Travoprost AL 40 Mikrogramm / ml Augentropfen, 2.5 ml

Travoprost AL 40 Mikrogramm / ml Augentropfen, 2.5 ml
PZN 12459732
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капли глазные
Ёмкость 2.5 ml
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & и вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница сравненияКоличество вещества
Травопрост (Travoprost)1 мл капель0,04 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница сравненияКоличество вещества
Бензалкония хлорид1 мл капель0,15 мг
Борная кислота1 мл капель+
Динатрия эдетат 2-водный1 мл капель+
Макроголглицеролгидроксистеарат1 мл капель5 мг
Маннитол1 мл капель+
Натрия гидроксид для доведения pH1 мл капель+
Трометамол1 мл капель+
Вода для инъекций1 мл капель+

Информация для пациента

Механизм действия

Как действует действующее вещество лекарственного средства?

Действующее вещество снижает внутриглазное давление за счет усиления оттока водянистой влаги двумя путями. С одной стороны, облегчается отток водянистой влаги между сосудистой оболочкой и склерой глаза. Кроме того, в так называемом угле передней камеры глаза расширяется трабекулярная сеть (своеобразный фильтр перед каналом оттока водянистой влаги). Если отток водянистой влаги затруднен, давление в глазу повышается из-за избытка жидкости, что со временем может приводить к повреждениям глаза.

Показания к применению

- Глаукома, такая как:
- Открытоугольная глаукома
- Повышенное внутриглазное давление (без повреждения глаз)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь об этом с врачом или фармацевтом:
- Повреждения роговицы (глаза)
- Склонность к воспалительным заболеваниям глаз
- Сухой глаз (сухой кератоконъюнктивит)
- Женщины, планирующие беременность или не использующие надежную контрацепцию

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Младенцы в первые 2 месяца жизни: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: согласно современным данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если вам было назначено это лекарственное средство несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникнуть?

- Изменение цвета радужки
- Усиленный рост ресниц
- Изменение цвета века
- Симптомы раздражения глаз, такие как:
- Зуд в глазу
- Жжение и покалывание в глазу
- Боль в глазу
- Слезотечение
- Сухость глаз
- Ощущение инородного тела в глазу
- Ощущение тепла в глазу
- Повышенная светочувствительность глаз
- Образование корочек по краю века
- Воспалительные процессы глаз, такие как:
- Конъюнктивит
- Кератит
- Блефарит
- Ирит (воспаление радужной оболочки)
- Увеиты (воспаления сосудистой оболочки глаза)
- Отеки глаз, такие как:
- Отек века
- Покраснение века
- Нарушения зрения, такие как:
- Затуманивание зрения
- Головная боль
- Низкое артериальное давление
- Снижение частоты пульса

Если вы заметите нарушение общего самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстКатегория пациентовРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Приводятся следующие рекомендации по дозированию — дозировку для вашего конкретного заболевания лучше всего согласовать с лечащим врачом:Младенцы со 2-го месяца жизни, дети и взрослые1 капля1 раз в деньвечером

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Закапайте лекарственное средство в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Для применения запрокиньте голову назад. После закапывания медленно закройте глаз и слегка нажмите пальцем на слезный канал между носом и внутренним веком. Если вы носите контактные линзы, вам следует снять их перед применением лекарственного средства и надевать обратно не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Случаи передозировки неизвестны. Однако при подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропуск применения?
Продолжайте применение в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Лекарственное средство следует хранить в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой емкости).
Хранение после первого вскрытия или приготовления
Лекарственное средство разрешается использовать не более 4 недель после первого вскрытия/приготовления!
Лекарственное средство после первого вскрытия/приготовления следует хранить при комнатной температуре!

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакции может нарушаться даже при надлежащем применении препарата. Обратите особое внимание на это, если вы управляете транспортными средствами или работаете с механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Женщинам детородного возраста во время терапии, а при определенных обстоятельствах и некоторое время после нее, необходимо применять эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом или фармацевтом.
- Если применяется несколько видов глазных капель/глазных мазей, между их применениями требуется соблюдать временной интервал.
- Во время лечения необходимо применять надлежащие противозачаточные меры.
- Соблюдать осторожность при аллергии на консервант бензалкония хлорид и аналогичные вещества!
- Соблюдать осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдать осторожность при аллергии на маннитол!
- Лекарственное средство содержит консервант, который может накапливаться в мягких контактных линзах. Дополнительную информацию см. в актуальной инструкции по применению.
- Солюбилизаторы (например, полиоксиэтилированные касторовые масла) могут вызывать раздражение кожи и слизистых оболочек.
- Могут существовать препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом терапии новым средством вам в целом следует сообщить врачу или фармацевту о любых других препаратах, которые вы уже применяете. Это также относится к лекарствам, приобретенным самостоятельно, принимаемым лишь эпизодически или курс применения которых завершился некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на пачке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Travoprost1 ml Tropfen0,04 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Benzalkonium chlorid1 ml Tropfen0,15 mg
Borsäure1 ml Tropfen+
Dinatrium edetat-2-Wasser1 ml Tropfen+
Macrogol glycerolhydroxystearat1 ml Tropfen5 mg
Mannitol1 ml Tropfen+
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung1 ml Tropfen+
Trometamol1 ml Tropfen+
Wasser für Injektionszwecke1 ml Tropfen+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Augeninnendruck, indem er den Abfluss von Kammerwasser auf zwei Wegen verstärkt. Zum einen wird der Abfluss des Kammerwassers zwischen Gefäßhaut und Lederhaut im Auge erleichtert. Außerdem wird im sog. Kammerwinkel des Auges das Trabekelwerk (eine Art Abflusssieb vor dem Abflusskanal des Kammerwassers) erweitert. Ist der Abfluss des Kammerwassers behindert, so steigt im Auge durch die überschüssige Flüssigkeit der Druck an und es können auf Dauer Schäden am Auge entstehen.

Anwendungsgebiete

- Glaukom, wie:
- Weitwinkelglaukom
- Erhöhter Augeninnendruck (ohne Augenschäden)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Hornhautschäden (Auge)
- Neigung zu Augenentzündungen
- Trockenes Auge (Keratokonjunktivitis sicca)
- Frauen mit Kinderwunsch oder ohne sicheren Empfängnisschutz

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 2 Lebensmonaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Veränderung der Irisfarbe
- Verstärktes Wachstum der Augenwimpern
- Verfärbungen des Augenlids
- Reizerscheinungen am Auge, wie:
- Juckreiz am Auge
- Augenbrennen und -stechen
- Augenschmerzen
- Tränendes Auge
- Trockenes Auge
- Fremdkörpergefühl im Auge
- Wärmegefühl am Auge
- Erhöhte Lichtempfindlichkeit am Auge
- Verkrustungen am Lidrand
- Augenentzündungen, wie:
- Bindehautentzündung
- Hornhautentzündung
- Lidrandentzündung
- Irisentzündung (Entzündung der Regenbogenhaut)
- Gefäßhautentzündungen
- Augenschwellungen, wie:
- Lidödem (Lidschwellung)
- Lidrötung
- Sehstörungen, wie:
- Verschwommenes Sehen
- Kopfschmerzen
- Niedriger Blutdruck
- Pulserniedrigung

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:Säuglinge ab dem 2 Lebensmonat, Kinder und Erwachsene1 Tropfen1-mal täglichabends

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Tropfen Sie das Arzneimittel in den Bindehautsack des betroffenen Auges ein. Legen Sie für die Anwendung Ihren Kopf zurück. Schließen Sie nach dem Eintropfen langsam das Auge und drücken Sie leicht mit dem Finger auf den Tränenkanal zwischen Nase und innerem Augenlid. Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung des Arzneimittels entfernen und erst frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt. Setzen Sie sich jedoch bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis) aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 4 Wochen verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter sind während und unter Umständen auch eine Zeit lang nach der Therapie wirksame Verhütungsmethoden erforderlich. Sprechen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker an.
- Falls mehrere Augentropfen/Augensalben verwendet werden, ist ein Abstand zwischen den Anwendungen erforderlich.
- Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
- Vorsicht bei Allergie gegen das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Das Arzneimittel enthält einen Konservierungsstoff, der sich in weichen Kontaktlinsen anreichern kann. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der aktuellen Gebrauchsinformation.
- Lösungsvermittler (z.B. Poly(oxyethylen)-Rizinusöle) können (Schleim-)Hautreizungen hervorrufen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.