| PZN | 00088288 |
| Производитель | pfizer pharma pfe gmbh |
| Форма | Твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением действующего вещества |
| Ёмкость | 50 St |
| Потенция | 75MG |
| Рецепт | требуется |
- Препарат является антидепрессантом, относящимся к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Эта группа препаратов применяется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожными расстройствами, уровень серотонина и норадреналина в головном мозге снижен. Механизм действия антидепрессантов изучен не до конца, однако они могут помогать за счет повышения уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.
- Препарат предназначен для взрослых, страдающих депрессией. Он также предназначен для взрослых со следующими тревожными расстройствами:
- Надлежащее лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение, чтобы помочь вам восстановиться. При отсутствии лечения ваше заболевание может сохраняться, прогрессировать и становиться более трудным для терапии.
- Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
- Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. При необходимости врач может постепенно повышать дозу при депрессии вплоть до максимальной суточной дозы 375 мг. Если вы проходите курс лечения по поводу панического расстройства, врач начнет терапию с более низкой дозы (37.5 мг) и затем будет постепенно ее повышать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в сутки.
- Если у вас имеются заболевания печени или почек, сообщите об этом врачу, так как может потребоваться коррекция дозировки.
- Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.
- Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество препарата, чем назначено врачом. Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), нечеткость зрения, судороги или приступы и рвоту.
- Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако если подошло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите только разовую обычную дозу. Не принимайте дозу, превышающую назначенную вам суточную дозу.
- Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если почувствовали себя лучше. Если врач сочтет, что препарат вам больше не требуется, он, возможно, порекомендует постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема препарата могут возникать побочные эффекты, особенно при внезапной отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут возникать такие жалобы, как утомляемость, головокружение, оглушенность, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или редко ощущения, напоминающие удар током, чувство слабости, повышенное потоотделение, судорожные припадки или гриппоподобные симптомы.
- Врач проинструктирует вас, как следует постепенно завершать лечение данным препаратом.
- Если вы заметите у себя какие-либо из перечисленных или иные беспокоящие вас побочные эффекты, обратитесь за консультацией к врачу.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.
- Ваш врач должен решить, можете ли вы принимать этот препарат совместно с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием препаратов, включая безрецептурные средства, натуропатические или растительные препараты, без предварительного согласования с врачом или фармацевтом.
- Ингибиторы моноаминоксидазы
- Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином может развиться серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние, особенно при совместном приеме с другими лекарственными средствами. Примерами таких препаратов являются:
- Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих проявлений:
- Следующие лекарственные препараты также могут взаимодействовать с данным средством и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества:
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
- Не беспокойтесь, если после приема препарата вы заметите в кале мелкие белые крупинки или шарики. В капсулах находятся сфероиды или мелкие белые гранулы, содержащие действующее вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечный тракт. По мере того
как сфероиды продвигаются по желудочно-кишечному тракту, происходит медленное высвобождение венлафаксина. Нерастворимый каркас"сфероида" сохраняется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы заметите сфероиды в кале, доза венлафаксина уже усвоилась организмом.
- Аллергические реакции
- Серьезные побочные эффекты
- Полный перечень побочных эффектов
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующим критериям:
- Нарушения со стороны системы крови
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нарушения со стороны органов зрения и слуха
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нарушения со стороны кожи
- Нарушения со стороны мышечной системы
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нарушения со стороны половой системы и репродуктивных органов
- Общие расстройства
- Препарат иногда вызывает побочные эффекты, которые вы можете не замечать, например, повышение артериального давления или нарушения сердечного ритма, небольшие изменения показателей ферментов печени, уровня натрия или холестерина в крови. Реже препарат может снижать функцию тромбоцитов и приводить к повышенному риску кожных кровоизлияний (синяков) и кровотечений. По этой причине врач может периодически назначать анализы крови, особенно если вы принимаете препарат длительное время.
- Если какие-либо из перечисленных побочных эффектов вызывают у вас сильное беспокойство или вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
- Препарат нельзя принимать:
- Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Вам следует принимать препарат только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для будущего ребенка.
- Если вы принимаете препарат во время беременности, сообщите об этом вашей акушерке и/или врачу, так как у ребенка после рождения могут возникнуть определенные проблемы со здоровьем. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. К ним относятся трудности с кормлением и нарушения дыхания. Если после рождения у ребенка возникли подобные симптомы и вы обеспокоены этим, обратитесь к врачу и/или акушерке за консультацией.
- Препарат проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о прекращении грудного вскармливания либо прекращении лечения препаратом.
- Принимайте препарат каждый день примерно в одно и то же время, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью; их нельзя вскрывать, измельчать, разжевывать или растворять.
- Препарат следует принимать во время еды.
- Особая осторожность при приеме препарата требуется:
- Если к вам относится одно или несколько из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.
- Если вы находитесь в состоянии депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или совершении самоубийства. Подобные мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку для развития эффекта всех этих лекарственных средств требуется время, обычно около 2 недель, а иногда и дольше. Возникновение таких мыслей более вероятно:
- Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас в любое время возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
- Может быть полезным рассказать близкому другу или родственнику о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство. Попросите этих людей прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить вам, если они заметят, что симптомы депрессии или тревоги усиливаются, либо если их насторожат изменения в вашем поведении.
- О сухости во рту сообщается у 10 % пациентов, принимавших венлафаксин. Это может повышать риск развития кариеса. Поэтому уделяйте особое внимание гигиене полости рта.
- Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет: обычно препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приеме препаратов этого класса повышен риск развития таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее врач может назначить препарат пациенту младше 18 лет, если решит, что это отвечает наилучшим интересам пациента. Если врач назначил данный препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите это обсудить, повторно обратитесь к врачу. Вам следует немедленно проинформировать врача, если у пациента младше 18 лет на фоне приема препарата
появится или усилится какой-либо из перечисленных выше симптомов.
- Кроме того, долгосрочные данные о безопасности применения препарата у пациентов этой возрастной группы в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития до настоящего времени не установлены.
- Не садитесь за руль транспортного средства и не работайте с инструментами или механизмами, пока не поймете, как препарат влияет на вас.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Das Arzneimittel ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.
- Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden. Es ist auch ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter den folgenden Angsterkrankungen leiden:
- Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung istwichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg täglich erhöht werden. Wenn Sie wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schrittweise erhöhen. Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.
- Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung erforderlich sein kann.
- Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.
- Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben. Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wachheitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfälle und Erbrechen einschließen.
- Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es aber Zeit ist, Ihre nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis ein.
- Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie das Arzneimittel nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme des Arzneimittels beenden, vor allem, wenn es plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, vermindertem Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen, Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen kommen.
- Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel schrittweise beenden sollten.
- Wenn Sie eine der aufgeführten oder andere Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie das Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können. Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker überprüft haben.
- Monoaminooxidasehemmer
- Serotonin-Syndrom: Ein Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, kann unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Beispiele für solche Arzneimittel sind:
- Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom können eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:
- Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit dem Arzneimittel wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden. Besonders ist es wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine weisse Körnchen oder Kügelchen nach Einnahme des Arzneimittels in Ihrem Stuhl erblicken. In den Kapseln befinden sich Sphäroide bzw. kleine weisse Kügelchen, die den Wirkstoff Venlafaxin enthalten. Diese Sphäroide werden von der Kapsel in Ihren Magen-Darm-Trakt abgegeben. Während
die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt entlangwandern, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das Sphäroid-"Gerippe" bleibt ungelöst zurück und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Deshalb wurde, auch wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl erblicken, Ihre Venlafaxin-Dosis aufgenommen.
- Allergische Reaktionen
- Schwerwiegende Nebenwirkungen
- Vollständige Auflistung der Nebenwirkungen
Für die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Erkrankungen des Blutes
- Stoffwechsel / Ernährungsstörungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Störungen des Seh- und Hörvermögens
- Herz- oder Kreislauferkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Erkrankungen der Haut
- Erkrankungen der Muskulatur
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- Erkrankungen der Fortpflanzungs- und Geschlechtsorgane
- Allgemeine Erkrankungen
- Das Arzneimittel verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie z. B. ein Blutdruckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Veränderungen der Werte der Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann das Arzneimittel die Funktion Ihrer Blutplättchen verringern und zu einem erhöhten Risiko für Hautblutungen (blaue Flecken) und Blutungen führen. Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie das Arzneimittel eine längere Zeit einnehmen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie sollten das Arzneimittel nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.
- Wenn Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen, teilen Sie dies Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mit, da Ihr Kind nach der Geburt einige Beschwerden haben könnte. Diese Beschwerden beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes. Sie schließen eine schlechte Nahrungsaufnahme und Schwierigkeiten bei der Atmung ein. Wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welche Ihnen Rat geben können.
- Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden sollten.
- Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein. Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.
- Das Arzneimittel sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,
- Falls eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittelsbeginnen.
- Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,
- Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
- Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
- Über Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko für Karies erhöhen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: das Arzneimittel sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der das Arzneimittel einnimmt,
eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
- Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen des Arzneimittels in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
- Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie das Arzneimittel Sie beeinflusst.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.