TREVILOR retard 75 mg Hartkapseln retardiert

TREVILOR retard 75 mg Hartkapseln retardiert
PZN 00088288
Производитель pfizer pharma pfe gmbh
Форма Твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением действующего вещества
Ёмкость 50 St
Потенция 75MG
Рецепт требуется

Аннотация


Состав капсул ТРЕВИЛОР ретард 75 мг
1 капс. содержит
Действующие вещества
  • 75 мг венлафаксина
  • 84.86 мг венлафаксина гидрохлорида
Вспомогательные вещества
  • Гипромеллоза
  • Этилцеллюлоза
  • Оксида железа(III) гидрат, черный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Оксид железа(III)
  • Чернила печатные красные
  • Желатин
  • Титана диоксид
  • Тальк

Области применения капсул TREVILOR retard 75 мг

- Препарат является антидепрессантом, относящимся к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Эта группа препаратов применяется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожными расстройствами, уровень серотонина и норадреналина в головном мозге снижен. Механизм действия антидепрессантов изучен не до конца, однако они могут помогать за счет повышения уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.

- Препарат предназначен для взрослых, страдающих депрессией. Он также предназначен для взрослых со следующими тревожными расстройствами:

  • генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки).

- Надлежащее лечение депрессии или тревожного расстройства имеет важное значение, чтобы помочь вам восстановиться. При отсутствии лечения ваше заболевание может сохраняться, прогрессировать и становиться более трудным для терапии.

Дозировка капсул TREVILOR retard 75 мг

- Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

- Обычная рекомендуемая суточная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. При необходимости врач может постепенно повышать дозу при депрессии вплоть до максимальной суточной дозы 375 мг. Если вы проходите курс лечения по поводу панического расстройства, врач начнет терапию с более низкой дозы (37.5 мг) и затем будет постепенно ее повышать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в сутки.

- Если у вас имеются заболевания печени или почек, сообщите об этом врачу, так как может потребоваться коррекция дозировки.

- Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом.

- Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли большее количество препарата, чем назначено врачом. Симптомы возможной передозировки могут включать учащенное сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), нечеткость зрения, судороги или приступы и рвоту.

- Если вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните. Однако если подошло время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите только разовую обычную дозу. Не принимайте дозу, превышающую назначенную вам суточную дозу.

- Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если почувствовали себя лучше. Если врач сочтет, что препарат вам больше не требуется, он, возможно, порекомендует постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема препарата могут возникать побочные эффекты, особенно при внезапной отмене или слишком быстром снижении дозы. У некоторых пациентов могут возникать такие жалобы, как утомляемость, головокружение, оглушенность, головная боль, бессонница, кошмарные сновидения, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, беспокойство, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или редко ощущения, напоминающие удар током, чувство слабости, повышенное потоотделение, судорожные припадки или гриппоподобные симптомы.

- Врач проинструктирует вас, как следует постепенно завершать лечение данным препаратом.

- Если вы заметите у себя какие-либо из перечисленных или иные беспокоящие вас побочные эффекты, обратитесь за консультацией к врачу.

- Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия капсул TREVILOR retard 75 мг

- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные.

- Ваш врач должен решить, можете ли вы принимать этот препарат совместно с другими лекарственными средствами. Не начинайте и не прекращайте прием препаратов, включая безрецептурные средства, натуропатические или растительные препараты, без предварительного согласования с врачом или фармацевтом.
- Ингибиторы моноаминоксидазы
- Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином может развиться серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние, особенно при совместном приеме с другими лекарственными средствами. Примерами таких препаратов являются:

  • триптаны (применяются при мигрени)
  • препараты для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
  • препараты, содержащие линезолид (антибиотик, применяемый для лечения инфекций)
  • препараты, содержащие моклобемид (обратимый ИМАО, применяемый для лечения депрессии)
  • препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения массы тела)
  • препараты, содержащие трамадол (обезболивающее средство)
  • препараты, содержащие зверобой (Johanniskraut) (натуропатическое или растительное средство, также называемое Hypericum perforatum, применяемое для лечения легкой депрессии)
  • препараты, содержащие триптофан (применяемый, например, при нарушениях сна и депрессии)

- Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих проявлений:

  • беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы предполагаете развитие у себя серотонинового синдрома.

- Следующие лекарственные препараты также могут взаимодействовать с данным средством и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие следующие активные вещества:

  • кетоконазол (противогрибковый препарат)
  • галоперидол или рисперидон (для лечения психических заболеваний)
  • метопролол (бета-блокатор для лечения артериальной гипертензии и заболеваний сердца)

Побочные эффекты капсул TREVILOR retard 75 мг

- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

- Не беспокойтесь, если после приема препарата вы заметите в кале мелкие белые крупинки или шарики. В капсулах находятся сфероиды или мелкие белые гранулы, содержащие действующее вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечный тракт. По мере того
как сфероиды продвигаются по желудочно-кишечному тракту, происходит медленное высвобождение венлафаксина. Нерастворимый каркас"сфероида" сохраняется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы заметите сфероиды в кале, доза венлафаксина уже усвоилась организмом.

- Аллергические реакции

  • При возникновении любого из следующих побочных эффектов прекратите прием препарата. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
  • чувство стеснения в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
  • отек лица, глотки, кистей рук или стоп
  • нервозность или тревога, головокружение, ощущение пульсации, внезапное покраснение кожи и/или чувство жара
  • выраженная сыпь, зуд или крапивница (приподнятые красные или бледные зудящие пятна на коже)

- Серьезные побочные эффекты

  • Если вы заметили у себя один из следующих признаков, вам может срочно потребоваться врачебная помощь:
  • жалобы со стороны сердца, такие как учащенный или нерегулярный пульс, повышение артериального давления
  • нарушения со стороны глаз, такие как нечеткость зрения, расширение зрачков
  • нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания (ползания мурашек), двигательные расстройства, судороги или припадки
  • психические нарушения, такие как гиперактивность и эйфория

- Полный перечень побочных эффектов
Частота возникновения побочных эффектов оценивается по следующим критериям:

  • Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
  • Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
  • Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1.000
  • Редко: от 1 до 10 пациентов из 10.000
  • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

- Нарушения со стороны системы крови

  • Нечасто: кожные кровоизлияния (синяки); черный дегтеобразный стул или кровь в кале, что может свидетельствовать о внутреннем кровотечении.
  • Неизвестно: снижение количества тромбоцитов в крови, что ведет к повышенному риску образования синяков или кровотечений;
  • нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем, которые могут повышать риск развития инфекций

- Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  • Часто: снижение массы тела; повышение уровня холестерина.
  • Нечасто: увеличение массы тела.
  • Неизвестно: незначительные изменения показателей печеночных ферментов в крови; пониженный уровень натрия в крови; зуд, пожелтение кожи или белков глаз, темная моча или гриппоподобные симптомы, которые являются признаками воспаления печени (гепатита); спутанность сознания; избыточная задержка жидкости в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СНС АДГ); аномальная секреция грудного молока.

- Нарушения со стороны нервной системы

  • Очень часто: сухость во рту; головная боль.
  • Часто: необычные сновидения; снижение полового влечения; головокружение; повышение мышечного тонуса; бессонница; нервозность; покалывание (ощущение ползания мурашек); седация; тремор; спутанность сознания; чувство отчуждения от самого себя и реальности (деперсонализация/дереализация).
  • Нечасто: апатия; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; беспокойство; нарушение координации и равновесия.
  • Редко: чувство внутреннего беспокойства или неспособность усидеть либо устоять на месте; судорожные припадки; ощущение перевозбуждения или эйфории.
  • Неизвестно: повышение температуры тела с мышечной ригидностью, спутанностью сознания или двигательным беспокойством и потоотделением, либо неконтролируемые подергивания мышц, что может указывать на серьезное состояние — злокачественный нейролептический синдром; эйфорическое настроение, сонливость, стойкие быстрые движения глаз, неловкость движений, беспокойство, чувство опьянения, потливость или ригидность мышц, являющиеся симптомами серотонинового синдрома; дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые иллюзиями и бредом (делирий); скованность, спазмы и непроизвольные движения мышц; мысли о самоубийстве или нанесении себе вреда.

- Нарушения со стороны органов зрения и слуха

  • Часто: нечеткость зрения.
  • Нечасто: изменения вкусового восприятия; шум в ушах (тиннитус).
  • Неизвестно: выраженная боль в глазах и ухудшение либо нечеткость зрения.

- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

  • Часто: повышение артериального давления; приливы жара; ощущение сердцебиения.
  • Нечасто: головокружение (особенно при слишком быстром подъеме); обморочные состояния; учащенное сердцебиение.
  • Неизвестно: снижение артериального давления; аномальное, учащенное или нерегулярное сердцебиение, способное приводить к обмороку.

- Нарушения со стороны дыхательной системы

  • Часто: зевота.
  • Неизвестно: кашель, хрипы при дыхании, одышка и повышение температуры тела, являющиеся симптомами воспаления легких, протекающего с увеличением числа белых клеток крови (легочная эозинофилия).

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Очень часто: тошнота.
  • Часто: снижение аппетита; запор; рвота.
  • Нечасто: скрежетание зубами; диарея.
  • Неизвестно: сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой).

- Нарушения со стороны кожи

  • Очень часто: повышенное потоотделение (включая ночную потливость).
  • Нечасто: сыпь; необычное выпадение волос.
  • Неизвестно: кожная сыпь, которая может переходить в выраженное образование волдырей и шелушение кожи; зуд; легкая сыпь.

- Нарушения со стороны мышечной системы

  • Неизвестно: необъяснимая боль в мышцах, болезненность при пальпации или мышечная слабость (рабдомиолиз).

- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  • Часто: затрудненное мочеиспускание; учащение мочеиспускания.
  • Нечасто: задержка мочи.

- Нарушения со стороны половой системы и репродуктивных органов

  • Часто: нарушения эякуляции и оргазма (у мужчин); отсутствие оргазма; эректильная дисфункция (импотенция); нерегулярность менструального цикла, например, усиление кровотечения или учащение нерегулярных кровотечений.
  • Нечасто: нарушения оргазма (у женщин).

- Общие расстройства

  • Часто: упадок сил (астения); озноб.
  • Нечасто: реакция гиперчувствительности к солнечному свету.
  • Неизвестно: отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто в сочетании с кожной сыпью (может быть тяжелой аллергической реакцией).

- Препарат иногда вызывает побочные эффекты, которые вы можете не замечать, например, повышение артериального давления или нарушения сердечного ритма, небольшие изменения показателей ферментов печени, уровня натрия или холестерина в крови. Реже препарат может снижать функцию тромбоцитов и приводить к повышенному риску кожных кровоизлияний (синяков) и кровотечений. По этой причине врач может периодически назначать анализы крови, особенно если вы принимаете препарат длительное время.

- Если какие-либо из перечисленных побочных эффектов вызывают у вас сильное беспокойство или вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Противопоказания к капсулам TREVILOR retard 75 мг

- Препарат нельзя принимать:

  • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к венлафаксину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  • если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Одновременный прием необратимых ИМАО с другими препаратами, включая данный препарат, может вызвать тяжелые или даже угрожающие жизни побочные эффекты.
  • Кроме того, после прекращения приема данного препарата необходимо выждать не менее 7 дней, прежде чем начинать прием ИМАО.

Беременность и кормление грудью при приеме капсул TREVILOR retard 75 мг

- Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Вам следует принимать препарат только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для будущего ребенка.

- Если вы принимаете препарат во время беременности, сообщите об этом вашей акушерке и/или врачу, так как у ребенка после рождения могут возникнуть определенные проблемы со здоровьем. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. К ним относятся трудности с кормлением и нарушения дыхания. Если после рождения у ребенка возникли подобные симптомы и вы обеспокоены этим, обратитесь к врачу и/или акушерке за консультацией.

- Препарат проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о прекращении грудного вскармливания либо прекращении лечения препаратом.

Способ применения капсул TREVILOR retard 75 мг

- Принимайте препарат каждый день примерно в одно и то же время, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью; их нельзя вскрывать, измельчать, разжевывать или растворять.

- Препарат следует принимать во время еды.

Указания для пациентов относительно капсул TREVILOR retard 75 мг

- Особая осторожность при приеме препарата требуется:

  • если вы принимаете другие лекарственные средства, которые при совместном приеме с данным препаратом могут повышать риск развития серотонинового синдрома;
  • если у вас имеются заболевания глаз, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
  • если у вас в анамнезе повышалось артериальное давление;
  • если у вас в анамнезе имеются заболевания сердца;
  • если у вас в анамнезе были судороги (припадки);
  • если у вас в анамнезе отмечался пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия);
  • если у вас есть склонность к образованию синяков или кровотечений (нарушения свертываемости крови в анамнезе), либо если вы принимаете другие лекарственные средства, способные повышать риск кровотечений;
  • если у вас повышается уровень холестерина;
  • если у вас или у кого-либо в вашей семье в анамнезе была мания или биполярное расстройство (ощущение перевозбуждения или эйфории);
  • если у вас в анамнезе отмечалось агрессивное поведение.
  • Препарат может вызывать чувство внутреннего беспокойства или неспособность усидеть либо устоять на месте. Сообщите врачу, если у вас появится подобное состояние.

- Если к вам относится одно или несколько из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата.

- Если вы находитесь в состоянии депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или совершении самоубийства. Подобные мысли могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку для развития эффекта всех этих лекарственных средств требуется время, обычно около 2 недель, а иногда и дольше. Возникновение таких мыслей более вероятно:

  • если ранее у вас уже возникали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
  • если вы являетесь лицом молодого возраста. Результаты клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, проходивших лечение антидепрессантами.

- Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас в любое время возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.

- Может быть полезным рассказать близкому другу или родственнику о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство. Попросите этих людей прочитать данный листок-вкладыш. Попросите их сообщить вам, если они заметят, что симптомы депрессии или тревоги усиливаются, либо если их насторожат изменения в вашем поведении.

- О сухости во рту сообщается у 10 % пациентов, принимавших венлафаксин. Это может повышать риск развития кариеса. Поэтому уделяйте особое внимание гигиене полости рта.

- Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет: обычно препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, следует учитывать, что у пациентов младше 18 лет при приеме препаратов этого класса повышен риск развития таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее врач может назначить препарат пациенту младше 18 лет, если решит, что это отвечает наилучшим интересам пациента. Если врач назначил данный препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите это обсудить, повторно обратитесь к врачу. Вам следует немедленно проинформировать врача, если у пациента младше 18 лет на фоне приема препарата
появится или усилится какой-либо из перечисленных выше симптомов.

- Кроме того, долгосрочные данные о безопасности применения препарата у пациентов этой возрастной группы в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития до настоящего времени не установлены.

- Не садитесь за руль транспортного средства и не работайте с инструментами или механизмами, пока не поймете, как препарат влияет на вас.

- Хранить в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von TREVILOR retard 75 mg Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 75 mg Venlafaxin
  • 84.86 mg Venlafaxin hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Hypromellose
  • Ethylcellulose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Eisen(III)-oxid
  • Drucktinte rot
  • Gelatine
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Das Arzneimittel ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI) bezeichnet werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen und anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus, dass Menschen, die unter Depression und/oder Angsterkrankungen leiden, niedrigere Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht vollständig geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können helfen, indem sie die Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn erhöhen.

- Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter Depressionen leiden. Es ist auch ein Arzneimittel für Erwachsene, die unter den folgenden Angsterkrankungen leiden:

  • generalisierte Angststörung, soziale Angststörung (Furcht vor oder Vermeiden von sozialen Situationen) und Panikstörung (Panikattacken).

- Eine angemessene Behandlung der Depression oder Angsterkrankung istwichtig, um Ihnen dabei zu helfen, sich davon zu erholen. Wenn es nicht behandelt wird, kann Ihr Leiden anhalten, es kann ernster werden und schwieriger zu behandeln sein.

Dosierung von TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Die übliche empfohlene Tagesdosis zur Behandlung der Depression, der generalisierten Angststörung und der sozialen Angststörung beträgt 75 mg täglich. Die Dosis kann von Ihrem Arzt allmählich und, falls erforderlich, bei Depression bis auf eine maximale Dosis von 375 mg täglich erhöht werden. Wenn Sie wegen einer Panikstörung behandelt werden, wird Ihr Arzt mit einer niedrigeren Dosis (37,5 mg) beginnen und danach die Dosis schrittweise erhöhen. Die maximale Dosis beträgt bei generalisierter Angststörung, sozialer Angststörung und Panikstörung 225 mg täglich.

- Wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenprobleme bestehen, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, weil eine andere Dosierung erforderlich sein kann.

- Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren.

- Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als von Ihrem Arzt verschrieben. Die Symptome einer eventuellen Überdosierung können einen raschen Herzschlag, Änderungen des Wachheitsgrades (von Schläfrigkeit bis Koma reichend), verschwommenes Sehen, Krämpfe oder Anfälle und Erbrechen einschließen.

- Wenn Sie eine Dosis versäumt haben, nehmen Sie diese ein, sobald Ihnen dies auffällt. Wenn es aber Zeit ist, Ihre nächste Dosis einzunehmen, überspringen Sie die versäumte Dosis und nehmen nur eine einzelne Dosis wie üblich ein. Nehmen Sie nicht mehr als die Ihnen verschriebene Tagesdosis ein.

- Brechen Sie Ihre Behandlung nicht ab oder reduzieren Sie nicht die Dosis, ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt gehalten zu haben, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie das Arzneimittel nicht mehr benötigen, wird er/sie Sie möglicherweise anweisen, die Dosis langsam zu reduzieren, bevor die Behandlung ganz beendet wird. Es ist bekannt, dass Nebenwirkungen auftreten, wenn Patienten die Einnahme des Arzneimittels beenden, vor allem, wenn es plötzlich abgesetzt oder die Dosis zu schnell reduziert wird. Bei einigen Patienten kann es zu Beschwerden wie Müdigkeit, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Albträumen, Mundtrockenheit, vermindertem Appetit, Übelkeit, Durchfall, Nervosität, Unruhe, Verwirrtheit, Ohrgeräuschen, Kribbeln oder selten auch zu stromschlagähnlichen Empfindungen, Schwächegefühl, Schwitzen, Krampfanfällen oder grippeähnlichen Symptomen kommen.

- Ihr Arzt wird Sie anweisen, wie Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel schrittweise beenden sollten.

- Wenn Sie eine der aufgeführten oder andere Nebenwirkungen bei sich bemerken, die Sie belasten, fragen Sie Ihren Arzt um weiteren Rat.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie das Arzneimittel zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen können. Beginnen oder beenden Sie die Einnahme von Arzneimitteln einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, Naturheilmittel oder pflanzlicher Heilmittel nicht, bevor Sie dies mit Ihrem Arzt oder Apotheker überprüft haben.
- Monoaminooxidasehemmer
- Serotonin-Syndrom: Ein Serotonin-Syndrom, ein potentiell lebensbedrohlicher Zustand, kann unter Behandlung mit Venlafaxin auftreten, besonders wenn es mit anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Beispiele für solche Arzneimittel sind:

  • Triptane (werden bei Migräne angewendet)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, z.B. SNRI, SSRI, trizyklische Antidepressiva oder Arzneimittel, die Lithium enthalten
  • Arzneimittel, die Linezolid, ein Antibiotikum, enthalten (werden zur Behandlung von Infektionen angewendet)
  • Arzneimittel, die Moclobemid, einen reversiblen MAOI, enthalten (werden zur Behandlung einer Depression angewendet)
  • Arzneimittel, die Sibutramin enthalten (wird bei Gewichtsreduktion angewendet)
  • Arzneimittel, die Tramadol (ein Schmerzmittel) enthalten
  • Präparate, die Johanniskraut enthalten (auch Hypericum perforatum genanntes Naturheilmittel bzw. pflanzliches Heilmittel zur Behandlung einer leichten Depression)
  • Präparate, die Tryptophan enthalten (angewendet z.B. bei Schlafbeschwerden und Depressionen)

- Die Anzeichen und Symptome für ein Serotonin-Syndrom können eine Kombination aus dem Folgenden beinhalten:

  • Ruhelosigkeit, Sinnestäuschungen, Koordinationsverlust, beschleunigter Herzschlag, erhöhte Körpertemperatur, rasche Blutdruckänderungen, überaktive Reflexe, Durchfall, Koma, Übelkeit, Erbrechen. Begeben Sie sich sofort in medizinische Behandlung, wenn Sie glauben, dass bei Ihnen ein Serotonin-Syndrom vorliegt.

- Die folgenden Arzneimittel können ebenfalls mit dem Arzneimittel wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden. Besonders ist es wichtig, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die folgenden Wirkstoffe enthalten:

  • Ketoconazol (Arzneimittel gegen Pilzinfektionen)
  • Haloperidol oder Risperidon (zur Behandlung psychiatrischer Leiden)
  • Metoprolol (ein Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzbeschwerden)

Nebenwirkungen von TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

- Seien Sie unbesorgt, falls Sie kleine weisse Körnchen oder Kügelchen nach Einnahme des Arzneimittels in Ihrem Stuhl erblicken. In den Kapseln befinden sich Sphäroide bzw. kleine weisse Kügelchen, die den Wirkstoff Venlafaxin enthalten. Diese Sphäroide werden von der Kapsel in Ihren Magen-Darm-Trakt abgegeben. Während
die Sphäroide Ihren Magen-Darm-Trakt entlangwandern, wird langsam Venlafaxin abgegeben. Das Sphäroid-"Gerippe" bleibt ungelöst zurück und wird mit Ihrem Stuhl ausgeschieden. Deshalb wurde, auch wenn Sie eventuell Sphäroide in Ihrem Stuhl erblicken, Ihre Venlafaxin-Dosis aufgenommen.

- Allergische Reaktionen

  • Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt bzw. suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf:
  • Engegefühl in der Brust, pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
  • Anschwellen des Gesichts, des Rachens, der Hände oder Füße
  • Nervosität oder Angst, Schwindelgefühl, pochende Empfindungen, plötzliches Erröten der Haut und/oder Wärmegefühl
  • Starker Ausschlag, Jucken oder Nesselsucht (erhabene rote oder blasse Hautflecken, die oft jucken)

- Schwerwiegende Nebenwirkungen

  • Wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bei sich bemerken, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe:
  • Beschwerden des Herzens, wie beschleunigte oder unregelmäßige Herzfrequenz, erhöhter Blutdruck
  • Beschwerden der Augen, wie verschwommenes Sehen, geweitete Pupillen
  • Beschwerden des Nervensystems, wie Schwindelgefühl, Kribbeln (Ameisenlaufen), Bewegungsstörungen, Krämpfe oder Anfälle
  • psychiatrische Beschwerden, wie Hyperaktivität und Euphorie

- Vollständige Auflistung der Nebenwirkungen
Für die Häufigkeit (Wahrscheinlichkeit des Auftretens) von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig: Betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 von 1.000 Behandelten
  • Selten: Betrifft 1 bis 10 von 10.000 Behandelten
  • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- Erkrankungen des Blutes

  • Gelegentlich: Hautblutungen (blaue Flecken); schwarzer, teeriger Stuhl (Fäzes) oder Blut im Stuhl, was ein Anzeichen einer inneren Blutung sein kann.
  • Nicht bekannt: Abnahme der Anzahl der Plättchen in Ihrem Blut, was zu einem erhöhten Risiko führt, blaue Flecken zu entwickeln oder zu bluten;
  • Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems, welche das Risiko einer Infektion erhöhen können

- Stoffwechsel / Ernährungsstörungen

  • Häufig: Gewichtsabnahme; erhöhter Cholesterinspiegel.
  • Gelegentlich: Gewichtszunahme.
  • Nicht bekannt: geringe Änderungen der Leberenzym-Blutwerte; erniedrigte Natrium-Blutspiegel; Juckreiz, gelbe Haut oder Augen, dunkler Urin oder grippeähnliche Symptome, welche Symptome einer Leberentzündung sind (Hepatitis); Verwirrtheit; übermäßige Wassereinlagerung (bekannt als SIADH); abnorme Milchbildung.

- Erkrankungen des Nervensystems

  • Sehr häufig: Mundtrockenheit; Kopfschmerz.
  • Häufig: ungewöhnliche Trauminhalte; Abnahme des geschlechtlichen Verlangens; Schwindelgefühl; erhöhte Muskelspannung; Schlaflosigkeit; Nervosität; Kribbeln (Ameisenlaufen); Sedierung; Zittern; Verwirrtheit; Gefühl, von sich selbst und der Wirklichkeit abgetrennt (oder abgehoben) zu sein.
  • Gelegentlich: Teilnahmslosigkeit; Sinnestäuschungen; unwillkürliche Muskelbewegungen; Unruhe; beeinträchtigte Koordination und Balance.
  • Selten: Gefühl der Ruhelosigkeit oder Unfähigkeit, still zu sitzen oder stehen; Krampfanfälle; Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein.
  • Nicht bekannt: Fieber mit Muskelstarre, Verwirrtheit oder Unruhe und Schwitzen, oder ruckartige Bewegungen Ihrer Muskeln, die Sie nicht beeinflussen können, was Symptome eines ernsten, als neuroleptisches malignes Syndrom bekannten Zustands sein können; euphorische Stimmung, Benommenheit, anhaltende schnelle Augenbewegungen, Unbeholfenheit, Ruhelosigkeit, Gefühl der Betrunkenheit, Schwitzen oder starre Muskeln, was Symptome eines Serotonin-Syndroms sind; Orientierungslosigkeit und Verwirrung, oft von Trugbildern begleitet (Delirium); Steifigkeit, Verkrampfungen und unwillkürliche Bewegungen der Muskeln; Gedanken daran, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen.

- Störungen des Seh- und Hörvermögens

  • Häufig: verschwommenes Sehen.
  • Gelegentlich: Geschmacksveränderungen; Ohrgeräusche (Tinnitus).
  • Nicht bekannt: starke Augenschmerzen und verschlechtertes oder verschwommenes Sehen.

- Herz- oder Kreislauferkrankungen

  • Häufig: Blutdruckanstieg; Hitzewallung; Herzklopfen.
  • Gelegentlich: Schwindelgefühl (vor allem nach zu schnellem Aufstehen); Ohnmachtsanfälle; rascher Herzschlag.
  • Nicht bekannt: Blutdruckabfall; abnormer, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, was zur Ohnmacht führen kann.

- Erkrankungen der Atemwege

  • Häufig: Gähnen.
  • Nicht bekannt: Husten, keuchendes Atmen, Kurzatmigkeit und eine erhöhte Temperatur, welche Symptome einer Lungenentzündung in Verbindung mit einem Anstieg der weißen Blutkörperchen sind (pulmonale Eosinophilie).

- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

  • Sehr häufig: Übelkeit.
  • Häufig: verminderter Appetit; Verstopfung; Erbrechen.
  • Gelegentlich: Zähneknirschen; Durchfall.
  • Nicht bekannt: starke Bauch- oder Rückenschmerzen (was auf ernste Darm-, Leber- oder Bauchspeicheldrüsen-Beschwerden hinweisen könnte).

- Erkrankungen der Haut

  • Sehr häufig: Schwitzen (einschließlich Nachtschweiß).
  • Gelegentlich: Ausschlag; ungewöhnlicher Haarausfall.
  • Nicht bekannt: Hautausschlag, der in starke Blasenbildung und Hautabschälung übergehen kann; Juckreiz; milder Ausschlag.

- Erkrankungen der Muskulatur

  • Nicht bekannt: unerklärliche Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche (Rhabdomyolyse).

- Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Häufig: Schwierigkeiten beim Wasserlassen; Häufigkeit des Wasserlassens erhöht.
  • Gelegentlich: Harnverhaltung.

- Erkrankungen der Fortpflanzungs- und Geschlechtsorgane

  • Häufig: Ejakulations- und Orgasmusstörungen (beim Mann); ausbleibender Orgasmus; erektile Dysfunktion (Impotenz); Unregelmäßigkeiten bei der Menstruation, z.B. verstärkte Blutung oder verstärkt unregelmäßige Blutung.
  • Gelegentlich: Orgasmusstörungen (bei der Frau).

- Allgemeine Erkrankungen

  • Häufig: Erschöpfung (Asthenie); Schüttelfrost.
  • Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Sonnenlicht.
  • Nicht bekannt: geschwollenes Gesicht oder Zunge, Kurzatmigkeit oder Atemschwierigkeiten, oft zusammen mit Hautausschlägen (dies kann eine schwere allergische Reaktion sein).

- Das Arzneimittel verursacht manchmal Nebenwirkungen, die Sie möglicherweise nicht erkennen, wie z. B. ein Blutdruckanstieg oder Störungen der Herzfrequenz, leichte Veränderungen der Werte der Leberenzyme, des Natrium- oder Cholesterinspiegels im Blut. Seltener kann das Arzneimittel die Funktion Ihrer Blutplättchen verringern und zu einem erhöhten Risiko für Hautblutungen (blaue Flecken) und Blutungen führen. Daher möchte Ihr Arzt eventuell bei Ihnen gelegentlich Blutuntersuchungen durchführen, vor allem, wenn Sie das Arzneimittel eine längere Zeit einnehmen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen zu TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Venlafaxin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels reagieren;
  • wenn Sie außerdem Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, welche als irreversible Monoaminooxidasehemmer (MAOI) bekannt sind und zur Behandlung einer Depression oder der Parkinsonschen Erkrankung verwendet werden. Die gleichzeitige Einnahme eines irreversiblen MAOI zusammen mit anderen Arzneimitteln einschließlich diesem Arzneimittel kann schwere oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen hervorrufen.
  • Außerdem müssen Sie nach Beendigung der Einnahme des Arzneimittels mindestens 7 Tage warten, bevor Sie einen MAOI einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Sie sollten das Arzneimittel nur einnehmen, nachdem Sie den möglichen Nutzen und die möglichen Risiken für Ihr ungeborenes Kind mit Ihrem Arzt besprochen haben.

- Wenn Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen, teilen Sie dies Ihrer Hebamme und/oder Ihrem Arzt mit, da Ihr Kind nach der Geburt einige Beschwerden haben könnte. Diese Beschwerden beginnen gewöhnlich während der ersten 24 Stunden nach der Geburt des Kindes. Sie schließen eine schlechte Nahrungsaufnahme und Schwierigkeiten bei der Atmung ein. Wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind nach der Geburt auftreten und Sie darüber besorgt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt und/oder Ihre Hebamme, welche Ihnen Rat geben können.

- Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Es besteht das Risiko einer Wirkung auf das Kind. Sie sollten daher diese Angelegenheit mit Ihrem Arzt besprechen, der dann darüber entscheiden wird, ob Sie das Stillen beenden oder die Behandlung mit dem Arzneimittel beenden sollten.

Anwendung zu TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, entweder morgens oder abends, ein. Die Kapseln müssen ganz mit Flüssigkeit geschluckt werden und dürfen nicht geöffnet, zerdrückt, zerkaut oder aufgelöst werden.

- Das Arzneimittel sollte mit den Mahlzeiten eingenommen werden.

Patientenhinweise zu TREVILOR retard 75 mg Kapseln

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,

  • wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, welche bei gleichzeitiger Einnahme mit dem Arzneimittel das Risiko erhöhen könnten, ein Serotonin-Syndrom zu entwickeln;
  • wenn Sie Augenerkrankungen wie bestimmte Arten eines Glaukoms (erhöhter Augeninnendruck) haben;
  • wenn Ihre Vorgeschichte Bluthochdruck aufweist;
  • wenn Ihre Vorgeschichte Herzbeschwerden aufweist;
  • wenn Ihre Vorgeschichte Anfälle (Krämpfe) aufweist;
  • wenn Ihre Vorgeschichte niedrige Natrium-Blutwerte (Hyponatriämie) aufweist;
  • wenn bei Ihnen die Neigung besteht, blaue Flecken zu entwickeln oder leicht zu bluten (Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte), oder wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das Blutungsrisiko erhöhen können;
  • wenn sich Ihre Cholesterinwerte erhöhen;
  • wenn Ihre Vorgeschichte Manie bzw. eine bipolare Störung (Gefühl, übererregt oder euphorisch zu sein) aufweist oder jemand in Ihrer Familie daran gelitten hat;
  • wenn Ihre Vorgeschichte aggressives Verhalten aufweist.
  • Das Arzneimittel kann das Gefühl der Ruhelosigkeit oder einer Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, hervorrufen. Sie sollten es Ihrem Arzt mitteilen, wenn dies bei Ihnen auftritt.

- Falls eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittelsbeginnen.

- Wenn Sie depressiv sind und/oder unter Angststörungen leiden, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

  • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen;
  • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

- Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

- Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind oder unter einer Angststörung leiden. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.

- Über Mundtrockenheit wird bei 10 % der mit Venlafaxin behandelten Patienten berichtet. Dies kann das Risiko für Karies erhöhen. Daher sollten Sie besonders auf Ihre Zahnhygiene achten.

- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren: das Arzneimittel sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der das Arzneimittel einnimmt,
eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.

- Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen des Arzneimittels in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

- Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie nicht wissen, wie das Arzneimittel Sie beeinflusst.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.