Traumasept 10 ST

Traumasept 10 ST
PZN 06887665
Производитель Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimit
Форма Овули (вагинальные суппозитории)
Ёмкость 10 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Состав препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные
1 вагинальный суппозиторий содержит
Действующие вещества
  • 20 мг йода
  • 200 мг повидон-йода
Вспомогательные вещества
  • жир твердый
  • кремния диоксид высокодисперсный
  • триглицериды среднецепочечные
  • натрия ацетат

Области применения препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

Перед операциями и диагностическими вмешательствами при острых и хронических инфекциях влагалища:
- смешанные инфекции
- неспецифические инфекции (бактериальное воспаление влагалища)
- грибковые инфекции (Candida albicans), в том числе после лечения антибиотиками или кортизоном
- инфекция влагалища, вызванная простейшими (трихомонадами)

Дозировка препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

- Ежедневно вводить по 1 суппозиторию во влагалище.
- При необходимости дозу можно увеличить до 1 вагинального суппозитория 2 раза в день.

Взаимодействия препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

- Препарат нельзя применять одновременно или вскоре после применения ртутьсодержащих дезинфицирующих средств (опасность химического ожога вследствие образования оксида ртути).
- Следует ожидать, что действующее вещество вступает в реакцию с белками и различными другими органическими веществами, такими как компоненты крови и гноя, вследствие чего его эффективность может снижаться.
- При одновременном применении препарата и ферментных средств для обработки ран действие обоих лекарственных средств ослабляется вследствие окисления ферментного компонента.

Побочные действия препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

Реакции гиперчувствительности кожи:
- зуд
- покраснение
- везикулы

- анафилактические реакции
- гипотиреоз, вызванный лекарственным средством

- После абсорбции больших количеств повидон-йода (например, при лечении ожогов) описано возникновение (дополнительных) нарушений электролитного баланса и осмолярности сыворотки крови, ухудшения функции почек, а также тяжелого метаболического ацидоза.

Прочие указания по препарату TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

- Во время периода лечения рекомендуется использовать гигиеническую прокладку.

Контроль терапии / меры контроля:
- После применения препарата у грудных детей и детей раннего возраста показан контроль функции щитовидной железы. В случае развития гипотиреоза необходимо провести раннее лечение гормонами щитовидной железы до нормализации тиреоидной функции.

Влияние на лабораторные показатели.
- Из-за окислительного действия активного вещества при лечении препаратом различные диагностические реактивы могут давать ложноположительные результаты (в том числе толуидин и гваяковая смола при определении гемоглобина или глюкозы в кале или моче).
- На фоне применения препарата поглощение йода щитовидной железой может снижаться; это может приводить к нарушениям результатов сцинтиграфии щитовидной железы, определения связанного с белком йода (PBI) и радиойоддиагностики, а также делать невозможным проведение запланированного лечения радиоактивным йодом.

Несовместимость:
- Препарат несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов, дубильной кислотой (танином), салициловой кислотой, солями серебра, ртути и висмута, тауролидином, водорода пероксидом.

Противопоказания к препарату TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

На любые лекарственные средства могут развиваться реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или на любой из вспомогательных компонентов препарата, применять его запрещено.

Препарат нельзя применять:
- при гипотиреозе или других имеющихся заболеваниях щитовидной железы
- при воспалительных заболеваниях кожи с выраженным зудом и образованием везикул (герпетиформный дерматит Дюринга)
- до и после терапии радиоактивным йодом (до завершения курса лечения)

Препарат следует применять только в неотложных случаях при:
- доброкачественных узлах щитовидной железы
- заболеваниях щитовидной железы
- предрасположенности к развитию доброкачественных опухолей железистой ткани (автономных аденом или функциональной автономии)
- новорожденным и младенцам в возрасте до 6 месяцев, поскольку нельзя полностью исключить риск гипотиреоза. После применения препарата показан контроль функции щитовидной железы. В случае развития гипотиреоза необходимо провести раннее лечение гормонами щитовидной железы до нормализации функции щитовидной железы.

Беременность и период лактации при применении препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

Во время беременности и лактации вам следует принимать лекарства по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Во время беременности и в период лактации препарат — как и все йодсодержащие средства — следует применять только по строжайшим показаниям и в крайне ограниченном объеме.

- После применения препарата показан контроль функции щитовидной железы. В случае развития гипотиреоза необходимо провести раннее лечение гормонами щитовидной железы до нормализации функции щитовидной железы.

- Младенец не должен случайно проглотить лекарственное средство при контакте с обработанным участком тела кормящей матери.

- Если из-за характера и объема применения препарата следует ожидать выраженной абсорбции йода, необходимо учитывать, что вследствие этого может повыситься и уровень йода в грудном молоке.

Применение препарата TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

- Лечение следует проводить ежедневно (в том числе во время менструации).
- Вагинальные суппозитории предназначены только для местного применения во влагалище.

Указания для пациентов по препарату TRAUMASEPT суппозитории вагинальные

- Общая продолжительность лечения определяется клинической картиной и назначением врача.
- В качестве ориентира можно исходить примерно из 7 дней.
- Лечение следует продолжать до тех пор, пока сохраняются признаки инфекции или повышенный риск инфицирования.
- Если после отмены лекарственного средства инфекция возникнет вновь, лечение можно возобновить и продолжить в любое время.
Zusammensetzung von TRAUMASEPT Ovula
1 Ovulum enthält
Wirkstoffe
  • 20 mg Iod
  • 200 mg Povidon iod
Hilfsstoffe
  • Hartfett
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Natriumacetat

Anwendungsgebiete von TRAUMASEPT Ovula

Vor Operationen und untersuchenden Eingriffen bei akuten und chronischen Infektionen der Scheide:
- Mischinfektionen
- Unspezifische Infektionen (bakt. Scheidenentzündung)
- Pilzinfektionen (Candida albicans), auch nach Antibiotika- oder Cortisonbehandlung
- Infektion der Scheide mit Einzellern (Trichomonaden)

Dosierung von TRAUMASEPT Ovula

- Täglich 1 Zäpfchen in die Scheide einführen.
- Gegebenenfalls kann die Menge auf 2mal täglich 1 Scheiden-Zäpfchen erhöht werden.

Wechselwirkungen von TRAUMASEPT Ovula

- Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig oder kurzfristig nachfolgend mit quecksilberhaltigen Desinfektionsmitteln angewendet werden (Verätzungsgefahr durch Bildung von Quecksilberoxid).
- Es ist zu erwarten, dass der Wirkstoff mit Eiweiß und verschiedenen anderen organischen Substanzen, wie z.B. Blut- und Eiterbestandteilen, reagiert, wodurch seine Wirksamkeit beeinträchtigt werden kann.
- Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und enzymatischen Wundbehandlungsmitteln wird durch Oxidation der Enzymkomponente die Wirkung beider Arzneimittel abgeschwächt.

Nebenwirkungen von TRAUMASEPT Ovula

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut:
- Jucken
- Rötung
- Bläschen

- Anaphylaktische Reaktionen
- Schilddrüsenunterfunktion hervorgerufen durch das Arzneimittel

- Nach Aufnahme größerer Povidon-Iod-Mengen (z.B. bei der Verbrennungsbehandlung) ist das Auftreten von (zusätzlichen) Elektrolyt- und Serumosmolaritäts-Störungen und verminderter Nierenfunktion sowie von schwerer metabolischer Azidose beschrieben worden.

Sonstige Hinweise zu TRAUMASEPT Ovula

- Es wird empfohlen, während der Behandlungszeit eine Vorlage zu tragen.

Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:
- Nach Anwendung des Arzneimittels ist bei Säuglingen und Kleinkindern eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion angezeigt. Im Falle einer Schilddrüsenunterfunktion ist eine frühzeitige Behandlung mit Schilddrüsenhormonen bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfuktion durchzuführen.

Beeinflussung von Laborparametern.
- Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes können unter der Behandlung mit dem Arzneimittel verschiedene Untersuchungsmittel falsch-positive Ergebnisse liefern (u.a. Toluidin und Guajakharz zur Hämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
- Unter der Anwendung des Arzneimittels kann die Iodaufnahme der Schilddrüse herabgesetzt sein, dies kann zu Störungen der Schilddrüsenszintigraphie, der PBI(protein-bound-iodine)-Bestimmung und der Radio-Iod-Diagnostik führen und eine geplante Radio-Iod-Behandlung unmöglich machen.

Inkompatibilitäten:
- Das Arzneimittel verträgt sich nicht mit reduzierenden Substanzen, Alkaloidsalzen, Gerbsäure, Salicylsäure, Silber-, Quecksilber- und Wismutsalzen, Taurolidin, Wasserstoffperoxid.

Gegenanzeigen zu TRAUMASEPT Ovula

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- Bei Schilddrüsenunterfunktion oder anderen bestehenden Schilddrüsenerkrankungen
- Bei entzündlichen Hauterkrankungen mit stark juckenden Bläschen (Dermatitis herpetiformis Duhring)
- Vor und nach einer Radioiodanwendung (bis zum Abschluss der Behandlung)

Das Arzneimittel sollte nur in dringenden Fällen angewendet werden bei:
- Gutartigen Knoten in der Schilddrüse
- Schilddrüsenerkrankungen
- Veranlagung zu gutartigen Tumoren, die von Drüsengewebe ausgehen (autonome Adenome bzw. funktioneller Autonomie)
- Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten, da das Risiko einer Schilddrüsenunterfunktion nicht vollständig ausgeschlossen werden kann. Nach Anwendung des Arzneimittels ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion angezeigt. Im Falle einer Schilddrüsenunterfunktion ist eine frühzeitige Behandlung mit Schilddrüsenhormonen bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion durchzuführen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu TRAUMASEPT Ovula

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist das Arzneimittel - wie alle iodhaltigen Präparate - nur bei strengster Notwendigkeit und äußerst begrenzt anzuwenden.

- Nach Anwendung des Arzneimittels ist eine Kontrolle der Schilddrüsenfunktion angezeigt. Im Falle einer Schilddrüsenunterfunktion ist eine frühzeitige Behandlung mit Schilddrüsenhormonen bis zur Normalisierung der Schilddrüsenfunktion durchzuführen.

- Der Säugling darf das Arzneimittel nicht versehentlich durch Kontakt mit der behandelten Körperstelle der stillenden Mutter einnehmen.

- Sofern aufgrund von Art und Umfang der Anwendung des Arzneimittels mit einer ausgeprägten Iod-Aufnahme zu rechnen ist, muss berücksichtigt werden, dass dadurch auch der Iod-Gehalt der Muttermilch ansteigen kann.

Anwendung zu TRAUMASEPT Ovula

- Die Behandlung ist täglich durchzuführen (auch während der Monatsblutung).
- Die Scheiden-Zäpfchen sind nur zur äußerlichen Anwendung in der Scheide bestimmt.

Patientenhinweise zu TRAUMASEPT Ovula

- Die Gesamtdauer der Behandlung richtet sich nach ärztlichem Befund und Verordnung.
- Als Richtwert kann von ca. 7 Tagen ausgegangen werden.
- Die Behandlung sollte so lange erfolgen, wie Anzeichen einer Infektion oder einer besonderen Infektionsgefährdung vorliegen.
- Sollte nach dem Absetzen des Arzneimittels ein erneute Infektion auftreten, so kann die Behandlung jederzeit wieder aufgenommen und fortgeführt werden.