TRAVOTIM-Vision 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml AT Lsg. 2,5 ml

TRAVOTIM-Vision 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml AT Lsg. 2,5 ml
PZN 13504446
Производитель Omnivision GmbH
Форма Капли глазные
Ёмкость 2,5 ml
Рецепт требуется

Аннотация


Указания по применению

Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Закапайте лекарственный препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Для применения запрокиньте голову назад. После закапывания медленно закройте глаз и слегка нажмите пальцем на слезный канал между носом и внутренним веком. Контактные линзы не следует носить во время и в течение 15 минут после применения лекарственного средства.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно использовать длительно.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, в том числе симптомы раздражения глаз, рвота, падение артериального давления вплоть до шока. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили применение?
Продолжайте применение в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозировка Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего обсудить с лечащим врачом:
Взрослые1 капля1 раз в деньв одно и то же время

Области применения

- Повышенное внутриглазное давление (без повреждения глаз) - Глаукома, такая как: - Открытоугольная глаукома

Фармакологическое действие

Как действуют компоненты препарата?

Травопрост: активное вещество снижает внутриглазное давление, усиливая отток водянистой влаги двумя путями. С одной стороны, облегчается отток водянистой влаги между сосудистой и белочной оболочками глаза. Кроме того, в так называемом угле передней камеры глаза расширяется трабекулярная сеть (своеобразный фильтр перед каналом оттока водянистой влаги). Если отток водянистой влаги затруднен, давление в глазу повышается из-за избытка жидкости, что со временем может привести к повреждению глаза.

Тимолол: активное вещество снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Если водянистой влаги в глазу слишком много, давление в глазу повышается из-за избытка жидкости, что со временем может вызвать повреждения глаза.

Состав

в пересчете на 1 мл капель: 0,04 мг травопроста, 6,83 мг тимолола гидромалеата, 5 мг тимолола, 0,15 мг бензалкония хлорида, 5 мг макроголглицеролгидроксистеарата + трометамол + динатрия эдетат-2-вода + борная кислота + маннитол + натрия гидроксид для регуляции значения pH + вода для инъекций

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Бронхи с повышенной реактивностью, например при:
- Бронхиальной астме, в том числе в анамнезе
- Хронической обструктивной болезни легких (хроническое заболевание дыхательных путей с их сужением)
- Замедление пульса
- AV-блокада (нарушение проведения возбуждения от предсердия сердца к желудочку) 2-й и 3-й степени

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь об этом со своим врачом или фармацевтом:
- Заболевания сердца, в том числе в анамнезе
- Сердечная недостаточность
- Аллергический насморк, например сенная лихорадка
- Повреждения роговицы (глаза)
- Склонность к воспалениям глаз
- Женщины, планирующие беременность или не применяющие надежные методы контрацепции

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы играют роль в том, можно ли применять препарат во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: по современным данным применение не рекомендуется. Возможно, стоит рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при противопоказании.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Изменение цвета радужки
- Изменение окраски роговицы
- Усиленный рост ресниц
- Изменение окраски кожи вокруг глаз
- Симптомы раздражения глаз, такие как:
- Зуд в глазу
- Боль в глазах
- Слезотечение
- Сухость глаз
- Ощущение тепла в глазу
- Повышенная светочувствительность глаз
- Воспаления глаз, такие как:
- Конъюнктивит
- Кератит
- Блефарит (воспаление краев век)
- Нарушения зрения, такие как:
- Нечеткость зрения
- Двоение в глазах
- Кровоизлияния в глазу
- Желудочно-кишечные жалобы, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Головная боль
- Нарушения кровообращения в сосудах головного мозга
- Заложенность носа
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Тяжелая кожная сыпь
- Низкое артериальное давление
- Учащенное сердцебиение
- Замедление пульса
- AV-блокада (нарушение сердечного ритма при проведении от предсердия к желудочку)
- Угнетение дыхания
- Мышечная слабость
- Пониженное содержание сахара в крови (гипогликемия)
- Общая слабость

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.

Примечания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации и реакция могут быть нарушены даже при применении по назначению. Обращайте на это особое внимание, если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут привести к травме.
- Моча может окрашиваться.
- Если применяется несколько видов глазных капель/глазных мазей, между применениями необходим временной интервал.
- Это лекарственное средство содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые вещества. Проконсультируйтесь об этом с врачом или фармацевтом.
- Во время лечения следует применять надлежащие методы контрацепции.
- Осторожно при аллергии на бета-блокаторы!
- Осторожно при аллергии на консервант бензалкония хлорид и аналогичные вещества!
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Осторожно при аллергии на комплексообразователи типа ЭДТА и химически родственные вещества!
- Осторожно при аллергии на маннитол!
- Препарат содержит консервант, который может накапливаться в мягких контактных линзах. Дополнительную информацию можно найти в актуальной инструкции по применению.
- Солюбилизаторы (например, поли(оксиэтилен)касторовые масла) могут вызывать раздражение кожи и слизистых оболочек.
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете только время от времени или применяли некоторое время назад.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des betroffenen Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid. Kontaktlinsen sollten während und 15 Minuten nach der Anwendung des Arzneimttels nicht getragen werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Reizerscheinungen am Auge, Erbrechen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden. Dosierung Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:
Erwachsene1 Tropfen1-mal täglichzum gleichen Zeitpunkt

Anwendungsgebiete

- Erhöhter Augeninnendruck (ohne Augenschäden) - Glaukom, wie: - Weitwinkelglaukom

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Travoprost: Der Wirkstoff senkt den Augeninnendruck, indem er den Abfluss von Kammerwasser auf zwei Wegen verstärkt. Zum einen wird der Abfluss des Kammerwassers zwischen Gefäßhaut und Lederhaut im Auge erleichtert. Außerdem wird im sog. Kammerwinkel des Auges das Trabekelwerk (eine Art Abflusssieb vor dem Abflusskanal des Kammerwassers) erweitert. Ist der Abfluss des Kammerwassers behindert, so steigt im Auge durch die überschüssige Flüssigkeit der Druck an und es können auf Dauer Schäden am Auge entstehen.

Timolol: Der Wirkstoff senkt den Augeninnendruck, indem er die Produktion des Kammerwassers verringert. Ist zuviel Kammerwasser im Auge, so steigt durch die überschüssige Flüssigkeit der Druck im Auge an und es können auf Dauer Schäden am Auge entstehen.

Zusammensetzung

bezogen auf 1 ml Tropfen 0,04 mg Travoprost 6,83 mg Timolol hydrogenmaleat 5 mg Timolol 0,15 mg Benzalkonium chlorid 5 mg Macrogol glycerolhydroxystearat + Trometamol + Dinatrium edetat-2-Wasser + Borsäure + Mannitol + Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung + Wasser für Injektionszwecke

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. bei:
- Asthma bronchiale, auch in der Vorgeschichte
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Pulserniedrigung
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzerkrankungen, auch in der Vorgeschichte
- Herzschwäche
- Allergischer Schnupfen, zum Beispiel Heuschnupfen
- Hornhautschäden (Auge)
- Neigung zu Augenentzündungen
- Frauen mit Kinderwunsch oder ohne sicheren Empfängnisschutz

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Veränderung der Irisfarbe
- Hornhautverfärbungen
- Verstärktes Wachstum der Augenwimpern
- Hautverfärbungen in Augennähe
- Reizerscheinungen am Auge, wie:
- Juckreiz am Auge
- Augenschmerzen
- Tränendes Auge
- Trockenes Auge
- Wärmegefühl am Auge
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit am Auge
- Augenentzündungen, wie:
- Bindehautentzündung
- Hornhautentzündung
- Lidrandentzündung
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen
- Doppeltsehen
- Blutungen im Auge
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Kopfschmerzen
- Durchblutungsstörungen der Hirngefäße
- Verstopfte Nase
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag, schwerer
- Niedriger Blutdruck
- Herzklopfen
- Pulserniedrigung
- AV-Block (gestörter Herzschlag bei der Überleitung vom Vorhof zur Kammer)
- Atemschwäche
- Muskelschwäche
- Unterzuckerung (Hypoglykämie)
- Allgemeine Schwäche

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Der Urin kann verfärbt werden.
- Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen Betablocker!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Komplexbildner vom Typ EDTA und chemisch ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.