cautela. L'associazione con gli IMAO deve essere effettuata con cautela. Occorre tener presente l'eventuale potenziamento degli antidepressivi triciclici e quadriciclici, dei quali puo' essere necessario ridurre le dosi.

Effetti indesiderati

A forti dosi il farmaco puo' provocare occasionalmente nausea e disturbi gastrici minori; in tal caso e' generalmente sufficiente ridurre la dose per qualche giorno per poi risalire alla dose utile; se necessario si possono impiegare farmaci antiacidi o modificatori del comportamento dell'apparato digerente. Possono talvolta essere osservate modiche variazioni pressorie, con ritorno alla normalita' nelle 48 ore. Rari: ideazione/comportamento suicidario.

Gravidanza e allattamento

Gli studi di teratogenesi hanno escluso nell'animale effetti negativi sul feto. Nonostante cio' durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso va limitato ai casi di assoluta necessita'.