Trigoa 6x21 ST

Trigoa 6x21 ST
PZN 03025495
Производитель pfizer pharma pfe gmbh
Форма Драже
Ёмкость 6X21 St
Рецепт требуется

Аннотация


Состав драже TRIGOA

Действующие вещества
  • 0.05 мг левоноргестрела
  • 0.08 мг левоноргестрела
  • 0.13 мг левоноргестрела
  • 0.03 мг этинилэстрадиола
  • 0.04 мг этинилэстрадиола
  • 0.03 мг этинилэстрадиола
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Магния стеарат
  • Магния стеарат
  • Воск монтангликолевый
  • Воск монтангликолевый
  • Воск монтангликолевый
  • Железа(III) гидроксид, черный
  • Железа(III) гидроксид, черный
  • Повидон K25
  • Повидон K25
  • Повидон K25
  • Железа(III) оксид
  • Сахароза
  • Сахароза
  • Сахароза
  • Кукурузный крахмал
  • Кукурузный крахмал
  • Кукурузный крахмал
  • Лактозы моногидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Лактозы моногидрат
  • Макрогол 6000
  • Макрогол 6000
  • Макрогол 6000
  • Повидон K90
  • Повидон K90
  • Повидон K90
  • Титана диоксид
  • Титана диоксид
  • Глицерол 85%
  • Глицерол 85%
  • Кальция карбонат
  • Кальция карбонат
  • Кальция карбонат
  • Тальк
  • Тальк
  • Тальк

Показания к применению драже TRIGOA

- Гормональная контрацепция

Дозировка драже TRIGOA

- Ежедневно по одному драже

Лекарственные взаимодействия драже TRIGOA

- При сахарном диабете следует учитывать, что потребность в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах может измениться.
- Контрацептивная эффективность может снижаться при одновременном приеме веществ, ускоряющих распад гормонов в организме, например снотворных средств (например, барбитуратов), обезболивающих препаратов без кортизона (например, фенилбутазона) и противоэпилептических средств (таких как барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон).
- Из-за изменения микрофлоры кишечника при одновременном приеме антибиотиков, таких как, например, ампициллин или тетрациклины, возможно снижение эффективности.

Побочные действия драже TRIGOA

- При межменструальных кровотечениях прием следует продолжать.
- Мажущие кровянистые выделения обычно прекращаются самостоятельно.
- Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, необходимо тщательное врачебное обследование.
- Если кровотечение после приема последнего драже из упаковки отсутствует, прием не следует продолжать до надежного исключения беременности.
- После отмены препарата иногда может потребоваться более длительное время для восстановления нормального цикла.
- Образование тромбов
- Чувство напряжения в молочных железах
- Влияние на массу тела
- Депрессии
- Изменения полового влечения
- Желудочные жалобы
- Тошнота
- Головная боль
- Ухудшение переносимости контактных линз
- Желтовато-коричневые пятна на щеках, лбу и подбородке (хлоазма)
- Повышение риска грибковых инфекций влагалища

Прочие указания к драже TRIGOA

Подростки:
- Даже очень молодые женщины, даже если регулярные менструации еще не установились, могут принимать низкодозированные драже для контрацепции.

- Во время семидневного перерыва в приеме, примерно через 2 - 4 дня после приема последнего драже, наступает кровотечение, подобное обычной менструации.
- При рвоте и/или диарее прием из начатой упаковки в любом случае следует продолжить, чтобы избежать преждевременного кровотечения. Дополнительно следует использовать другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).

- Перед началом приема необходимо пройти гинекологическое обследование (включая осмотр молочных желез и мазок из влагалища), прежде всего для исключения беременности.
- Во время приема гинекологические обследования следует проходить примерно с полугодовыми интервалами.
- При астме, мигрени и тяжелых нарушениях функции сердца или почек требуется особенно тщательный врачебный контроль из-за возможной задержки жидкости при приеме препарата.
- Рак молочной железы относится к гормонозависимым опухолям.
- Для развития рака молочной железы давно известны такие факторы риска, как поздняя менопауза (после 52 лет), отсутствие беременностей, ановуляторные циклы и т. д.
- Эстрогены и гестагены влияют на рост клеток рака молочной железы.
- Как и при использовании всех гормональных контрацептивов, возможны ошибки в приеме, поэтому стопроцентную эффективность ожидать нельзя.
- У курящих женщин, применяющих гормоносодержащие препараты для контрацепции, существует дополнительно повышенный риск сосудистых изменений (например, инфаркта миокарда, инсульта). Риск возрастает с увеличением возраста и объема потребления сигарет.
- В частности, женщинам старше 30 лет не следует курить, если они принимают гормональные препараты для предотвращения беременности. Если от курения не отказываются, следует применять другие методы контрацепции.

- Прием гормональных контрацептивов сопряжен с повышенным риском образования тромбов.
- Исследования показали, что образование тромбов происходит реже при приеме контрацептивов с низким содержанием эстрогенов (0,05 мг или менее).

Противопоказания к драже TRIGOA

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.

Препарат нельзя принимать при:
- острых и хронически прогрессирующих заболеваниях печени
- нарушениях экскреции желчи
- нарушениях оттока желчи
- опухолях печени
- тромбах (окклюзии сосудистого русла легких вследствие оторвавшегося тромба (тромбоэмболии легочной артерии), инсульте, инфаркте миокарда, тромбозе вен нижних конечностей)
- артериальной гипертензии, требующей лечения
- тяжелом сахарном диабете с сосудистыми изменениями (микроангиопатией)
- тяжелых нарушениях липидного обмена
- определенных злокачественных опухолях (например, молочной железы, шейки матки или эндометрия), в том числе после лечения или при подозрении на них
- повышенном разрастании слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия)
- зудящем заболевании кожи с образованием пузырей во время беременности (герпесе беременных)
- медленно прогрессирующем заболевании внутреннего уха с потерей слуха (отосклерозе)
- тяжелом ожирении

- мигрени, сопровождающейся нарушениями чувствительности, восприятия и/или движения
- кровотечениях из половых путей неясного генеза

Причины для немедленной отмены:
- беременность
- первые признаки тромбообразования и воспаления поверхностных вен (тромбофлебита)
- запланированные операции (за 6 недель до них) и на период иммобилизации, например после травм (в частности, гипсовая повязка)
- впервые возникшие мигренеподобные или учащенные непривычно сильные головные боли
- острые выпадения чувственного восприятия (нарушения зрения, слуха и т. п.)
- двигательные нарушения (особенно параличи)
- сильные боли в эпигастрии, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения
- повышение артериального давления до стойких значений выше 140/90 мм рт. ст.
- желтуха, гепатит, зуд, холестаз, а также отклонения в показателях функции печени
- учащение эпилептических приступов
- впервые возникшее или повторное нарушение синтеза красного пигмента крови (порфирия)
- острая декомпенсация сахарного диабета

Состояния, требующие врачебного наблюдения:
- мигрень
- эпилепсия
- воспаления вен
- воспалительное заболевание нервной системы с медленно прогрессирующим разрушением оболочек нервов (рассеянный склероз)
- двигательное нарушение как позднее последствие бактериальной инфекции (малая хорея)
- столбняк
- сахарный диабет
- предшествовавшие заболевания печени
- нарушения липидного обмена
- значительный избыточный вес
- разрастание эндометрия вне полости матки (эндометриоз)
- доброкачественные узловые образования в молочной железе (мастопатия)
- женщины старше 40 лет

Беременность и период лактации при приеме драже TRIGOA

Во время беременности и кормления грудью лекарственные препараты по возможности следует принимать только после консультации с врачом или фармацевтом!

- До начала приема препарата беременность должна быть исключена.
- При наступлении беременности прием препарата необходимо немедленно прекратить.
- Предшествующий прием препарата не является основанием для прерывания беременности.
- При приеме во время грудного вскармливания выработка молока может снижаться.
- Минимальные количества действующего вещества проникают в молоко.

Применение драже TRIGOA

- Начало приема: 1-й день менструации
- В течение 21 дня принимать драже в указанной последовательности (сначала 6 светло-коричневых, затем 5 белых и 10 драже цвета охры).
- Затем перерыв в приеме продолжительностью 7 дней
- Затем возобновление приема со следующего блистера

После родов или выкидыша:
- После родов (или выкидыша) препарат обычно следует начинать принимать не ранее первого двухфазного цикла. Фаза после родов или выкидыша до первого спонтанного кровотечения часто проходит без овуляции, а следующий за ней цикл из-за преждевременной овуляции часто укорочен. Если препарат начинают принимать уже с началом первого кровотечения, в первые две недели контрацептивная защита при определенных обстоятельствах может быть ненадежной, поскольку подавить эту овуляцию, возможно, уже не удастся.

Нерегулярный прием:
- Если прием драже в обычное время был пропущен, его необходимо восполнить в течение 12 часов.
- При временном интервале более 36 часов с момента приема последнего драже контрацептивная защита перестает быть надежной. Тем не менее прием из начатой упаковки следует продолжить, чтобы избежать преждевременного кровотечения.
- Пропущенные драже при этом следует пропустить и впоследствии больше не принимать.
- Дополнительно в этот период рекомендуются другие, негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса — Огино и температурного метода).

Примечания для пациентов к драже TRIGOA

- Продолжительность приема в сущности не ограничена.
Zusammensetzung von TRIGOA Dragees

Wirkstoffe
  • 0.05 mg Levonorgestrel
  • 0.08 mg Levonorgestrel
  • 0.13 mg Levonorgestrel
  • 0.03 mg Ethinylestradiol
  • 0.04 mg Ethinylestradiol
  • 0.03 mg Ethinylestradiol
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Magnesium stearat
  • Magnesium stearat
  • Montanglycolwachs
  • Montanglycolwachs
  • Montanglycolwachs
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Povidon K25
  • Povidon K25
  • Povidon K25
  • Eisen(III)-oxid
  • Saccharose
  • Saccharose
  • Saccharose
  • Maisstärke
  • Maisstärke
  • Maisstärke
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 6000
  • Macrogol 6000
  • Macrogol 6000
  • Povidon K90
  • Povidon K90
  • Povidon K90
  • Titandioxid
  • Titandioxid
  • Glycerol 85%
  • Glycerol 85%
  • Calciumcarbonat
  • Calciumcarbonat
  • Calciumcarbonat
  • Talkum
  • Talkum
  • Talkum

Anwendungsgebiete von TRIGOA Dragees

- Hormonelle Empfängnisverhütung

Dosierung von TRIGOA Dragees

- Täglich ein Dragee

Wechselwirkungen von TRIGOA Dragees

- Zuckerkrankheit muss darauf geachtet werden, dass der Bedarf an Insulin oder blutzuckersenkenden Arzneimitteln zum Einnehmen verändert sein kann.
- Die empfängnisverhütende Wirksamkeit kann durch die gleichzeitige Einnahme von Substanzen, die den Abbau von Hormonen im Körper beschleunigen, z.B. Schlafmittel (z.B. Barbiturate), Schmerzmittel ohne Cortison (z.B. Phenylbutazon) und Mittel gegen Epilepsie (wie Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon), beeinträchtigt werden.
- Durch Veränderung der Darmflora bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika wie z.B. Ampicillin oder Tetracycline kann es zu einer beeinträchtigten Wirksamkeit kommen.

Nebenwirkungen von TRIGOA Dragees

- Bei Zwischenblutungen ist die Einnahme fortzusetzen.
- Schmierblutungen hören meist von selbst auf.
- Sollten Zwischenblutungen nicht aufhören oder sich wiederholen, ist eine genaue ärztliche Untersuchung nötig.
- Wenn die Blutung nach Einnahme des letzten Dragees einer Packung ausbleibt, soll die Einnahme bis zum sicheren Ausschluss einer Schwangerschaft nicht fortgesetzt werden.
- Nach Absetzen des Arzneimittels kann es gelegentlich längere Zeit dauern, bis wieder ein normaler Zyklus abläuft.
- Blutgerinnselbildung
- Spannungsgefühl in den Brüsten
- Beeinflussung des Körpergewichtes
- Depressionen
- Veränderungen des Geschlechtstriebes
- Magenbeschwerden
- Übelkeit
- Kopfschmerzen
- Schlechtere Verträglichkeit von Kontaktlinsen
- Gelblich braune Flecken an Wange, Stirn und Kinn (Chloasma)
- Erhöhung des Risikos von Pilzinfektionen der Scheide

Sonstige Hinweise zu TRIGOA Dragees

Jugendliche:
- Auch sehr junge Frauen, selbst wenn noch keine regelmäßige Monatsblutung abläuft, können niedrig konzentrierte Dragees zur Empfängnisverhütung einnehmen.

- Während der siebentägigen Einnahmepause kommt es, etwa 2 - 4 Tage nach Einnahme des letzten Dragees, zu einer Blutung, die ähnlich einer normalen Monatsblutung ist.
- Bei Erbrechen und/oder Durchfall ist die Einnahme aus der angebrochenen Packung in jedem Fall fortzusetzen, um eine vorzeitige Blutung zu vermeiden. Zusätzlich sollten andere, nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) durchgeführt werden.

- Vor der Einnahme eine frauenärztliche Untersuchung (einschließlich der Brust und eines Scheidenabstrichs) durchführen lassen, um vor allem eine Schwangerschaft auszuschließen.
- Während einer Einnahme sollten in etwa halbjährlichen Abständen frauenärztliche Untersuchungen durchgeführt werden.
- Bei Asthma, Migräne und schweren Herz- oder Nierenfunktionsstörungen ist wegen einer möglichen Flüssigkeitsansammlung bei Einnahme des Arzneimittels eine besonders sorgfältige ärztliche Kontrolle nötig.
- Der Brustkrebs gehört zu den hormonabhängigen Tumoren.
- Für die Entstehung von Brustkrebs sind seit langem Risikofaktoren wie z.B. späte Menopause (nach dem 52. Lebensjahr), keine Schwangerschaft, Zyklen ohne Eisprung etc. bekannt.
- Östrogene und Gestagene haben einen Einfluss auf das Wachstum von Brustkrebszellen.
- Wie bei allen hormonellen Empfängnisverhütungsmitteln kann es zu Einnahmefehlern kommen, so dass eine hundertprozentige Wirksamkeit nicht erwartet werden kann.
- Bei Raucherinnen, die hormonhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, besteht ein zusätzlich erhöhtes Risiko an Gefäßveränderungen (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall) zu erkranken. Das Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und steigendem Zigarettenkonsum zu.
- Insbesondere Frauen, die älter als 30 sind, sollen deshalb nicht rauchen, wenn sie hormonhaltige Arzneimittel zur Verhütung einer Schwangerschaft einnehmen. Wenn auf das Rauchen nicht verzichtet wird, sollen andere Verhütungsmethoden angewendet werden.

- Die Einnahme hormonaler Empfängnisverhütungsmitteln birgt ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnseln.
- Untersuchungen wiesen darauf hin, dass es weniger häufig zur Blutgerinnselbildung bei Einnahme von Verhütungsmitteln mit niedrigem Östrogengehalt (0,05 mg oder weniger) kommt.

Gegenanzeigen zu TRIGOA Dragees

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Akuten und chronisch fortschreitenden Lebererkrankungen
- Störungen in der Galleausscheidung
- Galleabflussstörungen
- Lebertumoren
- Blutgerinnseln (Verschluss der Lungenstrombahn durch ein verschlepptes Blutgerinnsel (Lungenembolie), Schlaganfall, Herzinfarkt, Blutgerinnsel in den Beinvenen)
- Behandlungsbedürftigem Bluthochdruck
- Schwerer Zuckerkrankheit mit Gefäßveränderungen (Mikroangiopathie)
- Schweren Fettstoffwechselstörungen
- Bestimmten bösartigen Tumoren (z.B. der Brust, des Gebärmutterhalses oder der Gebärmutterschleimhaut), auch nach Behandlung bzw. bei Verdacht darauf
- Verstärkter Bildung von Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
- Juckender, Blasen bildende Hauterkrankung während einer Schwangerschaft (Herpes gestationis)
- Langsam fortschreitender Erkrankung des Innenohres mit Hörverlust (Otosklerose)
- Schwerer Fettsucht

- Migräne, die mit Empfindungs-, Wahrnehmungs- und/oder Bewegungsstörungen einhergeht
- Genitalblutungen unbekannter Ursache

Gründe für das sofortige Absetzen:
- Schwangerschaft
- Erste Anzeichen von Gerinnselbildung und Entzündung einer oberflächlichen Vene (Thrombophlebitis)
- Geplante Operationen (6 Wochen vorher) und für die Dauer der Ruhigstellung, beispielsweise nach Unfällen (z.B. Gipsverband)
- Erstmalig migräneartige oder gehäuft ungewohnt starke Kopfschmerzen
- Akute Ausfälle der Sinneswahrnehmung (Seh-, Hörstörungen u.ä.)
- Bewegungsstörungen (insbesondere Lähmungen)
- Starke Oberbauchbeschwerden, Lebervergrößerung oder Anzeichen einer Blutung in den Bauchraum
- Blutdruckanstieg auf ständige Werte über 140/90 mmHg
- Gelbsucht, Leberentzündung, Juckreiz, Gallestau sowie auffällige Leberfunktionswerte
- Zunahme epileptischer Anfälle
- Neu- oder Wiederauftreten einer Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffes (Porphyrie)
- Akute Entgleisung einer Zuckerkrankheit

Zustände, die einer ärztlichen Überwachung erfordern:
- Migräne
- Epilepsie
- Venenentzündungen
- Entzündliche Erkrankung des Nervensystems mit langsam fortschreitender Zerstörung der Nervenhüllen (Multiple Sklerose)
- Bewegungsstörung als Spätfolge einer bakteriellen Infektion (Chorea minor)
- Wundstarrkrampf
- Zuckerkrankheit
- Vorausgegangene Lebererkrankungen
- Fettstoffwechselstörungen
- Erhebliches Übergewicht
- Entzündung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose)
- Gutartige Knotenbildung in der Brust (Mastopathie)
- Frauen über 40 Jahren

Schwangerschaft und Stillzeit zu TRIGOA Dragees

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Vor Einnahme des Arzneimittels muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen sein.
- Tritt eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen.
- Die vorausgegangene Einnahme des Arzneimittels ist kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
- Bei Einnahme während der Stillzeit kann die Milchproduktion vermindert sein.
- Geringste Wirkstoffmengen gehen in die Milch über.

Anwendung zu TRIGOA Dragees

- Einnahmebeginn: 1. Tag einer Monatsblutung
- 21 Tage lang Dragees in der angegebenen Reihenfolge (zuerst die 6 hellbraunen, danach die 5 weißen und die 10 ockerfarbigen Dragees) einnehmen.
- Danach Einnahmepause von 7 Tagen
- Dann Wiederbeginn mit dem nächsten Folienstreifen

Nach Entbindung oder Fehlgeburt:
- Nach einer Entbindung (oder Fehlgeburt) sollte das Arzneimittel normalerweise frühestens nach dem ersten zweiphasigen Zyklus eingenommen werden. Die Phase nach einer Entbindung oder Fehlgeburt bis zur ersten Spontanblutung ist häufig ohne Eisprung und der sich danach anschließende Zyklus, infolge eines vorzeitigen Eisprungs, oft verkürzt. Falls das Arzneimittel bereits mit dem Einsetzen der ersten Blutung eingenommen wird, besteht in den ersten zwei Wochen u.U. kein sicherer Verhütungsschutz, weil es möglicherweise nicht mehr gelingt, diesen Eisprung zu unterdrücken.

Unregelmäßige Einnahme:
- Wenn die Einnahme eines Dragees zur gewohnten Zeit vergessen wurde, muss sie innerhalb von 12 Stunden nachgeholt werden.
- Bei einem Zeitabstand von mehr als 36 Stunden zum letzten Dragee ist der Verhütungsschutz nicht mehr zuverlässig. Dennoch soll die Einnahme aus der angebrochenen Packung fortgesetzt werden, um eine vorzeitige Blutung zu vermeiden.
- Die vergessenen Dragees sind dabei auszulassen und auch anschließend nicht mehr einzunehmen.
- Zusätzlich empfehlen sich während dieser Zeit andere, nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode).

Patientenhinweise zu TRIGOA Dragees

- Die Einnahmedauer ist im Grunde nicht begrenzt.